Рибавоксабан ранбакси

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ривароксабан Ранбакси, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан Ранбакси, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабанум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ривароксабан Ранбакси и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Ривароксабан Ранбакси
3. Как принимать препарат Ривароксабан Ранбакси
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Ривароксабан Ранбакси
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ривароксабан Ранбакси и для чего его применяют

Препарат Ривароксабан Ранбакси содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Ривароксабан Ранбакси применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов, продолжавшейся не менее 5 дней.

Препарат Ривароксабан Ранбакси относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Ривароксабан Ранбакси

Когда не следует применять препарат Ривароксабан Ранбакси:

• если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной опасности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью. Не следует применять препарат Ривароксабан Ранбакси, а также необходимо сообщить врачу, если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ривароксабан Ранбакси необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Ранбакси:

• если у пациента имеется повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
  • тяжёлое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
  • приём других препаратов, препятствующих свёртыванию крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Ривароксабан Ранбакси и другие лекарства»),
  • нарушения свёртываемости крови,
  • очень высокое артериальное давление, которое не снижается, несмотря на применение лекарств,
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни пищевода (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
  • заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
  • заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких,
• у пациентов с искусственными клапанами сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
• если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких.

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ривароксабан Ранбакси. Врач примет решение о возможности применения этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту предстоит операция:

• необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Ривароксабан Ранбакси в точно установленное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
  • крайне важно принимать препарат Ривароксабан Ранбакси до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача;
  • необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость в ногах, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таких случаях требуется немедленное лечение.

Дети и подростки
Таблетки Ривароксабан Ранбакси не рекомендуются для применения у детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата у детей и подростков при показаниях, предназначенных для взрослых.
Ривароксабан Ранбакси и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные лекарства.

• Если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением их местного применения на кожу, кетоконазол в таблетках (применяемый при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола), некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин), некоторые противовирусные препараты при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир), другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол), противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота), дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма, некоторые препараты, применяемые при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент считает, что на него может распространяться любой из вышеуказанных пунктов, необходимо
сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан Ранбакси, поскольку действие препарата Ривароксабан Ранбакси может усиливаться. Врач примет решение о возможности применения этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить профилактическое лечение для предотвращения её появления.

• Если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии, рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент считает, что на него может распространяться любой из вышеуказанных пунктов, необходимо
сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан Ранбакси, поскольку действие препарата Ривароксабан Ранбакси может ослабляться. Врач примет решение о применении препарата Ривароксабан Ранбакси, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и кормление грудью
Не следует применять препарат Ривароксабан Ранбакси, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск беременности, во время приёма препарата Ривароксабан Ранбакси следует использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приёма этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ривароксабан Ранбакси может вызывать головокружение (часто встречающиеся побочные эффекты) или обмороки (нечасто встречающиеся побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедами, а также работать с инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Ранбакси 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
Препарат Ривароксабан Ранбакси 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Ранбакси

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Ранбакси следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациенту трудно проглотить целую таблетку, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Ривароксабан Ранбакси. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести измельчённую таблетку препарата Ривароксабан Ранбакси через назогастральный зонд.

Сколько таблеток следует принимать

• Взрослые
  • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Ранбакси 20 мг один раз в сутки.

Если у пациента есть заболевания почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Ранбакси 15 мг один раз в сутки.
Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Ранбакси 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Ранбакси 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в комбинации с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• При лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Ранбакси 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Ранбакси 20 мг один раз в сутки. По истечении не менее 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии, назначив одну таблетку 10 мг один раз в сутки или одну таблетку 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть заболевания почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан Ранбакси 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Ранбакси 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

  • Дети и подростки Доза препарата Ривароксабан Ранбакси зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
    o Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Ранбакси 15 мг один раз в сутки.
    o Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан Ранбакси 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабан Ранбакси следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание (например, будильник). Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.
Доза препарата Ривароксабан Ранбакси зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы в связи с изменением массы тела.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, следует использовать другие лекарственные формы в виде гранул для приготовления оральной суспензии.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять другие лекарственные формы в виде гранул для приготовления оральной суспензии.
Если оральная суспензия недоступна, можно измельчить таблетку Ривароксабан Ранбакси и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач также может ввести измельчённую таблетку через назогастральный зонд.

В случае отхаркивания дозы или рвоты

• менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Ранбакси — следует принять новую дозу.
• более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Ранбакси — не принимать новую дозу. В этом случае следующую дозу препарата Ривароксабан Ранбакси следует принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу, если пациент многократно отхаркивает дозу или рвет после приёма препарата Ривароксабан Ранбакси.

Когда принимать препарат Ривароксабан Ранбакси
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время каждый день, так как это помогает лучше запомнить приём.
Врач определит продолжительность лечения.
Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан Ранбакси следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма препарата Ривароксабан Ранбакси

• Взрослые, дети и подростки: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, следует как можно скорее принять таблетку. Не принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимают на следующий день, а затем продолжают принимать по одной таблетке один раз в сутки.
• Взрослые: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, следует как можно скорее принять таблетку. Не принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности было принято две таблетки (30 мг) в течение одного дня. На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём препарата Ривароксабан Ранбакси в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ривароксабан Ранбакси, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан Ранбакси увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан Ранбакси
Нельзя прекращать приём препарата Ривароксабан Ранбакси без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ривароксабан Ранбакси предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Как и другие лекарства с аналогичным действием, уменьшающие образование тромбов в крови, препарат Ривароксабан Ранбакси может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Немедленно сообщите врачу, если появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Признаки кровотечения:
  • кровотечение в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый случай. Немедленно вызвать медицинскую помощь!),
  • длительное или чрезмерное кровотечение,
  • необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
• Признаки тяжёлых кожных реакций:
  • обширная острая сыпь, появление пузырей или поражение слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологической системе и системные проявления (синдром DRESS). Частота этих побочных эффектов — очень редко (не более чем у 1 из 10 000 человек).
• Признаки тяжёлых аллергических реакций
  • отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек) и нечасто (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

• снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен,
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (кровохарканье) при кашле,
• кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
• отёк конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушение функции почек (может быть выявлено при анализах, проводимых врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
• пониженное артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

• кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушение функции печени (может быть выявлено при анализах, проводимых врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо количества тромбоцитов,
• обмороки,
• плохое самочувствие,
• учащённое сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)

• кровоизлияние в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтушность кожи и глаз (желтуха),
• локальный отёк,
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложаневризма).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)

• накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению способности почек к нормальной работе (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отёку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль,
• лихорадка,
• носовое кровотечение, рвота.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

• учащённое сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента), - тромбоцитопению (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
• чрезмерное менструальное кровотечение.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Ранбакси

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Специальных требований по хранению лекарства не имеется.
Измельчённые таблетки
Измельчённые таблетки остаются стабильными в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ривароксабан Ранбакси

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая пленочная таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза 2910 (Е464), лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), натрия кроскармеллоза (Е486), натрия лаурилсульфат (Е487), магния стеарат (Е572). Оболочка таблетки: Ривароксабан Ранбакси 15 мг: гипромеллоза 2910 (Е464), лактоза моногидрат, макрогол 4000 (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), кармин (Е120). См. также пункт 2 «Лекарственное средство Ривароксабан Ранбакси 15 мг, пленочные таблетки содержит лактозу и натрий». Ривароксабан Ранбакси 20 мг: гипромеллоза 2910 (Е464), лактоза моногидрат, макрогол 4000 (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172). См. также пункт 2 «Лекарственное средство Ривароксабан Ранбакси 20 мг, пленочные таблетки содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарственное средство Ривароксабан Ранбакси и что содержит упаковка
Ривароксабан Ранбакси, 15 мг — это красные, круглые пленочные таблетки диаметром 6 мм, с выдавленным квадратом на одной стороне и выдавленной цифрой «15» на другой стороне.
Ривароксабан Ранбакси, 20 мг — это тёмно-красные, круглые пленочные таблетки диаметром 6 мм, с выдавленным квадратом на одной стороне и выдавленной цифрой «20» на другой стороне.
Ривароксабан Ранбакси, 15 мг, пленочные таблетки, упакованы в прозрачные блистеры из плёнки ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённые в картонные коробки, содержащие 14, 28, 42 и 100 пленочных таблеток.
Ривароксабан Ранбакси, 20 мг, пленочные таблетки, упакованы в прозрачные блистеры из плёнки ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённые в картонные коробки, содержащие 14, 28 и 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
Тел.: 22 642 07 75

Производитель/Импортёр
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Хоофддорп
Нидерланды
Terapia S.A.
Strada Fabricii Nr 124
400632 Клуж-Напока, Клуж
Румыния