Полтрик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ПОЛТРИК и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства ПОЛТРИК
3. Как принимать лекарство ПОЛТРИК
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство ПОЛТРИК
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ПОЛТРИК и для чего оно применяется

ПОЛТРИК — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациентам, которые уже принимают периндоприл и индапамид в составе одного препарата и амлодипин — в другом, вместо этого может быть назначена одна таблетка препарата ПОЛТРИК, содержащая эти три действующих вещества в тех же дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они обеспечивают контроль артериального давления у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует за счет расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
• индапамид — это диуретическое средство (принадлежащее к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объема выделяемой мочи.
• амлодипин — это блокатор кальциевых каналов (принадлежащий к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает ток крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата ПОЛТРИК

Когда не следует применять препарат ПОЛТРИК:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, амлодипину или другим дигидропиридинам, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если ранее при лечении ингибиторами АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если у пациента или членов его семьи в других случаях возникали подобные симптомы (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается не леченная, декомпенсированная сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• если у пациента низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент проходит диализотерапию или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат ПОЛТРИК может быть не подходит пациенту.
• если у пациента имеются умеренные нарушения функции почек (относится к препарату ПОЛТРИК в дозировке 10 мг + 2,5 мг + 5 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• после 3-го месяца беременности (рекомендуется также избегать применения препарата ПОЛТРИК в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное разрастание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «ПОЛТРИК и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ПОЛТРИК необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почку);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желез;
• если у пациента имеется подагра;
• если пациент страдает сахарным диабетом;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать соответствующий уровень калия в крови);
• если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение с препаратом ПОЛТРИК следует избегать (см. «ПОЛТРИК и другие лекарства»);
• если пациент пожилого возраста и доза должна быть увеличена;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может развиваться ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании), а препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализотерапию с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (экссудативная хориоидопатия) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приёма препарата ПОЛТРИК. При отсутствии лечения симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.
• если у пациента наблюдаются нарушения в работе мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента имеется повышенный уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если имеется чрезмерное содержание кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
• если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое артериальное давление в мозге);
• если у пациента появился отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), что может произойти в любой момент во время лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
• алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат ПОЛТРИК».

Врач может назначить сдачу анализов крови для оценки возможного снижения уровня натрия или калия или повышения уровня кальция.
Следует сообщить врачу о беременности (или подозрении на неё). Не рекомендуется применение препарата ПОЛТРИК в ранние сроки беременности и запрещено его применение после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
При применении ПОЛТРИК также следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
• в последнее время у пациента была диарея или рвота, или он обезвожен;
• пациенту предстоит диализ или аферез ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии для уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что препарат ПОЛТРИК содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Препарат ПОЛТРИК не следует применять детям и подросткам.
ПОЛТРИК и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не могут принимать алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления).
Следует избегать одновременного применения препарата ПОЛТРИК с:

• литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы — очень высокая температура и мышечная ригидность);
• эстрамустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат ПОЛТРИК» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом ПОЛТРИК. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат ПОЛТРИК» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• препараты, применяемые при анестезии;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, проокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В, вводимый в виде инъекции);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций и сенной лихорадки (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых при болях, лихорадке, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессанты (применяются для контроля иммунной реакции, при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• золотые препараты, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая добавки для восполнения дефицита кальция;
• слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
• препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний;
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульприд, султоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

ПОЛТРИК и пища, напитки
Во время приёма препарата ПОЛТРИК не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к повышению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата ПОЛТРИК.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности или подозрении на неё. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата ПОЛТРИК до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо ПОЛТРИК. Не рекомендуется применение препарата ПОЛТРИК в ранние сроки беременности и запрещено его применение после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата ПОЛТРИК во время лактации, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат ПОЛТРИК может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат ПОЛТРИК содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Полтрик

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно утром, до еды. Дозировку определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полтрик
Приём слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня, что иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, олигурией (выделением меньшего, чем обычно, количества мочи), анурией (отсутствием образования или выделения мочи). Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны обморочное состояние или слабость. При значительном снижении артериального давления может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание. Удушье, вызванное избыточным накоплением жидкости в лёгких (отёк лёгких), может возникнуть даже спустя 24–48 часов после приёма препарата.
В случае приёма слишком большого количества таблеток препарата Полтрик необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пропуск приёма препарата Полтрик
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём обеспечивает более эффективное действие. Если доза препарата Полтрик была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Полтрик
Лечение высокого артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений, необходимо
прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (нечасто — наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (нечасто — наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности при дыхании (нечасто — наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сильное головокружение или обморок (часто — наблюдаются менее чем у 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко — наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости).
• часто (наблюдаются менее чем у 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости, слабость, сонливость, отек лодыжек.
• нечасто (наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, отсутствие чувствительности к боли, нерегулярная и (или) учащенная работа сердца, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точечки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение числа лейкоцитов определенного типа, высокий уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения, скопление пузырей на коже, отек рук или стоп, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
• редко (наблюдаются менее чем у 1 из 1000 пациентов): дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке; обострение псориаза, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• очень редко (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к легкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления легких), отек десен, тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, мультиформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, гепатит, тяжелое нарушение функции почек, желтушность кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение

мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в
крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.

• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), неправильная кардиограмма в ЭКГ-исследовании; при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может наблюдаться усиление симптомов. Близорукость, расплывчатость зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка, неустойчивая походка. Изменение окраски, онемение, боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализы крови). Врач может назначить
анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полтрик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света и влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP указывает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Специальных требований к температуре хранения лекарства нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полтрик

• Активными веществами препарата являются периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин.

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, содержит 5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 3,395 мг периндоприла), 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, содержит 5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 3,395 мг периндоприла), 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, содержит 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,790 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, содержит 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,790 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).

• Другие компоненты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кальция карбонат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелированный, магния стеарат, кремнекислота коллоидная безводная.
  Покрытие пленочной оболочки таблетки Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг и Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: сополимер, привитый полиэтиленгликолем и поливиниловым спиртом, тальк, диоксид титана (Е171), глицерола моно-капринокапронат тип I и поливиниловый спирт.
  Покрытие пленочной оболочки таблетки Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг и Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: сополимер, привитый полиэтиленгликолем и поливиниловым спиртом, тальк, диоксид титана (Е171), глицерола моно-капринокапронат тип I и поливиниловый спирт, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Полтрик и что содержит упаковка

• Полтрик 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: белые, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с выбитой маркировкой «TEV» с одной стороны и «2» — с другой, размером около 12,3 мм × 6,5 мм.
• Полтрик 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: светлобежевые, круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с выбитой маркировкой «TEV» с одной стороны и «3» — с другой, диаметром около 9,0 мм.
• Полтрик 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: светлобежевые, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с выбитой маркировкой «TEV» с одной стороны и «4» — с другой, размером около 12,3 мм × 6,5 мм.
• Полтрик 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: белые, круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с выбитой маркировкой «TEV» с одной стороны и «5» — с другой, диаметром около 9,0 мм.

Полтрик выпускается в блистерах, упакованных в картонные коробки по 10, 30 или 90 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Заклады Фармацевтические ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Промышленная зона Bulebel
ZTN3000 Зейтун
Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия, Словакия: PROXIMIC