Селексипаг полфарма
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Селексипаг Полфарма и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Селексипаг Полфарма
- 3. Порядок применения препарата Селексипаг Полфарма
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Селексипаг Полфарма
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Селексипаг Полфарма, 200 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 400 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 600 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 800 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1000 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1200 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1400 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Селексипаг Полфарма, 1600 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Selexipagum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или медсестре.
- Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Селексипаг Полфарма и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Селексипаг Полфарма
- Как принимать препарат Селексипаг Полфарма
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Селексипаг Полфарма
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Селексипаг Полфарма и для чего он применяется
Препарат Селексипаг Полфарма содержит активное вещество селексипаг. Селексипаг оказывает влияние на кровеносные сосуды подобно простациклину — веществу, естественным образом присутствующему в организме человека, — вызывая их расслабление и расширение.
Препарат Селексипаг Полфарма применяется для длительного лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов, не поддающейся лечению другими препаратами, используемыми при ЛАГ, такими как антагонисты рецепторов эндотелина (АРА) и ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат Селексипаг Полфарма может применяться в монотерапии у пациентов, которым не показано применение указанных препаратов.
ЛАГ означает повышенное артериальное давление в сосудах, по которым кровь течёт от сердца к лёгким (лёгочные артерии). У людей с ЛАГ эти артерии сужены, поэтому сердцу приходится работать с большей нагрузкой, чтобы прокачивать через них кровь. Это может приводить к ощущению усталости, головокружению, одышке или другим симптомам.
Действуя подобно естественно присутствующему в организме веществу — простациклину, данный препарат расширяет лёгочные артерии и уменьшает их жёсткость. Это облегчает сердцу прокачивание крови через лёгочные артерии. Препарат Селексипаг Полфарма снижает давление в лёгочных артериях, уменьшает симптомы ЛАГ и замедляет прогрессирование заболевания.
2. Важная информация перед применением препарата Селексипаг Полфарма
В каких случаях не следует применять препарат Селексипаг Полфарма
- если у пациента имеется аллергия на селексипаг или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента имеются заболевания сердца, такие как:
- нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (тяжёлая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия); симптомы могут включать боль в груди;
- инфаркт миокарда, перенесённый в течение последних 6 месяцев;
- ослабленная работа сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность), если пациент не находится под тщательным врачебным наблюдением;
- тяжёлые нарушения ритма сердца;
- пороки клапанов сердца (врождённые или приобретённые) с нарушением функции сердца (не связанные с лёгочной гипертензией);
- если у пациента был инсульт в течение последних 3 месяцев или другое сосудистое событие, вызвавшее уменьшение кровоснабжения мозга (например, транзиторная ишемическая атака);
- если пациент принимает гемфиброзил (препарат, применяемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Селексипаг Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой, если пациент:
- принимает препараты, снижающие высокое артериальное давление;
- страдает от низкого артериального давления с симптомами, такими как головокружение;
- недавно потерял значительное количество крови или жидкости в организме, например, вследствие тяжёлой диареи или рвоты;
- имеет нарушения функции щитовидной железы;
- страдает тяжёлыми нарушениями функции почек или находится на диализе;
- страдает тяжёлыми нарушениями функции печени в настоящее время или в анамнезе.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов или изменяется его состояние здоровья,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Дети и подростки
Не применять препарат у детей и подростков младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Селексипаг Полфарма у пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен. Препарат Селексипаг Полфарма следует применять с осторожностью в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Селексипаг Полфарма с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, лечащему ЛГН, или медсестре, если пациент принимает один из следующих препаратов:
- гемфиброзил (препарат, применяемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови);
- клопидогрел (препарат, применяемый для профилактики тромбозов при ишемической болезни сердца);
- деферазирокс (препарат, применяемый для выведения железа из кровотока);
- терифлуномид (препарат, применяемый при ремиттирующе-рецидивирующей форме рассеянного склероза);
- карбамазепин (препарат, применяемый при лечении некоторых форм эпилепсии, невралгии или для контроля тяжёлых аффективных расстройств при неэффективности других препаратов);
- фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
- вальпроевая кислота (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
- пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
- флуконазол, рифампицин или рифапентин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Селексипаг Полфарма во время беременности и лактации не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом Селексипаг Полфарма должны использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Селексипаг Полфарма может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль и низкое артериальное давление (см. пункт 4), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами; симптомы заболевания пациента также могут ограничивать его способность к управлению транспортными средствами.
3. Порядок применения препарата Селексипаг Полфарма
Препарат Селексипаг Полфарма должен назначаться исключительно врачом, имеющим опыт лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАН). Препарат необходимо всегда принимать строго по назначению врача. В случае возникновения сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
Следует сообщить врачу, если у пациента возникают побочные эффекты, поскольку врач может рекомендовать изменение дозы препарата Селексипаг Полфарма.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются нарушения функции печени или если пациент принимает другие лекарственные препараты, поскольку врач может рекомендовать уменьшить дозу препарата Селексипаг Полфарма до приёма один раз в сутки вместо двух раз в сутки.
Пациентам с нарушениями зрения или слепым пациентам следует получать помощь другого лица при приёме препарата Селексипаг Полфарма в период подбора дозы (процесс постепенного увеличения дозы).
Подбор оптимальной дозы
Если врач назначил таблетки 200 микрограмм
В начале лечения большинству пациентов назначают по одной таблетке 200 микрограмм утром и по одной таблетке 200 микрограмм вечером, с интервалом около 12 часов.
Рекомендуется начинать терапию вечером. Врач проинструктирует пациента о том, как постепенно увеличивать дозу препарата. Этот период называется периодом подбора дозы. Он позволяет организму постепенно адаптироваться к новому препарату. Цель подбора дозы — определить наиболее подходящую дозу препарата. Это будет наибольшая доза, которую пациент может переносить, и которая может составлять максимум 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером.
Первая упаковка таблеток, которую получит пациент, будет содержать светло-жёлтые таблетки по 200 микрограмм.
Врач порекомендует пациенту постепенно увеличивать дозу, обычно с интервалом в одну неделю, однако интервалы между последующими увеличениями дозы могут быть более длительными.
Каждый раз при увеличении дозы пациент добавляет по одной таблетке 200 микрограмм к утренней дозе и по одной таблетке 200 микрограмм к вечерней дозе. Принимать первую увеличенную дозу рекомендуется вечером. Ниже на схеме показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером в течение первых четырёх этапов подбора дозы.
Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы, на каждом последующем этапе пациент будет добавлять по одной таблетке 200 микрограмм к утренней дозе и по одной таблетке 200 микрограмм к вечерней дозе. Принимать первую увеличенную дозу рекомендуется вечером.
Если врач порекомендует пациенту дальнейшее увеличение дозы и пациент перейдёт на 5-й этап, это может осуществляться путём приёма одной коричневой таблетки 800 микрограмм и одной светло-жёлтой таблетки 200 микрограмм утром, а также одной таблетки 800 микрограмм и одной таблетки 200 микрограмм вечером.
Максимальная доза препарата Селексипаг Полфарма составляет 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером. Однако не все пациенты будут получать такую дозу, поскольку разным пациентам могут требоваться различные дозы.
На схеме ниже показано количество таблеток, которые следует принимать ежедневно утром и вечером, начиная с 5-го этапа.
Если врач назначил таблетки 100 микрограмм
Этот препарат не выпускается в дозировке 100 микрограмм, поэтому, если возникает необходимость в такой дозе, следует использовать другие доступные на рынке препараты соответствующей дозировки.
Использование руководства по подбору дозы
Пациент получит комплект для подбора дозы, включающий руководство по подбору дозы и листок-вкладыш для пациента. Руководство по подбору дозы содержит информацию о процессе подбора дозы и позволяет пациенту записывать количество принимаемых таблеток каждый день.
Необходимо ежедневно записывать количество принимаемых таблеток в дневнике подбора дозы. Каждый этап подбора дозы обычно длится 1 неделю. Если врач порекомендует продлить каждый этап подбора дозы более чем на 1 неделю, дополнительные страницы в дневнике подбора дозы позволяют это зафиксировать. Следует регулярно поддерживать связь с врачом, лечащим ЛАН, или медсестрой в течение периода подбора дозы.
Уменьшение дозы в связи с побочными эффектами
Во время подбора дозы у пациента могут возникнуть побочные эффекты, такие как головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица (см. раздел 4). Если эти побочные эффекты трудно переносятся пациентом, следует проконсультироваться с врачом о возможностях их уменьшения или лечения.
Существуют средства, которые могут помочь снизить побочные эффекты. Например, обезболивающие препараты, такие как парацетамол, могут помочь уменьшить боль и головную боль.
Если побочные эффекты не уменьшаются или не происходит постепенного улучшения при текущей дозе препарата, врач может порекомендовать пациенту изменить дозу, уменьшив количество светло-жёлтых таблеток на одну утром и на одну вечером. Ниже приведена схема постепенного уменьшения дозы препарата. Это следует делать только по назначению врача.
Если побочные эффекты, возникающие у пациента, становятся переносимыми после уменьшения дозы, врач может принять решение о продолжении приёма этой дозы препарата. Дополнительная информация приведена ниже в разделе «Поддерживающая доза».
Поддерживающая доза
Наибольшая доза, которую пациент может переносить во время подбора дозы, становится поддерживающей дозой. Это доза, которую пациент будет принимать регулярно.
Врач назначит пациенту соответствующие таблетки, дозировка которых будет соответствовать этой дозе. Это может позволить принимать по одной таблетке утром и по одной таблетке вечером вместо приёма нескольких таблеток каждый раз.
Полное описание таблеток препарата Селексипаг Полфарма, включая цвет и маркировку, приведено в разделе 6 настоящего листка-вкладыша.
Со временем врач может соответствующим образом изменить поддерживающую дозу.
Если в любой момент, при длительном приёме одной и той же дозы, у пациента возникают побочные эффекты, которые он не может переносить, или побочные эффекты, мешающие повседневной деятельности, следует обратиться к врачу, поскольку доза, которую принимает пациент, может потребовать коррекции. Врач может назначить меньшую дозу. Необходимо помнить об удалении неиспользованных таблеток (см. раздел 5).
Препарат Селексипаг Полфарма следует принимать утром и вечером с интервалом около 12 часов.
Таблетки следует принимать во время еды, поскольку это может улучшить их переносимость. Оболочка таблетки обеспечивает защиту. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетки нельзя делить и нельзя разламывать.
Приём препарата Селексипаг Полфарма в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма большего количества таблеток, чем назначил врач, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Селексипаг Полфарма
Если пациент забыл принять препарат Селексипаг Полфарма, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать приём таблеток в обычное время. Если до приёма следующей дозы остаётся менее 6 часов (в течение 6 часов до обычного времени приёма), следует пропустить пропущенную дозу и продолжать приём препарата в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Селексипаг Полфарма
Внезапное прекращение приёма препарата Селексипаг Полфарма может привести к усилению симптомов у пациента. Не следует прекращать приём препарата Селексипаг Полфарма без назначения врача.
Врач может порекомендовать пациенту постепенно уменьшить дозу препарата перед полным прекращением его приёма.
Если по любой причине пациент прервал приём препарата Селексипаг Полфарма более чем на 3 последовательных дня (пропущены 3 утренние и 3 вечерние дозы или 6 и более последовательных доз), ему следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться уменьшение дозы препарата, чтобы избежать возникновения побочных эффектов. Врач может принять решение о возобновлении лечения с меньшей дозы и постепенно увеличивать дозу до предыдущей поддерживающей дозы.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Селексипаг Полфарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты могут появиться у пациента не только в период подбора дозы, когда доза препарата увеличивается, но и позже, при длительном приёме одной и той же дозы.
Если у пациента появляется отёк лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднениям при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, боль в мышцах, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица, которые пациент не может переносить, или которые не удаётся устранить с помощью других лекарств, пациент должен обратиться к врачу, поскольку принимаемая доза может быть слишком высокой и может потребоваться её уменьшение.
Очень часто (наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов)
- головная боль
- внезапное покраснение лица
- тошнота и рвота
- диарея
- боль в челюсти, боль в мышцах, боль в суставах, боль в ногах
- воспаление носоглотки (заложенность носа)
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)
- анемия (малокровие, низкое количество эритроцитов)
- гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)
- снижение аппетита
- уменьшение массы тела
- гипотензия (низкое артериальное давление)
- боль в животе, включая диспепсию
- боль
- изменения в некоторых показателях лабораторных анализов крови, включая количество клеток крови или функцию щитовидной железы
- кожные высыпания, включая крапивницу, которые могут вызывать жжение, покалывание и покраснение кожи
- ангионевротический отёк и его симптомы, описанные в начале этого раздела
Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов)
- увеличение частоты сердечных сокращений
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Селексипаг Полфарма
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Таблетки Селексипаг Полфарма 200 микрограммов и 400 микрограммов — не хранить
при температуре выше 30 °C.
Таблетки Селексипаг Полфарма 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 микрограммов — специальных
рекомендаций по хранению препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Селексипаг Полфарма
- Активным веществом препарата является селексипаг. Каждая пленочная таблетка содержит 200 микрограммов, 400 микрограммов, 600 микрограммов, 800 микрограммов, 1000 микрограммов, 1200 микрограммов, 1400 микрограммов или 1600 микрограммов селексипага.
- Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: маннитол, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), стеарат магния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза тип 2910, пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) (только для дозировок 200 микрограммов, 800 микрограммов, 1400 микрограммов, 1600 микрограммов), оксид железа красный (Е172) (только для дозировок 400 микрограммов, 600 микрограммов, 800 микрограммов, 1000 микрограммов, 1200 микрограммов, 1600 микрограммов), оксид железа чёрный (Е172) (только для дозировок 400 микрограммов, 800 микрограммов, 1200 микрограммов, 1600 микрограммов), воск карнауба.
Как выглядит лекарственное средство Селексипаг Полфарма и что содержит упаковка
Селексипаг Полфарма, 200 микрограммов: круглые, светло-жёлтые пленочные таблетки с тиснёным обозначением «А2» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 400 микрограммов: круглые, фиолетовые пленочные таблетки с тиснёным обозначением «А4» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 600 микрограммов: круглые, красные пленочные таблетки с тиснёным обозначением «А6» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 800 микрограммов: круглые, коричневые пленочные таблетки с тиснёным обозначением «А8» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 5,5 мм.
Селексипаг Полфарма, 1000 микрограммов: круглые, красные пленочные таблетки с тиснёным обозначением «А10» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 5,6 мм.
Селексипаг Полфарма, 1200 микрограммов: круглые, фиолетовые пленочные таблетки с тиснёным обозначением «А12» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 6,5 мм.
Селексипаг Полфарма, 1400 микрограммов: круглые, светло-жёлтые пленочные таблетки с тиснёным обозначением «А14» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 6,6 мм.
Селексипаг Полфарма, 1600 микрограммов: круглые, коричневые пленочные таблетки с тиснёным обозначением «А16» на одной стороне и гладкие с другой, диаметром около 7 мм.
Селексипаг Полфарма, 200 микрограммов, пленочные таблетки, упаковываются в блистеры по 10 или по 60 таблеток, а также 60 или 140 таблеток (упаковки подбора дозы), либо в однодозовые блистеры, содержащие по 10x1 или 60x1 таблетку, а также 60x1 или 140x1 таблетку (упаковки подбора дозы).
Селексипаг Полфарма, 400 микрограммов, 600 микрограммов, 800 микрограммов, 1000 микрограммов, 1200 микрограммов, 1400 микрограммов и 1600 микрограммов, пленочные таблетки упаковываются в блистеры по 60 таблеток или в однодозовые блистеры по 60x1 таблетку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Заводы фармацевтические POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель/Импортёр
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
Улица Де Кастро 1
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат
Испания
Synthon s.r.o.
Брненска 597/32
678 01 Бланьско
Чешская Республика
Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Selexipag Synthon 200-, 400-, 600-, 800-, 1.000-, 1.200-, 1.400-, 1.600 микрограмм, пленочные таблетки
ПАМЯТКА ПО ПОДБОРУ ДОЗЫ — УПАКОВКА ПОДБОРА ДОЗЫ
Страница 1
Селексипаг Полфарма, 200 микрограммов, пленочные таблетки
Selexipagum
Памятка по подбору дозы
Начало лечения препаратом Селексипаг Полфарма
Перед началом лечения необходимо ознакомиться с информацией для пациента, приведённой в инструкции, прилагаемой к упаковке. Следует сообщить врачу, если у пациента возникнут побочные эффекты, поскольку врач может назначить изменение дозы препарата Селексипаг Полфарма. Следует сообщить врачу о других лекарственных препаратах, которые принимает пациент, поскольку врач может назначить приём дозы препарата Селексипаг Полфарма один раз в сутки.
Страница 2 Страница 3
| Содержание Как принимать лекарство Selexipag Polpharma?........4 Как увеличивать дозу препарата?.................................6 Какие этапы увеличения дозы?.....................8 Когда начинать уменьшение дозы?.............12 Уменьшение дозы..........................................14 | Когда начинать прием поддерживающей дозы?................................................16 Пропуск приема лекарства Selexipag Polpharma……………………………………..18 Прекращение приема лекарства Selexipag Polpharma………………………………..........19 Дневник подбора дозы……..................20 |
Страница 4 Страница 5
| Как принимать лекарство Selexipag Polpharma? Лекарство Selexipag Polpharma является препаратом, который принимается ежедневно утром и вечером для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАН). Начальная доза препарата Selexipag Polpharma составляет 200 мкг, принимаемых утром и вечером. Первую дозу препарата Selexipag Polpharma следует принять вечером. Принимайте дозу, запивая стаканом воды, желательно во время еды. | Лечение препаратом Selexipag Polpharma проходит в 2 фазы: Подбор дозы В течение первых нескольких недель врач совместно с пациентом подбирает дозу препарата Selexipag Polpharma, чтобы определить оптимальную дозу для пациента. Врач может порекомендовать увеличить дозу препарата Selexipag Polpharma по сравнению с начальной. Врач может порекомендовать пациенту уменьшить дозу препарата. Этот процесс называется подбором дозы. Он позволяет организму постепенно адаптироваться к препарату. Поддерживающая терапия После того как врач определит подходящую дозу препарата для пациента, эта доза будет приниматься пациентом регулярно. Такая доза называется поддерживающей. |
Страница 6 Страница 7
| Как увеличивать дозу лекарства? Пациент начинает прием лекарства с дозы 200 микрограммов, принимаемой утром и вечером, а затем, по согласованию с врачом или медицинской сестрой, увеличивает дозу до следующей дозы. Прием первой увеличенной дозы лекарства должен осуществляться вечером. Каждый этап | Каждый пациент с ХНС требует индивидуального режима дозирования. Для каждого пациента поддерживающая доза может быть разной. Некоторые пациенты могут принимать 200 микрограммов утром и вечером в качестве поддерживающей дозы, в то время как другие пациенты могут принимать максимальную дозу, составляющую 1600 микрограммов утром и вечером, в качестве |
| дозирования длится около 1 недели. Поиск подходящей дозы для пациента может занять несколько недель. Целью является определение наиболее подходящей дозы для пациента. Такая доза будет поддерживающей. | поддерживающей дозы. Другие пациенты могут принимать в качестве поддерживающей дозы величину между этими двумя значениями. Важнейшим является определение наиболее подходящей дозы для пациента. |
Страница 8 Страница 9
 |  |
Страница 10 Страница 11
Страница 12 Страница 13
| ↓ Когда начинать снижение дозы? Как и любой лекарственный препарат, препарат Selexipag Polpharma может вызывать побочные эффекты по мере увеличения дозы. Если у пациента возникнут побочные эффекты, следует проконсультироваться с врачом или медсестрой. Существуют средства, позволяющие уменьшить побочные эффекты. К наиболее часто встречающимся побочным эффектам (могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов) при применении препарата Selexipag Polpharma относятся: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, боль в мышцах, боль в ногах, боль в суставах, покраснение лица. Полный перечень побочных эффектов приведён в инструкции по применению для пациента. | Если пациент не переносит побочные эффекты, несмотря на попытки их устранения врачом или медсестрой, врач может назначить снижение дозы препарата. Если врач порекомендует пациенту снизить дозу, пациент должен принимать на одну таблетку 200 мкг меньше утром и на одну таблетку 200 мкг меньше вечером. Снижение дозы следует проводить исключительно после обсуждения с врачом, ведущим лечение ЛГС. Такой процесс снижения дозы препарата поможет определить дозу, наиболее подходящую для пациента. Это будет поддерживающая доза. |
Страница 14 Страница 15
 |  |
Страница 16 Страница 17
| Когда начинать прием поддерживающей дозы Наибольшая доза, которую пациент может переносить в период подбора дозы, станет его поддерживающей дозой. Поддерживающая доза — это доза, которую пациент будет в дальнейшем регулярно принимать. Врач может назначить пациенту эквивалент этой дозы в виде одной таблетки той же силы действия. Таким образом, вместо нескольких таблеток, принимаемых в определённое время суток, пациент может принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером. | Например, если наибольшей переносимой дозой у пациента была доза 1200 микрограммов, принимаемая утром и вечером:
Со временем врач может, при необходимости, корректировать поддерживающую дозу. |
Страница 18 Страница 19
| Пропуск приема препарата Selexipag Polpharma Если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать прием таблеток в установленное время. Если с обычного времени приема препарата прошло 6 часов, следует пропустить пропущенную дозу и продолжать прием препарата в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. | Прекращение приема препарата Selexipag Polpharma Не следует прекращать прием препарата Selexipag Polpharma без указания врача. Если по любой причине пациент прервал прием препарата Selexipag Polpharma более чем на 3 подряд идущих дня (пациент пропустил 6 или более последовательных доз), необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре, поскольку может потребоваться снижение дозы препарата во избежание возникновения нежелательных явлений. Врач может принять решение о возобновлении лечения с меньшей дозы препарата и постепенно увеличивать дозу до предыдущей поддерживающей дозы. |
Страница 20 Страница 21
| Дневник подбора дозы Перед применением внимательно прочитайте инструкцию для пациента. Следующие страницы дневника помогут пациенту записывать количество таблеток, принимаемых утром и вечером, в период подбора дозы. Используйте их для записи числа таблеток, принимаемых утром и вечером. Каждый этап обычно длится 1 неделю, если врач не назначил иначе. Если этапы подбора дозы будут длиться дольше 1 недели, дополнительные страницы дневника позволят записать эти данные. Используйте страницы с 22 по 29 для записи принимаемого препарата в первые недели лечения, когда пациент принимает только таблетки по 200 микрограммов (этапы 1–4).  | Если врач назначил пациенту как таблетки по 200, так и по 800 микрограммов, используйте страницы с 32 по 39 (этапы 5–8). Не забывайте регулярно связываться с лечащим врачом или медсестрой по вопросам лечения ТНП. Запишите указания врача или медсестры: Телефон и электронная почта врача: Телефон фармацевта: Заметки:  |
Страница 22 Страница 23
Страница 24 Страница 25
Страница 26 Страница 27
Страница 28 Страница 29
 |  |
Страница 30 Страница 31
| Следует использовать следующие страницы дневника, если врач прописал пациенту таблетки по 800 микрограммов в дополнение к таблеткам по 200 микрограммов. На страницах дневника необходимо отмечать приём одной таблетки 800 микрограммов утром и вечером, вместе с назначенным количеством таблеток по 200 микрограммов.  | Необходимо регулярно поддерживать контакт с врачом, ведущим лечение ТНП, или медсестрой. Следует записать указания врача или медсестры: Телефон и электронная почта врача: Телефон фармацевта: Заметки: |
Страница 32 Страница 33
 |  |
Страница 34 Страница 35
Страница 36 Страница 37
 |  |
Страница 38 Страница 39
Страница 40
| Примечания |