Ривароксабан ауровитас: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ривароксабан Авровитас, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабан Авровитас, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабанум
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Ривароксабан Авровитас и для чего он применяется
Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Авровитас
Как принимать препарат Ривароксабан Авровитас
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Ривароксабан Авровитас
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ривароксабан Авровитас и для чего он применяется

Препарат Ривароксабан Авровитас содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом, называемым фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного образования тромбов в венах ног и (или) лёгких. Препарат Ривароксабан Авровитас применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:
лечения тромбов крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми для лечения тромбов, продолжавшейся не менее 5 дней.

Препарат Ривароксабан Авровитас относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует путем блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), снижая тем самым склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Аурвитас

Когда не следует принимать препарат Ривароксабан Аурвитас:

если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется чрезмерное кровотечение;
если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, увеличивающее риск серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведенное хирургическое вмешательство на мозге или глазах);
если пациент принимает другие лекарства, препятствующие свертыванию крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии;
если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения;
если пациентка беременна или кормит грудью. Нельзя применять препарат Ривароксабан Аурвитас, а также необходимо сообщить об этом врачу, если у пациента имеются описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан Аурвитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Аурвитас:

если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
- тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества препарата в организме;
- если пациент принимает другие лекарства, препятствующие свертыванию крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат Ривароксабан Аурвитас и другие лекарства»);
- нарушения свертываемости крови;
- очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств;
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни пищевода (заброс кислоты из желудка в пищевод), опухоли в желудке или кишечнике, половой или мочевыделительной системе;
- заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия);
- заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имели место кровотечения из легких;
у пациентов с искусственными клапанами сердца;
если у пациента диагностирован синдром антифосфолипидного синдрома (заболевание иммунной системы, повышающее риск тромбоза), необходимо сообщить об этом врачу, который решит, требуется ли изменение терапии;
если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическое вмешательство или другое лечение с целью удаления тромба из легких.

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Ривароксабан Аурвитас. Врач решит, можно ли применять этот препарат, а также требуется ли тщательное наблюдение за пациентом.
Если пациенту предстоит операция:

Очень важно принимать препарат Ривароксабан Аурвитас до и после операции строго в те сроки, которые назначил лечащий врач.
Если во время хирургического вмешательства пациенту планируется установка катетера или введение инъекции в спинной мозг (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или для обезболивания):
- очень важно принимать препарат Ривароксабан Аурвитас до и после введения или удаления катетера строго в те сроки, которые назначил лечащий врач;
необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появились онемение или слабость в ногах, нарушения работы кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таких случаях требуется немедленное лечение.

Дети и подростки
Препарат Ривароксабан Аурвитас не рекомендуется для детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о применении препарата у детей и подростков при показаниях, предназначенных для взрослых.
Препарат Ривароксабан Аурвитас и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Если пациент принимает:
- некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу;
- кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола);
- некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин);
- некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир);
- другие препараты, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрель или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);
- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
- дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма;
- некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Ривароксабан Аурвитас, поскольку действие этого препарата может усиливаться при одновременном применении с вышеуказанными лекарствами. Врач решит, можно ли применять этот препарат, а также требуется ли тщательное наблюдение за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.

Если пациент принимает:
- некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
- экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии;
- рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Ривароксабан Аурвитас, поскольку действие этого препарата может ослабляться при одновременном применении с вышеуказанными лекарствами. Врач решит, можно ли применять препарат Ривароксабан Аурвитас, а также требуется ли тщательное наблюдение за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Ривароксабан Аурвитас, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск беременности, во время приема препарата Ривароксабан Аурвитас необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приема этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ривароксабан Аурвитас может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Пациенты, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не должны управлять транспортными средствами, велосипедами, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Аурвитас содержит лактозу и натрий.
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пленочную таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Авровитас

Принимать это лекарство следует строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Авровитас следует принимать во время еды.
Таблетку(-и) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациент испытывает трудности при проглатывании целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма лекарства Ривароксабан Авровитас.
Таблетку можно растолочь и смешать с водой или мягкой пищей, например, яблочным пюре, непосредственно перед приёмом. После приготовления такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку лекарства Ривароксабан Авровитас через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

Взрослые
- При профилактике образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Авровитас 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть нарушения функции почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Авровитас 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Авровитас 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Авровитас 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

При лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Авровитас 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Авровитас 20 мг один раз в сутки. После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии, назначая одну таблетку 10 мг один раз в сутки или одну таблетку 20 мг один раз в сутки.

Если у пациента есть нарушения функции почек, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Авровитас 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

Дети и подростки
Доза лекарства Ривароксабан Авровитас зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Авровитас 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан Авровитас 20 мг один раз в сутки.
Каждую дозу лекарства Ривароксабан Авровитас следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание (например, будильник). Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Доза лекарства Ривароксабан Авровитас зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, следует использовать другую лекарственную форму — гранулы Ривароксабан Авровитас для приготовления оральной суспензии.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять лекарство Ривароксабан Авровитас в форме гранул для приготовления оральной суспензии.
Если оральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку Ривароксабан Авровитас и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач может также ввести растолчённую таблетку через назогастральный зонд.

В случае выплевывания дозы или рвоты

Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма лекарства Ривароксабан Авровитас, необходимо принять новую дозу.
Если это произошло более чем через 30 минут после приёма лекарства Ривароксабан Авровитас, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан Авровитас следует принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу при многократном выплевывании дозы или рвоте после приёма лекарства Ривароксабан Авровитас.

Когда принимать лекарство Ривароксабан Авровитас
Таблетку(-и) следует принимать ежедневно до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Рекомендуется принимать таблетку(-и) в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить.
Решение о продолжительности приёма лекарства принимает врач.

Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, лекарство Ривароксабан Авровитас следует принимать в сроки, указанные врачом.

Приём дозы, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу лекарства Ривароксабан Авровитас, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы Ривароксабан Авровитас увеличивает риск кровотечения.

Пропуск приёма лекарства Ривароксабан Авровитас

Взрослые, дети и подростки
Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной таблетке один раз в сутки.
Взрослые
Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности за один день было принято две таблетки (30 мг). На следующий день следует продолжить приём по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Прекращение приёма лекарства Ривароксабан Авровитас
Нельзя прекращать приём лекарства Ривароксабан Авровитас без предварительной консультации с врачом, поскольку это лекарство предотвращает развитие тяжёлого заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Как и другие препараты с аналогичным действием, снижающие образование тромбов в крови, препарат Ривароксабан Авровитас может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). Признаки кровотечения не всегда очевидны или заметны.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или ребёнка наблюдаются следующие побочные действия:

Признаки кровотечения:
- кровотечение в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!).
- длительное или чрезмерное кровотечение,
- необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
Признаки тяжёлых кожных реакций:
- обширная острая кожная сыпь, появление пузырей или поражение слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
- реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системное заболевание (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).
Признаки серьёзных аллергических реакций:
- отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота возникновения тяжёлых побочных действий — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных действий у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке;
кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен;
кровоизлияние в глаз (в том числе в склеру глаза);
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
появление крови в мокроте (кровохарканье) при кашле;
кровотечение из кожи или подкожное кровотечение;
кровотечение после операции;
выделение крови или жидкости из хирургической раны;
отёк конечностей;
боль в конечностях;
нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных исследованиях, проведённых врачом);
лихорадка;
боль в животе, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея;
снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании);
общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение;
сыпь, зуд кожи;
повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (см. выше, признаки кровотечения);
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк;
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови);
аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции;
нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных исследованиях, проведённых врачом);
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов;
обмороки;
плохое самочувствие;
учащённое сердцебиение;
сухость во рту;
крапивница.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

кровоизлияние в мышцы;
холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение клеток печени;
желтушность кожи и глаз (желтуха);
локальный отёк;
скопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения;
кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов);
повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отёку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Ривароксабан Авровитас, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную тяжесть.
Побочные действия, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут наблюдаться чаще, чем у 1 из 10 человек)

головная боль;
лихорадка;
носовое кровотечение;
рвота.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

учащённое сердцебиение;
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента);
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови);
чрезмерное менструальное кровотечение.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных действиях
Если наблюдаются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Авровитас

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке, блистере, упаковке и
бутылке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки устойчивы в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с
фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан Авровитас

Действующим веществом лекарства является ривароксабан. Одна таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза тип 2910 (3 сПз), натрия лаурилсульфат, стеарат магния;
Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан Авровитас и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Ривароксабан Авровитас, 15 мг:
Красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «M» с одной стороны и «15» — с другой стороны таблетки.
Ривароксабан Авровитас, 20 мг:
Темно-красные до буровато-красных, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «M» с одной стороны и «20» — с другой стороны таблетки.
Лекарство Ривароксабан Авровитас, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в блистерах и флаконах из ПНД.
Блистеры: 5, 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 90, 98, 100, 168, 196 и 200 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Флакон из ПНД: 30, 100, 250 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель/импортер
Ответственный субъект:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, локал 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26 Hal Far Industrial Estate
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques - Lyon
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франция
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Бельгия: Rivaroxaban AB 15 mg/ 20 mg filmomhulde tabletten
Германия: Rivaroxaban PUREN 15 mg/ 20 mg Filmtabletten
Франция: Rivaroxaban Arrow 15 mg /20 mg comprimé pelliculé
Нидерланды: Rivaroxaban Aurobindo 15 mg /20 mg, filmomhulde tabletten
Польша: Ривароксабан Авровитас
Португалия: Rivaroxabano Aurovitas
Испания: Rivaroxaban Aurovitas 15 mg /20 mg comprimidos recubiertos con película EFG