Синупрет экстракт

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Синупрет экстракт,
таблетки драже
Extractum siccum compositum ex: Gentianae radice, Primulae flore, Rumicis herba, Sambuci flore,
Verbenae herba
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7–14 дней не наступит улучшения или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Синупрет экстракт и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Синупрет экстракт
3. Как применять Синупрет экстракт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Синупрет экстракт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Синупрет экстракт и для чего он применяется

Растительное лекарственное средство, применяемое для лечения острых, неповреждённых воспалительных состояний околоносовых пазух у взрослых.

2. Важная информация перед применением Синупрет экстракт

Когда не следует принимать Синупрет экстракт

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6), или
• если у пациента есть или ранее была язвенная болезнь.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются носовое кровотечение, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушения зрения, асимметрия лица или глаз, онемение лица, поскольку эти симптомы, как правило, считаются серьёзными признаками всех форм синусита, требующими обследования врачом-специалистом и срочного лечения. Необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше 7–14 дней, ухудшаются или периодически возвращаются. При наличии диагностированного гастрита и у пациентов с чувствительным желудком следует соблюдать особую осторожность при приёме этого препарата. Синупрет экстракт следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Синупрет экстракт и другие лекарства
Исследования взаимодействий не проводились. По этой причине нельзя исключить, что действие других лекарственных средств может усиливаться или ослабляться.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и кормление грудью
Из соображений безопасности следует избегать применения Синупрет экстракт в период беременности.
Неизвестно, выделяются ли действующие вещества Синупрет экстракт с грудным молоком. Применение Синупрет экстракт в период кормления грудью не рекомендуется.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Синупрет экстракт может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами у пациентов, у которых возникают побочные эффекты в виде головокружения (см. раздел 4).

Синупрет экстракт содержит глюкозу и сахарозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Внимание для диабетиков:
Одна таблетка драже содержит в среднем 0,3 г легкоусвояемых углеводов.

3. Как применять Синупрет экстракт

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:
Взрослым принимать по 1 таблетке драже 3 раза в день (максимум до 3 таблеток драже в день).

Недостаточно данных о специальной дозировке у пациентов с нарушениями функции почек/печени.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных.

Способ применения
Синупрет экстракт следует проглатывать, запивая жидкостью (например, стаканом воды), не разжёвывая и не разламывая, 3 раза в день (утром, в обед и вечером). Если у пациента чувствительный желудок, он должен принимать Синупрет экстракт после еды.

Продолжительность лечения
Если не указано иное, продолжительность лечения составляет 7–14 дней. Если в течение этого времени не наступит улучшения или симптомы сохраняются после окончания этого срока, необходимо проконсультироваться с врачом.

Приём препарата в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял большее количество Синупрет экстракт, чем должен был, необходимо сообщить врачу.
Врач примет решение о необходимости проведения соответствующей терапии. Указанные ниже побочные эффекты (например, тошнота, боль в животе, диарея) могут быть более выраженными.

Пропуск приёма Синупрет экстракт
Если пациент случайно принял слишком малую дозу или забыл принять Синупрет экстракт, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а следует продолжать приём Синупрет экстракт в соответствии с рекомендациями врача или описанием в инструкции.

Прекращение приёма Синупрет экстракт
Прекращение приёма Синупрет экстракт, как правило, безвредно.

При любых дальнейших сомннениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не
возникают у всех пациентов.
Частые побочные действия (могут возникать у 1 из 10 человек):
Расстройства желудка, например, тошнота, вздутие живота, диарея, сухость во рту, боли в животе.
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 человек):
Местные аллергические реакции (например, сыпь, покраснение кожи, зуд кожи или глаз) и
тяжелые аллергические реакции (отек губ, языка и глотки и(или) гортани с сужением
дыхательных путей, одышка, отек лица).
Головокружение.
При появлении первых признаков аллергической реакции прием препарата Синупрет экстракт необходимо прекратить.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Синупрет экстракт

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Синупрет экстракт
Активным веществом препарата является сухой экстракт, состоящий из: корня горечавки, цветков первоцвета, травы ревеня, цветков бузины чёрной и травы вербены.

• Одна драже содержит 160 мг сухого экстракта (DER 3–6:1), состоящего из: корня горечавки ( Gentiana lutea L., radix), цветков первоцвета ( Primula veris L., flos), травы ревеня ( Rumex crispus L., herba), цветков бузины чёрной ( Sambucus nigra L., flos),
  травы вербены ( Verbena officinalis L., herba) в соотношении (1:3:3:3:3), экстрагент: этанол 51% (м/м).

• Вспомогательные вещества: сахароза, тальк, карбонат кальция (Е 170); микрокристаллическая целлюлоза; мальтодекстрин; целлюлоза, порошок; гипромеллоза; декстрин; арабская камедь, распылительно высушенная; кремнезём гидрофобный коллоидный; кремнезём коллоидный безводный; диоксид титана (Е 171); глюкоза жидкая; стеарат магния; стеариновая кислота; хлорофиллин 25%, порошок (комплекс хлорофиллина с медью Е 141, глюкоза жидкая); алюминиевый лак индиго кармина (индиго кармин Е 132, гидроксид алюминия); воск карнаубский; рибофлавин (Е 101).

Как выглядит Синупрет экстракт и что содержит упаковка
Упаковка по 20 драже содержит 2 блистера, каждый по 10 драже. Упаковка по 40 драже содержит 4 блистера, каждый по 10 драже. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Синупрет экстракт — это зелёные, круглые, двояковыпуклые драже с гладкой поверхностью.

Ответственный субъект и производитель
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11–15
92318 Ноймаркт, Германия
Тел.: +49 / (0)9181 / 231-90
Факс: +49 / (0)9181 / 231-265
эл. почта: [email protected]

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
ул. Хрубешовская 6B
01-209 Варшава, Польша
Тел./факс: +(48) 22 886 46 06
эл. почта: [email protected]

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
АВСТРИЯ