Силандил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силандил, 25 мг, таблетка, растворяющаяся во рту
Силандил, 50 мг, таблетка, растворяющаяся во рту
Силандил, 75 мг, таблетка, растворяющаяся во рту
Силандил, 100 мг, таблетка, растворяющаяся во рту
Силденафилум
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Силандил и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Силандил
3. Как принимать лекарство Силандил
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Силандил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Силандил и для чего оно применяется

Лекарство Силандил содержит действующее вещество — силденафил, относящееся к группе препаратов, ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путём способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения. Лекарство Силандил помогает достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Лекарство Силандил применяется для лечения мужчин с нарушением эрекции, иногда называемым импотенцией. Это состояние характеризуется невозможностью достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Силандил

Когда не следует применять препарат Силандил:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу; такие препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боли в груди»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту;
• если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременное применение может вызвать опасное снижение артериального давления;
• если у пациента имеются тяжёлые проблемы с сердцем или печенью;
• если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, либо если у него низкое артериальное давление;
• если у пациента имеются редкие наследственные заболевания глаз (например, пигментный ретинит);
• если у пациента ранее диагностировали потерю зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом (НАИОН);
• если пациент принимает риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как препарат Силандил, усиливают снижение артериального давления, вызываемое этим препаратом. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Силандил необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеется серповидноклеточная анемия (заболевание, связанное с эритроцитами), лейкоз (онкологическое заболевание крови) или множественная миелома (онкологическое заболевание костного мозга);
• если у пациента диагностированы анатомические искривления полового члена или болезнь Пейрони;
• если у пациента имеются проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• если у пациента имеется язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
• если у пациента внезапно ухудшилось зрение или произошла внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Силандил и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Силандил не следует применять одновременно с другими пероральными или местными терапиями при эректильной дисфункции.
Препарат Силандил не следует применять одновременно с препаратами, используемыми для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Силандил не предназначен для пациентов, у которых не диагностирована эректильная дисфункция.
Препарат Силандил не предназначен для женщин.

Особые вопросы, касающиеся пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу, который может принять решение о назначении меньшей дозы препарата.

Дети и подростки
Препарат Силандил не следует применять у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие препарата Силандил с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Силандил в форме диспергируемых таблеток, растворяющихся во рту, может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно с препаратами, применяемыми при болях в груди.
В случае возникновения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что пациент принял препарат Силандил, и когда это произошло. Не следует принимать препарат Силандил одновременно с другими лекарственными средствами без разрешения врача.
Не следует применять препарат Силандил, если пациент принимает препараты группы нитратов, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда следует сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает препараты, которые обычно используются для лечения стенокардии («боли в груди»).
Не следует применять препарат Силandyl, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы (25 мг) препарата Силандил.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение помутнения сознания, что может быть признаком ортостатической гипотензии — снижения артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших препарат Силандил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно появление этих симптомов в течение 4 часов после приёма препарата Силандил.
Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала применения препарата Силандил. Врач может решить назначить сначала небольшую дозу (25 мг) препарата Силандил.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент уже принимает риоцигуат.

Препарат Силандил и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Силандил можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Однако приём препарата Силандил во время обильного приёма пищи может удлинить время до начала его действия.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать действие препарата Силандил, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Силандил не показан для применения у женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Силандил может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациенты должны убедиться, как они реагируют на препарат Силандил, прежде чем водить автотранспорт или управлять механизмами.

3. Как принимать лекарство Силандил

Принимать этот препарат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Препарат Силандил не следует применять чаще одного раза в сутки.
Препарат Силандил следует принять примерно за час до запланированной сексуальной активности. Силденафил в форме таблеток, распадающихся в полости рта, предназначен для приёма внутрь без запивания водой. Однако пациент может принимать силденафил, запивая его водой.

Способ применения
Внимание: Не прикасайтесь влажными руками к таблеткам, распадающимся в полости рта!
a) Возьмите в руку пакетик, найдите стрелку

в верхней части пакетика и держите его, направив этой стороной вверх. В этом месте пакетик не запаян.
b) Аккуратно разорвите обе части пакетика.

Захватите каждую часть пакетика одной рукой между большим и указательным пальцами.
c) Осторожно потяните обе части пакетика в противоположных направлениях, пока они не разделятся.
В этот момент становится видна таблетка, лежащая на одной из частей пакетика.

d) Возьмите таблетку сухими пальцами, извлеките её из пакетика и сразу поместите в рот на язык.
Таблетка быстро растворится, благодаря чему её можно легко проглотить.

Если вы чувствуете, что действие препарата Силандил слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Силандил помогает достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, через которое наступает действие препарата Силандил, может различаться у разных людей, но обычно составляет от получаса до одного часа. Действие препарата Силандил может наступить позже, если он был принят вместе с обильной едой.

Если после приёма препарата Силандил эрекция не наступает или продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта, необходимо сообщить об этом врачу.

Приём дозы препарата Силандил, превышающей рекомендованную
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы более 100 мг не увеличивает эффективность препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, распадающихся в полости рта, чем назначил врач.
Необходимо обратиться к врачу, если было принято больше таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Силандил, как правило, имеют легкую или умеренную степень тяжести и носят кратковременный характер.
Если у пациента возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных действий,
необходимо немедленно прекратить применение препарата Силандил и срочно обратиться за медицинской помощью.

• Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у максимум 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди (не часто): Если боль возникает во время или после полового акта:
  • принять полусидячее положение и постараться расслабиться.
  • Не применять нитраты для облегчения боли в груди.
• Слишком продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 человек). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникает редко. Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Их симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко.

Другие побочные действия:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение тепла в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение или нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, ослабленное осязание, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.
Редко (могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее нарушение кровообращения в части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, появление мелких частиц или точек в поле зрения, видение ореола вокруг источников света (эффект гало), расширение зрачка, изменение окраски склеры глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражения, а также внезапная слабость или потеря слуха.

Дополнительные побочные действия, сообщавшиеся после введения препарата в обращение:
Нестабильная стенокардия (заболевание сердца), внезапная сердечная смерть — сообщались редко. У большинства, но не у всех пациентов, у которых наблюдались эти побочные действия, до приема препарата уже имелись нарушения сердечно-сосудистой системы. Невозможно установить, имела ли место прямая связь между этими побочными действиями и применением препарата Силандил.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Силандил.

5. Как хранить препарат Силандил

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше, обозначенного как «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаг游戏副本

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Силандил

• Действующим веществом является силденафил (в форме цитрата). Каждая таблетка, рассасывающаяся во рту, содержит 25 мг силденафила (в форме цитрата). Каждая таблетка, рассасывающаяся во рту, содержит 50 мг силденафила (в форме цитрата). Каждая таблетка, рассасывающаяся во рту, содержит 75 мг силденафила (в форме цитрата). Каждая таблетка, рассасывающаяся во рту, содержит 100 мг силденафила (в форме цитрата).
• Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, глицерол, полисорбат 20, монооктанин пропиленгликоля, дисперсия поливинилацетата 30 %, ароматизатор лимонно-грейпфрутовый (ароматическое масло лимона, цитраль, линалоол, ароматическое масло грейпфрута, ароматическое масло апельсина, нуткатон, бутилированный гидроксианизол (Е 320), аскорбиновая кислота (Е 300), мальтодекстрин, арабская камедь (Е 414)), сукралоза, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132).

Как выглядит лекарство Силандил и что содержит упаковка
Лекарство Силандил — это таблетка, рассасывающаяся во рту.
Силденафил 25 мг, таблетка, рассасывающаяся во рту.
Таблетка, рассасывающаяся во рту, в виде прямоугольной, эластичной, светло-голубой полоски (30 мм × 15 мм).
Силденафил 50 мг, таблетка, рассасывающаяся во рту.
Таблетка, рассасывающаяся во рту, в виде квадратной, эластичной, светло-голубой полоски (30 мм × 30 мм).
Силденафил 75 мг, таблетка, рассасывающаяся во рту.
Таблетка, рассасывающаяся во рту, в виде прямоугольной, эластичной, светло-голубой полоски (30 мм × 45 мм).
Силденафил 100 мг, таблетка, рассасывающаяся во рту.
Таблетка, рассасывающаяся во рту, в виде прямоугольной, эластичной, светло-голубой полоски (40 мм × 45 мм).
Лекарство поставляется в упаковках, содержащих 2, 4, 8 или 12 таблеток, рассасывающихся во рту. Каждая саше-упаковка содержит одну таблетку, рассасывающуюся во рту.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственный субъект
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Лоди
Италия

Производитель
IBSA Farmaceutici Italia srl
S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160
20060 Кассина-де-Пекки (Mi), Италия
Altergon Italia S.r.l.,
Зона Индустриале,
83040 – Морра-де-Санктиc (AV), Италия