Суспирид хаско: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Sulpiryd Hasco
50 мг, таблетки
Sulpiryd Hasco
100 мг, таблетки
Sulpiryd Hasco
200 мг, таблетки
Sulpiridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Sulpiryd Hasco и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Sulpiryd Hasco
Как применять лекарственное средство Sulpiryd Hasco
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство Sulpiryd Hasco
Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Sulpiryd Hasco и для чего оно применяется

Таблетки Sulpiryd Hasco предназначены для лечения тяжёлых психических расстройств. Лекарство препятствует действию некоторых веществ в головном мозге, что приводит к ослаблению симптомов заболевания.
Активное вещество препарата — сульпирид — оказывает противопсихотическое и противодепрессивное действие и относится к группе так называемых нейролептиков, производных бензамидов.
Лекарственное средство Sulpiryd Hasco применяется при лечении:

острых и хронических психозов, возникающих при шизофрении, особенно с симптомами нарушения активности;
депрессивных расстройств, если лечение другими антидепрессантами неэффективно или невозможно.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Сульпирид Хаско

Когда не следует применять препарат Сульпирид Хаско

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу — сульпириду, к другим производным бензамидов или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента подозревается или подтверждено наличие феохромоцитомы (обычно доброкачественной опухоли мозгового слоя надпочечников, которая часто является причиной так называемого вторичного артериального давления).

1/8

При острой порфирии (врождённом или приобретённом заболевании, характеризующемся нарушением активности ферментов синтеза гема — пигмента крови, относящегося к химической группе порфиринов).
Если у пациента имеются опухоли, связанные с избыточной секрецией пролактина (например, аденома гипофиза, рак молочной железы).
При одновременном применении препаратов, содержащих так называемую леводопу.
У кормящих грудью женщин.
У детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Сульпирид Хаско необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
У некоторых пациентов сульпирид, применяемый в высоких дозах, может вызывать двигательное возбуждение. В фазе агрессии или возбуждения небольшие дозы препарата могут усиливать такие симптомы.
Следует соблюдать осторожность при появлении так называемой гипомании (состояние повышенного настроения, характеризующееся повышенной энергией, уменьшенной потребностью во сне, повышением физической и психической эффективности).
У агрессивных или возбуждённых пациентов, у которых также присутствует импульсивность, препараты, содержащие сульпирид, можно применять совместно с соответствующим успокаивающим препаратом, подобранным врачом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении сульпирида у пациентов с болезнью Паркинсона, у которых лечение нейролептиком необходимо.
У небольшого числа пациентов могут возникать экстрапирамидные симптомы (в т.ч. дрожание рук, головы, внезапные судороги мышц, невозможность усидеть на месте, странные ритмичные неконтролируемые движения, чаще всего в области лица) и двигательное беспокойство (так называемая акатизия). В таких случаях врач может порекомендовать уменьшить дозу препарата или применить препараты против паркинсонизма.
Как и при применении других так называемых нейролептиков, следует учитывать возможность возникновения тяжёлого побочного эффекта — так называемого злокачественного нейролептического синдрома (проявляющегося, в частности, повышением температуры тела, мышечной ригидностью, нарушением функций автономной нервной системы, расстройствами сознания, повышенной активностью некоторых ферментов в крови, например, креатинкиназы — CPK), который может угрожать жизни. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение всех антипсихотических препаратов, включая сульпирид.
После резкой отмены антипсихотических препаратов могут возникать острые симптомы, включая тошноту, рвоту, усиленное потоотделение и бессонницу. Также могут наблюдаться рецидивы заболевания и появление непроизвольных движений (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому рекомендуется постепенная отмена препарата.
Нейролептики могут снижать порог судорожной готовности. После применения сульпирида отмечались случаи возникновения судорог у пациентов, у которых ранее они не наблюдались. При применении сульпирида следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильной эпилепсией, а особенно тщательно контролировать пациентов с анамнезом эпилептических припадков. Не следует изменять дозировку противосудорожных препаратов у пациентов, которым одновременно требуется применение сульпирида.
Как и в случае других препаратов, выводящихся преимущественно почками, следует соблюдать осторожность при применении сульпирида у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо уменьшить дозу сульпирида и постепенно корректировать её.
Сульпирид может увеличивать риск тяжёлых нарушений сердечного ритма — так называемых желудочковых аритмий.
Следует соблюдать осторожность при применении сульпирида у пациентов с нарушениями сердечного ритма и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Следует избегать применения сульпирида с другими нейролептиками.
2/8
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата, если у пациента или в семейном анамнезе имела место венозная тромбозия. Применение таких препаратов связано с риском возникновения тромбов в венах.
Сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта.

Пациенты пожилого возраста
Обычно применяются дозы, аналогичные тем, что используются у более молодых взрослых, однако пожилые пациенты могут быть более чувствительны к возникновению некоторых побочных эффектов сульпирида, таких как так называемая ортостатическая гипотензия, чрезмерное успокоение и экстрапирамидные симптомы. Поэтому у таких пациентов сульпирид, как и другие нейролептические препараты, следует применять с особой осторожностью.
У пожилых пациентов с нарушением функции почек врач, в зависимости от состояния пациента, может порекомендовать соответствующее уменьшение дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
У пациентов с нарушением функции почек и (или) печени врач, в зависимости от состояния пациента, может порекомендовать соответствующее уменьшение дозы препарата.

Дети и подростки
В связи с недостатком клинических данных не следует применять сульпирид у детей и подростков младше 14 лет.

Взаимодействие препарата Сульпирид Хаско с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат Сульпирид Хаско не следует применять с препаратами, содержащими так называемую леводопу.
Во время применения препарата Сульпирид Хаско следует избегать употребления любых алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Не рекомендуется применять препарат Сульпирид Хаско совместно со следующими препаратами:

Вызывающими замедление сократительной функции сердца — так называемую брадикардию, например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), клонидин, гуанфацин, а также препараты, действующие аналогично наперстянке;
Вызывающими нарушение электролитного баланса, в частности, приводящими к снижению концентрации калия в крови — так называемой гипокалиемии (мочегонные препараты — диуретики, препараты, стимулирующие моторику ЖКТ, внутривенно вводимая амфотерицина В, глюкокортикостероиды, тетракозактид); в таких случаях врач может назначить соответствующие препараты для восстановления уровня калия в крови;
Так называемыми антиаритмическими препаратами (препараты класса Ia, такие как хинидин, дизопирамид, класса III, такие как амиодарон, соталол);
Другими препаратами, например, пимозидом, сультопридом, галоперидолом, метадоном, трёхциклическими антидепрессантами имипраминового ряда, галофантрином, литием, цизапридом, бепридилом, тиоридазином, внутривенно вводимой винкаминой, энтомидином, эритромицином, спарфлоксацином.

Препарат Сульпирид Хаско следует применять с осторожностью совместно со следующими препаратами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему, поскольку это может усиливать их эффекты. К ним относятся:

Обезболивающие, анальгетики, противокашлевые препараты, а также препараты, применяемые при так называемой заместительной терапии, относящиеся к группе опиоидных производных;
Так называемые нейролептики;
Успокаивающие и снотворные препараты, относящиеся к так называемым барбитуратам, и препараты, действующие аналогично барбитуратам;
Успокаивающие и снотворные препараты, относящиеся к так называемым бензодиазепинам;
Противотревожные (так называемые анксиолитики) и снотворные препараты, кроме бензодиазепинов;

3/8

Так называемые антидепрессанты с успокаивающим действием (например, амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин);
Так называемые седативные антигистаминные препараты (вызывающие успокаивающий эффект антигистаминные средства, относящиеся к антагонистам H-рецепторов);
Противогипертензивные препараты с центральным механизмом действия (например, баклофен, талидомид, пизотифен);
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, и сульфасалазин (которые снижают всасывание сульпирида), поэтому сульпирид следует всегда принимать за 2 часа до приёма таких препаратов;
Совместно с ропиниролом;
Совместно с литием (усиление риска возникновения так называемых экстрапирамидных эффектов);
Совместно с клонидином и производными клонидина.

Сульпирид Хаско, пища, напитки и алкоголь
Препарат Сульпирид Хаско следует принимать не менее чем за час до еды или через два часа после еды, поскольку присутствие пищи снижает всасывание препарата.
Во время применения препарата Сульпирид Хаско следует избегать употребления любых алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять сульпирид в период беременности.
Новорождённые, подвергшиеся воздействию антипсихотических препаратов (включая амисульприд, схожий с сульпиридом) в третьем триместре беременности, подвержены риску развития побочных эффектов, включая так называемые экстрапирамидные расстройства и (или) так называемые симптомы отмены. Тяжесть этих симптомов может варьироваться в зависимости от тяжести течения и продолжительности предстоящих родов.
Наблюдались возбуждение, повышенное или пониженное мышечное напряжение, дрожание, сонливость, синдром дыхательных расстройств или нарушения, связанные с кормлением. В связи с этим новорождённых следует тщательно наблюдать.

Кормление грудью
Не следует применять сульпирид у женщин, кормящих грудью.
Сульпирид проникает в грудное молоко в количестве, достаточном для проявления фармакологического действия у ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациентам, особенно тем, кто водит транспортные средства и управляет механизмами, следует предупредить о возможности возникновения сонливости при применении этого препарата.

Препарат Сульпирид Хаско содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, препарата Сульпирид Хаско, 50 мг, содержит 20 мг лактозы.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, препарата Сульпирид Хаско, 100 мг, содержит 40 мг лактозы.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, препарата Сульпирид Хаско, 200 мг, содержит 80 мг лактозы.

3. Как применять лекарство Sulpiryd Hasco

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения лечения.
4/8
Если создаётся впечатление, что действие препарата Sulpiryd Hasco слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Шизофрения
Обычно применяемая начальная доза составляет от 400 мг до 800 мг в сутки, разделённая на два приёма (утром и вечером), в зависимости от тяжести симптомов.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Только в случаях устойчивых к лечению расстройств врач-психиатр может увеличить суточную дозу до 1600 мг, разделив её на несколько приёмов.

Депрессивные расстройства
Обычно применяемая начальная доза составляет от 50 мг до 150 мг в сутки. Затем дозу увеличивают до 150 мг – 300 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста
Обычно применяют те же дозы, что и у более молодых взрослых. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.

Пациенты с нарушением функции почек
Дозу сульпирида необходимо соответствующим образом скорректировать; в зависимости от степени выделительной функции почек следует уменьшить дозу или увеличить интервал между приёмами.

Таблетки Sulpiryd Hasco удобнее всего принимать, запивая водой.
Сульпирид не следует принимать в поздние вечерние часы (после 16 часов), поскольку это может вызвать нарушения сна.
Сульпирид не следует применять одновременно с антацидами или сукральфатом, а также в течение 2 часов до или после их приёма.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Sulpiryd Hasco
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при неумышленном приёме препарата другим лицом, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и инструкцию, чтобы показать их врачу, который определит дальнейшие действия в зависимости от принятой дозы и симптомов передозировки.

Симптомами передозировки являются: чрезмерное успокоение, беспокойство, спутанность сознания (дезориентация), нарушение сознания, возбуждение, экстрапирамидные симптомы (в т.ч. дрожание рук, головы, внезапные мышечные судороги, невозможность оставаться на месте, странные ритмичные неконтролируемые движения, чаще всего в области лица), снижение артериального давления. Может развиться кома.

Как и при отравлении другими лекарственными средствами, приём которых осуществляется перорально, в короткий срок после приёма препарата для уменьшения его всасывания можно ввести активированный уголь, врач может провести промывание желудка. При необходимости наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение проводятся в стационарных условиях. При необходимости врач назначит соответствующее симптоматическое лечение (например, препараты против паркинсонизма).

Пропуск приёма препарата Sulpiryd Hasco
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если приближается время следующего приёма, пропущенную дозу принимать не следует.

Прекращение применения препарата Sulpiryd Hasco
Нельзя прекращать применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
5/8
При необходимости прекращения лечения врач определит соответствующий порядок действий в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение сульпиридом.

Применение сульпирида следует немедленно прекратить только в случае развития так называемого злокачественного нейролептического синдрома (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности») или при наличии повышенной чувствительности (см. раздел «Когда не применять препарат Sulpiryd Hasco»).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Sulpiryd Hasco может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Тромбозы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль, покраснение ног), могут привести к попаданию тромбов в кровеносные сосуды легких, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае появления лихорадки, возникшей без видимых причин, следует прекратить прием препарата Sulpiryd Hasco и связаться с врачом.
Ниже перечислены побочные эффекты сульпирида по системам органов и частоте их возникновения, если таковая известна:
Очень часто — возникают более чем у 1 из 10 пациентов
Часто — возникают не более чем у 1 из 10 пациентов
Нечасто — возникают не более чем у 1 из 100 пациентов
Редко — возникают не более чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко — возникают не более чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

У пациентов, получающих сульпирид, наблюдались следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны сердца
Отдельные случаи: torsade de pointes (так называемая желудочковая тахикардия).

Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: гиперпролактинемия (повышенное содержание пролактина в крови), аменорея, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), снижение полового влечения и импотенция (эректильная дисфункция).

Нарушения печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: успокоение, сонливость.
Редко: внепирамидные симптомы и острая дискинезия, поздняя дискинезия (ритмичные непроизвольные движения, особенно языка и (или) мышц лица), наблюдаемая, как и при других нейролептиках, после длительного лечения. Антихолинергические препараты, применяемые при болезни Паркинсона, в таких случаях неэффективны и могут даже усугубить симптомы, злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Частота неизвестна: галакторея (выделение молока у мужчин или женщин, не связанное с беременностью), аменорея, гинекомастия.

Нарушения со стороны глаза
Редко: вращательные движения глазного яблока.
6/8

Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия (чрезмерное снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
При применении антипсихотических препаратов сообщалось о случаях венозных тромбозов, включая тромбоз глубоких вен.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Редко: спастический кривошея, тризм.

Беременность, роды и послеродовой период
Неонатальный синдром отмены (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Диагностические исследования
Отдельные случаи: удлинение интервала QT на ЭКГ.

Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: злокачественный нейролептический синдром, который может угрожать жизни (как и при всех нейролептиках), увеличение массы тела.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: пятнисто-папулезная сыпь.

У пожилых пациентов с деменцией, получающих антипсихотические препараты, наблюдается незначительное увеличение смертности по сравнению с пациентами, не получающими такие препараты.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сульпирид Хаско

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сульпирид Хаско
7/8

Действующим веществом лекарства является сульпирид. Одна таблетка Сульпирид Хаско, 50 мг содержит 50 мг сульпирида. Одна таблетка Сульпирид Хаско, 100 мг содержит 100 мг сульпирида. Одна таблетка Сульпирид Хаско, 200 мг содержит 200 мг сульпирида.
Вспомогательные вещества: крахмал гидролизованный кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Сульпирид Хаско и что содержит упаковка
Лекарство Сульпирид Хаско, 50 мг — это таблетки круглые, двояковыпуклые, с притуплёнными краями, гладкие, белого цвета.
Одна упаковка лекарства Сульпирид Хаско, 50 мг содержит 24, 30, 60, 120 таблеток в картонной пачке.
Лекарство Сульпирид Хаско, 100 мг — это таблетки овальные, двояковыпуклые, гладкие, белого цвета.
Одна упаковка лекарства Сульпирид Хаско, 100 мг содержит 24, 30, 60, 120 таблеток в картонной пачке.
Лекарство Сульпирид Хаско, 200 мг — это таблетки овальные, двояковыпуклые, с одной стороны с гладкой поверхностью, с другой стороны с гравировкой «HL» («H» — с одной стороны разделительной линии, «L» — с другой стороны разделительной линии), гладкие, белого цвета.
Одна упаковка лекарства Сульпирид Хаско, 200 мг содержит 12, 30, 60, 120 таблеток в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
8/8