Розувастатин msn: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Розувастатин МСН, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатин МСН, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатин МСН, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатин МСН, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Розувастатин МСН и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Розувастатин МСН
Как применять лекарство Розувастатин МСН
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Розувастатин МСН
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Розувастатин МСН и для чего оно применяется

Лекарство Розувастатин МСН относится к группе препаратов, называемых статинами.
Лекарство Розувастатин МСН рекомендовано для применения, потому что:

У вас высокий уровень холестерина. Это означает, что у вас существует риск инфаркта сердца или инсульта. Лекарство Розувастатин МСН применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет для лечения повышенного уровня холестерина.
Вам рекомендовано применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина. Во время применения лекарства Розувастатин МСН необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, и выполнять физические упражнения.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск инфаркта сердца, инсульта или других подобных заболеваний.

Инфаркт сердца, инсульт или другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым
атеросклерозом. Атеросклероз является результатом образования атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно применение лекарства Розувастатин МСН
Лекарство Розувастатин МСН применяется для достижения нормального уровня жировых веществ в крови,
называемых липидами, в первую очередь холестерина.
В крови присутствуют различные типы холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-Х) и «хороший» холестерин (ЛПВП-Х).

Лекарство Розувастатин МСН может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Действие лекарства Розувастатин МСН заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме и способствует его выведению из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако при отсутствии лечения жировые отложения могут откладываться в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Иногда суженные кровеносные сосуды могут полностью закупориться, что приводит к прекращению кровотока к сердцу или мозгу и вызывает инфаркт сердца или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск инфаркта сердца, инсульта или возникновения других подобных заболеваний, связанных с высоким уровнем холестерина.
Необходимо продолжать приём лекарства Розувастатин МСН, даже если достигнуты нормальные значения уровня холестерина, поскольку лекарство предотвращает повторное повышение уровня холестерина, приводящее к образованию жировых отложений.
Однако следует прекратить применение лекарства, если врач даст такое указание, или если женщина забеременеет.

2. Важная информация перед применением препарата Росувастатин МСН

Когда не следует применять препарат Росувастатин МСН:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к розувастатину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациентка беременна или кормит грудью. При наступлении беременности во время приема препарата Росувастатин МСН необходимо немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста, принимающие препарат Росувастатин МСН, должны использовать эффективные методы контрацепции;
если у пациента имеется заболевание печени;
если у пациента имеются тяжелые заболевания почек;
если у пациента наблюдаются повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах;
если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется при вирусном поражении печени, известном как гепатит С);
если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или если есть сомнения), необходимо снова
обратиться к врачу.
Кроме того, не следует принимать препарат Росувастатин МСН в дозе 40 мг (максимальная доза):

если у пациента имеются заболевания почек умеренной степени тяжести (при сомнениях необходимо обратиться к врачу);
если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы;
если у пациента в анамнезе были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами, либо подобные проблемы у родственников, или проблемы с мышцами при приеме ранее других препаратов, снижающих уровень холестерина;
если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
если пациент имеет азиатское происхождение (японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское, индийское);
если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или если есть сомнения), необходимо снова
обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Росувастатин МСН необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются проблемы с почками;
если у пациента имеются проблемы с печенью;
если у пациента в анамнезе были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами, либо подобные проблемы у родственников, или проблемы с мышцами при приеме ранее других препаратов, снижающих уровень холестерина. При необъяснимых болях в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также следует сообщить врачу или фармацевту о постоянной слабости мышц;
если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы в полости рта после приема препарата Росувастатин МСН или других схожих препаратов;
если у пациента имеется или ранее наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усугублять симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4);
если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы;
если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина. Необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, в том числе при приеме ранее других препаратов, снижающих уровень холестерина;
если пациент принимает препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром (см. пункт «Препарат Росувастатин МСН и другие лекарства»);
если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней препарат под названием фусидиновая кислота (применяется при бактериальных инфекциях) внутрь или в виде инъекций. Совместное применение фусидиновой кислоты с препаратом Росувастатин МСН может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу), см. также «Препарат Росувастатин МСН и другие лекарства»;
пациентов в возрасте старше 70 лет (поскольку врач определит подходящую начальную дозу препарата Росувастатин МСН);
пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью;
пациентов азиатского происхождения (японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского и индийского). Врач подберет соответствующую начальную дозу препарата Росувастатин МСН.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или если есть сомнения):

Не следует принимать препарат Росувастатин МСН в дозе 40 мг (максимальная доза) и необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом любой дозы препарата Росувастатин МСН.

При применении препарата Росувастатин МСН отмечались тяжелые реакции на кожу,
включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами
(DRESS). При появлении любого из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить прием
препарата Росувастатин МСН и немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа пациентов прием статинов может влиять на функцию печени. Это влияние
можно выявить с помощью простого анализа крови, определяющего активность печеночных ферментов.
Поэтому врач обычно назначает анализ крови (определение активности печеночных ферментов) до начала и во время лечения препаратом Росувастатин МСН.
Во время приема этого препарата врач будет внимательно наблюдать за пациентами с сахарным диабетом и пациентами из группы риска развития сахарного диабета. К группе риска развития сахарного диабета относятся пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, пациенты с избыточным весом и пациенты с высоким артериальным давлением.
Дети и подростки

Пациенты в возрасте младше 6 лет: препарат Росувастатин МСН не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Пациенты в возрасте младше 18 лет: препарат Росувастатин МСН 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Препарат Росувастатин МСН и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые планирует принимать.
Следует сообщить лечащему врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих
препаратов:

циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов);
варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат, применяемый для разжижения крови);
фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты, снижающие уровень холестерина (например, эзетимиб);
препараты, применяемые при изжоге (для нейтрализации кислоты в желудке);
эритромицин (антибиотик), фусидиновую кислоту (антибиотик — см. также «Предупреждения и меры предосторожности» и ниже);
пероральный контрацептив (таблетку);
регорафениб (применяется при лечении рака);
даролутамид (применяется при лечении рака);
кампатиниб (применяется при лечении рака);
гормональную заместительную терапию;
фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении);
фебуксостат (применяется при лечении и профилактике высоких уровней мочевой кислоты в крови);
терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза);
любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или вирусный гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир;
роксадустат (применяется при лечении анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек);
тафамидис (применяется при лечении заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой).

Препарат Росувастатин МСН может изменять действие этих препаратов, или указанные препараты могут изменять действие препарата Росувастатин МСН.
Если необходимо принимать пероральную фусидиновую кислоту для лечения бактериальной инфекции, следует временно прекратить прием препарата Росувастатин МСН. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить прием препарата Росувастатин МСН. Совместный прием препарата Росувастатин МСН с фусидиновой кислотой редко может привести к слабости, болезненности или боли в мышцах (рабдомиолизу). Подробнее о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Беременность и кормление грудью
Не следует принимать препарат Росувастатин МСН во время беременности или кормления грудью. Если пациентка забеременела во время приема препарата Росувастатин МСН, она должна немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время приема препарата Росувастатин МСН.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
У большинства пациентов препарат Росувастатин МСН не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов при приеме препарата Росувастатин МСН могут возникать головокружения. При появлении головокружений необходимо обратиться к врачу перед тем, как начинать вождение или работу с механизмами.
Препарат Росувастатин МСН содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Полный список компонентов приведен в пункте: «Состав упаковки и другая информация».

3. Как применять лекарство Росувастатин МСН

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемые дозы у взрослых пациентов
Применение препарата Росувастатин МСН с целью снижения высокого уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение препаратом Росувастатин МСН следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал другие статины в более высоких дозах. Начальная доза зависит от:

уровня холестерина,
степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта,
наличия факторов, способствующих возникновению побочных эффектов.

Следует обратиться к врачу или фармацевту для определения подходящей начальной дозы.
Врач может назначить минимальную дозу (5 мг), если:

пациент имеет азиатское происхождение (японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское и индийское),
пациент старше 70 лет,
имеются проблемы с почками умеренной степени тяжести,
существует риск боли в мышцах и проблем с мышцами (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Для достижения правильного уровня холестерина врач может принять решение о постепенном увеличении дозы до такой дозы препарата Росувастатин МСН, которая будет соответствовать пациенту. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение об увеличении до 10 мг, затем до 20 мг, а затем, при необходимости, до 40 мг.
Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может принять решение об увеличении дозы до 20 мг, а затем, при необходимости, до 40 мг. Между каждой сменой дозы будет перерыв в четыре недели.
Максимальная суточная доза препарата Росувастатин МСН составляет 40 мг. Это касается исключительно пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта сердца или инсульта мозга, у которых уровень холестерина недостаточно снижен после дозы 20 мг.
Применение препарата Росувастатин МСН с целью снижения риска инфаркта сердца, инсульта или возникновения других подобных проблем со здоровьем:
Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в сутки. Однако врач может принять решение о снижении дозы, если у пациента присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз, применяемых у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно применяемая начальная доза — 5 мг в сутки. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения дозы, соответствующей данному пациенту. Максимальная суточная доза препарата Росувастатин МСН составляет 10 мг или 20 мг у детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от состояния здоровья пациента. Препарат следует принимать один раз в сутки. Препарат Росувастатин МСН 40 мг не следует применять у детей.
Способ приёма таблеток
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат Росувастатин МСН следует принимать один раз в сутки. Препарат Росувастатин МСН можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи.
Для более лёгкого запоминания приёма препарата рекомендуется принимать его в одно и то же время каждый день.
Регулярные медицинские обследования для контроля уровня холестерина
Важно регулярно проходить медицинские осмотры для проверки, сохраняется ли уровень холестерина на должном уровне.
Врач может увеличить дозу препарата Росувастатин МСН до дозы, соответствующей данному пациенту.
Применение дозы препарата Росувастатин МСН, превышающей рекомендованную
Следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент поступает в больницу или лечится по поводу других заболеваний, необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата Росувастатин МСН.
Пропуск приёма препарата Росувастатин МСН
Если была пропущена доза, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Росувастатин МСН
Перед прекращением приёма препарата Росувастатин МСН необходимо проконсультироваться с врачом.
Прекращение приёма препарата Росувастатин МСН может привести к повторному повышению уровня холестерина.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные эффекты могут возникнуть.
Побочные эффекты, как правило, умеренные и кратковременные.
Если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, необходимо прекратить применение
препарата Росувастатин МСН и немедленно обратиться к врачу:

Затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и (или) горла,
Отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
Покраснение, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие опасные кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также необходимо прекратить применение препарата Росувастатин МСН и немедленно обратиться
к врачу:

Если у пациента возникли необычные боли в мышцах или проблемы с мышцами, сохраняющиеся дольше, чем можно было бы ожидать. Побочные эффекты, связанные с мышцами, чаще возникают у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, побочные эффекты, затрагивающие мышцы, возникают у небольшого числа пациентов и редко могут перерасти в потенциально угрожающее жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом.
Если у пациента произошёл разрыв мышц.
Если у пациента развился системный красный волчаноподобный синдром (включая сыпь, нарушения функции суставов и влияние на кровяные клетки).

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 — 1 из 100 пациентов):

Головная боль, боль в животе, запоры, тошнота, боли в мышцах, слабость, головокружение.
Повышенное содержание белка в моче — как правило, проходит самостоятельно без необходимости отмены препарата Росувастатин МСН (только при дозе 40 мг).
Сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет контролировать состояние пациента во время приёма этого препарата.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 — 1 из 1 000
пациентов):

Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
Повышенное содержание белка в моче — как правило, проходит самостоятельно без необходимости отмены препарата Росувастатин МСН (только при дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 — 1 из 10 000
пациентов):

Тяжёлая аллергическая реакция, включая отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Росувастатин МСН и немедленно обратиться к врачу.
Повреждение мышц у взрослых. При появлении необычной боли в мышцах или проблем с мышцами, сохраняющихся дольше, чем можно было бы ожидать, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин МСН и немедленно обратиться к врачу.
Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
Синдром системной красной волчанки (включая сыпь, нарушения функции суставов и влияние на

клетки крови).
Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000
пациентов):

Желтуха (пожелтение кожи и глаз), воспаление печени, следы крови в моче, повреждение нервов верхних и нижних конечностей (онемение), боль в суставах, потеря памяти, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Побочные эффекты с неизвестной частотой могут включать:

Диарею (кашицеобразный стул), кашель, одышку (затруднённое дыхание), отёки, нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары, нарушения половой функции, депрессию, проблемы с дыханием, включая упорный кашель и (или) одышку или повышение температуры, повреждение сухожилий, постоянную слабость мышц.
Миастению (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании).
Офтальмоплегическую миастению (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза). Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднения при глотании или одышка.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Розувастатин МСН

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере,
после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Росувастатин МСН
Действующим веществом лекарства является розувастатин. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина (Rosuvastatinum) (в форме кальциевой соли розувастатина).
Остальные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кросповидон тип В, крахмал прежелатинизированный кукурузный, меглумин, маннитол, стеарат магния.
Оболочка таблетки Opadry II 32K580000 White: гипромеллоза 15 мПа·с, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин.

Как выглядит лекарство Росувастатин МСН и что содержит упаковка

Лекарство Росувастатин МСН, 5 мг — это белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 7 мм и толщиной около 4 мм, с тиснением «R5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Лекарство Росувастатин МСН, 10 мг — это белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 7 мм и толщиной около 4 мм, с тиснением «R10» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Лекарство Росувастатин МСН, 20 мг — это белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 9 мм и толщиной около 5 мм, с тиснением «R20» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Лекарство Росувастатин МСН, 40 мг — это белые или почти белые, двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, длиной 12 мм, шириной 7 мм и толщиной около 5 мм, с тиснением «R» на одной стороне и «40» — на другой стороне.

Таблетки упакованы в блистеры из фольги алюминий/алюминий, помещённые в картонную коробку, а также в контейнеры из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с влагопоглотителем (1 г), с полиэтиленовой крышкой, защищающей от доступа детей, с уплотнением, в картонной коробке.
Размеры упаковок:
Блистеры: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток.
Контейнеры HDPE: 30 таблеток (для дозировки 40 мг) или 90 таблеток (для дозировок 5 мг, 10 мг, 20 мг).
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель/импортёр

Ответственный субъект:
Vivanta Generics s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice
196 00 Прага 9
Чешская Республика
тел.: (+48) 699 711 147

Импортёр:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Rosuvastatin MSN 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Чешская Республика: Corvapro Neo
Словакия: Provacor
Польша: Росувастатин МСН
Румыния: Rosuvastatină MSN 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Rosuvastatină MSN 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Rosuvastatină MSN 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Rosuvastatină MSN 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Венгрия: Rosuvastatin MSN 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг