Рабада: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

РАБАДА, 2,5 мг + 1,25 мг, капсулы, твёрдые
РАБАДА, 2,5 мг + 1,25 мг, капсулы, твёрдые
РАБАДА, 5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
РАБАДА, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
РАБАДА, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
РАБАДА, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
рамиприл + бисопролола фумарат
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат выписан строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат РАБАДА и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата РАБАДА
Как принимать препарат РАБАДА
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат РАБАДА
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат РАБАДА и для чего он применяется

Препарат РАБАДА содержит две активные субстанции — бисопролола фумарат и рамиприл — в одной капсуле.

Рамиприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови по организму.
Бисопролола фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адреноблокаторами). Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и повышают эффективность сердца при перекачивании крови по организму.

Препарат РАБАДА применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отёкам), а также (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано) и у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и (или) операцию с целью улучшения кровоснабжения сердца путём расширения сосудов, питающих сердце.
Вместо приёма бисопролола фумарата и рамиприла в отдельных капсулах, принимается одна капсула препарата РАБАДА, содержащая обе активные субстанции в соответствующих дозировках.

2. Важная информация перед применением препарата РАБАДА

Когда не следует применять препарат РАБАДА:

если у пациента имеется аллергия на бисопролол или любой другой бета-адреноблокатор, рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, а также на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно усугубляется и (или) может потребовать госпитального лечения,
если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжёлое заболевание сердца, вызванное очень низким артериальным давлением),
если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердцебиением (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла),
если у пациента замедлённый сердечный ритм,
если у пациента очень низкое артериальное давление,
если у пациента тяжёлый приступ астмы или тяжёлое хроническое заболевание лёгких,
если у пациента имеются серьёзные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног,
если у пациента не лечится феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников (мозгового вещества),
если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови слишком много кислоты,
если у пациента ранее при лечении ингибитором АПФ возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если у пациента или члена его семьи ранее наблюдались подобные симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком),
если пациентка находится в состоянии беременности более трёх месяцев (применение препарата РАБАДА также не рекомендуется в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»),
если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
если пациент находится на диализе или подвергается другому виду фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат РАБАДА может быть для пациента неподходящим,
если у пациента имеются проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии),
если пациент лечится сакубитрилом/валсартаном — комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан, применяемым при сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и РАБАДА»)

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата РАБАДА необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента сахарный диабет,
у пациента имеются проблемы с почками (включая трансплантированную почку) или он находится на диализе,
у пациента имеются проблемы с печенью,
у пациента имеется стеноз аорты или митрального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью),
у пациента наблюдается патологически повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм),
у пациента имеется сердечная недостаточность или другие заболевания сердца, такие как незначительные нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),
у пациента имеется коллагеновая васкулярная болезнь (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия,
пациент придерживается бессолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (избыток калия в крови может вызывать нарушения сердечного ритма),
у пациента недавно была диарея или рвота, или он обезвожен (препарат РАБАДА может вызывать снижение артериального давления),
пациенту предстоит пройти ЛПН-аферез (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
пациент в настоящее время проходит противоаллергическое лечение или планирует пройти десенсибилизацию для уменьшения проявлений аллергии на укусы пчёл или ос,
пациент соблюдает строгий пост или диету,
пациенту предстоит анестезия и (или) серьёзная хирургическая операция,
у пациента имеются проблемы с кровообращением в конечностях,
у пациента астма или хроническое заболевание лёгких,
у пациента имеется (или ранее была) псориаз,
у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома),
у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (препарат РАБАДА может маскировать симптомы гипертиреоза),
у пациента возникает ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата РАБАДА и обратиться к врачу.
пациент — афроамериканского происхождения, поскольку у таких пациентов риск ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов другой расы,
пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- «антагонисты рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом,
- алискирен. Врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат РАБАДА».
пациент принимает один из следующих препаратов — риск ангионевротического отёка возрастает:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
- сакубитрил (доступен в комбинации с фиксированной дозой валсартана), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности.

Не следует резко прекращать применение препарата РАБАДА, поскольку это может привести к серьёзному ухудшению состояния сердца. Не следует резко прекращать лечение, особенно у пациентов со стенокардией.
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что беременна (или может забеременеть). Применение препарата РАБАДА не рекомендуется в ранние сроки беременности, а после третьего месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Применение препарата РАБАДА не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и РАБАДА
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Существуют лекарства, которые могут изменить действие препарата РАБАДА или действие которых может быть изменено препаратом РАБАДА. Такой тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Это также может увеличить риск или усилить побочные эффекты.
Следует обязательно сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

лекарства, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флецаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат РАБАДА» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
препараты, сохраняющие калий, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки,
симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
эстрамустин, применяемый в онкологической терапии,
лекарства, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
сакубитрил/валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат РАБАДА» и «Предупреждения и меры предосторожности».
литий, применяемый при лечении мании или депрессии,
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (за исключением ингибиторов МАО-В),
некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические препараты),
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
анестетики, применяемые при хирургических операциях,
вазодилататоры, включая нитраты,
триметоприм, применяемый при лечении инфекций,
иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунную систему), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов,
аллопуринол, применяемый при лечении подагры,
парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
местно применяемые бета-адреноблокаторы при лечении глаукомы (повышение внутриглазного давления),
мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии,
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
соли золота, особенно внутривенно (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита),
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, а также высокие дозы аспирина, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспаления.

Применение препарата РАБАДА с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать препарат РАБАДА до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что беременна (или может забеременеть).
Врач, как правило, порекомендует прекратить применение препарата РАБАДА до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо РАБАДА. Применение препарата РАБАДА не рекомендуется в ранние сроки беременности, а после третьего месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Применение препарата РАБАДА не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может назначить пациентке другое лечение, если она хочет кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат РАБАДА, как правило, не влияет на бодрствование, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение центрального происхождения или слабость, вызванные низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, после смены препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя. При появлении этих симптомов способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами может быть нарушена.
Лактоза
РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
РАБАДА 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
РАБАДА 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
РАБАДА 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
РАБАДА 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Натрий
Препарат РАБАДА содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «без натрия».
3. Как принимать РАБАДА
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в сутки. Капсулу следует принимать утром до еды, запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач скорректирует дозу препарата РАБАДА у пациентов с умеренным заболеванием почек. Применение препарата РАБАДА не рекомендуется при тяжёлом заболевании почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет тщательно контролировать пациентов с лёгкой или умеренной патологией печени в начале лечения препаратом РАБАДА.
Применение у детей и подростков
Применение не рекомендуется у детей и подростков.
Превышение рекомендованной дозы препарата РАБАДА
При случайном приёме большего количества капсул, чем предписано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обморок (в этом случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами), серьёзные трудности с дыханием, тремор (из-за снижения уровня сахара в крови) и замедление сердечного ритма.
Пропуск приёма препарата РАБАДА
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако если доза препарата РАБАДА была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата РАБАДА
Не следует резко прекращать применение препарата РАБАДА или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к серьёзному ухудшению состояния сердца. Не следует резко прекращать лечение, особенно у пациентов со стенокардией.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат РАБАДА может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если появятся
любые из следующих побочных эффектов:

сильное головокружение центрального происхождения или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникать у максимум 1 из 10 человек),
усугубление сердечной недостаточности, приводящее к выраженной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — могут возникать у максимум 1 из 10 человек),
отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (не часто — могут возникать у максимум 1 из 100 человек),
внезапный свистящий дыхательный шум, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм) (не часто — могут возникать у максимум 1 из 100 человек),
необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не часто — могут возникать у максимум 1 из 100 человек),
слабость в руках или ногах или нарушение речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко — могут возникать у максимум 1 из 10 000 человек),
пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое может быть признаком воспаления печени (редко — могут возникать у максимум 1 из 1000 человек),
кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Препарат РАБАДА обычно хорошо переносится, однако, как и при применении любого лекарства, у пациентов могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.
При появлении любого из перечисленных ниже или неперечисленных побочных эффектов необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

замедление сердечных сокращений.

Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 человек):

головная боль,
головокружение центрального происхождения,
обмороки, гипотензия (неправильно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или сидении,
онемение рук или стоп,
ощущение холода в ладонях или стопах,
кашель,
одышка,
воспаление пазух носа или бронхит,
боль в груди,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запоры,
аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд,
мышечные судороги, боль в мышцах (миалгия),
ощущение усталости,
утомляемость,
анализы крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Не часто (могут возникать у максимум 1 из 100 человек):

головокружение периферического происхождения,
нарушение вкуса,
покалывание (парестезии),
нарушение зрения,
шум в ушах (ощущение шума в ушах),
заложенность носа, затруднение дыхания или усугубление астмы,
воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа,
внезапное покраснение (особенно лица),
колебания настроения,
нарушения сна,
депрессия,
сухость во рту,
повышенное потоотделение,
проблемы с почками,
выделение большего количества жидкости (мочи) в течение дня, чем обычно,
импотенция,
повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец),
сонливость,
сердцебиение,
учащённое сердцебиение (тахикардия),
нерегулярный сердечный ритм (нарушения атриовентрикулярной проводимости),
мышечная слабость,
артралгия (боль в суставах),
локализованные отёки (периферические отёки),
лихорадка,
потеря или снижение аппетита (анорексия),
изменения лабораторных показателей: увеличение числа некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке,
повышенное содержание белка в моче,
язвы полости рта,
увеличение молочных желез у мужчин.

Редко (могут возникать у максимум 1 из 1000 человек):

ночные кошмары, галлюцинации,
снижение выделения слёз (сухость глаз),
покраснение, зуд, отёк или слезотечение глаз,
проблемы со слухом,
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или белков глаз,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
изменения лабораторных показателей: повышение концентрации жиров, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, или концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникать у максимум 1 из 10 000 человек):

спутанность сознания,
воспаление поджелудочной железы (вызывает сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину),
выпадение волос,
появление или усугубление шелушащейся кожной сыпи (псориаз), сыпи, похожей на псориаз,
повышенная чувствительность кожи к солнцу (фотосенсибилизация).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

изменения окраски, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно),
низкая концентрация натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
воспаление языка.

При применении ингибиторов АПФ могут возникать такие побочные эффекты, как концентрация мочи (тёмный цвет), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны нарушением выделения АДГ (антидиуретического гормона). В случае появления этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Электронная почта: Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство РАБАДА

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство РАБАДА

Действующими веществами препарата являются рамиприл и фумарат бисопролола.
Прочие вспомогательные вещества: Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, натрия кроскармеллоза (Е468), стеарилфумарат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, дигидрофосфат кальция безводный, кросповидон тип А, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Покрытие: AquaPolish P yellow: гипромеллоза (Е 464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).
Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172) — [в капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], оксид железа жёлтый (Е 172) — [в капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг], хинолиновый жёлтый (Е 104) — [в капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Чернила: шеллак (Е904), оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль, гидроксид аммония концентрированный, гидроксид калия.

Как выглядит лекарство РАБАДА и что содержит упаковка

РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет жёлтую крышечку с чёрной надписью «2,5 мг» и белое тело с чёрной надписью «1,25 мг».

РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет жёлтую крышечку с чёрной надписью «2,5 мг» и жёлтое тело с чёрной надписью «2,5 мг».

РАБАДА 5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет оранжевую крышечку с чёрной надписью «5 мг» и жёлтое тело с чёрной надписью «2,5 мг».

РАБАДА 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет оранжевую крышечку с чёрной надписью «5 мг» и оранжевое тело с чёрной надписью «5 мг».

РАБАДА 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет красно-коричневую крышечку с чёрной надписью «10 мг» и оранжевое тело с чёрной надписью «5 мг».

РАБАДА 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет красно-коричневую крышечку с чёрной надписью «10 мг» и красно-коричневое тело с чёрной надписью «10 мг».

Содержимое капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.

Блистеры BOPA/алюминий/ПВХ/алюминий.
Блистеры и инструкция по применению для пациента упакованы в картонную коробку.
Капсулы выпускаются в упаковках по:
10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. Марьяна Адамкевича, 6А
05–152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице