Суганет

Польша
Торговое название Суганет
Форма выпуска капсулы, твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту для ограниченного применения
Код АТХ
Регистрационный номер 100433813
Суганет капсулы, твердые

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Суганет, 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Суганет, 25 мг, капсулы, твёрдые
Суганет, 50 мг, капсулы, твёрдые
Сунитинибум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Суганет и для чего он применяется
  2. Важная информация перед приёмом препарата Суганет
  3. Как принимать препарат Суганет
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Суганет
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Суганет и для чего он применяется

Суганет содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором протеинкиназы. Суганет применяется для лечения опухолей, поскольку подавляет активность специальной группы белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Суганет применяется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

  • стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта (англ. GIST, gastrointestinal stromal tumour) — вид опухолей желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать;
  • метастатический почечно-клеточный рак (англ. MRCC, metastatic renal cell carcinoma) — вид опухоли почки с метастазами в другие части тела;
  • нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (англ. pNET, pancreatic neuroendocrine tumours) (опухоли, возникающие из выделяющих гормоны клеток поджелудочной железы), находящиеся в фазе прогрессирования и не поддающиеся хирургическому удалению.

При наличии любых вопросов о механизме действия препарата Суганет или причинах его назначения следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Суганет

Когда не следует принимать препарат Суганет:

  • Если у пациента имеется повышенная чувствительность к сунитинибу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Суганет необходимо обсудить с врачом следующее:

  • Если у пациента имеется или ранее наблюдалось повышенное артериальное давление. Препарат Суганет может повышать артериальное давление. Во время лечения препаратом Суганет врач может проводить измерения артериального давления, и при необходимости пациент может получать лекарства, снижающие артериальное давление.
  • Если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение препаратом Суганет может привести к повышенному риску кровотечений или изменению количества определённых клеток крови, что может вызвать анемию или нарушить способность крови к свёртыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол — препараты, разжижающие кровь и применяемые для профилактики образования тромбов, — риск кровотечения может быть повышен. Следует сообщить врачу обо всех случаях кровотечений, возникших во время применения препарата Суганет.
  • Если у пациента имеются проблемы с сердцем. Препарат Суганет может вызывать нарушения в работе сердца. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются сильная усталость, одышка или отёк стоп и лодыжек.
  • Если у пациента имеются нарушения сердечного ритма. Препарат Суганет может вызывать нарушения ритма сердца. Во время лечения препаратом Суганет врач может проводить электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Следует сообщить врачу, если у пациента возникают головокружение, обмороки или нарушения сердечного ритма во время применения препарата Суганет.
  • Если у пациента в недавнем прошлом были тромбозы в венах и (или) артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Следует немедленно обратиться к врачу, если во время применения препарата Суганет у пациента появляются симптомы, такие как боль или ощущение сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость с одной стороны тела, затруднённая речь, головная боль или головокружение.
  • Если у пациента имеется или ранее наблюдался аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.
  • Если у пациента имеется или ранее наблюдалось повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются лихорадка, чувство усталости, истощение, синяки, кровотечения, отёки, дезориентация, потеря зрения или судороги.
  • Если у пациента имеются проблемы с щитовидной железой. Препарат Суганет может вызывать нарушения функции щитовидной железы. Следует сообщить врачу, если пациент быстро утомляется, чувствует холод сильнее, чем другие люди, или у него снижается голос во время применения препарата Суганет. Врач должен проверить функцию щитовидной железы до начала применения препарата Суганет и регулярно во время его приёма. Если щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов, пациент может получать заместительную гормональную терапию.
  • Если у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения функции поджелудочной железы или проблемы с желчным пузырём. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются следующие симптомы: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы или желчного пузыря.
  • Если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания печени. Следует сообщить врачу, если во время применения препарата Суганет у пациента появляются следующие симптомы нарушения функции печени: зуд, желтушность глаз или кожи, тёмный цвет мочи, а также боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Врач должен назначить анализы крови для проверки функции печени до начала применения препарата Суганет, во время его приёма и при появлении клинических признаков.
  • Если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек.
  • Если пациенту предстоит хирургическая операция или если недавно была проведена такая операция. Препарат Суганет может влиять на заживление ран. Обычно препарат отменяют у пациентов перед хирургическим вмешательством. Решение о повторном назначении препарата Суганет принимает врач.
  • Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Суганет.
  • Если возникает или возникала боль во рту, зубная боль и (или) боль в челюсти, отёк или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или подвижность зуба, следует немедленно сообщить онкологу и стоматологу.
  • Если пациенту требуется инвазивное стоматологическое лечение или хирургическая стоматологическая операция, он должен сообщить стоматологу о приёме препарата Суганет, особенно если он также принимает или ранее принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты — это препараты, применяемые для профилактики проблем с костями, которые могут приниматься при других заболеваниях.
  • Если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания кожи и подкожной ткани. Во время приёма этого препарата может развиться пемфигус (болезненные язвы кожи) или некротизирующий фасциит (быстро прогрессирующая инфекция кожи и (или) мягких тканей, угрожающая жизни). Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции в области повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отёк или выделение гноя или крови. Эти состояния обычно проходят после прекращения лечения препаратом Суганет. Во время применения этого препарата наблюдались тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), которые изначально выглядят как покраснения в виде пятен или круглых пятен, часто с центральными пузырями. Высыпания могут перейти в обширные пузыри или отслоение эпидермиса и могут угрожать жизни. Если у пациента появляются высыпания или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
  • Если у пациента имеются или ранее наблюдались судороги. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляется высокое артериальное давление, головная боль или потеря зрения.
  • Если пациент страдает сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови, чтобы оценить, требуется ли коррекция дозы противодиабетических препаратов, с целью минимизации риска развития гипогликемии. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы низкого уровня сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки
Препарат Суганет не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Суганета с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать, включая те, что отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Суганет в организме. Следует сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

  • кетоконазол, итраконазол — применяемые для лечения грибковых инфекций,
  • эритромицин, кларитромицин, рифампицин — применяемые для лечения инфекций,
  • ритонавир — применяемый для лечения ВИЧ-инфекции,
  • дексаметазон — кортикостероид, применяемый при различных заболеваниях (например, аллергических и (или) респираторных расстройствах или заболеваниях кожи),
  • фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — применяемые для лечения эпилепсии и других неврологических состояний,
  • растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) — применяемые при лечении депрессии и тревожных состояний.

Приём препарата Суганет с пищей и напитками
Во время приёма препарата Суганет не следует пить грейпфрутовый сок.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины, способные к зачатию, должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Суганет.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не следует кормить грудью во время приёма препарата Суганет.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При появлении головокружения или значительной усталости следует соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.
Препарат Суганет содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Суганет

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит соответствующую дозу для конкретного пациента в зависимости от вида опухоли. У пациентов, получающих лечение по поводу:

  • ГИСТ или МРПК, обычно назначаемая доза составляет 50 мг, принимаемых один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего следует 14-дневный перерыв (2 недели) без препарата в рамках 6-недельного цикла лечения.
  • пНЭО — обычно назначаемая доза составляет 37,5 мг, принимаемых один раз в день непрерывно.

Врач определит соответствующую дозу для конкретного пациента, а также срок окончания лечения препаратом Суганет.
Суганет можно принимать во время еды или натощак.
Чтобы открыть блистер, необходимо оторвать одну дозу от полоски блистера по линии перфорации. Затем отклеить фольгу с блистера и извлечь капсулу. Не следует выдавливать капсулу через фольгу, поскольку это может привести к её повреждению.

Три схемы, показывающие снятие и отрыв защитного слоя от квадратного медицинского пластыря с указанием направления движения стрелкой

Приём препарата Суганет в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества капсул необходимо немедленно связаться с врачом. Может потребоваться медицинское вмешательство.
Пропуск приёма препарата Суганет
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у каждого.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных явлений (см. также пункт 2 «Важная информация перед приемом препарата Суганет»):

  • проблемы с сердцем. Следует сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, одышку или отек стоп и лодыжек. Эти симптомы могут указывать на нарушения работы сердца, включая сердечную недостаточность и поражение сердечной мышцы (кардиомиопатию).
  • заболевания лёгких или затруднение дыхания. Следует сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или отхаркивание крови. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое тромбоэмболией лёгочной артерии, которое возникает, когда сгустки крови перемещаются в лёгкие.
  • нарушения функции почек. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются изменения частоты мочеиспускания или его отсутствие, что может быть признаком почечной недостаточности.
  • кровотечения. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов или тяжёлое кровотечение во время лечения препаратом Суганет: боль и отёк живота (брюшной полости); рвота кровью; чёрный и липкий стул; кровь в моче; головная боль или изменения сознания; отхаркивание крови или кровяной мокроты из лёгких или дыхательных путей.
  • распад опухоли, приводящий к прободению кишки. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения в работе кишечника.

Другие побочные действия препарата Суганет могут включать:

Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)

  • снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов)
  • одышка
  • артериальная гипертензия
  • сильная усталость, потеря силы
  • отёк, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь, глубокая кожная сыпь
  • боль и (или) раздражение в полости рта, болезненные язвы и (или) воспаление, и (или) сухость полости рта, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запоры, боли и (или) вздутие живота, потеря и (или) снижение аппетита
  • снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
  • головокружение
  • головная боль
  • кровотечение из носа
  • боль в спине, боли в суставах
  • боль в руках и ногах
  • пожелтение кожи и (или) изменение пигментации кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах стоп, сыпь, сухость кожи
  • кашель
  • лихорадка
  • трудности с засыпанием

Частые побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов)

  • тромбозы сосудов
  • недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромбоэмболии или сужения коронарных артерий
  • боль в грудной клетке
  • снижение объёма крови, перекачиваемой сердцем
  • задержка жидкости, в том числе в области лёгких
  • инфекции
  • осложнения после тяжёлой инфекции (сепсис), которые могут привести к повреждению тканей, полиорганной недостаточности и смерти
  • снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2)
  • потеря белка с мочой, иногда приводящая к отёкам
  • синдром, напоминающий грипп
  • отклонения в результатах анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени
  • высокое содержание мочевой кислоты в крови
  • геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из дёсен, затруднение или потеря способности глотать
  • ощущение жжения или боли языка, воспаление слизистой оболочки пищеварительного тракта, повышенное газообразование в желудке или кишечнике
  • потеря массы тела
  • боли опорно-двигательного аппарата (боль в мышцах и костях), слабость мышц, утомляемость мышц, мышечная боль, судороги
  • сухость слизистой носа, ощущение заложенности носа
  • чрезмерное слезотечение
  • нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, волдыри, угревая сыпь, обесцвечивание ногтей, выпадение волос
  • нарушения чувствительности в конечностях
  • нарушения, связанные с увеличением или снижением чувствительности, особенно на прикосновение
  • изжога
  • обезвоживание
  • приливы жара
  • изменение цвета мочи
  • депрессия
  • озноб

Нечастые побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов)

  • угрожающие жизни инфекции мягких тканей, включая область аногенитальной зоны (см. пункт 2)
  • инсульт
  • инфаркт миокарда, вызванный прекращением или снижением кровоснабжения сердца
  • нарушения электрической активности или ритма сердца
  • наличие жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот)
  • печеночная недостаточность
  • боль в животе (брюшной полости), вызванная воспалением поджелудочной железы
  • распад опухоли, приводящий к прободению кишки (перфорации)
  • воспаление (отёк или покраснение) желчного пузыря с наличием или без камней в желчном пузыре
  • образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей
  • боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отёк или язвы полости рта, онемение или ощущение тяжести челюсти, или подвижность зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (некроз кости), см. пункт 2 «Важная информация перед приемом препарата Суганет»
  • чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению обмена веществ в покое
  • нарушение заживления ран после хирургических вмешательств
  • повышение активности фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови
  • повышенная реакция на аллергены, включая сенную лихорадку, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отёк любой части тела, а также затруднение дыхания
  • воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит)

Редкие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов)

  • тяжёлая реакция, затрагивающая кожу и (или) слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема)
  • синдром острого лизиса опухоли, включающий группу метаболических осложнений, которые могут возникать при лечении рака. Эти осложнения вызваны продуктами распада умирающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, припадки, мутность мочи и усталость, связанную с отклонениями в лабораторных тестах (высокое содержание калия, мочевой кислоты и фосфора, низкое содержание кальция в крови), что может привести к поражению почек и острой почечной недостаточности
  • неправильный распад мышц, который может привести к заболеваниям почек (рабдомиолиз)
  • неправильные изменения в мозге, которые могут вызывать синдром симптомов, включающий головную боль, дезориентацию, судороги и потерю зрения (обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия)
  • болезненные язвы кожи (пиодермия гангренозная)
  • воспаление печени
  • воспаление щитовидной железы
  • повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии)
  • отсутствие энергии, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания или кома — эти симптомы могут быть признаком токсического воздействия высокого уровня аммиака в крови на мозг (гипераммонемическая энцефалопатия)

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Департамента регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Суганет

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылочке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют.
Не применять лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются следы вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Суганет
Суганет 12,5 мг капсулы, твердые
Действующим веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниба малеат в количестве, соответствующем 12,5 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества:

  • Содержимое капсулы: поливидон K30 LP, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (см. пункт 2 «Суганет содержит натрий»), стеарат магния;
  • Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172);
  • Чернила для маркировки: шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.

Суганет 25 мг капсулы, твердые
Действующим веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниба малеат в количестве, соответствующем 25 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества:

  • Содержимое капсулы: поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (см. пункт 2 «Суганет содержит натрий»), стеарат магния;
  • Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172);
  • Чернила для маркировки: шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.

Суганет 50 мг капсулы, твердые
Действующим веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниба малеат в количестве, соответствующем 50 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества:

  • Содержимое капсулы: поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (см. пункт 2 «Суганет содержит натрий»), стеарат магния;
  • Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172);
  • Чернила для маркировки: шеллак, оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Суганет и что содержит упаковка
Суганет 12,5 мг: твердая желатиновая капсула с оранжевой крышечкой и оранжевым корпусом, с надписями белыми чернилами «SNB» и «12,5 мг» на корпусе. Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 4 (длина около 14 мм).
Суганет 25 мг: твердая желатиновая капсула с карамельной (светло-бронзовой) крышечкой и оранжевым корпусом, с надписями белыми чернилами «SNB» и «25 мг» на корпусе. Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 3 (длина около 16 мм).
Суганет 50 мг: твердая желатиновая капсула с карамельной крышечкой и карамельным (светло-бронзовым) корпусом, с надписями белыми чернилами «SNB» и «50 мг» на корпусе. Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 1EL (удлиненная; длина около 20 мм).
Препарат выпускается в пластиковых флаконах с влагопоглотителем, содержащих 30 капсул, в блистерах с влагопоглотителем, содержащих 28 или 30 капсул, а также в перфорированных блистерах, разделенных на дозы, с влагопоглотителем, содержащих 28 x 1 или 30 x 1 капсул.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовского 5,
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша

Производитель
Synthon Hispania, S.L.
Улица Кастельо, 1
08830 Сант-Бои-де-Льобрегат, Барселона
Испания
Synthon BV
Микровег 22
6545 СМ Неймеген
Нидерланды
Synthon, s.r.o.
Брнĕска 32/чп. 597
678 01 Бланско
Чешская Республика

На данный лекарственный препарат в странах — членах Европейского экономического пространства выданы разрешения на обращение под следующими названиями:
NL: Suganet 12,5 mg harde capsules, Suganet 25 mg harde capsules, Suganet 50 mg harde capsules
BG: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg
HU: Suganet 12,5 mg kemény kapszula, Suganet 25 mg kemény kapszula, Suganet 50 mg kemény kapszula
PL: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg