Рибавоксабан олимп

Польша
Торговое название Рибавоксабан олимп
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
ривароксабан · 20 мг
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
B01AF01
Регистрационный номер 100459131
Производитель Фармадокс ХелсКер Лтд.
Рибавоксабан олимп таблетки, покрытые оболочкой

Содержание

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабанум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан ОЛИМП и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ривароксабан ОЛИМП
  3. Как применять лекарственное средство Ривароксабан ОЛИМП
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить лекарственное средство Ривароксабан ОЛИМП
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан ОЛИМП и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ривароксабан ОЛИМП содержит активное вещество ривароксабан.
Препарат Ривароксабан ОЛИМП применяется у взрослых пациентов для:

  • профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма при наличии у пациента формы нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца.
  • лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и сосудов лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Ривароксабан ОЛИМП применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

  • лечения тромбов в венах или сосудах лёгких и профилактики повторного их образования после проведения первоначальной терапии в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбозов.

Препарат Ривароксабан ОЛИМП относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), снижая тем самым склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Ривароксабан ОЛИМП

Когда не следует применять препарат Ривароксабан ОЛИМП

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6)
  • если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение
  • если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах)
  • если пациент принимает другие препараты, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии
  • если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенной вероятности кровотечения
  • если пациентка беременна или кормит грудью. Применение препарата Ривароксабан ОЛИМП запрещено, а также необходимо сообщить врачу, если пациент считает, что у него возникли описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ривароксабан ОЛИМП необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан ОЛИМП

  • если у пациента имеется повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
    • тяжёлая болезнь почек у взрослых, а также умеренная или тяжёлая болезнь почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента
    • приём других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат Ривароксабан ОЛИМП и другие лекарства»)
    • нарушения свёртываемости крови
    • очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств
    • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе
    • заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия)
    • заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких
  • у пациентов с протезами клапанов сердца
  • если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии
  • если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких. Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан ОЛИМП. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациенту предстоит операция

  • необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Ривароксабан ОЛИМП в точно установленное время до или после операции
  • если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
    • крайне важно принимать препарат Ривароксабан ОЛИМП до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача
  • в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появились онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Препарат Ривароксабан ОЛИМП не рекомендуется для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата у детей и подростков при показаниях, предназначенных для взрослых.
Препарат Ривароксабан ОЛИМП и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные лекарства.

  • Если пациент принимает:
    • некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу
    • кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола)
    • некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин)
    • некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир)
    • другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
    • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
    • дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма
    • некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)). Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан ОЛИМП, поскольку действие препарата Ривароксабан ОЛИМП может усилиться. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом. Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.
  • Если пациент принимает:
    • некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
    • зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — фитопрепарат, применяемый при депрессии
    • рифампицин, относящийся к группе антибиотиков. Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан ОЛИМП, поскольку действие препарата Ривароксабан ОЛИМП может ослабнуть. Врач примет решение о применении препарата Ривароксабан ОЛИМП и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ривароксабан ОЛИМП, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск беременности, во время приёма препарата Ривароксабан ОЛИМП необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если во время приёма этого препарата пациентка забеременеет, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ривароксабан ОЛИМП может вызывать головокружение (частое нежелательное действие) или обмороки (нечастое нежелательное действие) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).
Пациентам, у которых наблюдаются эти нежелательные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан ОЛИМП содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ривароксабан ОЛИМП следует принимать во время еды.
Таблетку(-и) необходимо проглотить, запив водой.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения препарата Ривароксабан ОЛИМП. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После приема такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку препарата Ривароксабан ОЛИМП через назогастральный зонд.

Сколько таблеток следует принимать

  • Взрослые
    • При профилактике образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан ОЛИМП 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно снизить до одной таблетки Ривароксабан ОЛИМП 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), то имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки Ривароксабан ОЛИМП 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан ОЛИМП 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

  • При лечении тромбов в венах ног, тромбов в сосудах легких и для профилактики повторного образования тромбов рекомендуемая доза составляет одна таблетка Ривароксабан ОЛИМП 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза составляет одна таблетка Ривароксабан ОЛИМП 20 мг один раз в сутки. По истечении не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии с применением одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ривароксабан ОЛИМП 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан ОЛИМП 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

    • Дети и подростки

Доза препарата Ривароксабан ОЛИМП зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан ОЛИМП 15 мг один раз в сутки.
  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан ОЛИМП 20 мг один раз в сутки. Каждую дозу препарата Ривароксабан ОЛИМП следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу. Поскольку доза препарата Ривароксабан ОЛИМП зависит от массы тела, важно посещать назначенные врачом визиты, так как может потребоваться коррекция дозы в связи с изменением веса. Никогда не корректируйте дозу препарата Ривароксабан ОЛИМП самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.

Не делите таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, следует применять другую лекарственную форму — гранулы для приготовления оральной суспензии Ривароксабан ОЛИМП.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять препарат, содержащий ривароксабан в форме гранул для приготовления оральной суспензии.
Если оральная суспензия недоступна, можно измельчить таблетку ривароксабана и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После приема такой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может ввести измельченную таблетку через назогастральный зонд.

В случае отторжения дозы или рвоты

  • Если это произошло менее чем через 30 минут после приема препарата Ривароксабан ОЛИМП, необходимо принять новую дозу.
  • Если это произошло более чем через 30 минут после приема препарата Ривароксабан ОЛИМП, новую дозу не принимать. В этом случае следующую дозу препарата Ривароксабан ОЛИМП следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу при многократном отторжении дозы или рвоте после приема препарата Ривароксабан ОЛИМП.

Когда принимать препарат Ривароксабан ОЛИМП
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Наилучшим вариантом является прием таблеток в одно и то же время каждый день, так как это облегчает запоминание.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан ОЛИМП следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приема препарата Ривароксабан ОЛИМП

  • Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил прием дозы, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной таблетке один раз в сутки.
  • Взрослые:

Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил прием дозы, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности за день было принято две таблетки (30 мг). На следующий день необходимо продолжить прием по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Прием дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ривароксабан ОЛИМП
Если пациент принял слишком много таблеток препарата Ривароксабан ОЛИМП, необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием чрезмерной дозы препарата Ривароксабан ОЛИМП повышает риск кровотечения.

Прекращение приема препарата Ривароксабан ОЛИМП
Нельзя прекращать прием препарата Ривароксабан ОЛИМП без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ривароксабан ОЛИМП лечит и предотвращает развитие тяжелых заболеваний.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Как и другие лекарства со схожим действием, уменьшающие образование тромбов в крови, препарат Ривароксабан ОЛИМП может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). Признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или ребёнка появятся какие-либо из следующих побочных явлений:

  • Признаки кровотечения
    • кровотечение в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьёзный острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!)
    • продолжительное или чрезмерное кровотечение
    • необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
  • Признаки тяжёлых кожных реакций
    • обширная острая сыпь, образование пузырей или изменения слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)
    • реакция на лекарство, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологической системе и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (не более чем у 1 из 10 000 человек).
  • Признаки тяжёлых аллергических реакций
    • отёк лица, губ, ротовой полости, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота возникновения тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут возникать не более чем у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных действий у взрослых, детей и подростков

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

  • снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке
  • кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из дёсен
  • кровотечение в глаз (в том числе кровоизлияние в склеру глаза)
  • кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк)
  • отхаркивание крови
  • кровотечение из кожи или подкожное кровотечение
  • кровотечение после операции
  • выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства
  • отёк конечностей
  • боль в конечностях
  • нарушения функции почек (можно обнаружить при лабораторных исследованиях, проводимых врачом)
  • лихорадка
  • боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея
  • снижение артериального давления (симптомы — головокружение или обморок при вставании)
  • общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение
  • сыпь, зуд кожи
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

  • кровотечение в мозг или внутрь черепа (см. выше, признаки кровотечения)
  • кровотечение в сустав, вызывающее боль и отёк
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
  • аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
  • нарушения функции печени (можно обнаружить при лабораторных исследованиях, проводимых врачом)
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов
  • обмороки
  • плохое самочувствие
  • учащённое сердцебиение
  • сухость во рту
  • крапивница

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):

  • кровотечение в мышцы
  • холестаз (застой желчи), воспаление печени, в том числе повреждение печени
  • пожелтение кожи и глаз (желтуха)
  • локальный отёк
  • скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

  • накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
  • кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
  • повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отёку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Ривароксабан ОЛИМП, были схожи по типу с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную тяжесть.
Побочные действия, наблюдаемые чаще у детей и подростков:

Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек):

  • головная боль
  • лихорадка
  • кровотечение из носа
  • рвота

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

  • учащённое сердцебиение
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, способствующих свёртыванию крови)
  • чрезмерное менструальное кровотечение

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

  • результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан ОЛИМП

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждом блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан ОЛИМП

  • Действующим веществом препарата является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
  • Прочие компоненты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, стеарат магния, лаурилсульфат натрия. Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан ОЛИМП и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки препарата Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг — серые, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «15» на одной стороне и «RH» — на другой.
Прозрачные блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
Размеры упаковок: 14, 28 или 42 покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки препарата Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг — светло-серые, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «20» на одной стороне и «RH» — на другой.
Прозрачные блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
Размеры упаковок: 14 или 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект:
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84 F
39-200 Дебица
тел.: +48 14 690 32 02
эл. почта: [email protected]
{логотип OLIMP Laboratories}

Производитель/Импортёр:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта