Сетинин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Сетинин, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Сетинин, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Сетинин, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Сетинин, 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Сетинин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Сетинин
3. Как применять препарат Сетинин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Сетинин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Сетинин и для чего он применяется

Препарат Сетинин содержит действующее вещество, называемое кветиапином. Он относится к группе лекарственных средств, называемых
противопсихотическими.
Препарат Сетинин может применяться для лечения таких заболеваний, как:

• депрессия при биполярном расстройстве: когда пациент испытывает глубокую грусть. Пациент может чувствовать подавленность, чувство вины, отсутствие энергии и потерю аппетита или испытывать трудности с засыпанием.
• мания: пациент может быть чрезвычайно возбуждённым, чрезмерно счастливым, возбуждённым, воодушевлённым или излишне активным; может неправильно оценивать ситуацию, включая проявление агрессивного или разрушительного поведения.
• шизофрения: пациент может слышать или ощущать то, чего в действительности нет, иметь убеждения, противоречащие реальности, быть чрезвычайно подозрительным, испуганным, растерянным, испытывать чувство вины, ощущать напряжение или подавленность.

Врач может рекомендовать продолжать приём препарата Сетинин, даже если состояние пациента улучшилось.

2. Важная информация перед применением препарата Сетинин

Когда не следует применять препарат Сетинин

• если у пациента имеется аллергия на кветиапин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6)
• если пациент принимает один из следующих лекарств:
  • некоторые препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции
  • лекарства из группы «азолов» (применяются при грибковых инфекциях)
  • эритромицин или кларитромицин (применяются при бактериальных инфекциях)
  • нефазодон (применяется при депрессии).

При наличии каких-либо сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Сетинин.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Сетинин необходимо обсудить с врачом или фармацевтом следующее:

• если у пациента или у кого-либо из его семьи были или имеются проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или миокардит, или если пациент принимает какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм
• если у пациента низкое артериальное давление
• если у пациента был инсульт, особенно у пожилых людей
• если у пациента имеются проблемы с печенью
• если у пациента когда-либо были судорожные припадки (эпилептические припадки)
• если у пациента имеется сахарный диабет или риск развития диабета. В таких случаях врач может назначить анализы уровня сахара в крови во время применения препарата Сетинин.
• если у пациента когда-либо отмечалось низкое количество белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приёмом других лекарств или нет)
• пациент является пожилым и у него имеется деменция (потеря функций мозга). Препарат Сетинин не следует применять у таких пациентов, поскольку лекарства из группы, к которой он относится, могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях — и риск смерти.
• пациент является пожилым и у него болезнь Паркинсона/паркинсонизм
• у пациента или у кого-либо из его семьи были венозные тромбозы; применение препаратов из этой группы может способствовать их образованию
• у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения дыхания в виде кратковременных остановок дыхания во сне (так называемый «синдром обструктивного апноэ сна»), и пациент принимает лекарства, замедляющие нормальную работу мозга («депрессанты»)
• у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения, связанные с невозможностью полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергическими препаратами»), влияющими на функцию нервных клеток, применяемыми при лечении различных заболеваний.
• пациент ранее злоупотреблял алкоголем или лекарствами
• пациент страдает депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Совместный приём этих препаратов с Сетинином может привести к развитию серотонинового синдрома — состоянию, угрожающему жизни (см. раздел: «Препарат Сетинин и другие лекарства»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приёма препарата Сетинин появился любой из следующих симптомов:

• комплекс симптомов: лихорадка, сильная мышечная ригидность, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (это состояние называется «злокачественным нейролептическим синдромом»); может потребоваться немедленное лечение
• неконтролируемые движения, особенно мышц лица или языка
• головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• судорожные припадки (эпилептические припадки)
• продолжительная и болезненная эрекция (приапизм)
• учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в покое, ощущение перебоев в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врачу необходимо провести обследование сердца, и при необходимости — немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами данной терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие признаки инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, что может потребовать прекращения приёма препарата Сетинин и (или) назначения соответствующего лечения
• запоры, сопровождающиеся стойкой болью в животе или упорные запоры, не поддающиеся лечению, поскольку это может привести к более серьёзной кишечной непроходимости
• суицидальные мысли и усугубление депрессии При депрессии иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку лекарства начинают действовать спустя некоторое время, обычно через 2 недели, а иногда и позже. Эти симптомы могут также усиливаться при резком прекращении лечения. Вероятность появления таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидальных мыслей и (или) поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

При появлении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Может быть полезно сообщить члену семьи или близкому другу о наличии депрессии и попросить его ознакомиться с настоящей инструкцией. Можно попросить этого человека сообщить пациенту, если он заметит ухудшение депрессии или тревожные изменения в поведении.
Тяжёлые кожные реакции
При лечении кветиапином крайне редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Они проявляются в основном следующим образом:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, вызывающая обширное шелушение кожи
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, высокой температурой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов)
• острая генерализованная экзантема с гнойничками (AGEP) — мелкие гнойные пузырьки
• многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с нерегулярными, зудящими, красными пятнами

При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Сетинин и обратиться к врачу или за медицинской помощью.
Повышение массы тела
У пациентов, принимающих препарат Сетинин, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно контролировать вес пациента.
Дети и подростки
Препарат Сетинин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Сетинин и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Сетинин, если пациент принимает:

• некоторые препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции
• лекарства из группы «азолов» (применяются при лечении грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (применяются при бактериальных инфекциях)
• нефазодон (применяется при лечении депрессии)

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• противосудорожные средства (такие как фенитоин или карбамазепин)
• лекарства, применяемые при артериальной гипертензии
• барбитураты (препараты, применяемые при нарушениях сна)
• тиоридазин или соли лития (другие противопсихотические препараты)
• лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие электролитные нарушения (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные средства (диуретики) или некоторые антибиотики (применяются при лечении инфекций)
• лекарства, которые могут вызывать запоры
• препараты («антихолинергические средства»), влияющие на функцию нервных клеток, применяемые при лечении различных заболеваний
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Сетинин и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Перед прекращением приёма любого лекарства пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат Сетинин, пища, напитки и алкоголь

• Препарат Сетинин можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи
• Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя, поскольку совместное действие препарата Сетинин и алкоголя может усиливать сонливость
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время приёма препарата Сетинин. Грейпфрутовый сок может влиять на действие препарата Сетинин.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Сетинин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это согласовано с врачом. Применение препарата Сетинин во время грудного вскармливания не рекомендуется.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут наблюдаться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: судороги, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и нарушения питания.
Если у ребёнка появляется любой из перечисленных симптомов, может возникнуть необходимость в обращении к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Сетинин может вызывать сонливость у пациента. Пациент не должен управлять транспортными средствами и не должен пользоваться инструментами или механизмами до тех пор, пока не узнает, как он реагирует на препарат.
Влияние на тесты на наркотики в моче
Приём препарата Сетинин может привести к ложноположительным результатам при определении метадона или некоторых трициклических антидепрессантов (ТЦА) при использовании некоторых методов тестирования. В таком случае следует применить более специфический метод анализа.
Препарат Сетинин содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Сетинин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет для пациента начальную дозу. Обычно применяемая доза (суточная доза) составляет от 150 мг до 800 мг в зависимости от степени тяжести заболевания и индивидуальных потребностей пациента.

• Таблетку следует принимать один раз в сутки перед сном или два раза в сутки — в зависимости от того, каким заболеванием страдает пациент.
• Таблетку необходимо глотать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
• Во время применения препарата Сетинин не следует употреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать применение препарата, даже если пациент почувствует себя лучше, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.

Нарушения функции печени
Если у пациента имеются нарушения функции печени, врач может порекомендовать изменение дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент является пожилым, врач может порекомендовать изменение дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Сетинин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение повышенной по сравнению с рекомендованной дозы препарата Сетинин
Если пациент принял дозу препарата, превышающую рекомендованную врачом, у него могут возникнуть: сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой все оставшиеся таблетки препарата Сетинин.
Пропуск приема препарата Сетинин
В случае пропуска дозы препарата Сетинин следует принять её как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже близко, необходимо принимать препарат в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Сетинин
Если пациент внезапно прекратит применение препарата Сетинин, могут возникнуть: бессонница, тошнота или головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Чтобы снизить риск возникновения этих симптомов, врач порекомендует постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Setinin может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• непроизвольные движения мышц. Эти симптомы включают трудности с началом движения, дрожь, чувство беспокойства или безболезненную мышечную ригидность

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• суицидальные мысли и усиление депрессии

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• сахарный диабет
• судороги или эпилептические припадки
• аллергические реакции, включая появление возвышающихся узелков на коже, отёк кожи и области вокруг рта
• неконтролируемые движения, преимущественно мышц лица или языка
• нарушение электрической активности сердца, выявляемое на ЭКГ (удлинение интервала QT)
• затруднение мочеиспускания
• усугубление уже существующего сахарного диабета
• спутанность сознания

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

• синдром симптомов: высокая температура (лихорадка), потливость, мышечная ригидность, сильная сонливость или потеря сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»)
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• гепатит
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• венозные тромбозы, особенно в нижних конечностях (симптомы включают: отёк, боль и покраснение ног); тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (венозная тромбоэмболия). Если пациент замечает какие-либо из перечисленных симптомов, он должен немедленно обратиться в больницу.
• панкреатит
• сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или наличие любого другого инфекционного процесса, вызванного очень низким количеством лейкоцитов в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• кишечная непроходимость

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• тяжёлая сыпь, пузыри или красные пятна на коже
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции), которые могут вызывать затруднение дыхания или шок
• быстрое появление отёка кожи, преимущественно вокруг глаз, рта и горла (ангионевротический отёк)
• тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) (см. пункт 2)
• нарушение секреции гормона, регулирующего объём выделяемой мочи
• распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)

Неизвестно (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• кожная сыпь с образованием неправильных красных пятен (многоформная эритема) (см. пункт 2)
• быстрое появление участков покраснения кожи, усыпанных мелкими пустулами (маленькие пузырьки, наполненные бело-жёлтой жидкостью, также называемые острым генерализованным пустулёзом (AGEP)) (см. пункт 2)
• тяжёлая, острая аллергическая реакция с симптомами: лихорадка, образование пузырей на коже и отслоение эпидермиса (токсический эпидермальный некролиз) (см. пункт 2)
• сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая гриппоподобные симптомы с сыпью, высокой температурой тела, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов) (см. пункт 2)
• инсульт

Другие побочные эффекты
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту
• сонливость (может исчезнуть при продолжении лечения), что может привести к падениям
• симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приёма кветиапина), включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение не менее 1–2 недель.
• увеличение массы тела
• изменения уровней некоторых жиров (триглицеридов и холестерина)
• снижение уровня гемоглобина

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• учащённое сердцебиение
• ощущение сердцебиения, ускорённый ритм сердца или перебои в ритме сердца
• запоры, раздражение желудка (диспепсия)
• слабость
• отёк рук или ног
• низкое артериальное давление в вертикальном положении. Это может вызывать головокружение или обмороки (что может привести к падениям).
• повышение уровня глюкозы в крови
• нечёткость зрения
• необычные и кошмарные сны
• повышение аппетита
• чувство раздражительности
• нарушения речи
• одышка
• рвота (преимущественно у пожилых людей)
• лихорадка
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
• изменения количества определённых видов лейкоцитов в крови
• повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, гамма-ГТ), выявляемое при анализе крови
• повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к:
  • отёку молочных желез и неожиданному выделению молока у женщин и мужчин
  • отсутствию менструаций или нерегулярным менструальным циклам у женщин

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног)
• затруднение глотания
• нарушения половой функции
• замедление сердечного ритма, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с понижением артериального давления и обмороками
• обмороки (могут привести к падениям)
• заложенность носа
• снижение количества определённых клеток крови
• снижение уровня натрия в крови
• снижение уровня определённых гормонов щитовидной железы в крови
• гипотиреоз
• повышение уровня печеночного фермента (АСТ), измеряемого в крови

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

• отёк молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея)
• нарушения менструального цикла
• хождение, говорение, еда или выполнение других действий во сне
• снижение температуры тела (гипотермия)
• состояние, называемое «метаболическим синдромом», при котором присутствуют 3 или более из следующих симптомов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение уровня «хорошего» холестерина (ХДЛ-С), повышение уровня определённых жиров в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови
• повышение уровня креатинкиназы в крови (вещество, происходящее из мышц)

Неизвестно (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• симптомы отмены могут возникать у новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности
• нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков

Препарат Setinin, относящийся к данной фармакологической группе, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в редких случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения содержания определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови, снижение количества определённых видов лейкоцитов, снижение количества эритроцитов в крови, повышение уровня креатинкиназы в крови (вещество, происходящее из мышц), снижение содержания натрия в крови, а также повышение уровня одного из гормонов — пролактина в крови. Повышение уровня этого гормона может привести к:

• отёку молочных желез и неожиданному выделению молока у женщин и мужчин
• отсутствию менструаций или нерегулярным менструальным циклам у женщин
  Врач может порекомендовать периодическое проведение контрольных анализов.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Перечисленные выше побочные эффекты следует учитывать также при применении кветиапина у детей и подростков.
Ниже указаны побочные эффекты, частота которых выше у детей и подростков или которые не наблюдались у взрослых пациентов:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• повышение уровня гормона пролактина в крови. Это может в редких случаях привести к:
  • отёку молочных желез и неожиданному выделению молока как у мальчиков, так и у девочек
  • отсутствию менструаций или нарушениям менструального цикла у девочек
• повышение аппетита
• рвота
• непроизвольные движения мышц. Эти симптомы включают трудности с началом движения, дрожь, чувство беспокойства или безболезненную мышечную ригидность
• повышение артериального давления

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• чувство слабости, обмороки (могут привести к падениям)
• заложенность носа
• чувство раздражительности

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сетинин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сетинин

• Действующим веществом лекарства является кветиапин. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сетинин содержат 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К29-32, дигидрат фосфата кальция, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), лактоза моногидрат, стеарат магния
  Оболочка таблетки: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, оксид железа желтый (Е 172) (в таблетках 25 мг и 100 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 25 мг)

Как выглядит лекарство Сетинин и что содержит упаковка
Сетинин, 25 мг: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, круглая, диаметром 5,5 мм, двояковыпуклая,
светло-оранжевая, с тиснением «Q» на одной стороне.
Сетинин, 100 мг: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, круглая, диаметром 8,5 мм, двояковыпуклая,
желтая, с тиснением «Q» на одной стороне.
Сетинин, 200 мг: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, овальная, размером 16 мм × 8,2 мм, двояковыпуклая,
белая, с тиснением «Q» на одной стороне.
Сетинин, 300 мг: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, овальная, размером 19 мм × 7,6 мм, двояковыпуклая,
белая, с тиснением «Q» на одной стороне и «300» — на другой стороне.
Размеры упаковок
Блистеры
Сетинин, 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 30, 60, 90 шт. таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе, 211
8054 Грац
Австрия

Производитель
Actavis Ltd.
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN3000
Мальта

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорская, 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
эл. почта: [email protected]