Розувастатин/амлодипин тева

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Розувастатин/Амлодипин Тева, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Розувастатин/Амлодипин Тева, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Розувастатин/Амлодипин Тева, 20 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Розувастатин/Амлодипин Тева, 20 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Розувастатинум + Амлодипинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Розувастатин/Амлодипин Тева и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Розувастатин/Амлодипин Тева
3. Как применять лекарственное средство Розувастатин/Амлодипин Тева
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Розувастатин/Амлодипин Тева
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Розувастатин/Амлодипин Тева и для чего оно применяется

Розувастатин/Амлодипин Тева содержит два активных вещества — розувастатин и амлодипин.
Розувастатин относится к группе препаратов, называемых статинами, а амлодипин — к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Розувастатин применяется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее распространённым из которых является холестерин. Повышенный уровень холестерина может приводить к отложению жировых бляшек в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск инфаркта миокарда, инсульта или других проблем со здоровьем, которые могут быть вызваны сужением кровеносных сосудов.
Амлодипин применяется для лечения повышенного артериального давления. Он расширяет кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним легче.
Розувастатин/Амлодипин Тева показан взрослым пациентам для лечения повышенного артериального давления и одновременно высокого уровня холестерина в тех случаях, когда изменение диеты и физическая активность оказались недостаточными для снижения концентрации холестерина.
Розувастатин/Амлодипин Тева также показан для профилактики сердечно-сосудистых событий, если присутствуют другие факторы, повышающие риск инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними нарушений здоровья.
Розувастатин/Амлодипин Тева показан пациентам, которые уже принимают розувастатин и амлодипин в тех же дозировках, что и в препарате Розувастатин/Амлодипин Тева. Пациенты, уже принимающие розувастатин и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут вместо них принимать одну таблетку препарата Розувастатин/Амлодипин Тева, содержащую оба активных вещества в тех же дозировках.
Во время применения препарата Розувастатин/Амлодипин Тева следует продолжать придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина, и выполнять физические упражнения.

2. Важная информация перед применением препарата Росувастатин/Амлодипин Тева

Когда не следует применять препарат Росувастатин/Амлодипин Тева:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к розувастатину, амлодипину, другому лекарству из группы антагонистов кальция или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента ранее отмечалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после приёма препарата Росувастатин/Амлодипин Тева или других схожих лекарств
• если пациентка беременна или кормит грудью. При наступлении беременности во время приёма препарата Росувастатин/Амлодипин Тева необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу. Женщины детородного возраста во время приёма препарата Росувастатин/Амлодипин Тева должны применять надёжные методы контрацепции.
• если у пациента имеется заболевание печени
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек
• если у пациента имеются повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах
• если пациент принимает циклоспорин (лекарство, применяемое, например, после трансплантации органов)
• если у пациента имеется очень низкое артериальное давление (гипотензия)
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови)
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Росувастатин/Амлодипин Тева необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек
• если у пациента имеются нарушения функции печени
• если у пациента имеются повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, если ранее у пациента или его родственников отмечались боли в мышцах или ранее возникали нарушения мышечной функции при приёме других препаратов, снижающих уровень холестерина. При возникновении необъяснимой боли в мышцах, особенно если она сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно сообщить врачу. Также следует сообщить врачу или фармацевту, если наблюдается постоянная мышечная слабость.
• если пациент регулярно употребляет значительное количество алкоголя
• если щитовидная железа функционирует неправильно
• если пациент принимает другие препараты, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами. Следует внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, даже если ранее пациент принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт «Росувастатин/Амлодипин Тева и другие лекарства»
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (применяется при лечении бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекций; одновременный приём препарата Росувастатин/Амлодипин Тева с фузионовой кислотой может привести к тяжёлым поражениям мышц (рабдомиолиз); см. пункт «Росувастатин/Амлодипин Тева и другие лекарства»
• если у пациента имеется тяжёлая дыхательная недостаточность
• если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда
• если у пациента имеется сердечная недостаточность
• если у пациента наблюдалось резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• если пациенту более 70 лет
• если пациент имеет азиатское происхождение: японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское. Врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Росувастатин/Амлодипин Тева с учётом потребностей пациента.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это можно выявить с помощью простого анализа крови, который покажет повышенную активность печеночных ферментов. По этой причине врач обычно назначает анализ крови (печеночные пробы) до начала и во время лечения препаратом Росувастатин/Амлодипин Тева.
Во время применения препарата Росувастатин/Амлодипин Тева отмечались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При появлении любого из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить приём препарата Росувастатин/Амлодипин Тева и немедленно обратиться к врачу.
Пациенты с сахарным диабетом или с высоким риском его развития будут находиться под тщательным медицинским контролем во время приёма этого препарата. Лица с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут быть подвержены риску развития сахарного диабета.
Дети и подростки
Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева не следует применять у детей и подростков.
Росувастатин/Амлодипин Тева и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Росувастатин/Амлодипин Тева:

• варфарин или клопидогрел (или любой другой препарат, применяемый для разжижения крови)
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофibrate) или любой другой препарат, применяемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб)
• препараты от изжоги (применяемые для нейтрализации кислоты в желудке)
• пероральные контрацептивы
• гормональная заместительная терапия
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (применяется при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• эверолимус, такролимус, сиролимус, темсиролимус, циклоспорин или другие препараты, применяемые для контроля иммунной системы пациента
• симвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина)
• регорафениб (применяется при лечении рака)
• любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ или вирус гепатита С, в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарствами (см. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, гликапревир, пибрентасвир, индинавир, нелфинавир.
• тикагрелор (препарат, предотвращающий склеивание тромбоцитов и блокировку артерий).

Если необходимо применение фузионовой кислоты при лечении бактериальной инфекции, следует временно прекратить приём препарата Росувастатин/Амлодипин Тева. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить приём препарата Росувастатин/Амлодипин Тева. Совместный приём препарата Росувастатин/Амлодипин Тева с фузионовой кислотой может редко привести к слабости, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева может дополнительно снижать артериальное давление у пациентов, уже принимающих другие гипотензивные препараты.
Росувастатин/Амлодипин Тева и приём пищи и напитков
Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева можно принимать независимо от приёма пищи.
Пациентам, принимающим препарат Росувастатин/Амлодипин Тева, не следует пить грейпфрутовый сок и употреблять грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Росувастатин/Амлодипин Тева.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не следует применять препарат Росувастатин/Амлодипин Тева во время беременности или грудного вскармливания.
Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Росувастатин/Амлодипин Тева, она должна немедленно прекратить приём этого препарата и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны применять надёжные методы контрацепции во время приёма препарата Росувастатин/Амлодипин Тева.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева может нарушать способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. У некоторых пациентов при приёме препарата Росувастатин/Амлодипин Тева могут возникать головокружения. Если этот препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или механизмами, и необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата — одна капсула в сутки.
Препарат можно принимать до или после еды. Принимать лекарство следует в одно и то же время каждый день, запивая водой. Не следует принимать препарат Росувастатин/Амлодипин Тева вместе с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Препарат Росувастатин/Амлодипин Тева не следует применять у детей и подростков.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняет соответствующие значения.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Росувастатин/Амлодипин Тева
Необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации. Приём слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасно низкого уровня. Возможны головокружение, ощущение слабости, обморок или общее ослабление. При значительном снижении давления может развиться шок. Кожа пациента может стать холодной и липкой, возможна потеря сознания. Если пациент поступает в больницу или проходит лечение по поводу другого заболевания, необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата Росувастатин/Амлодипин Тева.
Может происходить накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее одышку, которая может возникнуть в течение 24–48 часов после приёма.
Пропуск приёма дозы препарата Росувастатин/Амлодипин Тева
Повода для беспокойства нет. Если пациент забыл принять капсулу, эту дозу следует полностью пропустить. Следующую дозу принимают в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Росувастатин/Амлодипин Тева
Врач определяет, как долго следует принимать этот препарат. Прекращение приёма препарата Росувастатин/Амлодипин Тева может привести к повторному повышению уровня холестерина. Если пациент прекратит приём препарата ранее, чем это порекомендует врач, заболевание может вернуться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо из следующих побочных действий, которые могут быть тяжелыми,
необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание
• отек век, лица или губ
• отек языка или горла, вызывающий значительные трудности при дыхании и (или) глотании
• сильная сыпь, покраснение кожи всего тела, появление пузырей, шелушение кожи, воспаление слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз)
• покрасневшие плоские, бляшковидные или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появлению таких опасных кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона)
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием

Кроме того, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин/Амлодипин Тева и немедленно
обратиться к врачу:

• если у пациента возникают какие-либо необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было ожидать. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей, принимающих розувастатин, наблюдались неприятные симптомы со стороны мышц, которые редко прогрессировали до потенциально угрожающего жизни повреждения мышц, называемого рабдомиолизом.
• если произошел разрыв мышцы.
• если у пациента развивается синдром системной красной волчанки (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ, СВЯЗАННЫЕ С РОСУВАСТАТИНОМ
Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• боль в животе
• запоры
• тошнота
• боли в мышцах
• чувство слабости
• головокружение
• сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет наблюдать за пациентом.

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• сыпь, зуд или другие кожные реакции
• увеличение количества белка в моче — обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения приема препарата Росувастатин/Амлодипин Тева

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов в крови
• кровотечение или более легкое, чем обычно, появление синяков из-за низкого количества тромбоцитов
• тяжелая аллергическая реакция — симптомы включают отек лица, губ, языка и (или) горла, трудности при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с образованием выпуклых узелков). Если пациент считает, что у него возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием препарата Росувастатин/Амлодипин Тева и обратиться за медицинской помощью
• синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки)
• разрыв мышцы

Очень редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• воспаление печени
• следы крови в моче
• поражение нервов ног и рук (например, онемение)
• боли в суставах
• потеря памяти
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• диарея (жидкий стул)
• кашель
• одышка
• отек
• нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары
• сексуальные расстройства
• депрессия
• нарушения дыхания, включая длительный кашель и (или) одышку или лихорадку
• повреждение сухожилий
• нарушения функции нервов, которые могут привести к слабости мышц, ощущению покалывания и онемения

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ, СВЯЗАННЫЕ С АМЛОДИПИНОМ
После приема амлодипина сообщалось о следующих побочных действиях. Если они вызывают проблемы
или длятся дольше одной недели, необходимо обратиться к врачу.
Очень частые побочные действия (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• отек (задержка жидкости)

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• сердцебиение (ощущение сильного биения сердца), покраснение лица
• боль в животе, тошнота
• отек лодыжек
• изменение ритма дефекации, диарея или запоры
• диспепсия
• мышечные судороги
• чувство слабости, утомляемость
• нарушения зрения, двоение в глазах

Ниже приведен список других сообщаемых побочных действий. Если какие-либо из перечисленных ниже побочных действий усиливаются или если возникают побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• дрожание, нарушение вкуса, обмороки, слабость
• ощущение онемения или покалывания конечностей, отсутствие чувствительности к боли
• звон в ушах
• низкое артериальное давление
• чихание или насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• кашель
• сухость во рту, рвота
• выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• нарушения мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• боль, плохое самочувствие
• боль в суставах или мышцах, боль в спине
• увеличение или уменьшение массы тела

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• дезориентация

Очень редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, что может привести к увеличенному образованию синяков и кровотечениям
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• нарушения функции нервов, которые могут привести к слабости, ощущению покалывания и онемения
• отек десен
• вздутие живота (гастроэнтерит)
• нарушения функции печени, воспаление печени, пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с сопутствующей кожной сыпью
• повышенная чувствительность к свету
• нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) двигательные расстройства

Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных действий или возникают побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl ;
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Росувастатин/Амлодипин Тева

Лекарство следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Действующими веществами препарата являются розувастатин (в форме розувастатина кальция) и амлодипин (в форме бензолсульфоната амлодипина).
10 мг + 5 мг: каждая твёрдая капсула содержит 10 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
10 мг + 10 мг: каждая твёрдая капсула содержит 10 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
20 мг + 5 мг: каждая пластифицированная таблетка содержит 20 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
20 мг + 10 мг: каждая пластифицированная таблетка содержит 20 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
Остальные компоненты:
Содержимое капсулы: кукурузный крахмал (включая модифицированный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза типа 102, кросповидон (тип А), стеарилфумарат натрия (см. раздел 2 «Розувастатин/Амлодипин Тева содержит натрий»)
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171)
Краска красная: шеллак (Е 904), пропиленгликоль (Е 1520), гидроксид аммония, оксид железа красный (Е 172), гидроксид калия
Краска зелёная: шеллак, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), оксид железа жёлтый (Е 172), гидроксид аммония, пропиленгликоль.
Как выглядит препарат Розувастатин/Амлодипин Тева и что содержит упаковка
10 мг + 5 мг
Твёрдая желатиновая капсула размера 1, с белым непрозрачным корпусом с красной надписью «Aml 5 mg» и белой непрозрачной крышечкой с зелёной надписью «Rsv 10 mg».
10 мг + 10 мг
Твёрдая желатиновая капсула размера 00, с белым непрозрачным корпусом с линией и красной надписью «Aml 10 mg», и белой непрозрачной крышечкой с зелёной надписью «Rsv 10 mg».
20 мг + 5 мг
Твёрдая желатиновая капсула размера 00, с белым непрозрачным корпусом с красной надписью «Aml 5 mg» и белой непрозрачной крышечкой с линией и зелёной надписью «Rsv 20 mg».
20 мг + 10 мг
Твёрдая желатиновая капсула размера 00, с белым непрозрачным корпусом с линией и красной надписью «Aml 10 mg», и белой непрозрачной крышечкой с линией и зелёной надписью «Rsv 20 mg».
Препарат Розувастатин/Амлодипин Тева выпускается в блистерах из материала ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, содержащих 10, 28, 30 и 100 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3-Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600, Болгария
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren
Германия