Полвертик

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Полвертик, 8 мг, таблетки
Полвертик, 16 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Полвертик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Полвертик
3. Как применять лекарственное средство Полвертик
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Полвертик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Полвертик и для чего оно применяется

Полвертик содержит бетагистин, который улучшает кровообращение во внутреннем ухе.
Полвертик применяется:

• для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:
  • головокружение (с тошнотой, рвотой)
  • прогрессирующая потеря слуха
  • шум в ушах
• симптоматическом лечении вестибулярного головокружения.

2. Важная информация перед применением препарата Полвертик

Когда не применять препарат Полвертик

• если у пациента имеется аллергия на бетагистин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять препарат Полвертик:

• если у пациента имеется язва желудка (пептическая язва) или в анамнезе была язва желудка;
• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеются крапивница, другие виды кожных высыпаний или аллергический ринит, поскольку бетагистин может усилить эти симптомы;
• если у пациента имеется низкое артериальное давление.

Если у пациента имеется одно из перечисленных выше состояний, он должен проконсультироваться с врачом о возможности применения бетагистина.
Пациенты с вышеуказанными заболеваниями должны находиться под контролем врача в ходе лечения.

Взаимодействие препарата Полвертик с другими лекарствами
Под взаимодействием понимается способность лекарств или других веществ изменять действие друг друга или усиливать нежелательные эффекты при одновременном применении.
До настоящего времени взаимодействие бетагистина с другими лекарствами не наблюдалось.
Бетагистин может влиять на действие антигистаминных препаратов. Антигистаминные средства применяются главным образом при лечении аллергии, например, сенной лихорадки и болезни движения. При одновременном применении антигистаминных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом бетагистина.

Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, является ли применение бетагистина безопасным во время беременности.
Следует избегать применения препарата во время грудного вскармливания, поскольку бетагистин проникает в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает наступление беременности или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Бетагистин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Полвертик содержит лактозу
Полвертик, 8 мг: одна таблетка содержит 70 мг моногидрата лактозы.
Полвертик, 16 мг: одна таблетка содержит 140 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Полвертик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата:
Взрослым
Начальная доза составляет 1–2 таблетки по 8 мг или 0,5–1 таблетку по 16 мг три раза в сутки. Поддерживающая доза — 24–48 мг в сутки.
Улучшение может наступить только через несколько недель.
Применение у детей и подростков
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов коррекция дозы препарата не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
У пациентов с нарушением функции почек и (или) печени коррекция дозы препарата не требуется.
Как принимать лекарство Полвертик
Таблетки рекомендуется принимать во время еды.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Полвертик
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Симптомы передозировки бетагистина: тошнота, рвота, расстройства пищеварения, нарушения координации и — при приёме больших доз — судороги.
Пропуск приёма препарата Полвертик
Необходимо дождаться времени приёма следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Во время лечения бетагистином могут возникнуть следующие тяжелые побочные действия:

• Аллергические реакции, такие как:
  • отек лица, губ, языка или шеи, который может вызывать затруднения при дыхании;
  • покраснение и высыпания на коже, воспаление кожи с зудом. При возникновении аллергической реакции (повышенной чувствительности) после приема препарата Полвертик необходимо немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.

Частые побочные действия (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота и нарушения пищеварения.

Другие побочные действия:

• Головные боли, зуд, высыпания, крапивница;
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота, газы. Эти побочные действия могут исчезнуть, если принимать препарат во время еды или после уменьшения дозы.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Полвертик.

5. Как хранить лекарство Полвертик

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP указывает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полвертик

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка Полвертик 8 мг содержит 8 мг дигидрохлорида бетагистина. Каждая таблетка Полвертик 16 мг содержит 16 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты препарата: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, кросповидон (тип А) и стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Полвертик и что содержит упаковка
Полвертик, 8 мг: круглая белая таблетка с надписью «В8» с одной стороны.
Блистер, 30, 50, 100 или 120 таблеток в картонной пачке.
Полвертик, 16 мг: круглая белая таблетка с надписью «В16» с одной стороны и разделительной риской с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистер, 20, 30, 42, 50, 60, 84 или 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1 und 2
Baden-Wuerttemberg
73614 Шорндорф
Германия
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Сярадзе
ул. Владыслава Локетка 10, 98-200 Сярадз
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственный филиал в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Новая Демба