Рамизек плюс: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, капсулы, твёрдые
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
рамиприл + бисопролола фумарат
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Рамизек Плюс и для чего оно применяется
Важная информация перед приёмом лекарства Рамизек Плюс
Как принимать лекарство Рамизек Плюс
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Рамизек Плюс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Рамизек Плюс и для чего оно применяется

Лекарство Рамизек Плюс содержит две активные субстанции — бисопролола фумарат и рамиприл — в одной капсуле.

Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови по организму.
Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами (бета-адренолитиками). Бета-адренолитики замедляют частоту сердечных сокращений и повышают эффективность работы сердца при перекачивании крови по организму.

Лекарство Рамизек Плюс применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отёкам), а также (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или заблокировано) и у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и (или) операцию по улучшению кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, снабжающих сердце, или у пациентов с сахарным диабетом и наличием по крайней мере одного сердечно-сосудистого фактора риска.
Вместо приёма бисопролола фумарата и рамиприла в отдельных капсулах, можно принимать одну капсулу лекарства Рамизек Плюс, содержащую обе активные субстанции в соответствующих дозировках.

2. Важная информация перед приемом препарата Рамизек Плюс

Когда не следует принимать препарат Рамизек Плюс:

если у пациента имеется аллергия на бисопролол или любой другой бета-адреноблокатор, рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, либо на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая резко ухудшается и (или) может потребовать госпитального лечения,
если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким артериальным давлением),
если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердцебиением (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла),
если у пациента замедленный пульс,
если у пациента очень низкое артериальное давление,
если у пациента тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое заболевание легких,
если у пациента имеются серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног,
если у пациента не вылеченная феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников (мозгового слоя),
если у пациента метаболический ацидоз — состояние, при котором кровь содержит слишком много кислоты,
если у пациента ранее при лечении ингибитором АПФ возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелая кожная сыпь, либо если у пациента или члена его семьи такие симптомы возникали в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
если пациентка беременна более чем на третьем месяце (также не рекомендуется применение препарата Рамизек Плюс в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»),
если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление и содержащим алискирен,
если пациент находится на диализе или подвергается другому виду фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Рамизек Плюс может быть не подходит для пациента,
если у пациента имеются проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии),
если пациент получает лечение сакубитрилом+валсартаном — комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан, применяемым при сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и Рамизек Плюс»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Рамизек Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента сахарный диабет,
у пациента имеются проблемы с почками (включая пересаженную почку) или он находится на диализе,
у пациента имеются проблемы с печенью,
у пациента имеется стеноз аорты или митрального клапана (сужение крупнейшего кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью),
у пациента имеется первичный гиперальдостеронизм — состояние, при котором в крови повышено содержание гормона альдостерона,
у пациента имеется сердечная недостаточность или другие проблемы с сердцем, такие как незначительные нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),
у пациента имеется коллагеновая болезнь сосудов (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия,
пациент соблюдает бессолевую диету или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (избыток калия в крови может вызывать нарушения ритма сердца),
у пациента недавно была диарея или рвота, либо он обезвожен (препарат Рамизек Плюс может вызывать снижение артериального давления),
пациенту предстоит липоплазмаферез (удаление холестерина из крови с помощью специального аппарата),
пациент проходит противоаллергическое лечение или планирует аллергенспецифическую иммунотерапию для уменьшения последствий аллергии на укусы пчел или ос,
пациент соблюдает строгий пост или диету,
пациенту предстоит анестезия и (или) серьезная хирургическая операция,
у пациента имеются проблемы с кровообращением в конечностях,
у пациента астма или хроническое заболевание легких,
у пациента имеется (или ранее наблюдалась) псориаз,
у пациента опухоль надпочечников (феохромоцитома),
у пациента нарушения функции щитовидной железы (препарат Рамизек Плюс может маскировать симптомы гипертиреоза),
у пациента возникал ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Рамизек Плюс и обратиться к врачу,
пациент — представитель негроидной расы, поскольку у таких пациентов риск ангионевротического отека выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас,
пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при почечных проблемах, связанных с диабетом,
- алискирен. Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует принимать препарат Рамизек Плюс».
пациент принимает один из следующих препаратов — риск ангионевротического отека увеличивается:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
- сакубитрил (доступен в комбинации с фиксированными дозами валсартана), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности.

Не следует резко прекращать прием препарата Рамизек Плюс, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует резко прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что беременна (или может забеременеть). Не рекомендуется применение препарата Рамизек Плюс в ранние сроки беременности, а после третьего месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Рамизек Плюс не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Рамизек Плюс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Существуют лекарства, которые могут изменить действие препарата Рамизек Плюс или действие которых может быть изменено препаратом Рамизек Плюс. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Оно также может увеличить риск или усилить побочные эффекты.
Следует обязательно сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

препараты, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флецаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует принимать препарат Рамизек Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»), а также диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
препараты, сохраняющие калий, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки,
симпатомиметики, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
эстромустин, применяемый в онкологической терапии,
препараты, наиболее часто применяемые при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
сакубитрил/валсартан (применяются при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует принимать препарат Рамизек Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности».
литий, применяемый при лечении мании или депрессии,
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (за исключением ингибиторов МАО-В),
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций,
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных болей,
некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотики),
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
анестетики, применяемые при хирургических операциях,
вазодилататоры, включая нитраты,
триметоприм, применяемый при лечении инфекций,
препараты, применяемые при лечении рака (химиотерапия),
иммуносупрессанты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов,
стероидные препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний, например, преднизолон,
аллопуринол, применяемый при лечении подагры,
парасимпатомиметики, применяемые при лечении заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
местно применяемые бета-адреноблокаторы при лечении глаукомы (повышение внутриглазного давления),
мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии,
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита),
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, а также высокие дозы аспирина, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Применение препарата Рамизек Плюс с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать препарат Рамизек Плюс до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что беременна (или может забеременеть).
Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Рамизек Плюс до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Рамизек Плюс. Не рекомендуется применение препарата Рамизек Плюс в ранние сроки беременности, а после третьего месяца беременности его применение запрещено, поскольку при применении после третьего месяца он может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Препарат Рамизек Плюс не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может назначить пациентке другое лечение, если она хочет кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Рамизек Плюс обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение центрального происхождения или слабость, вызванные низким артериальным давлением, особенно в начале лечения или после изменения препарата, а также в сочетании с алкоголем. При появлении этих симптомов способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами может быть нарушена.
Лактоза
Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Натрий
Препарат Рамизек Плюс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть считается препаратом «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Рамизек Плюс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в сутки. Капсулу следует принимать утром перед едой, запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач подберёт соответствующую дозу препарата Рамизек Плюс для пациента с умеренным заболеванием почек. Применение препарата Рамизек Плюс при тяжёлом заболевании почек не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет особенно тщательно наблюдать за пациентами с лёгкой или умеренной патологией печени в начале лечения препаратом Рамизек Плюс.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Приём препарата Рамизек Плюс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества капсул, чем предписано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обморок (в таком случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами), серьёзные затруднения дыхания, тремор (вследствие пониженного содержания сахара в крови) и замедление сердечного ритма.
Пропуск приёма препарата Рамизек Плюс
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако, если доза препарата Рамизек Плюс была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Рамизек Плюс
Не следует резко прекращать приём препарата Рамизек Плюс или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Необходимо избегать резкого прекращения лечения, особенно у пациентов со стенокардией.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Рамизек Плюс может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у пациента появятся следующие побочные эффекты:

сильное головокружение центрального происхождения или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут наблюдаться у максимум 1 из 10 пациентов),
ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к выраженной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — могут наблюдаться у максимум 1 из 10 пациентов),
отёк лица, губ, полости рта, языка или гортани, затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (нечасто — могут наблюдаться у максимум 1 из 100 пациентов),
внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм) (нечасто — могут наблюдаться у максимум 1 из 100 пациентов),
необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия), ощущение сдавления в груди или более серьёзные проблемы, включая инфаркт миокарда (нечасто — могут наблюдаться у максимум 1 из 100 пациентов),
слабость в руках или ногах или нарушение речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, сопровождающуюся общим плохим самочувствием (нечасто — могут наблюдаться у максимум 1 из 100 пациентов),
пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое может быть признаком воспаления печени (редко — могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 пациентов),
тяжёлые поражения кожи, включая сыпь, язвы полости рта, ухудшение ранее существовавших заболеваний кожи, покраснение, пузыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Препарат Рамизек Плюс обычно хорошо переносится, однако, как и при применении любого лекарственного средства, у пациентов могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.
При появлении любого из перечисленных ниже или неперечисленных побочных эффектов необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

замедление сердечных сокращений.

Часто (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 пациентов):

головная боль,
головокружение центрального происхождения,
обмороки, гипотензия (ненормально низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении,
онемение рук или стоп,
ощущение холода в ладонях или стопах,
сухой, мучительный кашель,
одышка,
синусит или бронхит,
боль в груди,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе или кишечнике, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запоры,
аллергические реакции, такие как кожная сыпь с возвышением или без него, зуд,
судороги мышц, боль в мышцах (миалгия),
ощущение усталости,
утомляемость,
лабораторные анализы крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Нечасто (могут наблюдаться у максимум 1 из 100 пациентов):

головокружение периферического происхождения,
потеря или нарушение вкуса,
покалывание (парестезии),
нечёткость зрения,
шум в ушах (ощущение шума в ушах),
заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы,
воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа,
отёк кишечника, называемый «ангионевротическим отёком кишечника», симптомами которого являются боли в животе, рвота и диарея,
боль в эпигастральной области, включая воспаление слизистой оболочки желудка,
внезапное покраснение (особенно лица),
колебания настроения,
нарушения сна,
депрессия, тревожность, нервозность или беспокойство,
сухость во рту,
потливость,
проблемы с почками,
выделение большего количества жидкости (мочи) в течение дня, чем обычно,
импотенция,
избыток эозинофилов (вид белых кровяных клеток),
сонливость,
сердцебиение,
учащённое сердцебиение (тахикардия),
нерегулярная частота сердечных сокращений (нарушения атриовентрикулярной проводимости),
слабость мышц,
артралгия (боль в суставах),
локализованные отёки (периферические отёки),
лихорадка,
потеря или снижение аппетита (анорексия),
изменения лабораторных показателей: увеличение числа некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке, указывающие на изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек,
повышенное содержание белка в моче,
язвы полости рта,

Редко (могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмары, галлюцинации,
уменьшение выделения слёз (сухость глаз),
покраснение, зуд, отёк или слезотечение глаз,
чрезмерное шелушение кожи, зудящая бугорковая сыпь,
заболевания ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ложа),
проблемы со слухом, воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или белков глаз,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
пятна на коже и холодные конечности,
дрожь, нарушения равновесия,
изменения лабораторных показателей: повышение уровня жиров, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или концентрации гемоглобина,
аллергический ринит,

Очень редко (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

спутанность сознания,
воспаление поджелудочной железы (вызывающее сильную боль в эпигастральной области, отдающую в спину),
выпадение волос,
появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз), сыпи, напоминающей псориаз,
повышенная чувствительность кожи к солнцу (фотосенсибилизация),

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

трудности с концентрацией,
изменения окраски, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно),
низкое содержание натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
воспаление языка,
увеличение молочных желёз у мужчин,
проблемы с координацией, замедленные или нарушения реакции,
ощущение жжения,
нарушения обоняния.

При применении ингибиторов АПФ могут возникать такие побочные эффекты, как концентрация мочи (тёмный цвет), тошнота или рвота, судороги мышц, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны нарушением выделения АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если у пациента появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02–222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рамизек Плюс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рамизек Плюс

Действующими веществами препарата являются рамиприл и фумарат бисопролола.
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, натрия кроскармеллоза (Е468), натрия стеарилфумарат, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, кросповидон тип А, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Покрытие AquaPolish P yellow: гипромеллоза (Е 464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172) – [в капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], оксид железа желтый (Е 172) – [в капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг], хинолиновый желтый (Е 104) – [в капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Чернила: шеллак (Е904), оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, гидроксид аммония концентрированный, гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Рамизек Плюс и что содержит упаковка

Рамизек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, капсулы твердые
Капсула имеет желтую крышечку с черной надписью «2,5 мг» и белое тело с черной надписью «1,25 мг».
Содержимое капсулы 2,5 мг + 1,25 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной желтой, двояковыпуклой, пленочного покрытия, круглой таблетки.

Рамизек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, капсулы твердые
Капсула имеет желтую крышечку с черной надписью «2,5 мг» и желтое тело с черной надписью «2,5 мг».
Содержимое капсулы 2,5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной желтой, двояковыпуклой, пленочного покрытия, круглой таблетки.

Рамизек Плюс 5 мг + 2,5 мг, капсулы твердые
Капсула имеет оранжевую крышечку с черной надписью «5 мг» и желтое тело с черной надписью «2,5 мг».
Содержимое капсулы 5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной желтой, двояковыпуклой, пленочного покрытия, круглой таблетки.

Рамизек Плюс 5 мг + 5 мг, капсулы твердые
Капсула имеет оранжевую крышечку с черной надписью «5 мг» и оранжевое тело с черной надписью «5 мг».
Содержимое капсулы 5 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной желтой, двояковыпуклой, пленочного покрытия, круглой таблетки.

Рамизек Плюс 10 мг + 5 мг, капсулы твердые
Капсула имеет темно-коричневую крышечку с черной надписью «10 мг» и оранжевое тело с черной надписью «5 мг».
Содержимое капсулы 10 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной желтой, двояковыпуклой, пленочного покрытия, круглой таблетки.

Рамизек Плюс 10 мг + 10 мг, капсулы твердые
Капсула имеет темно-коричневую крышечку с черной надписью «10 мг» и темно-коричневое тело с черной надписью «10 мг».
Содержимое капсулы 10 мг + 10 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде двух желтых, двояковыпуклых, пленочного покрытия, круглых таблеток.

Блистеры BOPA/алюминий/PVC/алюминий.
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную коробку.
Капсулы выпускаются в упаковках по:
10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. Марьяна Адамкевича 6А,
05–152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице