Пирамил бисо: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пирамил Бисо, 2,5 мг + 1,25 мг, капсулы, твёрдые
Пирамил Бисо, 2,5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Пирамил Бисо, 5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Пирамил Бисо, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Пирамил Бисо, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Пирамил Бисо, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Рамиприл + Бисопролола фумарат
:
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или
медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

Что такое Пирамил Бисо и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Пирамил Бисо
Как применять Пирамил Бисо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пирамил Бисо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пирамил Бисо и для чего его применяют

Лекарство Пирамил Бисо содержит две действующие вещества — бисопролола фумарат и рамиприл — в одной капсуле:
Рамиприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Бисопролола фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют более эффективному перекачиванию крови сердцем по всему организму.
Пирамил Бисо применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отёкам), а также (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано), у которых уже был инфаркт миокарда и (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения сосудов, снабжающих его кровью, либо у пациентов с сахарным диабетом, имеющих по крайней мере один сердечно-сосудистый фактор риска.
Вместо приёма бисопролола фумарата и рамиприла в отдельных капсулах пациент принимает одну капсулу Пирамил Бисо, содержащую оба действующих вещества в указанных дозировках.

2. Важная информация перед применением препарата Пирамил Бисо

Когда не применять препарат Пирамил Бисо

если у пациента имеется аллергия на бисопролол или любой другой бета-адреноблокатор, на рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшилась и (или) требует стационарного лечения;
если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжёлое состояние сердца, вызванное очень низким артериальным давлением);
если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердцебиением (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
если у пациента медленный ритм сердца;
если у пациента очень низкое артериальное давление;
если у пациента тяжёлая астма или тяжёлая хроническая болезнь лёгких;
если у пациента имеются тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
если у пациента не лечится феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови содержится слишком много кислот;
если ранее при лечении ингибитором АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлая сыпь на коже, или если такие симптомы наблюдались у родственника в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если пациентка беременна более 3 месяцев (лучше также избегать применения препарата Пирамил Бисо в ранние сроки беременности — см. пункт «Беременность»);
если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент подвергается диализу или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого устройства препарат Пирамил Бисо может быть неподходящим для пациента.
если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к снижению притока крови к почкам (сужение почечной артерии);
если пациент получает лечение комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан, применяемым при сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Пирамил Бисо и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пирамил Бисо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеется сахарный диабет;
у пациента имеются нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если он подвергается диализу;
у пациента имеются заболевания печени;
у пациента диагностировано сужение аортального или митрального клапана, стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерий, снабжающих почки кровью);
у пациента имеется ненормально повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала);
у пациента диагностированы коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенная концентрация калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
у пациента недавно была диарея или рвота, или пациент обезвожен (Пирамил Бисо может вызывать снижение артериального давления);
пациент подвергается процедуре афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
пациент проходит курс десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергической реакции на

укусы пчёл и ос;

пациент соблюдает пост или находится на диете;
пациент подвергается анестезии и (или) хирургической операции;
у пациента имеются нарушения кровообращения в конечностях;
у пациента имеется астма или хроническая болезнь лёгких;
у пациента имеется (или ранее была) псориаз;
у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома);
у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (Пирамил Бисо может маскировать симптомы гипертиреоза);
развивается ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Пирамил Бисо и обратиться к врачу.
пациент — афроамериканец, поскольку у таких пациентов выше риск развития ангионевротического отёка, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас.
пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
алискирен. Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Пирамил Бисо».
пациент принимает один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангионевротического отёка:
ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
сакубитрил (входит в состав комбинированного препарата, содержащего сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности.

Не следует резко прекращать приём препарата Пирамил Бисо, поскольку это может привести к
тяжёлому ухудшению функции сердца. Лечение не должно быть внезапно прервано, особенно у
пациентов со стенокардией.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Пирамил Бисо
не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более
3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка, если применяется
в этот период (см. пункт «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Пирамил Бисо не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пирамил Бисо и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. На действие препарата Пирамил Бисо могут влиять другие лекарства, или Пирамил Бисо может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или тяжесть нежелательных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

препараты, применяемые для регулирования артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в пунктах «Когда не применять препарат
Пирамил Бисо» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты,
увеличивающие образование мочи в почках);
препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол);
препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
эстрамустин, применяемый при лечении рака;
препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Пирамил Бисо» и «Предупреждения и меры предосторожности».
литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; кроме ингибиторов МАО-В);
некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические средства);
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
анестетики, применяемые при хирургических операциях;
препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
иммунодепрессанты (снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома;
местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенного внутриглазного давления);
мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Пирамил Бисо, пища, напитки и алкоголь
Рекомендуется принимать препарат Пирамил Бисо до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Пирамил Бисо до наступления беременности или сразу после того, как пациентка узнает о беременности, и назначит другой препарат вместо Пирамил Бисо. Препарат Пирамил Бисо не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка, если применяется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Пирамил Бисо не рекомендуется женщинам, кормящим грудью. Врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Пирамил Бисо обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем. В таких случаях способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть нарушена.
Лактоза
Пирамил Бисо, 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы)
на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Пирамил Бисо, 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на
дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Пирамил Бисо, 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на
дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Пирамил Бисо, 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на
дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Пирамил Бисо, 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на
дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Пирамил Бисо, 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на
дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Натрий
Пирамил Бисо содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «без соли».

3. Как применять Пирамил Бисо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в сутки. Капсулу следует проглотить, запив стаканом воды, утром натощак.
Пациенты с заболеваниями почек
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек врач подберёт соответствующую дозу препарата Пирамил Бисо. Препарат Пирамил Бисо не рекомендуется пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет особенно тщательно наблюдать за пациентами с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени в начале лечения препаратом Пирамил Бисо.
Применение у детей и подростков
Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков.
Применение дозы, превышающей рекомендованную (Пирамил Бисо)
При случайном приёме слишком большого количества капсул, по сравнению с рекомендованным, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является понижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок (в этом случае может помочь положение тела с приподнятыми ногами), значительные трудности с дыханием, тремор (вследствие понижения концентрации глюкозы в крови) и замедление сердцебиения.
Пропуск приёма дозы препарата Пирамил Бисо
Важно принимать препарат регулярно каждый день, поскольку в этом случае его действие будет более эффективным. Если доза препарата Пирамил Бисо была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Пирамил Бисо
Не следует резко прекращать лечение препаратом Пирамил Бисо или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Особенно важно не прекращать терапию резко у пациентов со стенокардией.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих нежелательных симптомов:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — возникают не чаще чем у 1 из 10 человек);
усугубление сердечной недостаточности, приводящее к значительной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — возникают не чаще чем у 1 из 10 человек);
отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отёк; нечасто — возникают не чаще чем у 1 из 100 человек);
внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — возникают не чаще чем у 1 из 100 человек);
чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — возникают реже чем у 1 из 10 000 человек);
ослабление силы мышц рук или ног, или затруднение речи, что может быть признаком инсульта (очень редко — возникают реже чем у 1 из 10 000 человек);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко — возникают реже чем у 1 из 10 000 человек);
желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — возникают реже чем у 1 из 10 000 человек);
сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — возникают реже чем у 1 из 10 000 человек).

Пирамил Бисо обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарств, у пациентов могут возникать различные побочные действия, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся
любые из перечисленных ниже нежелательных симптомов:
очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 человек):

медленное сердцебиение;

часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 человек):

головные боли;
центральное головокружение;
обморок, артериальная гипотензия, особенно при положении стоя или быстром изменении положения тела;
онемение рук или стоп;
ощущение холода в руках или стопах;
кашель;
одышка;
воспаление пазух или бронхов;
боль в груди;
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
судороги мышц, боль в мышцах;
ощущение усталости;
утомление;
повышенная концентрация калия в результатах лабораторных анализов крови.

нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек):

периферическое головокружение;
нарушение вкуса;
ощущение покалывания (парестезии);
нарушения зрения;
шум в ушах (ощущение шума в ушах);
ощущение заложенности носа, затруднение дыхания или усугубление астмы;
насморк, гиперемия слизистой оболочки носа;
приливы жара;
изменения настроения;
нарушения сна;
депрессия;
сухость во рту;
потливость;
заболевания почек;
выделение в течение дня большего количества воды (мочи), чем обычно;
импотенция;
увеличение числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток);
сонливость;
сердцебиение;
тахикардия;
нерегулярная частота сердечных сокращений (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
мышечная слабость;
боль в суставах;
периферические отёки;
лихорадка;
потеря или снижение аппетита (анорексия);
изменённые результаты лабораторных исследований: увеличение числа вида белых кровяных клеток (эозинофилия), увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение концентрации креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке крови;
увеличение концентрации белка в моче;
язвы полости рта;
увеличение молочных желез у мужчин.

редко (возникают не чаще чем у 1 из 1000 человек):

ночные кошмары, галлюцинации;
уменьшение выделения слёз (сухость глаз);
покраснение, зуд или слезотечение глаз;
нарушения слуха;
воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или склер глаз;
васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
изменённые результаты лабораторных исследований: изменения концентрации жиров, увеличение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или изменения концентрации гемоглобина.

очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 человек):

дезориентация;
воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, отдающую в спину);
выпадение волос;
появление или усугубление псориаза, псориазоподобной сыпи;
повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительные реакции).

частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

изменение цвета, ощущение онемения и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно);
низкая концентрация натрия, очень низкий уровень сахара (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом;
воспаление языка.

Повышенная концентрация мочи (тёмный цвет мочи), тошнота или рвота, судороги, дезориентация и эпилептические припадки, что может быть вызвано неправильной секрецией антидиуретического гормона, могут возникнуть при применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. При появлении таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Пирамил Бисо

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в котором он не будет виден.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить препарат при температуре выше 30 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать препараты, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пирамил Бисо
Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролола фумарат.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, кросповидон тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Покрытие AquaPolish P yellow: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).
Корпус капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172) — [капсулы 10 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 2,5 мг], оксид железа жёлтый (Е 172) — [капсулы 10 мг + 5 мг, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 1,25 мг], хинолиновый жёлтый (Е 104) — [капсулы 5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 1,25 мг].
Чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный аммиака гидроксид, калия гидроксид.

Как выглядит препарат Пирамил Бисо и что входит в упаковку
Пирамил Бисо, 2,5 мг + 1,25 мг, капсулы твёрдые
Капсула с жёлтой крышечкой с чёрной надписью «2,5 мг» и белым корпусом с чёрной надписью «1,25 мг».
Содержимое капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролола фумарат в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой, круглой таблетки.

Пирамил Бисо, 2,5 мг + 2,5 мг, капсулы твёрдые
Капсула с жёлтой крышечкой с чёрной надписью «2,5 мг» и жёлтым корпусом с чёрной надписью «2,5 мг».
Содержимое капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролола фумарат в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой, круглой таблетки.

Пирамил Бисо, 5 мг + 2,5 мг, капсулы твёрдые
Капсула с оранжевой крышечкой с чёрной надписью «5 мг» и жёлтым корпусом с чёрной надписью «2,5 мг».
Содержимое капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролола фумарат в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой, круглой таблетки.

Пирамил Бисо, 5 мг + 5 мг, капсулы твёрдые
Капсула с оранжевой крышечкой с чёрной надписью «5 мг» и оранжевым корпусом с чёрной надписью «5 мг».
Содержимое капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролола фумарат в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой, круглой таблетки.

Пирамил Бисо, 10 мг + 5 мг, капсулы твёрдые
Капсула с красно-коричневой крышечкой с чёрной надписью «10 мг» и оранжевым корпусом с чёрной надписью «5 мг».
Содержимое капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролола фумарат в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой, круглой таблетки.

Пирамил Бисо, 10 мг + 10 мг, капсулы твёрдые
Капсула с красно-коричневой крышечкой с чёрной надписью «10 мг» и красно-коричневым корпусом с чёрной надписью «10 мг».
Содержимое капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролола фумарат в виде двух жёлтых, двояковыпуклых, плёночно-покрытых, круглых таблеток.

Блистеры из фольги BOPA/алюминий/ПВХ/алюминий.
Блистеры и инструкция по применению помещены в картонную пачку.
Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Регистрант и производитель
Регистрант:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия

Производитель:
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Польша
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения

Препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Польша — Пирамил Бисо
Германия — Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/10 mg Hartkapseln
Италия — Ramilolo

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к местному представителю регистранта:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00