Suganet

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Suganet, 12,5 mg, capsule rigide
Suganet, 25 mg, capsule rigide
Suganet, 50 mg, capsule rigide
Sunitinibum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di consultarla in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere a loro.
• Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Suganet e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Suganet
3. Come prendere Suganet
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Suganet
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Suganet e a cosa serve

Suganet contiene come principio attivo il sunitinib, un inibitore della tirosina chinasi. Suganet
è utilizzato nel trattamento di tumori perché inibisce l’attività di un particolare gruppo di proteine
coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Suganet è utilizzato nel trattamento dei seguenti tipi di tumori negli adulti:

• tumori del tessuto connettivo del tratto gastrointestinale (GIST, gastrointestinal stromal tumour), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro farmaco antitumorale) non è più efficace o non può essere assunto;
• carcinoma renale a cellule chiare metastatico (MRCC, metastatic renal cell carcinoma), un tipo di tumore del rene con metastasi in altre parti del corpo;
• tumori neuroendocrini del pancreas (pNET, pancreatic neuroendocrine tumours), tumori originati da cellule endocrine del pancreas, in fase di progressione e non rimovibili chirurgicamente.

Se ha domande riguardo al modo in cui Suganet agisce o al motivo per cui le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di prendere Suganet

Quando non assumere il medicinale Suganet:

• Se il paziente è allergico a sunitinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Suganet, è necessario discutere con il medico:

• se il paziente soffre di ipertensione arteriosa. Suganet può aumentare la pressione del sangue. Il medico potrà effettuare controlli della pressione sanguigna durante il trattamento con Suganet e, se necessario, il paziente potrà essere trattato con farmaci che riducono la pressione arteriosa.
• se il paziente ha o ha avuto in passato malattie del sangue, emorragie o lividi. Il trattamento con Suganet può aumentare il rischio di emorragia o causare variazioni nel numero di alcune cellule del sangue, provocando anemia o alterando la capacità del sangue di coagulare. Se il paziente assume warfarin o acenocumarolo, farmaci fluidificanti del sangue utilizzati per prevenire la formazione di trombi, il rischio di emorragia potrebbe essere maggiore. È necessario informare il medico di eventuali emorragie durante l’assunzione di Suganet.
• se il paziente ha problemi cardiaci. Suganet può causare disturbi al cuore. Informare il medico se il paziente avverte stanchezza eccessiva, affanno o gonfiore ai piedi o alle caviglie.
• se il paziente ha o ha avuto disturbi del ritmo cardiaco. Suganet può causare un ritmo cardiaco irregolare. Durante il trattamento con Suganet, il medico potrebbe eseguire un elettrocardiogramma per valutare tali disturbi. Informare il medico se il paziente avverte vertigini, svenimenti o battito cardiaco irregolare durante l’assunzione di Suganet.
• se il paziente ha recentemente avuto trombosi venose e/o arteriose (tipi di vasi sanguigni), inclusi ictus, infarto del miocardio, embolia o trombosi. È necessario contattare immediatamente il medico se durante l’assunzione di Suganet il paziente manifesta sintomi come dolore o senso di costrizione al torace, dolore a braccia, schiena, collo o mascella, difficoltà respiratorie, intorpidimento o debolezza da un solo lato del corpo, difficoltà nel parlare, mal di testa o vertigini.
• se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una rottura della parete di un vaso sanguigno.
• se il paziente ha o ha avuto in passato danni ai piccoli vasi sanguigni noti come microangiopatia trombotica. Informare il medico se il paziente manifesta febbre, sensazione di affaticamento, stanchezza, lividi, emorragie, gonfiore, confusione mentale, perdita della vista o convulsioni.
• se il paziente ha problemi alla tiroide. Suganet può causare disturbi alla tiroide. Informare il medico se il paziente si stanca facilmente, ha più freddo del solito o presenta abbassamento della voce durante l’assunzione di Suganet. Il medico dovrebbe controllare la funzionalità della tiroide prima di iniziare il trattamento con Suganet e regolarmente durante l’assunzione del medicinale. Se la tiroide non produce abbastanza ormone, il paziente potrebbe dover essere trattato con un ormone sostitutivo.
• se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi pancreatici o problemi alla colecisti. Informare il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: dolore addominale (nella parte superiore dell’addome), nausea, vomito e febbre. Questi potrebbero essere sintomi di infiammazione del pancreas o della colecisti.
• se il paziente ha o ha avuto in passato malattie epatiche. Informare il medico se durante l’assunzione di Suganet il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di alterazione della funzionalità epatica: prurito, colorazione gialla degli occhi o della pelle, urine scure o dolore o fastidio nella parte destra dell’addome. Il medico dovrebbe prescrivere esami del sangue per controllare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con Suganet, durante l’assunzione del medicinale e in caso di segni clinici di alterazione epatica.
• se il paziente ha o ha avuto in passato malattie renali. Il medico controllerà la funzionalità renale.
• se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se recentemente è stato sottoposto a un intervento chirurgico. Suganet può influire sulla cicatrizzazione delle ferite. Il medicinale viene solitamente sospeso nei pazienti prima di un intervento chirurgico. Il medico deciderà quando riprendere il trattamento con Suganet.
• Si raccomanda al paziente di effettuare una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Suganet.
• Se il paziente avverte dolore orale, dolore ai denti e/o alla mascella, gonfiore o ulcere in bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella o mobilità dentale, deve informare immediatamente il medico oncologo e il dentista.
• Se il paziente necessita di un trattamento odontoiatrico invasivo o di un intervento di chirurgia orale, deve informare il dentista che sta assumendo Suganet, in particolare se sta assumendo o ha assunto in passato bisfosfonati per via endovenosa. I bisfosfonati sono farmaci utilizzati per prevenire problemi ossei, che possono essere assunti per altre patologie.
• se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Durante l’assunzione di questo medicinale può manifestarsi una piomiosite necrotizzante (ulcera dolorosa della pelle) o una fascite necrotizzante (infezione aggressiva della pelle e/o dei tessuti molli che si diffonde rapidamente e può mettere in pericolo la vita). È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta sintomi di infezione in corrispondenza di lesioni cutanee, come febbre, dolore, arrossamento, gonfiore o fuoriuscita di pus o sangue. Questi disturbi di solito regrediscono interrompendo il trattamento con Suganet. Durante l’assunzione di questo medicinale sono state osservate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), che inizialmente appaiono come macchie arrossate a forma di bersaglio o macchie rotonde, spesso con vescicole al centro. L’eruzione cutanea può evolvere in vesciche estese o distacco dell’epidermide ed essere potenzialmente letale. Se il paziente manifesta eruzioni cutanee o i sintomi cutanei sopra descritti, deve rivolgersi immediatamente al medico.
• se il paziente ha o ha avuto in passato convulsioni. Informare il medico il più rapidamente possibile se il paziente manifesta ipertensione arteriosa, mal di testa o perdita della vista.
• se il paziente è affetto da diabete. Nei pazienti diabetici è necessario controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue per valutare se è necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico, al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia. Informare il medico il più rapidamente possibile se il paziente manifesta sintomi di bassi livelli di glucosio nel sangue (stanchezza, palpitazioni, sudorazione eccessiva, sensazione di fame o perdita di coscienza).

Bambini e adolescenti
Suganet non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Suganet e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi i farmaci senza prescrizione medica.
Alcuni farmaci possono influire sui livelli di Suganet nell’organismo. Informare il medico se il paziente sta assumendo farmaci contenenti i seguenti principi attivi:

• ketoconazolo, itraconazolo – utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine,
• eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizzati per il trattamento delle infezioni,
• ritonavir – utilizzato per il trattamento delle infezioni da HIV,
• desametasone – un corticosteroide utilizzato in diverse malattie (come disturbi allergici e/o respiratori o malattie della pelle),
• fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – utilizzati per il trattamento dell’epilessia e di altri disturbi neurologici,
• prodotti a base di erbe contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – utilizzati per il trattamento della depressione e dei disturbi d’ansia.

Assunzione di Suganet con cibi e bevande
Durante l’assunzione di Suganet non si deve bere succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Suganet.
Le donne che allattano al seno devono informarne il medico. Non si deve allattare durante l’assunzione di Suganet.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In caso di vertigini o stanchezza marcata, è necessario prestare particolare cautela nella guida di veicoli e nell’uso di macchinari.
Suganet contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Suganet

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico.

Il medico prescriverà la dose appropriata per il singolo paziente, in base al tipo di tumore. Nel caso di pazienti trattati per:

• GIST o MRCC, la dose solitamente utilizzata è di 50 mg assunti una volta al giorno per 28 giorni (4 settimane), seguiti da una pausa di 14 giorni (2 settimane) senza farmaco, in cicli di trattamento di 6 settimane.
• pNET, la dose solitamente utilizzata è di 37,5 mg assunti una volta al giorno in modo continuo.

Il medico stabilirà la dose appropriata per il singolo paziente e il momento in cui interrompere il trattamento con
Suganet.
Suganet può essere assunto con o senza cibo.
Per aprire le confezioni blister, è necessario staccare una singola dose dalla striscia del blister, tagliando lungo la linea perforata. Successivamente, staccare la pellicola dal blister ed estrarre la capsula. Non spingere la capsula attraverso la pellicola, poiché ciò potrebbe danneggiarla.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Suganet
In caso di assunzione di un numero eccessivo di capsule, è necessario contattare immediatamente il medico.
Potrebbe essere richiesta un'intervenzione medica.

Salto dell’assunzione di Suganet
Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.

Occorre contattare immediatamente il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati (vedere anche il punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Suganet”):

• problemi cardiaci. Informare il medico se il paziente si sente molto stanco, ha affanno o gonfiore ai piedi e alle caviglie. Questi potrebbero essere sintomi di problemi cardiaci, che possono includere insufficienza cardiaca e problemi al muscolo cardiaco (cardiomiopatia).
• malattie polmonari o difficoltà respiratorie. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare tosse, dolore al torace, comparsa improvvisa di affanno o emorragia ematica. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come embolia polmonare, che si verifica quando coaguli sanguigni si spostano ai polmoni.
• disturbi renali. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare alterazioni nella frequenza o assenza di minzione, che potrebbero essere sintomi di insufficienza renale.
• emorragie. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi o emorragie gravi durante il trattamento con Suganet: dolore e gonfiore allo stomaco (addome); vomito di sangue; feci nere e appiccicose; sangue nelle urine; mal di testa o alterazioni della coscienza; emorragia ematica o espettorazione di sangue o catarro sanguinolento dai polmoni o dalle vie respiratorie.
• lisi tumorale che porta alla perforazione dell’intestino. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare un forte dolore addominale, febbre, nausea, vomito, sangue nelle feci o alterazioni della funzionalità intestinale.

Altri effetti indesiderati del medicinale Suganet possono includere:
Molto comuni effetti indesiderati (possono manifestarsi in più di 1 su 10 persone)

• riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e (o) globuli bianchi (ad es. neutrofili)
• affanno
• ipertensione arteriosa
• estrema stanchezza, perdita di forza
• gonfiore causato da accumulo di liquido sotto la pelle e intorno agli occhi, eruzione allergica profonda
• dolore e (o) irritazione della cavità orale, ulcere dolorose e (o) infiammazione e (o) secchezza della bocca, alterazioni del gusto, disturbi gastrici, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore e (o) gonfiore addominale, perdita e (o) riduzione dell’appetito
• riduzione dell’attività della tiroide (ipotiroidismo)
• vertigini
• mal di testa
• emorragia nasale
• dolore alla schiena, dolori articolari
• dolore alle braccia e alle gambe
• ittero della pelle e (o) alterazioni del colore della pelle, pigmentazione eccessiva della pelle, cambiamento del colore dei capelli, eruzioni cutanee alle mani e alle piante dei piedi, eruzioni cutanee, secchezza della pelle
• tosse
• febbre
• difficoltà ad addormentarsi

Comuni effetti indesiderati (possono manifestarsi in meno di 1 su 10 persone)

• coaguli sanguigni nei vasi sanguigni
• insufficiente apporto di sangue al cuore a causa di embolia o restringimento delle arterie coronarie
• dolore al torace
• riduzione della quantità di sangue pompato dal cuore
• ritenzione idrica, anche nei pressi dei polmoni
• infezioni
• complicazioni dopo un’infezione grave (sepsi), che possono portare a danni tissutali, insufficienza d’organo e morte
• riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue (vedere punto 2)
• perdita di proteine con le urine, talvolta causa di edemi
• sindrome simil-influenzale
• risultati anomali degli esami del sangue, inclusi enzimi del pancreas e del fegato
• elevata concentrazione di acido urico nel sangue
• emorroidi, dolore al retto, emorragie gengivali, difficoltà o perdita della capacità di deglutizione
• sensazione di bruciore o dolore alla lingua, infiammazione della mucosa del tratto digerente, eccessiva produzione di gas nello stomaco o nell’intestino
• perdita di peso
• dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare e osseo), debolezza muscolare, affaticamento muscolare, dolore muscolare, crampi muscolari
• secchezza della mucosa nasale, sensazione di ostruzione nasale
• lacrimazione eccessiva
• disturbi della sensibilità cutanea, prurito, desquamazione e infiammazione della pelle, vesciche, acne, decolorazione delle unghie, perdita di capelli
• disturbi della sensibilità agli arti
• disturbi legati all’aumento o alla riduzione della sensibilità, specialmente al tatto
• pirosi gastrica
• disidratazione
• vampate di calore
• alterazione anomala del colore delle urine
• depressione
• brividi

Non comuni effetti indesiderati (possono manifestarsi in meno di 1 su 100 persone)

• infezioni gravi dei tessuti molli, compresa l’area ano-genitale (vedere punto 2)
• ictus
• infarto del miocardio causato da interruzione o riduzione dell’apporto di sangue al cuore
• alterazioni della funzione elettrica o disturbi del ritmo cardiaco
• presenza di liquido intorno al cuore (versamento pericardico)
• insufficienza epatica
• dolore addominale causato da infiammazione del pancreas
• lisi tumorale che porta alla perforazione intestinale
• infiammazione (gonfiore o arrossamento) della cistifellea con o senza calcoli biliari
• formazione di connessioni anomale tra una cavità corporea e un’altra o con la pelle
• dolore orale, dolore ai denti e (o) alla mascella, gonfiore o ulcere della cavità orale, formicolio o sensazione di pesantezza alla mascella, o mobilità dentale. Questi potrebbero essere sintomi di danni ossei alla mascella (necrosi ossea), vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Suganet”
• eccessiva produzione di ormoni tiroidei che porta ad un aumento del metabolismo basale
• guarigione anomala delle ferite dopo interventi chirurgici
• aumento dell’attività dell’enzima muscolare (creatinfosfokinasi) nel sangue
• reazione eccessiva agli allergeni, inclusa febbre da fieno, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, gonfiore di qualsiasi parte del corpo e difficoltà respiratorie
• infiammazione del colon (colite, colite ischemica)

Rari effetti indesiderati (possono manifestarsi in meno di 1 su 1000 persone)

• grave reazione che coinvolge la pelle e (o) le mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme)
• sindrome da lisi tumorale, un insieme di complicanze metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento del cancro. Queste complicanze sono causate dai prodotti della disintegrazione delle cellule tumorali morenti e possono includere: nausea, affanno, battito cardiaco irregolare, crampi muscolari, convulsioni, urina non trasparente e affaticamento associato a risultati anomali di esami di laboratorio (alta concentrazione di potassio, acido urico e fosforo e bassa concentrazione di calcio nel sangue), che possono portare a danni renali e insufficienza renale acuta
• degrado anomalo del muscolo che può causare malattie renali (rabdomiolisi)
• alterazioni anomale nel cervello che possono causare un insieme di sintomi comprendenti mal di testa, disorientamento, convulsioni e perdita della vista (encefalopatia leucoencefalica posteriore reversibile)
• ulcere cutanee dolorose (piodermite gangrenosa)
• infiammazione del fegato
• infiammazione della tiroide
• danni ai più piccoli vasi sanguigni noti come microangiopatia trombotica

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete vascolare (aneurisma e dissecazione arteriosa)
• mancanza di energia, confusione, sonnolenza, perdita di coscienza o stato di coma – questi sintomi potrebbero indicare un effetto tossico sul cervello dovuto ad elevati livelli di ammoniaca nel sangue (encefalopatia iperammonemica)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Suganet

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sul flacone e sulla blister:
dopo „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l’umidità.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la confezione è danneggiata o se sono visibili segni di manomissione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Suganet
Suganet 12,5 mg capsule rigide
Il principio attivo è sunitinib. Ogni capsula contiene sunitinib come malato in quantità corrispondente a 12,5 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:

• Contenuto della capsula: povidone K30 LP, cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico (vedere punto 2, „Suganet contiene sodio”), magnesio stearato;
• Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172);
• Inchiostro per stampa: shellac, biossido di titanio (E171), glicole propilenico.

Suganet 25 mg capsule rigide
Il principio attivo è sunitinib. Ogni capsula contiene sunitinib come malato in quantità corrispondente a 25 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:

• Contenuto della capsula: povidone, cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico (vedere punto 2, „Suganet contiene sodio”), magnesio stearato;
• Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172);
• Inchiostro per stampa: shellac, biossido di titanio (E171), glicole propilenico.

Suganet 50 mg capsule rigide
Il principio attivo è sunitinib. Ogni capsula contiene sunitinib come malato in quantità corrispondente a 50 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:

• Contenuto della capsula: povidone, cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico (vedere punto 2, „Suganet contiene sodio”), magnesio stearato;
• Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172);
• Inchiostro per stampa: shellac, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico.

Come si presenta Suganet e contenuto della confezione
Suganet 12,5 mg: capsula rigida in gelatina (capsula) con cappuccio e corpo arancioni, con stampa bianca “SNB” e “12,5 mg” sul corpo. La capsula contiene polvere arancione. Dimensione della capsula: 4 (lunghezza circa 14 mm).
Suganet 25 mg: capsula rigida in gelatina (capsula) con cappuccio color caramello (giallo chiaro) e corpo arancione, con stampa bianca “SNB” e “25 mg” sul corpo. La capsula contiene polvere arancione. Dimensione della capsula: 3 (lunghezza circa 16 mm).
Suganet 50 mg: capsula rigida in gelatina (capsula) con cappuccio e corpo color caramello (giallo chiaro), con stampa bianca “SNB” e “50 mg” sul corpo. La capsula contiene polvere arancione. Dimensione della capsula: 1EL (allungata; lunghezza circa 20 mm).
Il medicinale è disponibile in flaconi di plastica con disidratante contenenti 30 capsule, in blister con disidratante contenenti 28 o 30 capsule, nonché in blister divisibili per dose con disidratante contenenti 28 x 1 o 30 x 1 capsule.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia

Produttore
Synthon Hispania, S.L.
Calle Castello 1
08830 Sant Boi de Llobregat Barcellona
Spagna
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Paesi Bassi
Synthon, s.r.o.
Brněská 32/c.p. 597
678 01 Blansko
Repubblica Ceca

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
NL: Suganet 12,5 mg harde capsules, Suganet 25 mg harde capsules, Suganet 50 mg harde capsules
BG: Suganet 12,5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg
HU: Suganet 12,5 mg kemény kapszula, Suganet 25 mg kemény kapszula, Suganet 50 mg kemény kapszula
PL: Suganet 12,5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg