Сумамед
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Сумамед и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Сумамед
- 3. Как применять лекарство Сумамед
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Сумамед
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Сумамед, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Сумамед, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Сумамед, 1000 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Azithromycinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, чтобы можно было ознакомиться с ней вновь при необходимости.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Сумамед и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Сумамед
- Как применять лекарство Сумамед
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить лекарство Сумамед
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарство Сумамед и для чего оно применяется
Сумамед содержит активное вещество азитромицин, который является антибиотиком из группы, называемой макролидами. Он применяется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии, чувствительные к азитромицину. Эти инфекции включают:
- Инфекции верхних дыхательных путей, например, пазух, горла и миндалин (см. также «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2)
- Острый средний отит
- Инфекции грудной клетки (нижних дыхательных путей), такие как острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничная пневмония лёгкой и средней степени тяжести, включая интерстициальную пневмонию
- Инфекции кожи и мягких тканей лёгкой и средней степени тяжести, например, фолликулит (инфекция волосяных фолликулов кожи), фасциит (инфекция в более глубоких слоях кожи и тканей, лежащих ниже) и рожистое воспаление (инфекция верхнего слоя кожи)
- Мигрирующая эритема — Erythema migrans (первый симптом болезни Лайма) в случаях, когда антибиотики, такие как доксициклин, амоксициклин и цефуроксим аксетил, не могут быть применены (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
- Несложные инфекции, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis, которая может вызывать воспаление мочеиспускательного канала (уретрит) или воспаление в области соединения матки с влагалищем (шейка матки)
2. Важная информация перед применением препарата Сумамед
Когда НЕ применять препарат Сумамед:
- Если у пациента имеется повышенная чувствительность к азитромицину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
- Если у пациента имеется повышенная чувствительность к эритромицину или к другим макролидным или кетолидным антибиотикам.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Сумамед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если у пациента появятся симптомы аллергической реакции, такие как красные или белые пятна на коже, зуд и раздражение кожи, отёк кожи, гортани (горла) или языка, а также затруднённое дыхание, необходимо прекратить применение препарата Сумамед
- если у пациента имеются нарушения функции печени, поскольку может потребоваться контроль функции печени врачом или прекращение лечения
- если у пациента имеются нарушения функции почек, поскольку может потребоваться изменение дозы врачом
- если пациент принимает препараты, относящиеся к производным эрготамина, например, эрготамин или дигидроэрготамин (применяются при лечении мигрени), поскольку азитромицин не рекомендуется при таком сочетании (см. также пункт «Сумамед и другие лекарственные средства»)
- если у пациента появятся симптомы другого инфекционного заболевания
- если у пациента во время лечения или после его окончания появится диарея или жидкий стул. В некоторых случаях возможно развитие тяжёлого воспаления кишечника, известного как диарея, связанная с инфекцией Clostridioides difficile. Не следует применять никакие противодиарейные препараты без предварительной консультации с врачом.
- если у пациента имеются состояния, способствующие возникновению нарушений сердечного ритма (особенно важно для женщин и пожилых пациентов):
- если у пациента имеется удлинение интервала QT (заболевание сердца)
- если пациент принимает препараты, удлиняющие интервал QT (см. пункт «Сумамед и другие лекарственные средства»)
- если у пациента имеется слишком низкое содержание калия или магния в крови
- если у пациента имеются заболевания сердца, такие как брадикардия или аритмия, либо снижение функции сердца
- если у пациента имеется определённый тип мышечной слабости, известный как миастения gravis. Сумамед может ухудшить или вызвать симптомы миастении.
- если у пациента имеются заболевания нервной системы или психические расстройства
- если у пациента имеется заболевание, передающееся половым путём, вызванное определённым патогеном ( T. pallidum , включая возбудитель сифилиса).
Лечение клещевого боррелиоза (боррелиоза в виде мигрирующей эритемы) азитромицином должно тщательно контролироваться врачом,
так как оно может оказаться неэффективным.
Если симптомы сохраняются после завершения лечения азитромицином или если пациент заметит
любые новые и сохраняющиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Сумамед и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает или недавно принимал один из нижеперечисленных препаратов, необходимо
сообщить об этом врачу:
- препараты, удлиняющие интервал QT, такие как антиаритмические средства (применяются при лечении нарушений сердечного ритма, например, хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон, соталол), гидроксихлорохин (применяется при лечении ревматологических заболеваний или малярии), цизаприд (применяется при желудочных расстройствах), терфенадин (применяется при лечении аллергии), пимозид, фенотиазины (применяются при лечении некоторых психических/аффективных расстройств), циталопрам (применяется при лечении депрессии), а также антибактериальные препараты, такие как моксифлоксацин, левофлоксацин (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»)
- антациды (применяются при изжоге и диспепсии, например, гидроксид алюминия). Препарат Сумамед следует принимать не менее чем за 1 час до или не ранее чем через 2 часа после приёма антацидов
- дигоксин (применяется при сердечной недостаточности), поскольку уровни дигоксина в крови могут повыситься
- колхицин (применяется при подагре и семейной средиземноморской лихорадке), поскольку уровни колхицина в крови могут повыситься
- зидовудин (применяется при лечении ВИЧ), поскольку уровень зидовудина может повыситься
- нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ), поскольку уровень азитромицина может повыситься
- алкалоиды спорыньи, например, эрготамин (применяется при лечении мигрени). Азитромицин не следует принимать одновременно с этими препаратами из-за возможности развития спорыньиного отравления (потенциально тяжёлое нежелательное явление с симптомами онемения или покалывания конечностей, мышечных судорог, головной боли, судорог, боли в животе или грудной клетке) (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»)
- астемизол (антигистаминный препарат), поскольку его действие может усилиться
- алфентанил (обезболивающий препарат), поскольку его действие может усилиться
- аторвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина), поскольку у пациентов, одновременно принимавших азитромицин, отмечались случаи рабдомиолиза (повышенный риск повреждения мышечной ткани)
- гидроксихлорохин (применяется при лечении ревматологических заболеваний или малярии), может увеличивать риск проблем с сердцем
- цизаприд (применяется при лечении заболеваний желудка), поскольку может увеличить риск проблем с сердцем
- кумарины, например, варфарин (применяется для предотвращения образования тромбов), поскольку может увеличиться риск кровотечения
- циклоспорин (применяется для предотвращения отторжения трансплантированных органов), поскольку уровни циклоспорина могут повыситься, и может потребоваться регулярный контроль его концентрации в крови
- теофиллин (применяется при лечении нарушений дыхания), поскольку азитромицин может повышать его уровень.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Сумамед не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Препарат следует
применять в период беременности только в том случае, если по мнению врача это необходимо.
Не следует кормить грудью, если пациентка принимает азитромицин, поскольку он может вызывать
нежелательные эффекты, включая диарею и инфекции у ребёнка. Кормление грудью можно возобновить
через два дня после прекращения приёма азитромицина.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет данных о влиянии азитромицина на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами. Однако Сумамед может вызывать нежелательные эффекты, такие как
головокружение и судороги, которые могут снижать время реакции и ослаблять способность к активному участию
в дорожном движении или способность управлять механизмами. Если такие нежелательные эффекты возникнут,
не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Сумамед содержит аспартам
Сумамед, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приёма внутрь:
Этот препарат содержит 19,5 мг аспартама в каждой таблетке для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это
редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его
неправильного выведения.
Сумамед, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приёма внутрь:
Этот препарат содержит 39,0 мг аспартама в каждой таблетке для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это
редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его
неправильного выведения.
Сумамед, 1000 мг, таблетки для приготовления суспензии для приёма внутрь:
Этот препарат содержит 78,0 мг аспартама в каждой таблетке для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это
редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его
неправильного выведения.
Сумамед содержит бензиловый спирт
Этот препарат содержит менее 1 мг бензилового спирта в каждой таблетке для приготовления суспензии
для приёма внутрь. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не применять у маленьких детей (в возрасте младше 3 лет) более недели без назначения врача
или фармацевта.
Беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени или почек следует
проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может
накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Сумамед содержит глюкозу (компонент малтодекстрина)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Сумамед содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
3. Как применять лекарство Сумамед
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка:
Дозировка для взрослых, в том числе пожилого возраста, а также для детей и подростков с массой тела 45 кг и выше:
Лечение инфекций верхних и нижних дыхательных путей, среднего отита, инфекций кожи и мягких тканей
Общая доза, составляющая 1500 мг азитромицина, может применяться по 3-дневной или 5-дневной схеме лечения.
3-дневная схема лечения
500 мг азитромицина принимают однократно в сутки в течение 3 дней.
5-дневная схема лечения
При 5-дневной схеме лечения необходимо принимать 500 мг азитромицина в первый день и по 250 мг азитромицина один раз в сутки со второго по пятый день.
Лечение неповторных инфекций половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis
Общая доза составляет 1000 мг азитромицина, принимаемых однократно.
Лечение мигрирующей эритемы (первый симптом болезни Лайма)
При лечении мигрирующей эритемы общая доза азитромицина составляет 3000 мг, которую следует принимать по следующей схеме: в первый день — 1000 мг, затем по 500 мг — со второго по пятый день, однократно в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста применяется доза, рекомендованная для других взрослых пациентов.
Следует учитывать, что они могут быть более склонны к тяжелым нарушениям сердечного ритма (аритмия типа torsade de pointes), чем молодые пациенты (см. также пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек или печени:
Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Сумамед. Врач решит, требуется ли коррекция дозы.
Дозировка для детей и подростков с массой тела ниже 45 кг:
- Врач определит наиболее подходящую дозу для ребёнка на основании его массы тела.
- В зависимости от массы тела ребёнка, данный препарат может оказаться для него неподходящим. В таком случае врач назначит азитромицин в другой лекарственной форме, например, в виде суспензии.
- Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела, принимаемая однократно в сутки в течение 3 дней. Альтернативно, та же доза может применяться в течение 5 дней — в первый день 10 мг/кг массы тела, а затем по 5 мг/кг массы тела в течение следующих четырёх дней.
- Максимальная доза для этих пациентов составляет 1500 мг.
Способ применения
Таблетку следует растворить, смешав с достаточным количеством жидкости, например, воды, яблочного или апельсинового сока (не менее 30 мл), до получения мелкой суспензии. После приёма суспензии все остатки необходимо снова суспендировать в небольшом количестве воды и проглотить.
Таблетку для приготовления пероральной суспензии можно принимать независимо от приёма пищи.
Линия разделения на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Применение препарата Сумамед в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы передозировки аналогичны побочным эффектам, наблюдаемым при приёме правильных доз препарата (см. пункт 4). Типичные симптомы передозировки: преходящая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.
При обращении в больницу или к врачу необходимо взять с собой данный листок-вкладыш и упаковку с остатками препарата, чтобы было известно, какой препарат принял пациент.
Пропуск приёма препарата Сумамед
Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее после того, как пациент вспомнит о ней, если только не приближается время приёма следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Следующую дозу необходимо принимать в назначенное время. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Несмотря на пропуск дозы, следует принять все назначенные таблетки. Это означает, что терапия закончится на день позже.
Прерывание приёма препарата Сумамед
Не следует прекращать приём препарата Сумамед без предварительной консультации с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше. Если не завершить назначенное лечение, инфекция может повториться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, препарат Сумамед может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При появлении следующих побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата
Сумамед и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы:
- Тяжелые аллергические реакции (например, анафилактическая реакция или отек), которые могут включать внезапные трудности с дыханием и глотанием, отек губ, языка, лица и шеи, зудящую сыпь, особенно распространяющуюся по всему телу.
- Тяжелые кожные реакции: высыпания, характеризующиеся быстрым появлением покраснений кожи, усыпанных мелкими пузырьками (наполненными белой или желтой жидкостью); тяжелая кожная сыпь, вызывающая покраснение и шелушение; тяжелые пузырьки и кровотечение из губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов, сопровождающиеся высокой температурой и болью в суставах. Это может быть «острая генерализованная пустулезная сыпь» (AGEP), «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
- Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать лихорадку, кожную сыпь, отек органов, повышение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия) и воспаление внутренних органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
- Тяжелая или хроническая диарея со слизью или кровью. Эти симптомы могут появиться во время или после лечения и могут указывать на серьезное воспаление кишечника.
- Тяжелые нарушения функции печени или печеночная недостаточность (редко угрожающие жизни): симптомы могут включать усталость, сопровождающуюся пожелтением кожи или белков глаз (холестатическая желтуха), потемнение мочи, склонность к кровотечениям.
- Воспаление или недостаточность почек: симптомы могут включать повышенную потребность мочиться ночью, дрожь и мышечные судороги, потерю аппетита, тошноту или рвоту, неприятный привкус во рту.
- Необычная склонность к образованию синяков или кровотечениям: могут быть признаками нарушения кроветворения, характеризующегося снижением числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
- Учащенное (желудочковая тахикардия) или нерегулярное сердцебиение, а также изменения ритма сердца на электрокардиограмме (удлинение интервала QT и аритмии типа torsade de pointes).
Следующие другие побочные эффекты сообщались при применении препарата:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- диарея.
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль,
- рвота, боль в животе, тошнота,
- изменение числа лейкоцитов и концентрации бикарбонатов в крови.
Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
- грибковые и/или бактериальные инфекции:
- молочница, грибковая инфекция, вызванная Candida
- вагинальная инфекция
- воспаление легких
- воспаление горла
- гастрит
- одышка, боль в груди, свистящее дыхание и кашель (дыхательные нарушения)
- насморк/заложенность носа (ринит)
- снижение числа лейкоцитов,
- повышенная чувствительность,
- потеря аппетита (анорексия),
- нервозность, трудности со сном (бессонница),
- головокружение, сонливость, нарушение вкуса, ощущение онемения и покалывания конечностей (парестезии),
- нарушения зрения,
- нарушения в ухе, ощущение вращения,
- сильное сердцебиение, которое может быть учащенным или нерегулярным,
- приливы жара,
- учащенное дыхание (одышка), кровотечение из носа,
- запоры, вздутие с выделением газов, диспепсия, воспаление слизистой оболочки желудка, нарушения глотания (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка с выбросом содержимого желудка или газа, язвы ротовой полости, повышенное слюноотделение,
- сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение,
- боль, отек и ограниченная подвижность суставов (воспаление костей и суставов), боли в мышцах (миалгия), боль в спине, боль в шее,
- боль или трудности с мочеиспусканием (дизурия), боль в верхней части спины (боль в почках),
- кровянистые выделения (маточные кровотечения), нарушения яичек,
- слабость (астения), плохое самочувствие, утомляемость, отек лица, рук и ног, боль в груди, лихорадка, боль,
- изменения уровня печеночных ферментов и лабораторных показателей крови, повышение уровня мочевины в крови,
- осложнения после процедур.
Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
- возбуждение,
- нарушения функции печени, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха),
- повышенная чувствительность к свету.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия),
- агрессивное поведение, тревожность, бред, галлюцинации,
- потеря сознания (обморок), судороги, нарушения чувствительности (гипестезия), повышенная психомоторная активность, изменение восприятия запаха (аносмия, нарушения обоняния), потеря вкуса, усиление или обострение мышечной усталости (миастения),
- потеря слуха или шум в ушах,
- снижение артериального давления,
- воспаление поджелудочной железы, изменение окраски языка,
- гепатит,
- боль в суставах.
Следующие побочные эффекты отмечались при профилактике и лечении инфекций микобактериями из
комплекса Mycobacterium avium:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- диарея, боль в животе, тошнота, вздутие с выделением газов, жидкий стул.
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- потеря аппетита (анорексия),
- головокружение, головные боли, ощущение онемения и покалывания конечностей (парестезии), изменение вкуса,
- нарушения зрения,
- глухота,
- сыпь, зуд,
- боль в суставах,
- утомляемость.
Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
- нарушения чувствительности (гипестезия),
- нарушения слуха или шум в ушах,
- сильное сердцебиение, которое может быть учащенным или нерегулярным,
- гепатит,
- тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона), повышенная чувствительность к свету,
- плохое самочувствие, слабость (астения).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Сумамед
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блестере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особенных требований к хранению лекарства не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Сумамед
- Действующим веществом лекарства является азитромицин (в форме дигидрата азитромицина). Каждая таблетка для приготовления пероральной суспензии мощностью 250 мг содержит 250 мг азитромицина (в форме дигидрата азитромицина).
Каждая таблетка для приготовления пероральной суспензии мощностью 500 мг содержит 500 мг азитромицина (в форме дигидрата азитромицина).
Каждая таблетка для приготовления пероральной суспензии мощностью 1000 мг содержит 1000 мг азитромицина (в форме дигидрата азитромицина).
- Другие компоненты лекарства: натрия сахаринат, микрокристаллическая целлюлоза PH101, микрокристаллическая целлюлоза PH102, кроссповидон тип А, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, аспартам (Е 951), ароматизатор апельсиновый (содержит ароматические компоненты, кукурузную мальтодекстрину (содержит глюкозу), бензиловый спирт и α-токоферол) (см. также пункт 2. «Сумамед содержит аспартам, бензиловый спирт, глюкозу и натрий»).
Как выглядит лекарство Сумамед и что содержит упаковка
Сумамед, 250 мг, таблетки для приготовления пероральной суспензии — это белые до почти белых, круглые, плоские таблетки с фаской, с разделительной риской на одной стороне и тиснёным обозначением «TEVA 250» на другой стороне. Диаметр каждой таблетки составляет около 12,5 мм.
Сумамед, 500 мг, таблетки для приготовления пероральной суспензии — это белые до почти белых, круглые, плоские таблетки с фаской, с разделительной риской на одной стороне и тиснёным обозначением «TEVA 500» на другой стороне. Диаметр каждой таблетки составляет около 17 мм.
Сумамед, 1000 мг, таблетки для приготовления пероральной суспензии — это белые до почти белых, круглые, плоские таблетки с фаской, с перпендикулярными разделительными рисками на одной стороне и тиснёным обозначением «TEVA 1000» на другой стороне. Диаметр каждой таблетки составляет около 22 мм.
Сумамед, 250 мг, 500 мг выпускается в блистерах из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминий, содержащих 3, 6, 12 или 24 таблетки для приготовления пероральной суспензии.
Сумамед, 1000 мг выпускается в блистерах из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминий, содержащих 1, 2, 3 или 6 таблеток для приготовления пероральной суспензии.
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80, 31-546 Краков
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Прилаз Баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Хорватия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Испания — Azitromicina Teva
Литва — Azithromycin Teva
Польша — Сумамед
Португалия — Sumamed