Ривароксабан medical valley: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ривароксабан Медикал Вэлли, 15 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Ривароксабан Медикал Вэлли, 20 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Ривароксабанум
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Ривароксабан Медикал Вэлли и для чего он применяется
Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Медикал Вэлли
Как принимать препарат Ривароксабан Медикал Вэлли
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Ривароксабан Медикал Вэлли
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ривароксабан Медикал Вэлли и для чего он применяется

Препарат содержит активное вещество — ривароксабан.
Препарат Ривароксабан Медикал Вэлли применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и сосудов легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах ног и (или) легких.

Препарат Ривароксабан Медикал Вэлли применяется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов в венах или легочных сосудах и профилактики повторного образования тромбов после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов, продолжавшейся не менее 5 дней.

Препарат Ривароксабан Медикал Вэлли относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует путем блокировки фактора свертывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.

2. Информация, важная перед приемом препарата Ривароксабан Медикал Вэлли

Когда не следует принимать препарат Ривароксабан Медикал Вэлли

если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах),
если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения,
если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует применять препарат Ривароксабан Медикал Вэлли, а также необходимо сообщить врачу,
если пациент подозревает, что у него возникли описанные выше обстоятельства.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан Медикал Вэлли необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Медикал Вэлли

если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
- тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
- прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат Ривароксабан Медикал Вэлли и другие лекарства»),
- нарушения свертываемости крови,
- очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств,
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни пищевода (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли в желудке или кишечнике, половой системе или мочевыделительной системе,
- заболевание сосудов сетчатки глаза (ретинопатия),
- заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имели место кровотечения из легких,
у пациентов с искусственными клапанами сердца,
если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
если у пациента выявлено нестабильное артериальное давление или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ривароксабан Медикал Вэлли. Врач примет решение о возможности
применения этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту предстоит операция:

крайне важно принимать препарат Ривароксабан Медикал Вэлли до и после операции точно в указанное врачом время.
если во время операции планируется установка катетера или пункция позвоночника (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):
- крайне важно принимать препарат Ривароксабан Медикал Вэлли до и после проведения
  пункции или удаления катетера точно в указанное врачом время,
необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость в ногах, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таком случае требуется немедленное лечение.

Дети и подростки
Таблетки препарата Ривароксабан Медикал Вэлли 10 мг не рекомендуются для детей с массой тела менее
30 кг. Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Препарат Ривароксабан Медикал Вэлли и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Если пациент принимает:
- некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если только они не применяются исключительно местно на кожу,
- кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыточное количество кортизола),
- некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
- некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
- другие лекарства, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
- дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма,
- некоторые препараты, применяемые при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент принимает:
- некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии,
- рифампицин — антибиотик.

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ривароксабан Медикал Вэлли, поскольку действие препарата
Ривароксабан Медикал Вэлли может ослабляться. Врач примет решение о применении препарата
Ривароксабан Медикал Вэлли, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ривароксабан Медикал Вэлли, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если существует риск, что пациентка может забеременеть, во время приема препарата
Ривароксабан Медикал Вэлли следует применять эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приема
этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ривароксабан Медикал Вэлли может вызывать головокружение (частые побочные эффекты)
и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедами, а также работать с инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Медикал Вэлли содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Медикал Вэлли

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Медикал Вэлли следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациент испытывает трудности при проглатывании целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Ривароксабан Медикал Вэлли. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку препарата Ривароксабан Медикал Вэлли через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать
Взрослым

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан Медикал Вэлли 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Медикал Вэлли 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВВ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Медикал Вэлли 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Медикал Вэлли 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

При лечении тромбозов в венах ног, тромбоэмболии лёгочных артерий и для профилактики повторного образования тромбов рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан Медикал Вэлли 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан Медикал Вэлли 20 мг один раз в сутки. По истечении не менее 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии с применением одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются нарушения функции почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан Медикал Вэлли 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Медикал Вэлли 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

Дети и подростки
Доза препарата Ривароксабан Медикал Вэлли зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Медикал Вэлли 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан Медикал Вэлли 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу препарата Ривароксабан Медикал Вэлли следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание с помощью будильника.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.
Доза препарата Ривароксабан Медикал Вэлли зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, так как может потребоваться корректировка дозы в связи с изменением веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если требуется меньшая доза, более подходящими могут быть другие лекарственные формы, например, гранулы для приготовления пероральной суспензии.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять препарат, содержащий ривароксабан в форме гранул для приготовления пероральной суспензии.
Если пероральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку препарата Ривароксабан Медикал Вэлли и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку препарата Ривароксабан Медикал Вэлли через назогастральный зонд.

В случае выплевывания дозы или рвоты

менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Медикал Вэлли следует принять новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Медикал Вэлли не принимать новую дозу. В этом случае следующую дозу препарата Ривароксабан Медикал Вэлли следует принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу при многократном выплевывании дозы или рвоте после приёма препарата Ривароксабан Медикал Вэлли.

Когда принимать лекарство Ривароксабан Медикал Вэлли
Таблетку(и) следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, так легче не забыть о приёме.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан Медикал Вэлли следует принимать в сроки, назначенные врачом.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ривароксабан Медикал Вэлли
Если пациент принял дозу препарата Ривароксабан Медикал Вэлли, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан Медикал Вэлли увеличивает риск кровотечения.

Пропуск приёма препарата Ривароксабан Медикал Вэлли

Взрослые, дети и подростки: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём дозы, следует как можно скорее принять таблетку. Не принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать приём одной таблетки один раз в сутки.
Взрослые: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём дозы, следует как можно скорее принять таблетку. Не принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан Медикал Вэлли
Нельзя прекращать приём препарата Ривароксабан Медикал Вэлли без предварительной консультации с врачом, поскольку этот препарат лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Как и другие лекарства с аналогичным действием, уменьшающим образование тромбов в крови, препарат Ривароксабан Медикал Вэлли может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Признаки кровотечения не всегда очевидны или заметны.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у взрослого или ребёнка появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Признаки кровотечения:

кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый случай. Требуется немедленная медицинская помощь!),
длительное или чрезмерное кровотечение,
необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в грудной клетке или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций:

обширная острая кожная сыпь, появление пузырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологической системе и системные проявления (синдром DRESS). Частота этих побочных эффектов — очень редкая (максимум у 1 из 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций:

отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек)
и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек)

снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из дёсен,
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
кровотечение после операции,
выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
отёк конечностей,
боль в конечностях,
нарушение функции почек (может быть выявлено при обследовании, проводимом врачом),
лихорадка,
боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании),
общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение,
сыпь, зуд кожи,
повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть обнаружено при анализе крови.

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек)

кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
нарушение функции печени (может быть выявлено при обследовании, проводимом врачом),
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
обмороки,
плохое самочувствие,
учащённое сердцебиение,
сухость во рту,
крапивница.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек)

кровоизлияние в мышцы,
холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение клеток печени,
желтуха кожи и глаз (желтуха),
локальный отёк,
скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек)

накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление лёгких (эозинофильная пневмония).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной работы почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Ривароксабан Медикал Вэлли, были схожи по типу с теми, что наблюдались у взрослых, и в основном имели лёгкую или умеренную тяжесть.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:

Очень частые побочные эффекты (возникают у более чем 1 из 10 пациентов)

головная боль,
лихорадка,
кровотечение из носа,
рвота.

Частые побочные эффекты (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов)

учащённое сердцебиение,
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
чрезмерное менструальное кровотечение.

Нечастые побочные эффекты (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов)

результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Медикал Вэлли

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждом блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки остаются стабильными в воде или яблочном пюре в течение до 4 часов.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан Медикал Вэлли

Действующим веществом является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, поливидон К30, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, натрия лаурилсульфат, стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарство Ривароксабан Медикал Вэлли содержит лактозу и натрий». Пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан Медикал Вэлли и что содержит упаковка
Ривароксабан Медикал Вэлли, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, красные, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм, с одной стороны гладкие, с другой стороны — обозначение «15».
Таблетки находятся в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 10, 28, 30, 42, 56, 98, 100 или 112 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Ривароксабан Медикал Вэлли, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, красно-коричневые, двояковыпуклые, диаметром около 7 мм, с одной стороны гладкие, с другой стороны — обозначение «20».
Таблетки находятся в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 10, 28, 30, 56, 98, 100 или 112 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортёр
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Испания

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания Rivaroxaban Medical Valley
Нидерланды Rivaroxaban Xiromed 15 mg, filmomhulde tabletten
Rivaroxaban Xiromed 20 mg, filmomhulde tabletten
Исландия Rivaroxaban Medical Valley 15 mg filmuhúðaðar töflur
Rivaroxaban Medical Valley 20 mg filmuhúðaðar töflur
Германия Rivaroxaban AXiromed 15 mg Filmtabletten
Rivaroxaban AXiromed 20 mg Filmtabletten
Норвегия Rivaroxaban Medical Valley
Польша Rivaroxaban Medical Valley
Швеция Rivaroxaban Medical Valley 15 mg Filmdragerad tablet
Rivaroxaban Medical Valley 20 mg Filmdragerad tablett

Другие источники информации
Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте: www.urpl.gov.pl