Селиксипаг стада
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пациента
- 1. Что такое препарат Селексипаг СТАДА и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед приемом лекарственного препарата Селексипаг СТАДА
- 3. Как принимать лекарство Селексипаг СТАДА
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Селексипаг СТАДА
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пациента
Селексипаг СТАДА, 200 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 400 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 600 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 800 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 1000 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 1200 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 1400 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг СТАДА, 1600 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
селексипаг
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Селексипаг СТАДА и для чего он применяется
- Важная информация перед началом приёма препарата Селексипаг СТАДА
- Как принимать препарат Селексипаг СТАДА
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Селексипаг СТАДА
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Селексипаг СТАДА и для чего он применяется
Препарат Селексипаг СТАДА содержит активное вещество — селексипаг. Селексипаг оказывает влияние на кровеносные сосуды подобно простациклину — веществу, естественным образом присутствующему в организме человека, — вызывая их расслабление и расширение.
Препарат Селексипаг СТАДА применяется для длительного лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов, не поддающейся лечению другими препаратами, используемыми при ЛАГ, такими как антагонисты рецепторов эндотелина и ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа.
Препарат Селексипаг СТАДА может применяться в монотерапии у пациентов, которым не показано применение указанных выше препаратов.
ЛАГ означает повышенное артериальное давление в сосудах, по которым кровь поступает из сердца в лёгкие (лёгочные артерии). У пациентов с ЛАГ эти артерии сужены, поэтому сердцу приходится работать с большей нагрузкой, чтобы прокачивать через них кровь. Это, в свою очередь, может вызывать чувство усталости, головокружение, одышку или другие симптомы.
Действуя подобно естественному веществу — простациклину, данный препарат расширяет лёгочные артерии и уменьшает их жёсткость. Это облегчает сердцу прокачивание крови через лёгочные артерии. Селексипаг СТАДА снижает давление в лёгочных артериях, уменьшает симптомы ЛАГ и замедляет прогрессирование заболевания.
2. Важная информация перед приемом лекарственного препарата Селексипаг СТАДА
Когда не следует принимать лекарственный препарат Селексипаг СТАДА
- если у пациента имеется аллергия на селексипаг или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
- если у пациента имеются заболевания сердца, такие как:
- нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия); симптомы могут включать боль в груди;
- инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних шести месяцев;
- ослабление сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность), если пациент не находится под тщательным врачебным наблюдением;
- тяжелые нарушения ритма сердца;
- порок клапанов сердца (врожденный или приобретенный), вызывающий нарушение функции сердца (не связанный с легочной гипертензией);
- если у пациента в течение последних 3 месяцев был инсульт или другое сосудистое событие, вызвавшее уменьшение кровоснабжения мозга (например, транзиторная ишемическая атака);
- если пациент принимает гемфиброзил (лекарственный препарат, применяемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Селексипаг СТАДА необходимо проконсультироваться с врачом, занимающимся лечением ЛГ, если у пациента:
- принимаются препараты, снижающие артериальное давление;
- имеется низкое артериальное давление, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение;
- в последнее время произошла значительная потеря крови или жидкости в организме, например, вследствие тяжелой диареи или рвоты;
- имеются нарушения функции щитовидной железы;
- имеются тяжелые нарушения функции почек или пациент находится на диализе;
- в настоящее время или ранее у пациента имели место тяжелые нарушения функции печени.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов или изменяется состояние здоровья, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения лекарственного препарата Селексипаг СТАДА у пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен. Препарат Селексипаг СТАДА следует применять с осторожностью в данной возрастной группе.
Взаимодействие лекарственного препарата Селексипаг СТАДА с другими лекарственными препаратами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Следует сообщить врачу, занимающемуся лечением ЛГ, или медсестре, если пациент принимает один из следующих препаратов:
- гемфиброзил (лекарственный препарат, применяемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови);
- клопидогрел (лекарственный препарат, применяемый для профилактики тромбозов при ишемической болезни сердца);
- деферазирокс (лекарственный препарат, применяемый для выведения железа из кровотока);
- терифлуномид (лекарственный препарат, применяемый при рассеянном склерозе с ремиттирующим течением);
- карбамазепин (лекарственный препарат, применяемый при лечении некоторых форм эпилепсии, невралгии или для контроля тяжелых аффективных расстройств при неэффективности других препаратов);
- фенитоин (лекарственный препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
- вальпроиновая кислота (лекарственный препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
- пробенецид (лекарственный препарат, применяемый при лечении подагры);
- флуконазол, рифампицин или рифапентин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций).
Беременность и кормление грудью
Применение лекарственного препарата Селексипаг СТАДА во время беременности и лактации не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время приема препарата Селексипаг СТАДА. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Селексипаг СТАДА может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль и низкое артериальное давление (см. раздел 4), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами; симптомы заболевания пациента также могут ограничивать его способность к управлению транспортными средствами.
3. Как принимать лекарство Селексипаг СТАДА
Лекарство Селексипаг СТАДА должен назначать только врач, имеющий опыт лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАН). Это лекарство всегда следует принимать строго по назначению врача. При возникновении сомнений или вопросов необходимо обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу, если у пациента появляются побочные эффекты, поскольку врач может рекомендовать изменение дозы препарата Селексипаг СТАДА.
Следует сообщить врачу, если у пациента есть нарушения функции печени или он принимает другие лекарства, поскольку врач может назначить меньшую дозу препарата Селексипаг СТАДА — два раза в сутки или только один раз в сутки.
Пациентам с нарушением зрения или слепым людям следует получить помощь другого лица при приёме препарата Селексипаг СТАДА в период подбора дозы (процесс постепенного увеличения дозы).
Подбор оптимальной дозы
Если врач назначил таблетки по 200 микрограмм.
В начале лечения большинству пациентов назначают по одной таблетке по 200 микрограмм утром и по одной таблетке по 200 микрограмм вечером, с интервалом около 12 часов. Рекомендуется начинать приём препарата вечером. Врач даст пациенту инструкции о том, как постепенно увеличивать дозу препарата. Этот период называется периодом подбора дозы. Он позволяет организму постепенно адаптироваться к новому лекарству. Цель подбора дозы — найти наиболее подходящую дозу препарата. Это будет наибольшая доза, которую пациент может переносить, и которая может составлять максимум 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером.
Первая упаковка таблеток, которую получит пациент, будет содержать светло-жёлтые таблетки по 200 микрограмм.
Врач порекомендует пациенту постепенно увеличивать дозу, обычно с интервалом в одну неделю, но интервалы между увеличением дозы могут быть и более длительными.
Каждый раз при увеличении дозы пациент добавляет одну таблетку по 200 микрограмм к утренней дозе и одну таблетку по 200 микрограмм к вечерней дозе. Рекомендуется принимать первую увеличенную дозу вечером. Ниже на схеме показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером в течение первых четырёх этапов подбора дозы.
Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы, пациент будет добавлять по одной таблетке по 200 микрограмм к утренней дозе и по одной таблетке по 200 микрограмм к вечерней дозе на каждом последующем этапе увеличения дозы. Рекомендуется принимать первую увеличенную дозу вечером.
Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы и пациент перейдёт к следующему 5-му этапу, это может осуществляться путём приёма одной коричневой таблетки по 800 микрограмм и одной светло-жёлтой таблетки по 200 микрограмм утром, а также одной таблетки по 800 микрограмм и одной таблетки по 200 микрограмм вечером.
Максимальная доза препарата Селексипаг СТАДА составляет 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером. Однако не все пациенты будут получать такую дозу, поскольку разным пациентам требуются разные дозы.
На схеме ниже показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером на каждом этапе, начиная с этапа 5.
Если врач назначил таблетки по 100 микрограмм.
Этот лекарственный препарат не выпускается в таблетках по 100 микрограмм, поэтому, если возникает такая необходимость, следует использовать другие доступные в продаже лекарственные препараты, содержащие селексипаг.
Использование руководства по подбору дозы
Пациент получит комплект для подбора дозы, включающий руководство по подбору дозы и листок-вкладыш для пациента. Руководство по подбору дозы содержит информацию о процессе подбора дозы и позволяет пациенту записывать количество принимаемых таблеток ежедневно.
Необходимо ежедневно записывать количество принимаемых таблеток в дневнике подбора дозы. Каждый этап подбора дозы обычно длится 1 неделю. Если врач порекомендует продлить каждый этап подбора дозы более чем на 1 неделю, дополнительные страницы в дневнике подбора дозы позволяют это зафиксировать. Необходимо регулярно поддерживать контакт с врачом, лечащим ЛАН, или медсестрой в течение периода подбора дозы.
Уменьшение дозы в связи с побочными эффектами
Во время подбора дозы у пациента могут возникнуть побочные эффекты, такие как головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица (см. пункт 4). Если эти побочные эффекты трудно переносятся пациентом, следует проконсультироваться с врачом о возможностях их уменьшения или лечения. Существуют средства, позволяющие смягчить побочные эффекты. Например, обезболивающие препараты, такие как парацетамол, могут помочь уменьшить боль и головную боль.
Если побочные эффекты не удаётся уменьшить или не наблюдается постепенного улучшения при текущей дозе препарата, врач может порекомендовать пациенту изменить дозу, уменьшив количество светло-жёлтых таблеток на одну утром и на одну вечером. Ниже приведена схема постепенного уменьшения дозы препарата. Это следует делать исключительно по назначению врача.
Если побочные эффекты, возникающие у пациента, становятся переносимыми после уменьшения дозы, врач может принять решение о продолжении приёма этой дозы. Дополнительная информация приведена ниже в разделе «Поддерживающая доза».
Поддерживающая доза
Наибольшая доза, которую пациент может переносить во время подбора дозы, становится поддерживающей дозой. Это доза, которую пациент будет принимать регулярно.
Врач назначит пациенту соответствующие таблетки нужной дозировки. Это может позволить принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером вместо приёма нескольких таблеток каждый раз.
Полное описание таблеток препарата Селексипаг СТАДА, включая цвет и маркировку, приведено в пункте 6 настоящего листка-вкладыша.
Со временем врач может соответствующим образом изменить поддерживающую дозу.
Если в любой момент при длительном приёме одной и той же дозы у пациента появляются побочные эффекты, которые он не может переносить, или побочные эффекты, мешающие повседневной деятельности, необходимо обратиться к врачу, поскольку доза, принимаемая пациентом, может потребовать корректировки. Врач может назначить меньшую дозу. Необходимо помнить об удалении неиспользованных таблеток (см. пункт 5).
Препарат Селексипаг СТАДА следует принимать утром и вечером с интервалом около 12 часов.
Таблетки следует принимать во время еды, поскольку это может улучшить их переносимость. Плёнчатая оболочка таблетки обеспечивает защиту. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетки нельзя делить и крошить.
Приём препарата Селексипаг СТАДА в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества таблеток, чем назначил врач, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Селексипаг СТАДА
Если пациент забыл принять препарат Селексипаг СТАДА, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать приём таблеток по установленному расписанию. Если до приёма следующей дозы осталось менее 6 часов, следует пропустить пропущенную дозу и продолжать приём препарата по обычному графику. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Селексипаг СТАДА
Внезапное прекращение приёма препарата Селексипаг СТАДА может привести к усилению симптомов у пациента. Нельзя прекращать приём препарата Селексипаг СТАДА без указания врача. Врач может порекомендовать пациенту постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением приёма.
Если по любой причине пациент прервал приём препарата Селексипаг СТАДА более чем на 3 последовательных дня (пропущены 3 утренние и 3 вечерние дозы или 6 и более последовательных доз), ему следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться уменьшение дозы, чтобы избежать побочных эффектов. Врач может решить возобновить лечение с меньшей дозы и постепенно увеличивать её до предыдущей поддерживающей дозы.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Селексипаг СТАДА может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты могут появляться у пациента не только в период подбора дозы, когда доза препарата постепенно увеличивается, но и позже, при длительном применении одной и той же дозы.
Если у пациента появляется отёк лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отёк), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, боль в мышцах, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица, которые пациент не может переносить или которые не удается устранить с помощью других лекарств, пациент должен обратиться к врачу, поскольку принимаемая доза может быть слишком высокой и может потребоваться её уменьшение.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль
- внезапное покраснение лица
- тошнота и рвота
- диарея
- боль в челюсти, боль в мышцах, боль в суставах, боль в ногах
- воспаление носоглотки (заложенность носа)
Частые побочные эффекты (могут встречаться не более чем у 1 из 10 пациентов):
- анемия (малое количество красных кровяных телец)
- гипертиреоз
- снижение аппетита
- снижение массы тела
- гипотензия (низкое артериальное давление)
- боль в животе, включая диспепсию
- боль
- изменения в некоторых результатах лабораторных анализов крови, включая количество клеток крови или функцию щитовидной железы
- сыпь, включая крапивницу, которая может вызывать жжение, зуд и покраснение кожи
- ангионевротический отёк и его симптомы, описанные в начале этого раздела
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться не более чем у 1 из 100 пациентов):
- увеличение частоты сердечных сокращений
Сообщение о побочных эффектах
Если у пациента возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу-анестезиологу или другому врачу. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному держателю разрешения на обращение.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Селексипаг СТАДА
Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Таблетки дозировкой 200 и 400 мкг не следует хранить при температуре выше 30 °С. Таблетки
дозировкой 600, 800, 1000, 1200, 1400 и 1600 мкг не требуют каких-либо особых
условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Селексипаг СТАДА
Действующим веществом лекарства является селексипаг.
Селексипаг , 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 200 микрограмм селексипага
Селексипаг , 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 400 микрограмм селексипага
Селексипаг , 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 600 микрограмм селексипага
Селексипаг , 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 800 микрограмм селексипага
Селексипаг , 1000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 1000 микрограмм селексипага
Селексипаг , 1200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 1200 микрограмм селексипага
Селексипаг , 1400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 1400 микрограмм селексипага
Селексипаг , 1600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 1600 микрограмм селексипага
Другие компоненты: маннитол, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), стеарат магния (ядро таблетки);
гипромеллоза тип 2910, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), оксиды железа (Е 172), карнаубский воск (оболочка таблетки).
Селексипаг , 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат оксид железа желтый (Е 172).
Селексипаг , 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат оксид железа черный (Е 172) и оксид железа красный (Е 172).
Селексипаг , 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат оксид железа красный (Е 172).
Селексипаг , 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172).
Селексипаг , 1000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат оксид железа красный (Е 172).
Селексипаг , 1200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат оксид железа черный (Е 172) и оксид железа красный (Е 172).
Селексипаг , 1400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат оксид железа желтый (Е 172).
Селексипаг , 1600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172).
Как выглядит лекарство Селексипаг и что содержит упаковка
Селексипаг , 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с выбитой надписью «A2» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селексипаг , 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, фиолетовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с выбитой надписью «A4» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селексипаг , 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с выбитой надписью «A6» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селексипаг , 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с выбитой надписью «A8» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 5,5 мм.
Селексипаг , 1000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с выбитой надписью «A10» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 5,6 мм.
Селексипаг , 1200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, фиолетовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с выбитой надписью «A12» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 6,5 мм.
Селексипаг , 1400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с выбитой надписью «A14» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селексипаг , 1600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), с выбитой надписью «A16» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селексипаг , 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в упаковках типа блистер, содержащих 10 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и 60 или 140 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (комплекты подбора дозы), или упаковки с однодозовыми блистерами, содержащими 10x1 или 60x1 таблеток и 60x1 или 140x1 таблеток (комплекты подбора дозы).
Селексипаг , 400 микрограмм, 600 микрограмм, 800 микрограмм, 1000 микрограмм, 1200 микрограмм, 1400 микрограмм и 1600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в упаковках типа блистер, содержащих 60 таблеток, или упаковки с однодозовыми блистерами, содержащими 60x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Производитель/Импортер
Synthon Hispania S.L.
Calle De Castello 1
08830 Sant Boi De Llobregat
Испания
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Нидерланды
Synthon s.r.o.
Brnenska 597/32
678 01 Blansko
Чешская Республика
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Krakowiaków 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
200 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 200 microgram
filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 200 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 200 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 200 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 200 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 200 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 200 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг СТАДА
Швеция Selexipag STADA 200 mikrogram filmdragerade tabletter
400 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 400 microgram
filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 400 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 400 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 400 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 400 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 400 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 400 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг СТАДА
Швеция Selexipag STADA 400 mikrogram filmdragerade tabletter
600 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 600 microgram
filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 600 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 600 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 600 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 600 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 600 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 600 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг СТАДА
Швеция Selexipag STADA 600 mikrogram filmdragerade tabletter
800 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 800 microgram
filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 800 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 800 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 800 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 800 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 800 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 800 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 800 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг СТАДА
Швеция Selexipag STADA 800 mikrogram filmdragerade tabletter
1000 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 1000 microgram
filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 1000 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 1000 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 1000 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 10μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1000 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 1000 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1000 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг СТАДА
Швеция Selexipag STADA 1000 mikrogram filmdragerade tabletter
1200 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 1200 microgram
filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 1200 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 1200 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 1200 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 1200 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 1200 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1200 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг СТАДА
Швеция Selexipag STADA 1200 mikrogram filmdragerade tabletter
1400 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 1400 microgram
filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 1400 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 1400 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 1400 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 1400 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвия Selexipag STADA 1400 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1400 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг СТАДА
Швеция Selexipag STADA 1400 mikrogram filmdragerade tabletter
1600 микрограмм
Нидерланды Selexipag STADA Arzneimittel AG 1600 microgram
filmomhulde tabletten
Германия Selexipag AL 1600 Mikrogramm Filmtabletten
Дания Selexipag STADA
Эстония Selexipag STADA
Испания Selexipag STADA 1600 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ирландия Selexipag Clonmel 1600 microgram film-coated tablets
Исландия Selexipag STADA 1600 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1600 mikrogramų plėvele dengtos
tabletės
Латвия Selexipag STADA 1600 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1600 microgram film-coated tablets
Норвегия Selexipag STADA
Польша Селексипаг СТАДА
Швеция Selexipag STADA 1600 mikrogram filmdragerade tabletter