Салфлумикс easyhaler
Польша
Содержание
- 1. Что такое препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер
- 3. Как применять лекарство Салфлюмикс Изиейлер
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить препарат Salflumix Easyhaler
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
QR-код для веб-сайта www.oeh.fi/sfpl
Для получения информации о том, как использовать ингалятор Easyhaler, необходимо отсканировать этот QR-код.
Та же информация доступна на веб-сайте: www.oeh.fi/sfpl
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Сальфлюмикс Эйзихейлер, (50 микрограмм + 250 микрограмм)/доза, порошок для ингаляции
Сальфлюмикс Эйзихейлер, (50 микрограмм + 500 микрограмм)/доза, порошок для ингаляции
Сальбутерол + Флутиказон пропионат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
- При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат выписан строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Сальфлюмикс Эйзихейлер
- Как применять препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер и для чего он применяется
Препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: сальбутерол и флутиказон пропионат:
- Сальбутерол — это длительно действующее бронходилатирующее средство. Бронходилататоры способствуют поддержанию проходимости дыхательных путей. Это облегчает вдыхание и выдыхание воздуха. Действие препарата сохраняется не менее 12 часов.
- Флутиказон пропионат — это кортикостероид, который уменьшает отёк и раздражение лёгких.
Врач может назначить этот препарат для профилактики нарушений дыхания, возникающих при:
- астме
- хронической обструктивной лёгочной болезни (ХОБЛ). Препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер в дозе 50 микрограмм + 500 микрограмм уменьшает количество обострений симптомов заболевания.
Препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер следует применять ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. Это обеспечит правильное действие препарата и позволит контролировать симптомы астмы или ХОБЛ.
Препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер предотвращает появление симптомов одышки и свистящего дыхания.
Однако препарат Сальфлюмикс Эйзихейлер не следует применять для купирования внезапного приступа одышки или свистящего дыхания. В такой ситуации необходимо использовать быстродействующий ингаляционный препарат для немедленного применения, например, сальбутамол. Всегда имейте при себе быстродействующий ингаляционный препарат для немедленного применения.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер
Когда не следует применять лекарственное средство Салфлумикс Эйзихейлер:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к сальметеролу, пропионату флутиказона или вспомогательным компонентам препарата, одноосновной лактозе (которая содержит незначительное количество белков молока).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются:
- заболевания сердца, включая нерегулярное или учащённое сердцебиение
- гипертиреоз
- повышенное артериальное давление
- сахарный диабет (Салфлумикс Эйзихейлер может повышать концентрацию глюкозы в крови)
- низкое содержание калия в крови
- туберкулёз в настоящее время или в анамнезе, или другие инфекции лёгких.
Следует сообщить врачу, если у пациента возникает нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Взаимодействие лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая другие лекарства для лечения астмы и лекарства, доступные без рецепта. Применение лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер может быть несовместимо с некоторыми другими препаратами.
Перед началом применения Салфлумикс Эйзихейлер необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:
- бета-адреноблокаторы (например, атенолол, пропранолол и соталол). Бета-адреноблокаторы чаще всего применяются при лечении повышенного артериального давления или других заболеваний сердца.
- лекарства, применяемые при лечении инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и эритромицин, а также некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции: ритонавир, кобицистат). Некоторые из этих лекарств могут вызывать повышение концентрации пропионата флутиказона или сальметерола в организме. Это может усиливать действие препарата Салфлумикс Эйзихейлер и повышать риск возникновения нежелательных явлений, включая нарушения ритма сердца. Врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты.
- кортикостероиды (приём внутрь или инъекции). Если пациент недавно принимал такие препараты, это может повышать риск влияния лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер на надпочечники.
- мочегонные средства, применяемые при лечении повышенного артериального давления
- другие бронходилататоры (например, сальбутамол)
- лекарства, содержащие ксантиновые производные. Эти препараты часто используются при лечении астмы.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что лекарственное средство Салфлумикс Эйзихейлер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер — одноосновная лактоза
Лекарственное средство Салфлумикс Эйзихейлер содержит около 17,1 мг одноосновной лактозы в качестве вспомогательного вещества.
У лиц с непереносимостью лактозы такое количество лактозы обычно не вызывает проблем.
Вспомогательное вещество — лактоза содержит незначительное количество белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата он должен проконсультироваться с врачом.
3. Как применять лекарство Салфлюмикс Изиейлер
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Препарат Салфлюмикс Изиейлер следует применять ежедневно до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его применение. Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
- Не следует прекращать применение или уменьшать дозу препарата Салфлюмикс Изиейлер без предварительной консультации с врачом.
- Препарат Салфлюмикс Изиейлер следует вдыхать через рот в лёгкие.
Бронхиальная астма
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
- Салфлюмикс Изиейлер, 50 микрограмм + 250 микрограмм — одна ингаляция два раза в сутки.
- Салфлюмикс Изиейлер, 50 микрограмм + 500 микрограмм — одна ингаляция два раза в сутки.
Дети в возрасте младше 12 лет
- Препарат Салфлюмикс Изиейлер не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взрослые с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
- Салфлюмикс Изиейлер, 50 микрограмм + 500 микрограмм — одна ингаляция два раза в сутки.
Если симптомы астмы хорошо контролируются при применении препарата Салфлюмикс Изиейлер два раза в сутки, врач может порекомендовать уменьшить частоту применения до одного раза в сутки. Дозу можно применять:
- один раз в сутки вечером, если у пациента симптомы возникают ночью,
- один раз в сутки утром, если у пациента симптомы возникают днём. Очень важно, чтобы пациент соблюдал рекомендации врача относительно количества ингаляций и частоты приёма препарата.
Если пациент применяет препарат Салфлюмикс Изиейлер при астме, врач будет регулярно контролировать её симптомы у пациента.
Если симптомы астмы или трудности с дыханием усиливаются, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Могут возникнуть усиление свистящего дыхания, более частое появление ощущения сдавления в грудной клетке или необходимость применения более высокой дозы быстродействующего ингаляционного препарата, облегчающего дыхание. В такой ситуации следует продолжать применение препарата, но не следует увеличивать количество ингаляций. Симптомы заболевания могут усилиться, и состояние пациента может ухудшиться. Необходимо обратиться к врачу, поскольку пациенту может потребоваться дополнительное лечение.
Применение препарата Салфлюмикс Изиейлер в дозе, превышающей рекомендованную
Важно, чтобы ингалятор применялся в соответствии с инструкцией. При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. У пациента может возникнуть учащённое сердцебиение и дрожь. Также могут возникнуть: головокружение, головная боль, слабость мышц и боль в суставах.
При длительном применении препарата Салфлюмикс Изиейлер в чрезмерно высоких дозах необходимо обратиться к врачу или фармацевту для получения консультации, поскольку применение чрезмерно высоких доз препарата Салфлюмикс Изиейлер может привести к снижению выработки стероидных гормонов надпочечниками.
Пропуск приёма препарата Салфлюмикс Изиейлер
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Салфлюмикс Изиейлер
Очень важно принимать препарат Салфлюмикс Изиейлер ежедневно в соответствии с рекомендациями. Препарат следует принимать до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его применение. Не следует прекращать применение или резко уменьшать дозу препарата Салфлюмикс Изиейлер. Это может привести к усилению проблем с дыханием.
Кроме того, резкое прекращение приёма препарата Салфлюмикс Изиейлер или уменьшение его дозы может (очень редко) вызвать нарушение функции надпочечников (недостаточность надпочечников), что иногда приводит к побочным эффектам.
К таким побочным эффектам относятся:
- боль в животе
- усталость и потеря аппетита, тошнота
- рвота и диарея
- снижение массы тела
- головная боль или сонливость
- низкое содержание сахара в крови
- низкое артериальное давление и судороги.
Если организм подвергается стрессу, например, из-за лихорадки, травмы (например, автомобильной аварии), инфекции или хирургической операции, недостаточность надпочечников может усилиться, и могут возникнуть какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Врач может назначить дополнительные кортикостероиды в виде таблеток (например, преднизолон), чтобы предотвратить появление этих симптомов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Инструкция по применению ингалятора приведена в конце листка-вкладыша.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Для снижения риска возникновения нежелательных симптомов врач назначит минимальную дозу
препарата Салфлумикс Эйзихейлер, обеспечивающую контроль над астмой или ХОБЛ.
Аллергические реакции: у пациента могут возникнуть внезапные трудности с дыханием сразу после
применения препарата Салфлумикс Эйзихейлер. Может появиться сильное свистящее дыхание, кашель или
одышка. Также могут возникнуть зуд, сыпь (крапивница) и отёк (обычно лица, губ,
языка и горла) или внезапное очень быстрое сердцебиение, а также слабость и головокружение (что может
привести к обмороку или потере сознания). Если возникло какое-либо из вышеуказанных побочных
действий или если симптомы появились внезапно после применения препарата Салфлумикс Эйзихейлер,
необходимо прекратить применение препарата Салфлумикс Эйзихейлер и немедленно сообщить врачу.
Аллергические реакции на препарат Салфлумикс Эйзихейлер возникают нечасто (могут возникать реже чем у 1 из
100 человек).
Воспаление лёгких (инфекция лёгких) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
(Побочные действия, возникающие часто)
Необходимо сообщить врачу, если во время приёма препарата Салфлумикс Эйзихейлер появляется
любой из следующих симптомов, поскольку они могут быть признаками инфекции лёгких:
- повышение температуры тела или озноб
- увеличение выделения слизи, изменение цвета слизи
- усиление кашля или ухудшение дыхания.
Другие побочные действия перечислены ниже:
Очень часто ( могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек ):
- головная боль — её интенсивность обычно уменьшается при продолжении лечения
- у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) отмечалось увеличение частоты простудных заболеваний.
Часто ( могут возникать реже чем у 1 из 10 человек ):
- молочница (болезненные, кремово-жёлтые, выпуклые высыпания) в полости рта и горле. Также возможны боль языка, охриплость и раздражение горла. Полезно полоскать полость рта водой и сразу выплёвывать воду после приёма каждой дозы. Врач может назначить противогрибковое средство для лечения молочницы.
- боли, отёк суставов и боль в мышцах
- судороги мышц.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) также сообщали о следующих
частых побочных действиях:
- появление синяков и переломов
- синусит (ощущение напряжения или переполненности в носу, щеках и за глазами, иногда с пульсирующей болью)
- снижение концентрации калия в крови (может вызывать нерегулярное сердцебиение, мышечную слабость, судороги).
Нечасто ( могут возникать реже чем у 1 из 100 человек ):
- повышение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться более частое измерение уровня глюкозы в крови и коррекция текущего лечения диабета.
- катаракта (помутнение хрусталика глаза)
- очень быстрое сердцебиение (тахикардия)
- ощущение дрожи и быстрое или нерегулярное сердцебиение (перебои в работе сердца) — эти симптомы обычно не опасны, и их интенсивность уменьшается при продолжении лечения
- боль в груди
- чувство тревоги (побочное действие, возникающее в основном у детей)
- нарушения сна
- аллергическая сыпь на коже.
Редко ( могут возникать реже чем у 1 из 1 000 человек ):
- затруднение дыхания или свистящее дыхание, которые усиливаются сразу после применения препарата Салфлумикс Эйзихейлер. В такой ситуации необходимо прекратить применение ингалятора с препаратом Салфлумикс Эйзихейлер. Следует использовать ингалятор с быстродействующим препаратом, облегчающим симптомы и улучшающим дыхание, и немедленно обратиться к врачу.
- Препарат Салфлумикс Эйзихейлер может нарушать нормальное выделение стероидных гормонов организмом, особенно при длительном применении в высоких дозах. К ним относятся следующие побочные действия:
- замедление роста у детей и подростков
- снижение плотности костной ткани
- глаукома
- увеличение массы тела
- округлая (лунообразная) форма лица (синдром Кушинга). Врач будет регулярно проверять, не возникают ли у пациента какие-либо из этих побочных действий, и убедится, что пациент принимает минимальную дозу препарата Салфлумикс Эйзихейлер, необходимую для контроля симптомов астмы.
- изменения поведения, такие как повышенная активность и раздражительность (побочные действия, возникающие в основном у детей).
- нерегулярное или аритмичное сердцебиение или экстрасистолия (нарушения сердечного ритма). Необходимо сообщить врачу, но не прекращать применение препарата Салфлумикс Эйзихейлер, если только врач не порекомендует прекратить приём.
- грибковая инфекция пищевода, которая может вызвать затруднения при глотании.
Неизвестно ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):
- депрессия или агрессия. Возникновение этих побочных действий более вероятно у детей.
- нечёткость зрения.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Salflumix Easyhaler
- Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
- Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, пакете и этикетке ингалятора после надписи «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
- Ингалятор Salflumix Easyhaler необходимо заменить спустя 1 месяц (при дозировке 50 микрограмм + 250 микрограмм) или 2 месяца (при дозировке 50 микрограмм + 500 микрограмм) после вскрытия пакета. Чтобы не забыть об этом, следует записать дату вскрытия пакета.
- После вскрытия пакета не хранить при температуре выше 25 °C. Защищать от влаги. Ингалятор Easyhaler может использоваться в защитной упаковке.
- В случае намокания ингалятора Salflumix Easyhaler его необходимо заменить на новый.
- Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Сальфлумикс Эйзихейлер
- Каждая доза содержит сальбутамола ксинафат в количестве, соответствующем 50 микрограммам сальбутамола и 250 или 500 микрограммам флутиказона пропионата.
- Другой компонент: лактоза моногидрат (содержит белки молока).
Как выглядит лекарственное средство Сальфлумикс Эйзихейлер и что содержит упаковка
Сальфлумикс Эйзихейлер — это ингалятор, заполненный лекарственным средством. Порошок для ингаляции имеет белый цвет. Каждый ингалятор содержит 60 доз и имеет белый корпус с фиолетовой верхней частью.
Сальфлумикс Эйзихейлер выпускается в упаковке, содержащей 1 ингалятор на 60 доз, с защитной упаковкой или без неё, в картонной коробке. Если пациенту требуется защитная упаковка, необходимо обратиться к ответственному лицу (подробности указаны ниже).
Ответственное лицо:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Производитель:
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Подробная и актуальная информация о применении этого лекарственного средства доступна после сканирования QR-кода (расположенного как на внешней упаковке, так и на этикетке ингалятора) с помощью смартфона. Такая же информация доступна на веб-сайте: www.oeh.fi/sfpl
QR-код веб-сайта www.oeh.fi/sfpl
Как использовать ингалятор Эйзихейлер
Информация об ингаляторе Эйзихейлер
Ингалятор лекарственного средства Сальфлумикс Эйзихейлер может отличаться от ингаляторов, которые пациент использовал ранее. Поэтому крайне важно использовать его правильно, поскольку неправильное применение может привести к тому, что пациент не получит необходимое количество лекарства. Это может ухудшить состояние пациента или привести к неадекватному лечению астмы или ХОБЛ.
Врач, медсестра или фармацевт покажут пациенту, как правильно использовать ингалятор.
Пациент должен убедиться, что он понимает, как правильно использовать ингалятор. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту. Как и в случае со всеми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен препарат Сальфлумикс Эйзихейлер, используют правильную технику ингаляции, как описано ниже. Также можно воспользоваться обучающим видео по адресу: www.oeh.fi/sfpl
Первое использование ингалятора Эйзихейлер
| Ингалятор Easyhaler поставляется в ламинированном пакете. Нельзя открывать пакет до начала применения лекарства, поскольку он помогает сохранять сухой порошок в ингаляторе. Если пациент готов начать лечение, следует открыть пакет и записать дату открытия, например, в календаре. Ингалятор Salflumix Easyhaler можно использовать в течение 1 месяца (при дозировке 50 микрограммов + 250 микрограммов) или в течение 2 месяцев (при дозировке 50 микрограммов + 500 микрограммов) после извлечения из ламинированного пакета. | ![]() |
ПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНГАЛЯТОРА
Шаг 1: ВСТРЯХИВАНИЕ
| ВСТРЯХИВАТЬ ОТ 3 ДО 5 РАЗ | Важная информация для
запоминания
|
Шаг 2: НАЖАТИЕ
| НАЖАТЬ ОДИН РАЗ![]() | Важная информация для
запоминания
|
Шаг 3: ИНГАЛЯЦИЯ
| ИНГАЛЯЦИЯ | Важная информация для
запоминания
|
![]() | ингалятор, удалите порошок с мундштука, см. ниже. |
После использования ингалятора:
- Наденьте колпачок на мундштук, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.
- После введения дозы прополощите рот водой и сплюньте воду. Это поможет предотвратить появление молочницы и охриплости голоса.
Как удалить порошок из мундштука
Если случайно нажали на ингалятор, или
несколько раз нажали на ингалятор, или выдохнули
в ингалятор, необходимо удалить порошок из мундштука:
| ![]() |
Очистка ингалятора Easyhaler
Ингалятор необходимо содержать в сухом и чистом состоянии. При необходимости мундштук ингалятора можно очищать сухой тканью или салфеткой. Не использовать воду. Порошок в ингаляторе Easyhaler чувствителен к влаге.
Использование ингалятора Easyhaler в защитной упаковке
Ингалятор Easyhaler можно использовать в защитной упаковке, что может способствовать увеличению срока годности препарата.
Перед помещением ингалятора в защитную упаковку необходимо убедиться, что колпачок закрывает мундштук ингалятора, чтобы предотвратить случайное срабатывание. Ингалятор можно использовать, не вынимая его из защитной упаковки.
Использовать согласно вышеуказанным инструкциям: 1. Встряхивание, 2. Щелчок, 3. Ингаляция.
Следует помнить, что:
| ![]() |
| Замена на новый ингалятор Easyhaler Ингалятор снабжён счётчиком доз, который показывает количество оставшихся доз. Счётчик поворачивается каждые пять доз. Когда счётчик доз изменит цвет на красный, это означает, что осталось 20 доз. Если у пациента ещё нет нового ингалятора Easyhaler, ему следует обратиться к врачу за новым рецептом. Когда счётчик покажет 0, необходимо заменить ингалятор Easyhaler. Если пациент использует защитную упаковку, её следует сохранить и поместить в неё новый ингалятор. | ![]() |
Для запоминания
- 1. Встряхивание, 2. Щелчок, 3. Ингаляция.
- После введения дозы необходимо прополоскать рот водой и выплюнуть воду.
- Не допускайте намокания ингалятора, защищайте его от влаги.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства,
обратитесь к врачу или фармацевту.





