Салфлумикс easyhaler
Польша
Содержание
- 1. Что такое препарат Салфлюмикс Эйзихейлер и для чего его применяют
- 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер
- 3. Как применять лекарство Салфлюмикс Изихейлер
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Салфлюмикс Эйзихейлер
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Код QR для веб-сайта www.oeh.fi/sfpl
Для получения информации о том, как использовать ингалятор Easyhaler, просканируйте этот QR-код.
Та же информация также доступна на веб-сайте: www.oeh.fi/sfpl
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Салфлюмикс Эйзихейлер, (50 микрограмм + 250 микрограмм)/доза, порошок для ингаляции
Салфлюмикс Эйзихейлер, (50 микрограмм + 500 микрограмм)/доза, порошок для ингаляции
Сальбутерол + Флутиказона пропионат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Салфлюмикс Эйзихейлер и для чего его применяют
- Важная информация перед применением препарата Салфлюмикс Эйзихейлер
- Как применять препарат Салфлюмикс Эйзихейлер
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Салфлюмикс Эйзихейлер
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Салфлюмикс Эйзихейлер и для чего его применяют
Препарат Салфлюмикс Эйзихейлер — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: сальметерол и флутиказона пропионат:
- Сальметерол — это длительно действующее бронходилатирующее средство. Бронходилататоры помогают поддерживать проходимость дыхательных путей. Это облегчает вдыхание и выдыхание воздуха. Действие препарата сохраняется не менее 12 часов.
- Флутиказона пропионат — это кортикостероид, уменьшающий отёк и воспаление в лёгких.
Врач может назначить этот препарат для профилактики нарушений дыхания, возникающих при:
- бронхиальной астме
- хронической обструктивной лёгочной болезни (ХОБЛ). Препарат Салфлюмикс Эйзихейлер в дозе 50 микрограмм + 500 микрограмм уменьшает частоту обострений заболевания.
Препарат Салфлюмикс Эйзихейлер следует применять ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. Это обеспечит правильное действие препарата и позволит контролировать симптомы астмы или ХОБЛ. Препарат Салфлюмикс Эйзихейлер предотвращает появление симптомов одышки и свистящего дыхания. Однако препарат Салфлюмикс Эйзихейлер не следует применять для купирования внезапного приступа одышки или свистящего дыхания. В такой ситуации необходимо использовать быстродействующий ингаляционный препарат для симптоматического лечения, например сальбутамол. Всегда имейте при себе быстродействующий ингаляционный препарат для симптоматического применения.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер
Когда не следует применять лекарственное средство Салфлумикс Эйзихейлер:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к сальметеролу, пропионату флутиказона или вспомогательным веществам препарата, одноосновной лактозе (которая содержит небольшое количество белков молока).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются:
- заболевания сердца, включая нерегулярное или учащённое сердцебиение;
- гипертиреоз;
- повышенное артериальное давление;
- сахарный диабет (Салфлумикс Эйзихейлер может повышать концентрацию глюкозы в крови);
- пониженное содержание калия в крови;
- туберкулёз в настоящее время или в анамнезе, или другие инфекции лёгких.
Следует сообщить врачу, если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Взаимодействие лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая другие препараты, применяемые при лечении астмы, и лекарства, доступные без рецепта. Применение лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер может быть нецелесообразным при одновременном приёме с некоторыми другими препаратами.
Перед началом применения лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер следует сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарственные средства:
- бета-адреноблокаторы (например, атенолол, пропранолол, соталол). Бета-адреноблокаторы чаще всего применяются при лечении повышенного артериального давления или других заболеваний сердца;
- препараты, применяемые при лечении инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, а также некоторые лекарства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции: ритонавир, кобицистат). Некоторые из этих препаратов могут повышать концентрацию пропионата флутиказона или сальметерола в организме. Это может усиливать действие препарата Салфлумикс Эйзихейлер и увеличивать риск развития нежелательных реакций, включая нарушения ритма сердца. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за состоянием пациента, принимающего такие препараты;
- кортикостероиды (приём внутрь или в виде инъекций). Если пациент недавно принимал такие препараты, это может увеличить риск влияния лекарственного средства Салфлумикс Эйзихейлер на надпочечники;
- мочегонные препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления;
- другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
- препараты, содержащие ксантиновые производные. Эти препараты часто применяются при лечении астмы.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что лекарственное средство Салфлумикс Эйзихейлер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное средство Салфлумикс Эйзихейлер содержит одноосновную лактозу
Лекарственное средство Салфлумикс Эйзихейлер содержит около 17,1 мг одноосновной лактозы в качестве вспомогательного вещества. У пациентов с непереносимостью лактозы такое количество лактозы, как правило, не вызывает проблем.
Вспомогательное вещество — лактоза содержит небольшое количество белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.
3. Как применять лекарство Салфлюмикс Изихейлер
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Препарат Салфлюмикс Изихейлер следует применять ежедневно до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его применение. Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную.
- Не следует прекращать применение или уменьшать дозу препарата Салфлюмикс Изихейлер без предварительной консультации с врачом.
- Препарат Салфлюмикс Изихейлер следует вдыхать через рот в лёгкие.
Бронхиальная астма
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
- Салфлюмикс Изихейлер, 50 микрограмм + 250 микрограмм — одна ингаляция два раза в сутки.
- Салфлюмикс Изихейлер, 50 микрограмм + 500 микрограмм — одна ингаляция два раза в сутки.
Дети в возрасте младше 12 лет
- Препарат Салфлюмикс Изихейлер не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 12 лет.
Взрослые с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
- Салфлюмикс Изихейлер, 50 микрограмм + 500 микрограмм — одна ингаляция два раза в сутки.
Если симптомы бронхиальной астмы хорошо контролируются при применении препарата Салфлюмикс Изихейлер два раза в сутки, врач может порекомендовать уменьшить частоту применения до одного раза в сутки. Доза может применяться:
- один раз в сутки вечером, если у пациента симптомы возникают ночью,
- один раз в сутки утром, если у пациента симптомы возникают днём. Очень важно, чтобы пациент строго соблюдал рекомендации врача относительно количества ингаляций и частоты приёма препарата.
Если пациент принимает препарат Салфлюмикс Изихейлер при бронхиальной астме, врач будет регулярно контролировать симптомы у пациента.
Если симптомы бронхиальной астмы или затруднения дыхания усиливаются, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Могут появиться усиление свистящего дыхания, более частое возникновение ощущения сдавления в грудной клетке или необходимость применения большей дозы быстродействующего ингаляционного препарата, облегчающего дыхание. В такой ситуации следует продолжать применение препарата, но нельзя увеличивать количество ингаляций. Симптомы заболевания могут усилиться, и состояние пациента может ухудшиться. Необходимо обратиться к врачу, поскольку пациенту может потребоваться дополнительное лечение.
Применение дозы препарата Салфлюмикс Изихейлер, превышающей рекомендованную
Важно, чтобы ингалятор применялся в соответствии с инструкцией. При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. У пациента может возникнуть учащённое сердцебиение и дрожь. Также могут наблюдаться: головокружение, головная боль, слабость мышц и боль в суставах.
При длительном применении слишком больших доз препарата Салфлюмикс Изихейлер необходимо обратиться к врачу или фармацевту для получения консультации, поскольку применение чрезмерно больших доз препарата Салфлюмикс Изихейлер может привести к снижению выработки стероидных гормонов надпочечниками.
Пропуск приёма препарата Салфлюмикс Изихейлер
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Салфлюмикс Изихейлер
Очень важно принимать препарат Салфлюмикс Изихейлер ежедневно в соответствии с рекомендациями. Препарат следует принимать до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его применение. Не следует прекращать применение или резко уменьшать дозу препарата Салфлюмикс Изихейлер. Это может привести к усилению проблем с дыханием.
Кроме того, внезапное прекращение приёма препарата Салфлюмикс Изихейлер или уменьшение его дозы может (очень редко) вызвать нарушение функции надпочечников (недостаточность надпочечников), что иногда приводит к побочным эффектам.
К таким побочным эффектам относятся:
- боль в животе
- усталость и потеря аппетита, тошнота
- рвота и диарея
- снижение массы тела
- головная боль или сонливость
- низкое содержание сахара в крови
- низкое артериальное давление и судороги.
Если организм подвергается стрессу, например, из-за лихорадки, травмы (например, автомобильной аварии), инфекции или хирургической операции, недостаточность надпочечников может усилиться, и могут возникнуть любые из вышеуказанных побочных эффектов.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Врач может назначить дополнительные кортикостероиды в форме таблеток (например, преднизолон), чтобы предотвратить появление этих симптомов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Инструкция по применению ингалятора приведена в конце листка-вкладыша.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Для снижения риска возникновения нежелательных симптомов врач назначит наименьшую дозу
препарата Салфлюмикс Эйзихейлер, обеспечивающую контроль над астмой или ХОБЛ.
Аллергические реакции: у пациента могут возникнуть внезапные трудности с дыханием сразу после
применения препарата Салфлюмикс Эйзихейлер. Возможны очень свистящее дыхание, кашель или
одышка. Также могут появиться зуд, сыпь (крапивница) и отек (обычно лица, губ, языка и горла) или
внезапное очень быстрое сердцебиение, или слабость и головокружение (что может привести к
обмороку или потере сознания). Если возникло какое-либо из вышеуказанных побочных
действий или если симптомы появились внезапно после применения препарата Салфлюмикз Эйзихейлер, необходимо прекратить применение препарата Салфлюмикс Эйзихейлер и немедленно сообщить врачу. Аллергические реакции на препарат Салфлюмикс Эйзихейлер возникают нечасто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек).
Воспаление легких (инфекция легких) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
(Побочные действия, возникающие часто)
Следует сообщить врачу, если во время приема препарата Салфлюмикс Эйзихейлер появляется
любой из следующих симптомов, поскольку они могут быть признаками инфекции легких:
- лихорадка или озноб
- усиленное выделение слизи, изменение цвета слизи
- усиление кашля или ухудшение дыхания.
Другие побочные действия перечислены ниже:
Очень часто ( могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек ):
- головная боль — обычно её интенсивность уменьшается при продолжении лечения
- у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) отмечено увеличение частоты простудных заболеваний.
Часто ( могут возникать реже чем у 1 из 10 человек ):
- молочница (болезненные, кремово-желтые, выпуклые высыпания) в полости рта и горле. Также возможны боль языка, охриплость и раздражение горла. Полезным может быть полоскание рта водой и немедленное выплевывание воды после приема каждой дозы. Врач может назначить противогрибковое средство для лечения молочницы.
- боли, отеки суставов и боли в мышцах
- судороги мышц.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) также сообщали о следующих
частых побочных действиях:
- появление синяков и переломов
- синусит (ощущение напряжения или переполненности в носу, щеках и за глазами, иногда с пульсирующей болью)
- снижение концентрации калия в крови (может вызывать нерегулярное сердцебиение, мышечную слабость, судороги).
Нечасто ( могут возникать реже чем у 1 из 100 человек ):
- повышение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться более частое измерение уровня глюкозы в крови и коррекция текущего лечения диабета.
- катаракта (помутнение хрусталика глаза)
- очень быстрое сердцебиение (тахикардия)
- ощущение дрожи и быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение) — эти симптомы обычно не опасны, и их интенсивность уменьшается при продолжении лечения
- боль в груди
- чувство тревоги (побочное действие, возникающее в основном у детей)
- нарушения сна
- аллергическая сыпь на коже.
Редко ( могут возникать реже чем у 1 из 1 000 человек ):
- затрудненное дыхание или свистящее дыхание, которые усиливаются сразу после применения препарата Салфлюмикс Эйзихейлер. В таком случае необходимо прекратить применение ингалятора с препаратом Салфлюмикс Эйзихейлер. Следует использовать ингалятор с быстро действующим препаратом, облегчающим симптомы и дыхание, и немедленно обратиться к врачу.
- Препарат Салфлюмикс Эйзихейлер может нарушать нормальное выделение стероидных гормонов организмом, особенно при длительном применении в высоких дозах. К ним относятся следующие побочные действия:
- замедление роста у детей и подростков
- снижение костной массы
- глаукома
- увеличение массы тела
- округлое (лунообразное) лицо (синдром Кушинга). Врач будет регулярно проверять, не возникают ли у пациента какие-либо из этих побочных действий, и убедится, что пациент принимает наименьшую дозу препарата Салфлюмикс Эйзихейлер, необходимую для контроля симптомов астмы.
- изменения поведения, такие как повышенная активность и раздражительность (побочные действия, возникающие в основном у детей).
- нерегулярное или аритмичное сердцебиение или экстрасистолы (нарушения сердечного ритма). Следует сообщить врачу, но не прекращать применение препарата Салфлюмикс Эйзихейлер, если только врач не порекомендует прекратить его применение.
- грибковая инфекция пищевода, которая может вызвать затруднения при глотании.
Неизвестно ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):
- депрессия или агрессия. Возникновение этих побочных действий более вероятно у детей.
- нечеткое зрение.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Салфлюмикс Эйзихейлер
- Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищенном от света месте.
- Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке, пакете и этикетке ингалятора после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
- Ингалятор Салфлюмикс Эйзихейлер необходимо заменить спустя 1 месяц (в случае дозировки 50 микрограммов + 250 микрограммов) или 2 месяца (в случае дозировки 50 микрограммов + 500 микрограммов) после вскрытия пакета. Чтобы не забыть об этом, следует записать дату вскрытия пакета.
- После вскрытия пакета не хранить при температуре выше 25 °C. Беречь от влаги. Ингалятор Эйзихейлер может использоваться в защитной упаковке.
- В случае намокания ингалятора Салфлюмикс Эйзихейлер его необходимо заменить на новый.
- Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Салфлюмикс Эйзихейлер
- Каждая доза содержит сальбутамола ксинафонат в количестве, соответствующем 50 микрограммам сальбутамола и 250 или 500 микрограммам флутиказона пропионата.
- Другие компоненты: лактоза моногидрат (которая содержит белки молока).
Как выглядит лекарство Салфлюмикс Эйзихейлер и что содержит упаковка
Салфлюмикс Эйзихейлер — это ингалятор, заправленный лекарством. Порошок для ингаляции имеет белый цвет. Каждый ингалятор содержит 60 доз и имеет белый корпус с фиолетовой верхней частью.
Салфлюмикс Эйзихейлер доступен в упаковке, содержащей 1 ингалятор на 60 доз, в защитной упаковке или без защитной упаковки, в картонной коробке. Если пациенту требуется защитная упаковка, необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения (подробности указаны ниже).
Держатель регистрационного удостоверения:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Производитель:
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обратиться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]
Подробная и актуальная информация о применении этого лекарства доступна после сканирования QR-кода (расположенного как на внешней упаковке, так и на этикетке ингалятора) с помощью смартфона. Та же информация доступна на веб-сайте: www.oeh.fi/sfpl
QR-код веб-сайта www.oeh.fi/sfpl
Как использовать ингалятор Эйзихейлер
Информация об ингаляторе Эйзихейлер
Ингалятор лекарства Салфлюмикс Эйзихейлер может отличаться от ингаляторов, которые пациент использовал ранее. Поэтому крайне важно использовать его правильно, поскольку неправильное применение может привести к тому, что пациент не получит необходимое количество лекарства. Это может ухудшить состояние пациента или привести к неадекватному лечению астмы или ХОБЛ.
Врач, медсестра или фармацевт покажут пациенту, как правильно использовать ингалятор.
Пациент должен убедиться, что он понимает, как правильно использовать ингалятор. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, медсестре или фармацевту. Как и при использовании всех ингаляторов, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен Салфлюмикс Эйзихейлер, правильно выполняют технику ингаляции, как описано ниже. Также можно воспользоваться обучающим видео по адресу: www.oeh.fi/sfpl
Первое использование ингалятора Эйзихейлер
| Ингалятор Easyhaler поставляется в ламинированном пакете. Не допускается открывать пакет до начала применения препарата, так как он помогает сохранить сухой порошок в ингаляторе. Если пациент готов начать лечение, необходимо открыть пакет и записать дату открытия, например, в календаре. Ингалятор Salflumix Easyhaler можно использовать в течение 1 месяца (при дозировке 50 микрограммов + 250 микрограммов) или в течение 2 месяцев (при дозировке 50 микрограммов + 500 микрограммов) после извлечения из ламинированного пакета. | ![]() |
ПРАВИЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ИНГАЛЯТОРА
Шаг 1: ВСТРЯХИВАНИЕ
| ВСТРЯХИВАТЬ ОТ 3 ДО 5 РАЗ | Важная информация для запоминания
|
Шаг 2: НАЖАТИЕ
| НАЖМИТЕ ОДИН РАЗ![]() | Важная информация для
запоминания
|
Шаг 3: ИНГАЛЯЦИЯ
| ИНГАЛЯЦИЯ | Важная информация для
запоминания
|
![]() | ингалятор, необходимо удалить порошок с мундштука, см. ниже. |
После использования ингалятора:
- Наденьте колпачок на мундштук, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.
- После введения дозы прополощите рот водой и сплюньте воду. Это поможет предотвратить появление молочницы и охриплости голоса.
Как удалить порошок из мундштука
Если случайно нажали на ингалятор, или
несколько раз нажали на ингалятор, или
выдохнули в ингалятор, необходимо удалить порошок из мундштука:
| ![]() |
Очистка ингалятора Easyhaler
Ингалятор необходимо содержать в сухом и чистом состоянии. При необходимости мундштук ингалятора можно очищать сухой тканью или салфеткой. Не использовать воду. Порошок в ингаляторе Easyhaler чувствителен к влаге.
| Использование ингалятора Easyhaler в защитной упаковке Ингалятор Easyhaler можно использовать в защитной упаковке, что может способствовать увеличению срока годности препарата. Перед помещением ингалятора в защитную упаковку необходимо убедиться, что колпачок закрывает мундштук ингалятора, чтобы предотвратить его случайное срабатывание. Ингалятором можно пользоваться, не вынимая его из защитной упаковки. Использовать согласно вышеуказанным инструкциям: 1. Встряхивание, 2. Щелчок, 3. Ингаляция. Следует помнить о следующем:
| ![]() |
| Замена на новый ингалятор Easyhaler Ингалятор оснащён счётчиком доз, который показывает количество оставшихся доз. Счётчик поворачивается каждые пять активаций. Когда счётчик доз изменит цвет на красный, это означает, что осталось 20 доз. Если у пациента ещё нет нового ингалятора Easyhaler, ему следует обратиться к врачу, чтобы получить новое рецептурное назначение. Когда счётчик покажет 0, необходимо заменить ингалятор Easyhaler. Если пациент использует защитную упаковку, её следует сохранить и поместить в неё новый ингалятор. | ![]() |
Для запоминания
- 1. Встряхнуть, 2. Нажать, 3. Вдохнуть.
- После введения дозы необходимо прополоскать рот водой и выплюнуть воду.
- Не допускайте намокания ингалятора, защищайте его от влаги.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться
к врачу или фармацевту.





