Ропивакаин каби
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое Ропивакаин Каби и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Ропивакаин Каби
- 3. Как применять Ropivacaine Kabi
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Ропивакаин Каби
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, раствор для инъекций
Ропивакаин Каби, 7,5 мг/мл, раствор для инъекций
Ропивакаин Каби, 10 мг/мл, раствор для инъекций
Ropivacaini hydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.
Следует сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было перечитать его.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре или другому специалисту в области здравоохранения.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или другому специалисту в области здравоохранения. См. раздел 4.
Названия лекарственных средств, к которым относится настоящий вкладыш:
Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, раствор для инъекций
Ропивакаин Каби, 7,5 мг/мл, раствор для инъекций
Ропивакаин Каби, 10 мг/мл, раствор для инъекций
В вкладыше они именуются совместно как Ропивакаин Каби.
Содержание вкладыша
- Что такое Ропивакаин Каби и для чего он применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Ропивакаин Каби
- Как применять Ропивакаин Каби
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить Ропивакаин Каби
- Состав упаковки и прочая информация
1. Что такое Ропивакаин Каби и для чего он применяется
- Ропивакаин Каби содержит действующее вещество под названием гидрохлорид ропивакаина.
- Относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками.
Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, раствор для инъекций применяется у взрослых и детей любого возраста для лечения острой боли. Обеспечивает обезболивание отдельных частей тела, например, после хирургических вмешательств.
Ропивакаин Каби, 7,5 мг/мл, раствор для инъекций применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для обезболивания отдельных частей тела, а также для предотвращения или уменьшения боли. Может применяться для:
- Обезболивания отдельных частей тела во время операций, включая кесарево сечение.
- Уменьшения боли во время родов, после операции или травмы.
Ропивакаин Каби, 10 мг/мл, раствор для инъекций применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для обезболивания отдельных частей тела во время хирургического вмешательства.
2. Важная информация перед применением препарата Ропивакаин Каби
Когда не следует применять препарат Ропивакаин Каби:
- если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду ропивакаина или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
- если у пациента имеется аллергия на другие местные анестетики из той же группы препаратов (например, лидокаин или бупивакаин);
- если у пациента диагностировано снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
- при введении в кровеносный сосуд с целью обезболивания определённой части тела;
- или при введении в шейку матки с целью облегчения боли во время родов.
Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных пунктов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ропивакаин Каби.
Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы случайно не ввести препарат Ропивакаин Каби непосредственно в кровеносный сосуд, поскольку это может привести к немедленному токсическому эффекту. Инъекции не следует проводить в участки тканей, поражённые воспалительным процессом.
Перед началом применения препарата Ропивакаин Каби необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или другим квалифицированным медицинским работником:
- если пациент находится в состоянии общего истощения из-за возраста или других факторов;
- если у пациента имеется заболевание сердца (частичная или полная блокада проведения импульсов в сердце);
- если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени;
- если у пациента имеются серьёзные проблемы с почками.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеется какое-либо из перечисленных заболеваний, поскольку может возникнуть необходимость корректировки дозы препарата Ропивакаин Каби.
Перед началом лечения необходимо обсудить с врачом следующее:
- страдает ли пациент от острой порфирии (нарушения образования красного пигмента крови, иногда приводящие к неврологическим симптомам). Следует сообщить врачу, если пациент или кто-либо из его семьи страдает порфирией, поскольку может потребоваться назначение другого анестетика.
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех имеющихся заболеваниях и текущих жалобах.
Дети
Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, раствор для инъекций
Необходимо соблюдать особую осторожность:
- у новорождённых, поскольку они более чувствительны к препарату Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, раствор для инъекций;
- у детей в возрасте до 12 лет, поскольку безопасность применения препарата Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, раствор для инъекций для обезболивания отдельных участков тела у маленьких детей не установлена.
Ропивакаин Каби 7,5 мг/мл и 10 мг/мл, раствор для инъекций
Детям в возрасте до 12 лет включительно могут быть более подходящими другие концентрации (2 мг/мл и 5 мг/мл).
Взаимодействие Ропивакаина Каби с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или квалифицированному медицинскому работнику обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Ропивакаин Каби может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты, в свою очередь, могут влиять на действие Ропивакаина Каби.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:
- другие местные анестетики;
- сильные обезболивающие средства, такие как морфин или кодеин;
- препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (аритмия), такие как лидокаин и мексилетин.
Врач должен быть проинформирован о применении этих препаратов, чтобы иметь возможность определить, в какой дозе может быть назначен Ропивакаин Каби.
Также следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:
- препараты, применяемые при лечении депрессии (например, флуоксетин);
- антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, эноксацин) — в связи с удлинением времени выведения препарата Ропивакаин Каби из организма при одновременном применении этих препаратов.
Следует избегать длительного применения препарата Ропивакаин Каби при одновременном приёме вышеуказанных препаратов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о влиянии ропивакаина на течение беременности или о его проникновении в грудное молоко.
Перед применением любого препарата беременным или кормящим женщинам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Ропивакаин Каби может вызывать сонливость и замедление реакции. После получения препарата Ропивакаин Каби не следует управлять автотранспортом и работать с инструментами или механизмами до следующего дня.
Содержание натрия в препарате Ропивакаин Каби
Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, раствор для инъекций:
Этот препарат содержит 3,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 мл раствора. Это соответствует 0,17% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Ропивакаин Каби, 7,5 мг/мл, раствор для инъекций:
Этот препарат содержит 2,99 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 мл раствора. Это соответствует 0,15% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Ропивакаин Каби, 10 мг/мл, раствор для инъекций:
Этот препарат содержит 2,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 мл раствора. Это соответствует 0,14% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
3. Как применять Ropivacaine Kabi
Ropivacaine Kabi будет введен пациенту врачом. Доза препарата, которая будет назначена пациенту, зависит от вида требуемого обезболивания, массы тела, возраста и общего состояния здоровья пациента.
Препарат Ropivacaine Kabi вводится путем инъекции. Место введения препарата Ropivacaine Kabi определяется в зависимости от того, какая часть тела нуждается в анестезии.
Препарат Ropivacaine Kabi может быть введен в одно из следующих мест:
- в область тела, которую необходимо обезболить,
- вблизи области тела, которую необходимо обезболить,
- в участок, удалённый от области тела, подлежащей анестезии. Такой способ применяется при эпидуральной анестезии (введение вблизи спинного мозга). Введение препарата Ropivacaine Kabi одним из вышеуказанных способов препятствует передаче нервными окончаниями болевых импульсов в мозг. Пациент перестаёт ощущать боль, тепло или холод в месте применения, однако другие ощущения, такие как давление или прикосновение, могут сохраняться.
Врач знает, как правильно ввести данный препарат пациенту.
Дозировка
Количество препарата, которое будет назначено пациенту, зависит от показаний к применению, а также от состояния здоровья, возраста и массы тела пациента.
Продолжительность лечения
Введение ропивакаина обычно длится от 2 до 10 часов при анестезии перед некоторыми хирургическими вмешательствами и может продолжаться до 72 часов для облегчения боли во время или после операции.
Применение препарата Ropivacaine Kabi в дозе, превышающей рекомендованную
Тяжёлые нежелательные реакции, возникающие при введении слишком высокой дозы препарата Ropivacaine Kabi, требуют специализированного лечения, и лечащий врач прошёл соответствующую подготовку для действий в таких ситуациях. Первые признаки передозировки препарата Ropivacaine Kabi могут включать:
- нарушения слуха и зрения,
- онемение губ, языка и области вокруг рта,
- головокружение или ощущение «пустоты в голове»,
- покалывание,
- нарушения речи, проявляющиеся слабой артикуляцией (дизартрия),
- мышечную ригидность, дрожь, судороги (конвульсии),
- низкое артериальное давление,
- медленный или нерегулярный пульс. Эти симптомы могут предшествовать остановке сердца, остановке дыхания или тяжёлым судорожным припадкам. Чтобы снизить риск тяжёлых нежелательных реакций, врач немедленно прекратит введение препарата Ropivacaine Kabi при появлении указанных симптомов. Это означает, что если у пациента появляется любой из перечисленных симптомов или пациент считает, что получил дозу препарата Ropivacaine Kabi, превышающую рекомендованную, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику. К тяжёлым нежелательным реакциям, связанным с введением чрезмерной дозы препарата Ropivacaine Kabi, относятся нарушения речи, мышечные подёргивания, дрожь, озноб, судороги (эпилептические припадки) и потеря сознания. Если у пациента появляется любой из перечисленных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важные побочные эффекты, на которые следует обратить внимание:
Острые угрожающие жизни аллергические реакции (такие как анафилаксия, включая анафилактический шок) являются
редкими и наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000. К возможным симптомам относятся:
- внезапное появление сыпи,
- зудящая или бугристая сыпь (крапивница),
- отёк лица, губ, языка или других частей тела,
- одышка, свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение потери сознания. Если пациент считает, что препарат Ропивакаин Каби вызывает у него аллергическую реакцию, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- снижение артериального давления (гипотензия), которое может вызывать головокружение или ощущение пустоты в голове,
- тошнота.
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов): - ощущение покалывания и жжения (парестезии),
- головокружение,
- головная боль,
- замедленный или ускоренный сердечный ритм (брадикардия, тахикардия),
- повышенное артериальное давление (гипертензия),
- рвота,
- затруднение мочеиспускания (задержка мочи),
- повышение температуры тела (лихорадка) или озноб (дрожь),
- мышечная ригидность,
- боль в спине.
Не часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов): - тревожность,
- потеря чувствительности или онемение кожи,
- обмороки,
- затруднённое дыхание,
- снижение температуры тела (гипотермия),
- некоторые симптомы могут возникнуть при случайном внутрисосудистом введении или при превышении рекомендованной дозы препарата Ропивакаин Каби (см. также пункт 3 «Применение препарата Ропивакаин Каби в дозе, превышающей рекомендованную» выше). К ним относятся: судорожные припадки, головокружение или ощущение пустоты в голове, онемение губ и области рта, онемение языка, нарушения слуха, нарушения зрения, нарушения речи, мышечная ригидность и дрожание.
Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов): - остановка сердца (асистолия),
- нерегулярный сердечный ритм (аритмия).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): - синдром Горнера.
Другие возможные побочные эффекты: - онемение, вызванное раздражением нерва вследствие укола иглой или введения препарата, обычно непродолжительное,
- непроизвольные движения мышц (дискинезия).
Возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении других местных анестетиков, которые могут также возникать при применении Ропивакаин Каби, включают: - повреждение нервов. Наблюдается редко (у 1–10 пациентов из 10 000), может привести к постоянным нарушениям.
- если слишком большое количество препарата Ропивакаин Каби введено в спинномозговую жидкость, может произойти онемение (анестезия) всего тела. Эпидуральная анестезия (введение препарата в пространство вокруг спинномозговых нервов) может привести к нарушению проведения нервных импульсов от мозга к голове и шее, особенно у беременных женщин, что иногда может вызвать состояние, называемое синдромом Горнера. Он характеризуется сужением зрачка, опущением верхнего века и отсутствием потоотделения в соответствующей области. Состояние проходит самостоятельно после прекращения лечения.
Дети
У детей побочные эффекты такие же, как у взрослых, за исключением снижения артериального давления,
которое встречается реже у детей (у 1–10 из 100 детей), и рвоты, которая наблюдается чаще
у детей (более чем у 1 из 10 детей).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Ропивакаин Каби
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере, ампуле
или картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат, если в растворе для инъекций обнаружены какие-либо загрязнения.
Если препарат не был использован сразу после вскрытия, врач или больница несут ответственность
за условия хранения и качество препарата Ропивакаин Каби, а также за правильную утилизацию неиспользованного препарата.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ропивакаин Каби
- Действующим веществом препарата является гидрохлорид ропивакаина: 2 мг/мл, 7,5 мг/мл, 10 мг/мл. Каждая ампула 10 мл из полипропилена содержит соответственно 20 мг, 75 мг, 100 мг гидрохлорида ропивакаина.
- Каждая ампула 20 мл из полипропилена содержит соответственно 40 мг, 150 мг, 200 мг гидрохлорида ропивакаина.
- Прочие компоненты: натрия хлорид, кислота соляная (для установления pH), натрия гидроксид (для установления pH), вода для инъекций.
Как выглядит Ропивакаин Каби и что содержит упаковка
Ропивакаин Каби — прозрачный бесцветный раствор для инъекций.
Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, 7,5 мг/мл, 10 мг/мл, раствор для инъекций, выпускается в прозрачных ампулах из полипропилена объёмом 10 мл и 20 мл.
Размеры упаковок:
1, 5, 10 ампул в блистере из ПК/ПЭ, полный комплект — в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Регистрант и производитель
Регистрант
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимское 134
02-305 Варшава
Польша
Производитель
HP Halden Pharma AS
Свинесундсвейен 80
1788 Хальден
Норвегия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к регистранту:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимское 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства, а также в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Ропивакаин Каби, 2 мг/мл, раствор для инъекций
| Название государства-члена | Название лекарства |
| Нидерланды | Ropivacaïne HCl Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie |
| Австрия | Ropivacainhydrochlorid Kabi 2 mg/ml Injektionslösung |
| Эстония | Ropivacaine Kabi |
| Венгрия | Ropivacaine Fresenius Kabi 2 mg/ml oldatos injekció |
| Литва | Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas |
| Латвия | Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām |
| Мальта | Ropivacaine Kabi 2 mg/ml |
| Польша | Ropivacaine Kabi |
| Словакия | Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekčný roztok |
| Бельгия | Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/Injektionslösung |
| Кипр | Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
| Название государства-члена | Название лекарства |
| Германия | Ropivacainhydrochlorid Kabi 2 mg/ml Injektionslösung |
| Дания | Ropivacain Fresenius Kabi injektionsvaeske, opløsning, 2 mg/ml |
| Греция | Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
| Испания | Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solución inyectable |
| Финляндия | Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos |
| Франция | Ropivacaïne Kabi 2 mg/ml, solution injectable |
| Ирландия | Ropivacaine 2 mg/ml solution for injection |
| Италия | Ropivacaina Kabi |
| Люксембург | Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml Injektionslösung |
| Норвегия | Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning |
| Португалия | Ropivacaína Kabi |
| Швеция | Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml, injektionsvätska, lösning |
| Соединённое Королевство (Северная Ирландия) | Ropivacaine 2 mg/ml solution for injection |
Ропивакаин Каби, 7,5 мг/мл, раствор для инъекций
| Название государства-члена | Название лекарства |
| Голландия | Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie |
| Австрия | Ropivacainhydrochlorid Kabi 7,5 mg/ml Injektionslösung |
| Эстония | Ropivacaine Kabi |
| Венгрия | Ropivacaine Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oldatos injekció |
| Литва | Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas |
| Латвия | Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām |
| Мальта | Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml |
| Польша | Ropivacaine Kabi |
| Словакия | Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml injekčný roztok |
| Бельгия | Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/Injektionslösung |
| Болгария | Ropivacain Kabi 7,5 mg/ml, инжекционен разтвор |
| Кипр | Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
| Германия | Ropivacainhydrochlorid Kabi 7,5 mg/ml Injektionslösung |
| Дания | Ropivacaine Fresenius Kabi, injektionsvaeske, opløsning, 7.5 mg/ml |
| Название государства-члена | Название лекарства |
| Греция | Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
| Испания | Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml solución inyectable |
| Финляндия | Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektioneste, liuos |
| Франция | Ropivacaïne Kabi 7,5 mg/ml, solution injectable |
| Ирландия | Ropivacaine 7.5 mg/ml solution for injection |
| Италия | Ropivacaina Kabi |
| Люксембург | Ropivacaïine Fresenius Kabi 7,5 mg/ml Injektionslösung |
| Норвегия | Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning |
| Португалия | Ropivacaína Kabi |
| Словения | Ropivakainijev klorid Kabi 7,5 mg/ml raztopina za injiciranje |
| Швеция | Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning |
| Соединённое Королевство (Северная Ирландия) | Ropivacaine 7.5 mg/ml solution for injection |
Ропивакаин Каби, 10 мг/мл, раствор для инъекций
| Название государства-члена | Название лекарства |
| Голландия | Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie |
| Австрия | Ropivacainhydrochlorid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung |
| Эстония | Ropivacaine Kabi |
| Венгрия | Ropivacaine Fresenius Kabi 10 mg/ml oldatos injekció |
| Литва | Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas |
| Латвия | Ropivacaine Kabi 10 mg/ml šķīdums injekcijām |
| Мальта | Ropivacaine Kabi 10 mg/ml |
| Словакия | Ropivacaine Kabi 10 mg/ml injekčný roztok |
| Бельгия | Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/Injektionslösung |
| Кипр | Ropivacaine Kabi 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
| Германия | Ropivacainhydrochlorid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung |
| Дания | Ropivacaine Fresenius Kabi, injektionsvaeske, opløsning,10 mg/ml |
| Греция | Ropivacaine Kabi 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
| Испания | Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solución inyectable |
| Финляндия | Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos |
| Название государства-члена | Название лекарства |
| Франция | Ropivacaïne Kabi 10 mg/ml, solution injectable |
| Италия | Ropivacaina Kabi |
| Люксембург | Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml Injektionslösung |
| Норвегия | Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning |
| Польша | Ropivacaine Kabi |
| Португалия | Ropivacaína Kabi |
| Румыния | Ropivacaina Kabi 10 mg/ml soluţie injectabilă |
| Словения | Ropivakainijev klorid Kabi 10 mg/ml raztopina za injiciranje |
| Швеция | Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning |
| Соединённое Королевство (Северная Ирландия) | Ropivacaine 10 mg/ml solution for injection |
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Подготовка к применению
Препарат Ропивакаин Каби должен вводиться только врачом или под наблюдением врача, имеющего опыт проведения регионарной анестезии (см. раздел 3).
Срок годности после вскрытия
Следует использовать немедленно.
Ропивакаин Каби предназначен для однократного применения.
Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.
Перед применением необходимо визуально проверить препарат. Раствор следует применять только в том случае, если он прозрачный, свободен от примесей и если упаковка не повреждена.
Упаковку нельзя подвергать повторной стерилизации в автоклаве.
Несовместимость
Исследования совместимости не проводились, поэтому не следует смешивать этот препарат с другими лекарственными средствами.
В щелочных растворах может происходить выпадение осадка, поскольку ропивакаин обладает низкой растворимостью при pH > 6,0.
Утилизация остатков препарата
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.