Прагиола

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Прегиола, 25 мг, капсулы, твердые
Прегиола, 50 мг, капсулы, твердые
Прегиола, 75 мг, капсулы, твердые
Прегиола, 100 мг, капсулы, твердые
Прегиола, 150 мг, капсулы, твердые
Прегиола, 200 мг, капсулы, твердые
Прегиола, 225 мг, капсулы, твердые
Прегиола, 300 мг, капсулы, твердые
прегабалин
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Прегиола и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Прегиола
3. Как применять лекарственный препарат Прегиола
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Прегиола
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Прегиола и для чего он применяется

Препарат Прегиола относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения
Лекарственный препарат Прегиола применяется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов.
Многие различные заболевания, такие как сахарный диабет или опоясывающий лишай, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Ощущения боли могут описываться как чувство жара, жжения, пульсации, стреляющая боль, покалывание, острая боль, судороги, ноющие ощущения, онемение или покалывание. Периферическая и центральная нейропатическая боль могут также сопровождаться нарушениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может оказывать влияние на физическую и социальную активность пациента и на общее качество жизни.
Эпилепсия
Лекарственный препарат Прегиола применяется для лечения определённых типов эпилепсии (частичных приступов, которые могут быть или не быть вторично генерализованными). Врач может назначить препарат Прегиола, если ранее проводимая терапия не в полной мере контролирует течение заболевания. Препарат Прегиола всегда должен применяться в качестве добавочного средства к текущему лечению. Препарат Прегиола не следует применять в монотерапии, а только в сочетании с другими противосудорожными препаратами.
Генерализованные тревожные расстройства
Лекарственный препарат Прегиола применяется для лечения генерализованных тревожных расстройств (Generalised Anxiety Disorder — GAD). Симптомы ГТР включают продолжительное, чрезмерное беспокойство и тревогу, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать двигательное беспокойство, нервозность или чувство напряжения, лёгкую утомляемость, трудности с концентрацией внимания или ощущение «пустоты в голове», раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стресса и напряжения, сопровождающих повседневную жизнь.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Прагиола

Когда не следует применять лекарственный препарат Прагиола

• если у пациента имеется аллергия на прегабалин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Прагиола необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• У некоторых пациентов, принимающих прегабалин, наблюдались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. К таким симптомам относятся отёк лица, губ, языка и гортани, а также распространённая кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• В связи с применением прегабалина сообщалось о тяжёлых формах кожной сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если у пациента появляются симптомы тяжёлых кожных реакций, указанные в пункте 4, следует немедленно прекратить приём прегабалина и обратиться за медицинской помощью.
• Применение прегабалина связано с появлением головокружения и сонливости: это может привести к более частым несчастным случаям (падениям) у пожилых пациентов. Поэтому следует соблюдать осторожность до тех пор, пока не станет ясно, как препарат влияет на пациента.
• Применение лекарственного препарата Прагиола может вызывать нечёткость зрения, потерю зрения или другие нарушения зрения, большинство из которых являются преходящими. При появлении любых изменений зрения необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• У пациентов с сахарным диабетом, которые набирают вес во время лечения прегабалином, может возникнуть необходимость изменения терапии сахарного диабета.
• Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства, например, обезболивающие или препараты, уменьшающие повышенный мышечный тонус, которые имеют схожие побочные эффекты с прегабалином, и выраженность этих эффектов может возрастать при одновременном приёме таких препаратов.
• Описаны случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших прегабалин; в основном это были пожилые пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Перед применением этого препарата необходимо сообщить врачу о наличии в анамнезе заболеваний сердца.
• Описаны случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших прегабалин. Если во время применения лекарственного препарата Прагиола пациент заметит уменьшение частоты мочеиспускания, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку прекращение приёма препарата может привести к исчезновению этого симптома.
• У некоторых пациентов, принимающих противосудорожные препараты, такие как прегабалин, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде, а также суицидальное поведение. Если у пациента появляются подобные мысли или поведение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если лекарственный препарат Прагиола применяется одновременно с другими лекарствами, которые могут вызывать запоры (например, некоторыми обезболивающими), могут возникнуть желудочно-кишечные проблемы (например, запоры, кишечная непроходимость или паралитический илеус). Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдаются запоры, особенно если у него есть к ним склонность.
• Перед началом применения этого препарата необходимо сообщить врачу, если пациент ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных лекарств или любых нелегальных психоактивных веществ; это может означать, что у него повышен риск развития зависимости от прегабалина.
• Сообщалось о случаях судорог во время применения прегабалина или вскоре после прекращения лечения. При появлении судорог необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Сообщалось о случаях ухудшения функции мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов с другими заболеваниями, которые принимали прегабалин. Необходимо сообщить врачу обо всех перенесённых серьёзных заболеваниях, включая заболевания печени или почек.
• Сообщалось о случаях затруднённого дыхания. Если у пациента наблюдаются нарушения нервной системы, нарушения дыхания, нарушения функции почек или пациенту более 65 лет, врач может назначить иной режим дозирования. При появлении у пациента затруднённого дыхания или поверхностного дыхания необходимо обратиться к врачу.

Зависимость
У некоторых людей может развиться зависимость от лекарственного препарата Прагиола (необходимость дальнейшего приёма препарата). После прекращения приёма лекарственного препарата Прагиола могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт 3 «Как применять лекарственный препарат Прагиола» и «Прекращение применения лекарственного препарата Прагиола»). Если пациент опасается, что может стать зависимым от лекарственного препарата Прагиола, ему обязательно следует обсудить этот вопрос с врачом.
Если во время приёма лекарственного препарата Прагиола пациент замечает у себя появление любого из следующих симптомов, это может свидетельствовать о зависимости:

• Потребность в приёме препарата в течение более длительного периода, чем назначил врач
• Ощущение необходимости приёма большей дозы, чем рекомендовано
• Применение препарата по другим причинам, кроме тех, по которым он был назначен
• Многократные попытки прекратить приём или контролировать приём этого препарата, которые заканчиваются неудачей
• Плохое самочувствие после прекращения приёма препарата и улучшение самочувствия после его повторного приёма
  Если пациент замечает у себя появление любого из этих симптомов, ему следует обсудить это с врачом, чтобы определить оптимальный путь лечения, включая сроки прекращения приёма препарата и безопасный способ его отмены.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения не установлены у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не следует применять в этой возрастной группе.

Взаимодействие Прагиолы с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Прагиола и некоторые лекарства могут взаимно влиять друг на друга (взаимодействия). При одновременном приёме с другими препаратами, обладающими седативным действием (включая опиоиды), лекарственный препарат Прагиола может усиливать эти эффекты и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень выраженности головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может возрастать, если лекарственный препарат Прагиола принимается одновременно с препаратами, содержащими:

• оксикодон (обезболивающее средство),
• лоразепам (препарат, применяемый при тревожных состояниях),
• алкоголь.

Лекарственный препарат Прагиола можно применять одновременно с пероральными контрацептивами.
Применение лекарственного препарата Прагиола с пищей, напитками и алкоголем
Лекарственный препарат Прагиола можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Во время применения лекарственного препарата Прагиола не следует употреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Лекарственный препарат Прагиола не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач примет иное решение. Применение прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может привести к врождённым порокам у новорождённого ребёнка, требующим лечения. В исследовании по странам Скандинавии анализ данных женщин, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал наличие врождённых пороков у 6 из каждых 100 рождённых детей, тогда как у женщин, не принимавших прегабалин, врождённые пороки наблюдались у 4 из каждых 100 рождённых детей. Сообщённые врождённые пороки касались лица (расщелины губы и нёба), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.
Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Прагиола может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять автомобилем, работать со сложными механизмами или выполнять потенциально опасные действия до тех пор, пока не будет определено, как этот препарат влияет на способность выполнять вышеуказанные действия.

3. Как применять лекарство Прагиола

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять дозу препарата, превышающую рекомендованную.
Дозу препарата определяет врач, исходя из индивидуальных потребностей пациента.
Препарат Прагиола предназначен исключительно для перорального применения.

Невропатическая боль периферического и центрального происхождения, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:

• Необходимо принимать количество капсул, рекомендованное врачом.
• Доза, назначенная пациенту, будет составлять от 150 мг до 600 мг в сутки.
• Лечащий врач сообщит пациенту, следует ли принимать препарат Прагиола два или три раза в сутки. При применении два раза в сутки препарат Прагиола принимают утром и вечером в одно и то же время каждый день. При применении три раза в сутки препарат Прагиола принимают утром, в полдень и вечером в одно и то же время каждый день.

Если пациент ощущает, что препарат Прагиола действует слишком сильно или, наоборот, слишком слабо, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны принимать препарат Прагиола по указанной схеме, если только у них не имеются заболевания почек. У пациентов с нарушением функции почек врач может принять решение об изменении схемы дозирования и (или) изменении дозы препарата.
Капсулы следует глотать целиком, запивая водой.
Препарат Прагиола следует принимать столько времени, сколько рекомендовано врачом; прекращать лечение можно только по назначению врача.

Применение препарата Прагиола в дозе, превышающей рекомендованную
Следует немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку от препарата Прагиола. После приема дозы, превышающей рекомендованную, пациент может ощущать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также сообщалось о случаях возникновения судорожных припадков и потери сознания (кома).

Пропуск приема препарата Прагиола
Важно регулярно принимать препарат Прагиола в одно и то же время каждый день. Если доза была пропущена, ее следует принять как можно скорее, если только не приближается время следующего приема. В этом случае необходимо продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Прагиола
Не следует резко прекращать применение препарата Прагиола. Если пациент желает прекратить прием препарата Прагиола, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач сообщит, как это следует делать. Если необходимо прекратить лечение, это должно осуществляться постепенно в течение не менее одной недели.

Следует помнить, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Прагиола могут возникнуть определённые побочные эффекты, так называемые симптомы отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, симптомы, напоминающие грипп, судороги, раздражительность, депрессия, мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, боль, чрезмерное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут встречаться чаще или быть более выраженными, если пациент принимал препарат Прагиола в течение длительного времени. При появлении симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.

При возникновении любых дальнейших сомнений относительно применения этого препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При отеке лица или языка, или если появляется покраснение кожи, сопровождающееся пузырьками или шелушением кожи, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение, сонливость, головная боль

Частые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

• Повышенный аппетит
• Эйфорическое настроение, спутанность сознания, дезориентация, снижение интереса к сексуальной жизни, раздражительность
• Затруднение концентрации внимания, неуклюжесть, нарушения памяти, потеря памяти, тремор, затруднения речи, ощущение покалывания, онемение, успокоение, вялость, бессонница, чувство усталости, странное самочувствие
• Нечеткость зрения, двоение в глазах
• Головокружение, нарушение равновесия, падения
• Сухость во рту, запор, рвота, вздутие живота, диарея, тошнота, ощущение вздутия живота
• Затруднения при достижении эрекции
• Отек тела, в том числе конечностей
• Ощущение алкогольного опьянения, нарушение походки
• Увеличение массы тела
• Судороги мышц, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях
• Боль в горле

Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

• Потеря аппетита (анорексия), снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови, изменения восприятия собственной личности, двигательное беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности подбора нужных слов, галлюцинации, необычные сны, приступы паники, апатия, агрессия, повышенное настроение, психические расстройства, трудности в мышлении, повышенное сексуальное влечение, сексуальные проблемы, включая невозможность достижения оргазма, задержку эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глазных яблок, нарушения зрения, включая туннельное зрение, ощущение вспышек света, рывковые движения, ослабление рефлексов, повышенная активность, головокружение в положении стоя, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, дрожание при выполнении движений, нарушения сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, плохое самочувствие
• Сухость глаз, отек глаза, боль в глазу, ослабление движений глазных яблок, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, артериальная гипертензия, изменения ритма сердца, сердечная недостаточность
• Внезапное покраснение кожи лица, внезапные приливы жара
• Затруднения дыхания, ощущение сухости в носу, ощущение заложенности носа
• Повышенное слюноотделение, изжога, ощущение онемения вокруг рта
• Потливость, сыпь, озноб, лихорадка
• Мышечные подергивания, отек суставов, мышечная скованность, боль, включая боль в мышцах, боль в шее
• Боль в груди
• Затруднения мочеиспускания или болезненное позывы к мочеиспусканию, недержание мочи
• Слабость, жажда, сдавливающая боль в грудной клетке
• Изменения результатов анализов крови и функции печени (повышение активности креатинкиназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации калия в крови)
• Повышенная чувствительность, отек лица, зуд, крапивница, насморк, кровотечение из носа, кашель, храп
• Болезненные менструации
• Ощущение холода в руках и ногах

Редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• Изменение обоняния, ощущение колебания изображения, изменение восприятия глубины, яркое зрение, потеря зрения
• Расширенные зрачки, косоглазие
• Холодный пот, ощущение сдавливания в горле, отек языка
• Воспаление поджелудочной железы
• Затруднения глотания
• Замедленные или ограниченные движения
• Затруднения при письме
• Асцит
• Наличие жидкости в легких
• Судороги
• Изменения на ЭКГ (изменения электрической активности сердца), соответствующие нарушениям сердечного ритма
• Повреждение мышц
• Выделения из соска, гинекомастия, увеличение молочных желез у мужчин
• Отсутствие менструаций
• Почечная недостаточность, снижение объема выделяемой мочи, задержка мочи
• Снижение числа лейкоцитов
• Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли
• Аллергические реакции, которые могут включать затруднения дыхания, воспаление глаз (кератит), а также тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся появлением покраснений, плоских, круглых или дисковидных пятен на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и вокруг глаз. Такие тяжелые высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Паркинсонизм, то есть симптомы, напоминающие болезнь Паркинсона: дрожание, замедление движений (снижение способности двигаться) и скованность (мышечная ригидность)

Очень редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• Печеночная недостаточность
• Воспаление печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Зависимость от препарата Вольтарен («лекарственная зависимость»). Следует учитывать, что после прекращения краткосрочного или длительного применения препарата Вольтарен могут возникать определенные побочные действия, так называемые симптомы отмены (см. раздел «Прекращение применения препарата Вольтарен»).

Некоторые побочные действия, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства, например, обезболивающие или препараты, снижающие повышенное мышечное напряжение, которые имеют схожие побочные действия, как и препарат Вольтарен, и выраженность этих эффектов может усиливаться при одновременном применении таких препаратов.
После введения препарата в обращение были зарегистрированы следующие побочные действия: затруднения дыхания, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Прагиола

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Прагиола

• Активным веществом лекарства является прегабалин. Каждая твёрдая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина соответственно.
• Вспомогательные вещества: капсула: крахмал прежелатинизированный кукурузный, тальк;
  твёрдая капсула, оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, чёрные чернила [шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль] — для дозировки 25 мг, 50 мг, 75 мг;
  твёрдая капсула, оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа жёлтый (Е 172), чёрные чернила [шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль] — для дозировки 100 мг;
  твёрдая капсула, оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172), белые чернила [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (Е 171)] — для дозировки 150 мг;
  твёрдая капсула, оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), чёрные чернила [шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль] — для дозировки 200 мг, 225 мг;
  твёрдая капсула, оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), чёрные чернила [шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль] — для дозировки 300 мг;
  твёрдая капсула, оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), белые чернила [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (Е 171)].

Как выглядит лекарство Прагиола и что содержит упаковка
25 мг, твёрдые капсулы: белая капсула с чёрной надписью P25 на крышке;
в капсуле содержится порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 13,8–14,8 мм
50 мг, твёрдые капсулы: корпус капсулы белый, крышка — светло-жёлтая; на крышке капсулы чёрная надпись P50;
в капсуле содержится порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 15,3–16,2 мм
75 мг, твёрдые капсулы: капсула коричневато-жёлтого цвета с чёрной надписью P75 на крышке;
в капсуле содержится порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 13,8–14,8 мм
100 мг, твёрдые капсулы: капсула красновато-коричневого цвета с белой надписью P100 на крышке;
в капсуле содержится порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 15,3–16,2 мм
150 мг, твёрдые капсулы: корпус капсулы белый, крышка — желтовато-коричневая; на крышке капсулы чёрная надпись P150;
в капсуле содержится порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 17,2–18,3 мм
200 мг, твёрдые капсулы: коричневая капсула с чёрной надписью P200 на крышке;
в капсуле содержится порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 18,7–19,8 мм
225 мг, твёрдые капсулы: корпус капсулы белый, крышка — коричневая; на крышке капсулы чёрная надпись P225;
в капсуле содержится порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 18,7–19,8 мм
300 мг, твёрдые капсулы: корпус капсулы белый, крышка — тёмно-коричневая; на крышке капсулы белая надпись P300;
в капсуле содержится порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 20,0–22,1 мм

Упаковки:
Прагиола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, твёрдые капсулы
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 100 твёрдых капсул в картонной коробке.
Прагиола, 75 мг, 150 мг, твёрдые капсулы
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 твёрдых капсул в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель/Импортёр
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения более подробной информации о наименованиях лекарственных средств в других странах Европейского экономического пространства обращайтесь к представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500