Силандил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силандил, 25 мг, таблетка, растворяющаяся во рту
Силандил, 50 мг, таблетка, растворяющаяся во рту
Силандил, 75 мг, таблетка, растворяющаяся во рту
Силандил, 100 мг, таблетка, растворяющаяся во рту
Силденафил
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Силандил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Силандил
3. Как принимать лекарственный препарат Силандил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Силандил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Силандил и для чего он применяется

Лекарственный препарат Силандил содержит действующее вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путём способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения. Препарат Силандил помогает достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Препарат Силандил применяется для лечения мужчин с эректильной дисфункцией, иногда называемой импотенцией. Под этим понимается невозможность достижения или поддержания эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Силандил

Когда не следует применять препарат Силандил:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может вызывать опасное снижение артериального давления. Если пациент принимает один из таких препаратов, необходимо сообщить об этом врачу; эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боли в груди»). В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту;
• если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременное применение может вызывать опасное снижение артериального давления;
• если у пациента имеются серьёзные проблемы с сердцем или печенью;
• если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, либо если у него низкое артериальное давление;
• если у пациента имеются редкие наследственные заболевания глаз (например, пигментный ретинит);
• если у пациента ранее диагностировали потерю зрения вследствие передней ишемической оптической нейропатии неизвестной этиологии (НАИОН);
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной гипертензии (то есть высокого давления крови в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как препарат Силандил, усиливают снижающее давление действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Силандил необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеется серповидноклеточная анемия (заболевание, связанное с эритроцитами), лейкоз (онкологическое заболевание крови) или множественная миелома (онкологическое заболевание костного мозга);
• если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони;
• если у пациента имеются проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью;
• если у пациента имеется язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
• если у пациента внезапно ухудшилось зрение или произошла внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Силандил и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Силандил не следует применять одновременно с другими пероральными или местными терапиями эректильной дисфункции.
Препарат Силандил не следует применять одновременно с лекарствами, используемыми для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или другими ингибиторами ФДЭ-5.
Препарат Силандил не должен применяться у пациентов, у которых не диагностирована эректильная дисфункция.
Препарат Силандил не предназначен для женщин.

Особые вопросы, касающиеся пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу, который может принять решение о назначении меньшей дозы препарата.

Дети и подростки
Препарат Силандил не следует применять у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие препарата Силандил с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Силандил в форме орофарингеальных таблеток, распадающихся во рту, может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди.
В случае возникновения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что пациент принял препарат Силандил, и когда именно это произошло. Не следует принимать препарат Силандил одновременно с другими лекарствами без разрешения врача.
Не следует применять препарат Силандил, если пациент принимает препараты группы нитратов, поскольку их одновременное применение может вызывать опасное снижение артериального давления. Всегда необходимо сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает лекарства, которые обычно используются для лечения стенокардии («боли в груди»).
Не следует применять препарат Силандил, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент принимает ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы (25 мг) препарата Силандил.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение потери сознания, которые могут быть признаками ортостатической гипотензии — снижения артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших препарат Силандил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно появление этих симптомов в течение 4 часов после приёма препарата Силандил.
Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала применения препарата Силандил. Врач может решить начать с малой дозы (25 мг) препарата Силандил.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент уже принимает риоцигуат.

Силандил, пища, напитки и алкоголь
Препарат Силандил можно принимать во время приёма пищи или независимо от него. Однако приём препарата Силандил во время обильного приёма пищи может удлинить время до начала его действия.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать действие препарата Силандил, не следует употреблять значительное количество алкоголя перед его приёмом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Силандил не предназначен для применения у женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Силандил может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Силандил, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

3. Как принимать лекарство Силандил

Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Лекарство Силандил нельзя применять чаще одного раза в сутки.
Принимать лекарство Силандил следует примерно за один час до планируемой сексуальной активности. Силденафил в форме таблеток, распадающихся в полости рта, предназначен для приёма внутрь без запивания водой. Однако пациент может принимать силденафил, запивая его водой.

Способ применения
Внимание: Не прикасайтесь к таблеткам, распадающимся в полости рта, мокрыми руками!
а) Возьмите в руку пакетик, найдите значок стрелки

в верхней части пакетика и держите его направленным этой стороной вверх. В этом месте пакетик не запаян.
б) Аккуратно разорвите обе части пакетика.

Захватите каждую часть пакетика одной рукой между большим и указательным пальцами.
в) Осторожно потяните обе части пакетика в противоположных направлениях, пока они не разделятся.
В этот момент становится видна таблетка, лежащая на одной из частей пакетика.

г) Возьмите таблетку сухими пальцами, извлеките её из пакетика и сразу поместите в рот на язык.
Таблетка быстро растворится, что позволяет легко её проглотить.

Если действие лекарства Силандил кажется слишком сильным или, наоборот, недостаточным, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Силандил помогает достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, через которое наступает действие препарата Силандил, может различаться у разных людей, но обычно составляет от получаса до одного часа. Действие лекарства Силандил может наступить позже, если его принять вместе с обильной едой.

Если после приёма лекарства Силандил эрекция не наступает или продолжительности эрекции недостаточно для совершения полового акта, следует сообщить об этом врачу.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Силандил
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы более 100 мг не увеличивает эффективность лекарства.
Нельзя принимать большее количество таблеток, распадающихся в полости рта, чем назначил врач.
При приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Силандил, как правило, имеют легкую или умеренную тяжесть и носят кратковременный характер.
Если у пациента появляется одно из следующих серьезных побочных действий,
необходимо немедленно прекратить применение препарата Силандил и срочно обратиться за медицинской помощью.

• Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у максимум 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди (возникает не часто) : Если боль возникает во время или после полового акта:
  • принять полусидячее положение и постараться расслабиться.
  • Не применять нитраты для облегчения боли в груди.
• Продолжительная и иногда болезненная эрекция — возникает редко (может наблюдаться у максимум 1 из 1000 человек). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникает редко . Тяжелые кожные реакции — возникают редко . Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко .

Другие побочные действия:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение или нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 100 человек): рвота, сыпь на коже, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, зрение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, ослабленное ощущение прикосновения, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.
Редко (могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, ненормальные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, мелкие частицы или точки в поле зрения, зрение ореола вокруг источников света (эффект гало), расширение зрачка, изменение окраски склеры глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек внутри носа, ощущение раздражения, а также внезапное ослабление или потеря слуха.

Дополнительные побочные действия, сообщаемые после выхода препарата на рынок:
Нестабильная стенокардия (заболевание сердца), внезапная сердечная смерть — сообщались редко. У большинства, но не у всех пациентов, у которых наблюдались эти побочные действия, до приема препарата уже имелись нарушения сердечно-сосудистой системы. Невозможно определить, имела ли место прямая связь между этими побочными действиями и применением препарата Силандил.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Силандил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше с маркировкой «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Особые меры предосторожности по температуре хранения препарата не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Силандил

• Действующим веществом является силденафил (в форме цитрата). Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 25 мг силденафила (в форме цитрата). Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 50 мг силденафила (в форме цитрата). Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 75 мг силденафила (в форме цитрата). Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 100 мг силденафила (в форме цитрата).
• Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, глицерол, полисорбат 20, монооктанилат пропиленгликоля, дисперсия поливинилацетата 30 %, ароматизатор лимонно-грейпфрутовый (ароматическое масло лимона, цитраль, линалоол, ароматическое масло грейпфрута, ароматическое масло апельсина, нуткатон, бутилированный гидроксианизол (Е 320), аскорбиновая кислота (Е 300), мальтодекстрин, арабская камедь (Е 414)), сукралоза, диоксид титана (Е 171), индиго-кармаин (Е 132).

Как выглядит лекарство Силандил и что содержит упаковка
Лекарство Силандил — это таблетка, растворяющаяся во рту.
Силденафил 25 мг, таблетка, растворяющаяся во рту.
Таблетка, растворяющаяся во рту, в виде прямоугольной, эластичной, светло-голубой полоски (30 мм × 15 мм).
Силденафил 50 мг, таблет游戏副本