Росвера

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Росвера, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росвера, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росвера, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росвера, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росвера, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росвера, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Росвера и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Росвера
3. Как применять лекарственное средство Росвера
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Росвера
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Росвера и для чего оно применяется

Росвера относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Врач назначил лекарственное средство Росвера, потому что:

• У пациента повышен уровень холестерина. Это означает, что у него существует риск сердечного приступа или инсульта. Лекарственное средство Росвера применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Врач рекомендовал применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий лекарственное средство Росвера, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и заниматься физическими упражнениями.
Или

• У пациента имеются другие факторы, повышающие риск сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем.

Сердечный приступ, инсульт или другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз является результатом накопления жировых отложений (бляшек) в артериях.
Почему важно постоянно принимать лекарственное средство Росвера?
Лекарственное средство Росвера применяется для достижения нормального уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее распространённым из которых является холестерин. В крови присутствуют различные типы холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).

• Росвера может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
• Росвера способствует подавлению выработки «плохого» холестерина в организме и улучшает способность организма к его выведению из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако при отсутствии лечения жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Иногда суженные кровеносные сосуды могут полностью закупориться, что приводит к прекращению кровоснабжения сердца или мозга и вызывает сердечный приступ или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск сердечного приступа, инсульта или возникновения других подобных проблем со здоровьем, связанных с высоким уровнем холестерина.
Необходимо продолжать приём лекарственного средства Росвера, даже если достигнуты нормальные значения уровня холестерина, поскольку лекарство предотвращает повторное повышение уровня холестерина, приводящее к образованию жировых отложений. Лечение следует прекратить в случае рекомендации врача или наступления беременности.

2. Важная информация перед применением препарата Росвера

Когда не следует применять препарат Росвера

• если у пациента когда-либо возникала аллергическая реакция на розувастатин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• во время беременности или грудного вскармливания. В случае наступления беременности в период применения препарата Росвера, препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста, принимающие препарат Росвера, должны использовать эффективные методы контрацепции;
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеются тяжелые заболевания почек;
• если у пациента наблюдаются повторяющиеся или необъясненные боли в мышцах;
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (используется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С);
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов). Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или есть сомнения), необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не следует принимать препарат Росвера в дозе 30 мг или 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента имеются заболевания почек умеренной степени тяжести (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу);
• если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы;
• если у пациента в анамнезе были повторяющиеся или необъясненные боли в мышцах, проблемы с мышцами или аналогичные проблемы у родственников, а также проблемы с мышцами при приеме ранее других препаратов, снижающих уровень холестерина;
• если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
• если пациент является представителем азиатской расы (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия);
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина. Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или есть сомнения), необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Росвера необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента имеются проблемы с почками;
• если у пациента имеются проблемы с печенью;
• если у пациента в анамнезе были повторяющиеся или необъясненные боли в мышцах, проблемы с мышцами или аналогичные проблемы у родственников, а также проблемы с мышцами при приеме ранее других препаратов, снижающих уровень холестерина. При возникновении необъясненных болей в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также следует сообщить врачу, если возникнет постоянная слабость мышц;
• если у пациента имеется или ранее имелась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4);
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы в полости рта после приема розувастатина или других подобных препаратов;
• если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
• если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы;
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, особенно если ранее пациент принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина;
• при приеме препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавира с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт «Росвера и другие лекарства»;
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Совместный прием фузиевой кислоты с препаратом Росвера может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу), см. пункт «Росвера и другие лекарства»;
• если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую дозу препарата Росвера);
• если у пациента развилась тяжелая дыхательная недостаточность;
• если пациент является представителем азиатской расы (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия). Врач подберет соответствующую начальную дозу препарата Росвера.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или есть сомнения):

• Не следует принимать препарат Росвера в дозе 30 мг и 40 мг (максимальная доза). Перед приемом любой дозы препарата Росвера необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

При применении препарата Росвера отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая
синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если
возникнут какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Росвера
и немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа пациентов прием статинов может влиять на функцию печени. Это действие
можно выявить с помощью простого анализа крови, определяющего активность печеночных
ферментов. Поэтому врач обычно рекомендует провести анализ крови (определение
активности печеночных ферментов) до начала и во время лечения препаратом Росвера.
Пациенты с сахарным диабетом или пациенты, у которых существует риск развития сахарного диабета, будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут иметь повышенный риск развития сахарного диабета.
Дети и подростки

• если пациенту менее 6 лет: препарат Росвера не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациенту менее 18 лет: препарат Росвера в дозах 30 мг и 40 мг не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Росвера и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные лекарства.
Следует сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органа),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина (например, эзетимиб),
• препараты от изжоги (применяемые для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик — см. ниже и пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы,
• регорафениб (применяется при лечении рака),
• даролутамид (применяется при лечении рака),
• кампатиниб (применяется при лечении рака),
• гормональная заместительная терапия,
• фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении),
• фебуксостат (применяется при лечении и профилактике высокого уровня мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза),
• лефлуномид (применяется при лечении ревматоидного артрита),
• любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемых по отдельности или в комбинации с другими препаратами (см. «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, гликапревир, пибрентасвир,
• роксадустат (применяется при лечении анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
• тафамидис (применяется при лечении заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой),
• момелотиниб (применяется при лечении миелофиброза у взрослых с анемией).

Препарат Росвера может изменять действие этих лекарств, или вышеуказанные препараты могут изменять действие препарата
Росвера.
Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту перорально, этот препарат следует временно отменить. Врач сообщит пациенту, когда можно будет безопасно возобновить прием препарата Росвера. Совместный прием препарата Росвера с фузиевой кислотой в редких случаях может привести к слабости, боли или болезненности мышц (рабдомиолиз).
Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Росвера и прием пищи и напитков
Препарат Росвера можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Росвера во время беременности или грудного вскармливания. Если у пациентки наступила беременность в период приема препарата Росвера, она должна немедленно прекратить прием этого препарата и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема препарата Росвера.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Для большинства пациентов препарат Росвера не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов может возникать головокружение. При возникновении головокружения необходимо обратиться к врачу перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Росвера содержит лактозу (вид сахара)
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Росвера

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычные дозы для взрослых пациентов
Применение препарата Росвера с целью снижения высокого уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение препаратом Росвера следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал другие статины в более высоких дозах. Начальная доза зависит от:

• уровня холестерина,
• степени риска развития сердечного приступа или инсульта,
• наличия факторов, способствующих возникновению побочных эффектов.

Не все дозировки препарата Росвера могут быть доступны.
Следует обратиться к врачу или фармацевту для определения подходящей начальной дозы.
Врач может назначить наименьшую дозу (5 мг), если:

• пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия),
• пациент старше 70 лет,
• имеются проблемы умеренной тяжести с почками,
• существует риск боли в мышцах и проблем с мышцами (миопатия).

Повышение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы доза препарата Росвера соответствовала потребностям пациента. Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить повысить её до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить повысить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Интервал между каждым повышением дозы должен составлять 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Росвера составляет 40 мг. Эта доза применяется только у пациентов с высоким уровнем холестерина, относящихся к группе высокого риска сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снизился при применении меньших доз.
Применение препарата Росвера с целью снижения риска сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем:
Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в сутки. Однако врач может назначить меньшую дозу, если у пациента присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.
Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг, и врач может постепенно увеличивать дозу, чтобы она соответствовала состоянию пациента. Максимальная суточная доза препарата Росвера составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от заболевания. Препарат следует принимать один раз в сутки. Препарат Росвера в дозах 30 мг и 40 мг в форме таблеток не следует применять у детей.
Способ приёма таблеток
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат Росвера следует принимать один раз в сутки. Препарат Росвера можно принимать в любое время суток.
Для более лёгкого запоминания приёма препарата рекомендуется принимать его в одно и то же время каждый день.
Регулярные медицинские обследования для контроля уровня холестерина
Важно регулярно проходить медицинские осмотры для проверки, сохраняется ли уровень холестерина на должном уровне.
Врач может увеличить дозу препарата Росвера до оптимальной для конкретного пациента.
Применение препарата Росвера в дозе, превышающей рекомендованную
Следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент поступает в больницу или проходит лечение по поводу других заболеваний, необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата Росвера.
Пропуск приёма препарата Росвера
Не следует беспокоиться в случае пропуска дозы — следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Росвера
Перед прекращением приёма препарата Росвера необходимо проконсультироваться с врачом. Прекращение приёма препарата Росвера может привести к повторному повышению уровня холестерина.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент был осведомлён о возможных побочных действиях препарата. Побочные действия
обычно являются лёгкими и кратковременными.
Необходимо прекратить применение препарата Росвера и немедленно обратиться за медицинской помощью, если
возникнут какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него,
• отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
• сильный зуд кожи (с высыпаниями),
• покраснение, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Перечисленные тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также необходимо прекратить применение препарата Росвера и немедленно обратиться к врачу:

• если возникнет необычная боль в мышцах или проблемы с мышцами, продолжающиеся дольше, чем можно ожидать. Побочные действия, связанные с мышцами, чаще возникают у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, побочные действия, касающиеся мышц, возникают у небольшого числа пациентов, и редко могут развиться в потенциально угрожающее жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом.
• если произойдёт разрыв мышцы,
• если появится волчанкоподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные тельца).

Частые побочные действия (могут возникать у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

• Головная боль, боль в животе, запоры, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
• Повышение концентрации белка в моче — этот показатель обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости отмены препарата Росвера (только при дозе 40 мг).
• Сахарный диабет — вероятность развития диабета выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 до 1 из 1 000 пациентов):

• Высыпания, зуд или другие реакции на коже.
• Повышение концентрации белка в моче — этот показатель обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости отмены препарата Росвера (только при дозах 5–20 мг).

Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1 000 до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжёлая аллергическая реакция, включающая отёк лица, языка и (или) горла, которая может вызывать затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Росвера и немедленно обратиться к врачу.
• Повреждение мышц у взрослых. При возникновении необычной боли в мышцах или проблем с мышцами, продолжающихся дольше, чем можно ожидать, в качестве меры предосторожности необходимо прекратить применение препарата Росвера и немедленно обратиться к врачу.
• Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
• Повышение активности печеночных ферментов в крови.
• Повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Волчанкоподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные тельца).

Очень редкие побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Желтуха (пожелтение кожи и глаз), воспаление печени, следовые количества крови в моче, повреждение нервов нижних и верхних конечностей (онемение), боль в суставах, потеря памяти, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Побочные действия с неизвестной частотой могут включать:

• Диарею (жидкий стул), кашель, одышку (затруднённое дыхание), отёки, нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары, нарушения половой функции, депрессию, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и (или) одышку или повышение температуры, повреждение сухожилий, постоянную мышечную слабость.
• Миастению (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), офтальмоплегическую миастению (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании или одышка.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Росвера

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Росвера
Действующим веществом лекарства является розувастатин.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг или 40 мг розувастатина соответственно в форме розувастатина кальция.
Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, коллоидная кремнекислота безводная — в ядре таблетки; моногидрат лактозы, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и основной сополимер бутилметакрилата — в пленочной оболочке таблетки.

Как выглядит лекарство Росвера и что содержит упаковка
Росвера, 5 мг: белые, круглые (диаметр 7 мм), слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями и тиснением «5» с одной стороны.
Росвера, 10 мг: белые, круглые (диаметр 7,5 мм), слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями и тиснением «10» с одной стороны.
Росверa, 15 мг: белые, круглые (диаметр 9 мм), слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями и тиснением «15» с одной стороны.
Росвера, 20 мг: белые, круглые (диаметр 10 мм) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями.
Росвера, 30 мг: белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы, с делительной риской с обеих сторон (размеры 15 мм × 8 мм). Делительная риска на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Росвера, 40 мг: белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы (размеры 16 мм × 8,5 мм).

Упаковки: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортёр
KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Ровнолега 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500