Проксацин 500: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Проксацин 250, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Проксацин 500, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ципрофлоксацинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое Проксацин 250 и Проксацин 500 и для чего их применяют
Важная информация перед применением препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500
Как применять Проксацин 250 и Проксацин 500
Возможные побочные эффекты
Как хранить Проксацин 250 и Проксацин 500
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Проксацин 250 и Проксацин 500 и для чего их применяют

Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 содержат антибиотик из группы фторхинолонов — ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.
Взрослым

Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
- обострение хронической обструктивной болезни лёгких; препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 следует применять только в тех случаях, когда использование других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения таких инфекций, считается неподходящим;
- бронхолёгочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах;
- внебольничная пневмония.
Хронический гнойный средний отит.
Тяжёлое обострение хронического синусита, особенно вызванное грамотрицательными бактериями.
Несложный острый цистит. При неосложнённом цистите препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 следует применять только в тех случаях, когда использование других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения таких инфекций, считается неподходящим.
Острый пиелонефрит.
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей.
Бактериальный простатит.
Инфекции мочеполовой системы:
- гонорейный уретрит или цервицит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
- орхит и эпидидимит, в том числе вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
- воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, «диарея путешественников»).
Инфекции в брюшной полости.
Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
Злокачественный наружный отит.
Инфекции костей и суставов.
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
Лёгочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта с бактериями и лечение). Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая, вероятно, вызвана бактериальной инфекцией.

Детям и подросткам

Бронхолёгочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa у пациентов с муковисцидозом.
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит.
Лёгочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтётся необходимым.
Лечение должно назначаться исключительно врачами, имеющими опыт лечения муковисцидоза и (или) тяжёлых инфекций у детей и подростков.

2. Важная информация перед применением препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500

Когда не следует применять препараты Проксацин 250 и Проксацин 500:

если у пациента имеется аллергия на ципрофлоксацин, на другие препараты группы хинолонов или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6.);
если пациент одновременно принимает тизанидин — см. пункт 2. «Препарат Проксацин 250 и Проксацин 500 и другие лекарства».

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Проксацин 250 и Проксацин 500 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препараты Проксацин 250 и Проксацин 500, если у пациента ранее уже возникали какие-либо тяжелые побочные реакции при применении хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Перед применением препарата Проксацин 250 и Проксацин 500 следует сообщить врачу, если:

у пациента ранее возникали проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение лечения;
пациент страдает эпилепсией или имеет другие неврологические расстройства;
у пациента ранее возникали проблемы с сухожилиями при лечении антибиотиками, такими как Проксацин 250 и Проксацин 500;
пациент страдает диабетом — после применения ципрофлоксацина у пациента может резко снизиться уровень сахара (так называемая гипогликемия) — см. также ниже и пункт 4;
пациент страдает миастенией (видом мышечной слабости) — симптомы могут усилиться;
у пациента имеются нарушения сердечной деятельности. Следует соблюдать осторожность при применении таких препаратов, если: у пациента выявлено врождённое или наследственное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца); у пациента выявлены нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови); у пациента очень медленный сердечный ритм (так называемая брадикардия); у пациента слабая работа сердца (сердечная недостаточность); пациент перенёс инфаркт миокарда; пациент — женщина или пожилой человек; пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт 2. «Препарат Проксацин 250 и Проксацин 500 и другие лекарства»);
у пациента или в его семье имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), необходимо сообщить об этом врачу — после применения ципрофлоксацина может развиться анемия;
у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
у пациента ранее возникало расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
у пациента выявлена недостаточность клапанов сердца;
в семье имелись случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённых заболеваний клапанов сердца, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или заболевания сосудов, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз артерий, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может дополнительно назначить, помимо ципрофлоксацина, другой антибиотик. Если у пациента не наступит улучшение состояния здоровья в течение трёх дней лечения, необходимо обратиться к врачу.
Во время применения препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500
Если во время применения препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, нужно ли прекращать применение этих препаратов.

Тяжёлая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Это маловероятно, но даже после приёма первой дозы может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота, обмороки или головокружение при вставании. Если это произойдёт, необходимо прекратить применение препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 и немедленно обратиться к врачу.
Длительные, нарушающие функционирование и потенциально необратимые тяжёлые побочные эффекты Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препараты Проксацин 250 и Проксацин 500, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные реакции. Некоторые из них могут быть длительными (сохраняющимися месяцами или годами), приводить к инвалидности или быть потенциально необратимыми. К ним относятся: воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, зуд, парестезии или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (которые могут включать нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Если после приёма препаратов Проксацин 250 или Проксацин 500 возникают какие-либо из этих побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из других групп.
Редко может возникнуть боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приёма препарата Проксацин 250 или Проксацин 500. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить приём препаратов Проксацин 250 или Проксацин 500, обратиться к врачу и разгрузить болезненный участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Если у пациента эпилепсия или другие неврологические заболевания, такие как: ишемия головного мозга (недостаточный приток крови к мозгу) или инсульт, могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог необходимо немедленно прекратить применение препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 и обратиться к врачу.
После первого приёма препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 могут возникнуть психические реакции. Если у пациента имеется депрессия или психоз, симптомы этих заболеваний могут усилиться при применении препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500. Редко депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, которые могут привести к попыткам суицида или самоубийству. Если это произойдёт, необходимо прекратить применение препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 и немедленно обратиться к врачу.
У пациента редко могут возникнуть симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в кистях и руках. В таком случае необходимо прекратить приём препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемию), что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это важно для пациентов с диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови. Если у пациента уровень сахара в крови снижается ниже нормы (гипогликемия), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время приёма антибиотиков, включая препараты Проксацин 250 и Проксацин 500, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может возникнуть диарея. Если диарея будет тяжёлой или упорной, или пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу, поскольку это может угрожать жизни. В этом случае не следует принимать лекарства, которые тормозят или замедляют кишечную перистальтику, и необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если пациент сдаёт анализ крови или мочи, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о применении препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500.
Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы препарата.
Нарушения зрения или другие жалобы, касающиеся глаз, следует немедленно проконсультировать с офтальмологом.
Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 могут вызвать повреждение печени. Если пациент заметит какие-либо из следующих симптомов: потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), потемнение мочи, зуд кожи или раздражение желудка, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 могут снижать количество лейкоцитов, что может привести к снижению иммунитета к инфекциям. Если пациент заметит, что при инфекции возникают такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными признаками инфекции, такими как: боль в горле, гортани, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач назначит анализ крови, чтобы проверить, не произошло ли снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Необходимо помнить, что следует сообщить врачу о приёме этого препарата.
Во время приёма препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Следует избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).

При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или груди, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
При возникновении внезапной одышки, особенно после того, как пациент лёг в постель, или при появлении отёков лодыжек, стоп или живота, а также при появлении сердцебиения (ощущения учащённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Проксацин 250 и Проксацин 500 и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Проксацин 250 и Проксацин 500 одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Проксацин 250 и Проксацин 500»).
Ниже перечислены лекарства, которые могут взаимодействовать с препаратами Проксацин 250 и Проксацин 500 в организме человека.
Одновременный приём препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 с этими лекарствами может влиять на их терапевтическое действие. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Если пациент принимает какие-либо из перечисленных ниже лекарств, необходимо сообщить об этом врачу:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флудион) или другие пероральные антикоагулянты («разжижающие» кровь);
пробенецид (препарат, применяемый при подагре);
метотрексат (препарат, применяемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
теофиллин (препарат, применяемый при нарушениях дыхания);
тизанидин (препарат, снижающий повышенный мышечный тонус при рассеянном склерозе);
оланзапин (антипсихотический препарат);
клозапин (антипсихотический препарат);
ропинирол (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
метоклопрамид (препарат, применяемый при тошноте и рвоте);
циклоспорин (препарат, применяемый при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: препараты из группы антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотические препараты.
золпидем (препарат, применяемый при бессоннице).

Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 могут повышать концентрацию в крови следующих препаратов:

пентоксифиллин (препарат, применяемый при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (препарат, применяемый при депрессии, диабетической нейропатии и недержании мочи);
лидокаин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца и в анестезиологии);
силденафил (препарат, применяемый, например, при нарушениях эрекции);
агомелатин (препарат, применяемый при депрессии).

Некоторые препараты ослабляют действие препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или планирует принимать:

препараты, нейтрализующие желудочный сок;
омепразол (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка);
средства для восполнения минеральных веществ;
сукральфат;
полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер или карбонат лантана);
препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или средства, применяемые для восполнения этих веществ. Если применение этих препаратов необходимо, препарат Проксацин 250 или Проксацин 500 следует принимать примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после их приёма.

Применение препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 с пищей и напитками
Если препарат Проксацин не принимается во время еды, не следует во время приёма таблетки есть или пить молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки, обогащённые кальцием (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), поскольку это может снижать всасывание активного вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Лучше избегать применения препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 во время беременности.
Не следует принимать препарат Проксацин 250 или Проксацин 500 во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вреден для ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 могут снижать концентрацию внимания. Могут возникнуть побочные эффекты, влияющие на нервную систему. Прежде чем пациент начнёт управлять транспортным средством или работать с механизмами, он должен проверить, как он реагирует на приём препарата Проксацин 250 или Проксацин 500. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 содержат натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять Проксацин 250 и Проксацин 500

Врач подробно объяснит, какую дозу препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 необходимо применять, как часто принимать лекарство и как долго продолжать лечение. Это будет зависеть от вида инфекции и её тяжести.
Если у пациента имеются проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.
Лечение обычно продолжается от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может быть продлено.
Таблетки следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений относительно количества принимаемых таблеток и способа применения препаратов Проксацин 250 или Проксацин 500 необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблетки следует глотать целиком, запивая большим количеством жидкости, например, стаканом воды. Таблетки нельзя разжёвывать, поскольку они имеют неприятный вкус.
Принимать таблетки лучше всего примерно в одно и то же время каждый день.
Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание. Однако не следует принимать препарат Проксацин 250 и Проксацин 500 вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с обогащёнными кальцием соками (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).
Важно помнить, что в течение всего периода приёма препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 необходимо пить много жидкости.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Проксацин 250 или Проксацин 500
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. По возможности следует взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.
Пропуск приёма препарата Проксацин 250 или Проксацин 500
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с предписаниями врача. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не следует восполнять — нужно принимать следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Важно принять все назначенные врачом таблетки.
Прекращение приёма препарата Проксацин 250 или Проксацин 500
Важно не прекращать лечение преждевременно, даже если пациент почувствует улучшение уже через несколько дней после начала приёма препарата. Если пациент слишком рано прекратит приём лекарства, инфекция может остаться неизлеченной, симптомы могут вернуться или усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость бактерий к антибиотику.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее серьезные побочные эффекты, наблюдаемые при лечении этим препаратом, перечислены ниже:
При появлении следующих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препаратов
Проксацин 250 и Проксацин 500 и незамедлительно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться назначение другого антибиотика.

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):

судороги (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как боль в груди, головокружение, тошнота или обморок, а также головокружение при вставании (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия, особенно крупного сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
угрожающая жизни сыпь на коже, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и слизистых оболочках половых органов, с последующим распространением пузырей или шелушением кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Частота возникновения побочных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость конечностей (нейропатия);
реакция повышенной чувствительности к препарату, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями со стороны крови и системными заболеваниями (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, известная как DRESS, острая обобщенная пустулезная экзантема, известная как AGEP).

Применение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях, независимо от наличия предрасполагающих факторов, крайне редко приводило к длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратами Проксацин 250 и Проксацин 500, перечислены ниже в соответствии с вероятностью их возникновения.

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

тошнота (рвотные позывы), диарея;
боли и воспаление суставов у детей.

Не очень часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

боль в суставах у взрослых;
грибковые суперинфекции;
повышенное содержание эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
снижение аппетита;
повышенная психомоторная активность или возбуждение;
головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса;
рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога), метеоризм;
повышение концентрации в крови некоторых веществ, таких как аминотрансферазы и (или) билирубин;
сыпь, зуд кожи или крапивница;
нарушение функции почек;
боль в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость), лихорадка;
повышенная активность щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества, присутствующего в крови).

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышенное напряжение или судороги мышц;
воспаление кишечника (толстой кишки), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) — см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»;
изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (участвуют в свёртывании крови);
аллергическая реакция, отек (припухлость) аллергического происхождения или быстрое набухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к диабетической коме. Это важно для пациентов с сахарным диабетом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сны, депрессия (которая может привести к суицидальным мыслям, суицидальным попыткам или суициду), галлюцинации (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
нарушения чувствительности (ощущение покалывания, онемения или необычной чувствительности к раздражителям), снижение чувствительности кожи к прикосновению; дрожь или головокружение;
нарушения зрения (включая двоение в глазах) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления или обморок;
одышка, включая астматическое состояние, т.е. симптомы тяжелого обострения астмы;
нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени;
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
задержка жидкости, чрезмерное потоотделение;
повышенная активность фермента под названием амилаза.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

особый вид снижения количества красных кровяных телец, называемый гемолитической анемией; опасное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), снижение количества красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным, а также угнетение функции костного мозга, которое также может быть смертельным;
аллергическая реакция, схожая с сывороточной болезнью (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
психические нарушения (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду) — (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния, давление на мозг (повышенное внутричерепное давление) и псевдоопухоль мозга;
нарушение цветового зрения;
воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит);
воспаление поджелудочной железы;
отмирание клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящее к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
мелкие темные точки под кожей (петехии), различные высыпания или сыпь на коже;
усиление симптомов миастении (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

нарушение сердечного ритма, угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
нарушения свертываемости крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К);
заболевание, связанное с нарушением выведения воды из организма и снижением концентрации натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH);
потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.
ощущение чрезмерного возбуждения (мания) или чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания);

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения Проксацина 250 и Проксацина 500

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или коробке после надписи:
EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Проксацин 250

Активным веществом препарата является гидрохлорид ципрофлоксацина. Одна таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в форме гидрохлорида ципрофлоксацина).
Вспомогательные вещества: крахмал прежепулиненный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кроскармеллоза натриевая, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171).

Что содержит Проксацин 500

Активным веществом препарата является гидрохлорид ципрофлоксацина. Одна таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в форме гидрохлорида ципрофлоксацина).
Вспомогательные вещества: крахмал прежепулиненный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кроскармеллоза натриевая, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171).

Как выглядят Проксацин 250 и Проксацин 500 и что содержит упаковка
Таблетки Проксацин 250 — белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки Проксацин 500 — белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Препараты упакованы в картонные коробки, содержащие 10 таблеток в одном блистере из фольги Al/PVC.

Регистрант и производитель
Регистрант
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
(логотип регистранта)

Производитель
Labormed-Pharma S.A.,
Bd. Theodor Pallady, д. 44B, сектор 3,
032266 Бухарест
Румыния

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю регистранта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Рекомендации — медицинское просвещение
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Антибиотики следует применять только при тех заболеваниях, при которых они были назначены врачом. Несмотря на действие антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотикотерапевтические схемы становятся неэффективными.
Неправильное использование антибиотиков усиливает развитие резистентности. Можно даже вызвать устойчивость бактерий, а также удлинить лечение или снизить эффективность антибиотика, если пациент не будет соблюдать рекомендации врача по:
- дозировке,
- частоте применения,
- продолжительности курса лечения.

В связи с этим, чтобы сохранить эффективность данного препарата, необходимо:
1 – применять антибиотик только по назначению врача;
2 – строго соблюдать врачебные рекомендации;
3 – не применять антибиотик повторно без назначения врача, даже если текущее заболевание похоже на то, при котором антибиотик был ранее назначен;
4 – никогда не передавать антибиотик другому человеку, поскольку при его заболевании он может оказаться неэффективным;
5 – после окончания лечения сдать неиспользованный препарат в аптеку для его правильной утилизации.