Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ривароксабан СТАДА, 15 мг, твердые капсулы
Ривароксабан СТАДА, 20 мг, твердые капсулы
Ривароксабанум
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Ривароксабан СТАДА и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ривароксабан СТАДА
Как применять препарат Ривароксабан СТАДА
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Ривароксабан СТАДА
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ривароксабан СТАДА и для чего он применяется

Препарат Ривароксабан СТАДА содержит активное вещество — ривароксабан.
Препарат Ривароксабан СТАДА применяют у взрослых пациентов для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с формой нарушения ритма сердца, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах ног и (или) сосудах лёгких.

Препарат Ривароксабан СТАДА применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг
или более для:

лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или сосудах лёгких после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбозов, продолжающейся не менее 5 дней.

Препарат Ривароксабан СТАДА содержит активное вещество ривароксабан и относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Ривароксабан СТАДА

Когда не следует применять препарат Ривароксабан СТАДА

если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациента имеется чрезмерное кровотечение
если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной опасности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах)
если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии
если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения
если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует применять препарат Ривароксабан СТАДА, а также необходимо сообщить врачу, если пациент
подозревает, что у него присутствуют описанные выше обстоятельства.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ривароксабан СТАДА необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан СТАДА

если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как: тяжёлое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента
при приёме других лекарств, предотвращающих образование тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат Ривароксабан СТАДА и другие лекарства»)
при нарушениях свёртываемости крови
при очень высоком артериальном давлении, которое не снижается несмотря на приём лекарств
при заболеваниях желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или пищевода (например, из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе)
при заболевании кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия)
при заболевании лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или при ранее бывшем кровотечении из лёгких
у пациентов с протезами клапанов сердца
если у пациента диагностирован синдром антифосфолипидного комплекса (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии
если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких.

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением препарата Ривароксабан СТАДА. Врач решит, можно ли применять этот препарат, а также требуется ли особо тщательное наблюдение за пациентом.
Если пациенту необходимо пройти операцию:

необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно приёма препарата Ривароксабан СТАДА в точно определённое время до или после операции
если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или облегчения боли):
- крайне важно принимать препарат Ривароксабан СТАДА до и после пункции или удаления катетера в точно определённое время, в соответствии с рекомендациями врача
- необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость в ногах, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таком случае требуется немедленное лечение.

Дети и подростки
Капсулы Ривароксабан СТАДА не рекомендованы для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата Ривароксабан СТАДА у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Препарат Ривароксабан СТАДА и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Если пациент принимает:
- некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если только они не применяются местно на кожу
- кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола)
- некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин)
- некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир)
- другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
- дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма
- некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если пациент принимает:
- некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии
- рифампицин, относящийся к группе антибиотиков

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением препарата Ривароксабан СТАДА, поскольку действие препарата Ривароксабан СТАДА может быть ослаблено. Врач решит, можно ли применять препарат Ривароксабан СТАДА, а также требуется ли особо тщательное наблюдение за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ривароксабан СТАДА, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, во время приёма препарата Ривароксабан СТАДА следует применять эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременеет во время приёма этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ривароксабан СТАДА может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан СТАДА содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Ривароксабан СТАДА содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ривароксабан СТАДА

Лекарство Ривароксабан СТАДА всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан СТАДА следует принимать во время еды.
Капсулу(ы) необходимо проглотить целиком, лучше запить водой.
Если пациенту трудно проглотить целую капсулу, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения лекарства Ривароксабан СТАДА. Содержимое капсулы можно смешать с водой или мягкой пищей, например, яблочным пюре, непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач может ввести растворённое содержимое капсулы лекарства Ривароксабан СТАДА через назогастральный зонд.

Сколько капсул следует принимать

Взрослые
o Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Рекомендуемая доза — одна капсула лекарства Ривароксабан СТАДА 20 мг один раз в сутки. Если у пациента нарушена функция почек, дозу можно уменьшить до одной капсулы лекарства Ривароксабан СТАДА 15 мг один раз в сутки.
o Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — англ. percutaneous coronary intervention, PCI) с установкой стента, то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной капсулы лекарства Ривароксабан СТАДА 15 мг один раз в сутки (или одной капсулы лекарства Ривароксабан СТАДА 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
o Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов:
Рекомендуемая доза — одна капсула лекарства Ривароксабан СТАДА 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель.
После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна капсула лекарства Ривароксабан СТАДА 20 мг один раз в сутки.
По истечении не менее чем 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии с дозой 10 мг ривароксабана один раз в сутки или одной капсулой 20 мг один раз в сутки.
Если у пациента нарушена функция почек и он принимает одну капсулу лекарства Ривароксабан СТАДА 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной капсулы лекарства Ривароксабан СТАДА 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения превышает риск образования новых тромбов.
Дети и подростки
Доза лекарства Ривароксабан СТАДА зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
o Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна капсула лекарства Ривароксабан СТАДА 15 мг один раз в сутки.
o Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна капсула лекарства Ривароксабан СТАДА 20 мг один раз в сутки.
Каждую дозу лекарства Ривароксабан СТАДА следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Капсулы следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание (например, с помощью будильника).
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу полностью.

Доза лекарства Ривароксабан СТАДА зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, так как может потребоваться корректировка дозы в связи с изменением веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач подберёт соответствующую дозу.
Если требуется меньшая доза или если пациент не может проглотить целую капсулу, следует использовать другую лекарственную форму ривароксабана, например, гранулы для приготовления оральной суспензии. Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые капсулы, следует применять ривароксабан в форме гранул для приготовления оральной суспензии.
Если оральная суспензия недоступна, можно смешать содержимое капсулы лекарства Ривароксабан СТАДА с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач может также ввести содержимое капсулы через назогастральный зонд.

В случае выплевывания дозы или рвоты

Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма лекарства Ривароксабан СТАДА, следует принять новую дозу.
Если это произошло более чем через 30 минут после приёма лекарства Ривароксабан СТАДА, новую дозу принимать не следует. В этом случае следующую дозу лекарства Ривароксабан СТАДА следует принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу в случае многократного выплевывания дозы или рвоты после приёма лекарства Ривароксабан СТАДА.

Когда принимать лекарство Ривароксабан СТАДА
Необходимо принимать капсулу(ы) каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать капсулу(ы) в одно и то же время каждый день — это поможет не забывать о приёме.
Врач определит продолжительность лечения.
Для профилактики тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, лекарство Ривароксабан СТАДА следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма лекарства Ривароксабан СТАДА

Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну капсулу 20 мг или одну капсулу 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Не следует принимать более одной капсулы в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую капсулу следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной капсуле один раз в сутки.
Взрослые: Если пациент принимает одну капсулу 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Не следует принимать более двух капсул по 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две капсулы по 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности за день было принято две капсулы (30 мг). На следующий день следует продолжить приём по одной капсуле 15 мг два раза в сутки.

Приём дозы лекарства Ривароксабан СТАДА, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу лекарства Ривароксабан СТАДА, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы лекарства Ривароксабан СТАДА увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма лекарства Ривароксабан СТАДА
Не следует прекращать приём лекарства Ривароксабан СТАДА без предварительной консультации с врачом, поскольку это лекарство лечит и предотвращает развитие тяжёлого заболевания.
Если у вас возникнут дополнительные сомнения по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как и другие лекарства с аналогичным действием, уменьшающие образование тромбов в крови, препарат Ривароксабан СТАДА может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Сильное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся какие-либо из следующих нежелательных явлений:

Признаки кровотечения
— Кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый случай — требуется немедленная медицинская помощь!)
— Длительное или чрезмерное кровотечение
— Необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия
Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
Признаки тяжёлых кожных реакций
— Обширная острая сыпь, образование пузырей или поражение слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
— Лекарственная реакция, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологической системе и системными проявлениями (синдром DRESS)
Частота этих нежелательных явлений — очень редко (максимум у 1 из 10 000 пациентов).
Признаки тяжёлых аллергических реакций
— Отёк лица, губ, ротовой полости, языка или горла; крапивница и затруднённое дыхание; внезапное падение артериального давления
Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 пациентов) и нечасто (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 пациентов).

Общий список возможных нежелательных явлений у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов)

Снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или одышку
Кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен
Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза)
Кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк)
Появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле
Кровотечение из кожи или подкожное кровотечение
Кровотечение после операции
Выделение крови или жидкости из хирургической раны
Отёк конечностей
Боль в конечностях
Нарушения функции почек (могут быть выявлены при лабораторных исследованиях, проводимых врачом)
Лихорадка
Боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея
Снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обмороки при вставании)
Общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
Сыпь, зуд кожи
Повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов)

Кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения)
Кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
Тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
Аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
Нарушения функции печени (могут быть выявлены при лабораторных исследованиях, проводимых врачом)
Результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов
Обмороки
Недомогание
Учащённое сердцебиение
Сухость во рту
Крапивница

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов)

Кровоизлияние в мышцы
Застой желчи (холестаз), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток
Желтушность кожи и глаз (желтуха)
Местный отёк
Скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма)

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов)

Накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспалительный процесс в лёгких (эозинофильный пневмонит)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
Повышенное давление в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения)

Нежелательные явления у детей и подростков
В целом, нежелательные явления, наблюдаемые у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Нежелательные явления, чаще наблюдаемые у детей и подростков:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

Головная боль
Лихорадка
Носовое кровотечение
Рвота

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов)

Учащённое сердцебиение
Результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
Тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
Чрезмерное менструальное кровотечение

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов)

Результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента)

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо симптомы нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан СТАДА

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке
после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Растворённое содержимое капсулы стабильно в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан Стада
Действующим веществом препарата является ривароксабан.
Одна твёрдая капсула содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: крахмал гидролизованный (кукурузный), лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лаурилсульфат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.
Оболочка капсулы 15 мг: эритрозин (Е 127), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин.
Оболочка капсулы 20 мг: оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин.

Как выглядит лекарство Ривароксабан Стада и что содержит упаковка
Ривароксабан Стада 15 мг — это оранжево-красные твёрдые капсулы, заполненные белым или почти белым порошком.
Доступны в блистерах, содержащих 10, 14, 15, 28, 30, 42, 45, 56, 98 и 100 твёрдых капсул в картонной пачке.
Ривароксабан Стада 20 мг — это коричневые твёрдые капсулы, заполненные белым или почти белым порошком.
Доступны в блистерах, содержащих 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 твёрдых капсул в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственной организации:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Производитель / Импортёр:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18,
61118 Бад-Фильбель,
Германия

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: Rivaroxaban ALIUD
Чехия: Rivaroxaban STADA
Греция: Rivaroxaban/ STADA
Хорватия: Rivaroksaban Stada
Венгрия: Rivaroxaban STADA
Польша: Rivaroxaban STADA
Словакия: Rivaroxaban STADA

Ривароксабан стада