Пиперациллин/тазобактам норидем

Польша
Торговое название Пиперациллин/тазобактам норидем
Форма выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100294180
Пиперациллин/тазобактам норидем порошок для приготовления раствора для инфузий

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
пиперациллин + тазобактам
Перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
  • Препарат выпускается под одним из следующих названий:
  • Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
  • Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
    В остальной части настоящей инструкции препарат будет именоваться как Пиперациллин/Тазобактам.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Пиперациллин/Тазобактам и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Пиперациллин/Тазобактам
  3. Как применять препарат Пиперациллин/Тазобактам
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Пиперациллин/Тазобактам
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Пиперациллин/Тазобактам и для чего он применяется

Пиперациллин относится к группе лекарственных средств, известных как «антибиотики из группы пенициллинов широкого спектра действия». Это антибиотик, уничтожающий множество видов бактерий. Тазобактам может предотвратить выживание некоторых бактерий, устойчивых к пиперациллину. Это означает, что при совместном применении пиперациллина и тазобактама уничтожается большее количество штаммов бактерий. Препарат Пиперациллин/Тазобактам применяется у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций:

  • нижних дыхательных путей (лёгких),
  • мочевыводящих путей (почек и мочевого пузыря),
  • брюшной полости,
  • кожи и крови.

Препарат Пиперациллин/Тазобактам может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (то есть со сниженным иммунитетом, предрасположенных к инфекциям).
Препарат Пиперациллин/Тазобактам применяется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций брюшной полости, например, аппендицита, перитонита (инфекции жидкости и брюшины, выстилающей внутреннюю поверхность брюшной полости), а также инфекций желчного пузыря. Пиперациллин/Тазобактам может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (сниженный иммунитет к инфекциям).
При некоторых тяжёлых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения Пиперациллин/Тазобактам в комбинации с другими антибиотиками.

2. Важная информация перед применением препарата Пиперациллин/Тазобактам Норидем

Когда не следует применять препарат Пиперациллин/Тазобактам Норидем

  • Если у пациента имеется аллергия на пиперациллин, тазобактам или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
  • Если у пациента имеется аллергия на антибиотики пенициллинового ряда, цефалоспорины или другие ингибиторы бета-лактамаз, поскольку в этом случае он может быть также чувствителен к препарату Пиперациллин/Тазобактам Норидем.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пиперациллин/Тазобактам Норидем необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом или медсестрой:

  • Если у пациента имеются аллергии. При наличии множественной аллергии пациент должен сообщить об этом врачу или другому специалисту в области здравоохранения до начала приема препарата.
  • Если у пациента имеется диарея до начала лечения или если она появится во время или после лечения. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому специалисту в области здравоохранения. Не следует принимать какие-либо лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.
  • Если у пациента наблюдается низкий уровень калия в крови. Возможно, врач оценит функцию почек до начала применения препарата, а также будет назначать регулярные анализы крови во время лечения.
  • Если у пациента имеются заболевания почек или печени или если он подвергается гемодиализу. Возможно, врач оценит функцию почек до начала применения препарата, а также будет назначать регулярные анализы крови во время лечения.
  • Если пациент одновременно с Тазоцином принимает антибиотик ванкомицин, риск повреждения почек может увеличиться (см. раздел «Тазоцин и другие лекарства»).
  • Если пациент принимает лекарства, предназначенные для предотвращения чрезмерной свертываемости крови (так называемые антикоагулянты или антиагреганты) (см. раздел «Пиперациллин/Тазобактам Норидем и другие лекарства») или если во время лечения у пациента внезапно начнется кровотечение. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому специалисту в области здравоохранения.
  • Если у пациента возникнут судороги во время лечения. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или другому специалисту в области здравоохранения.
  • Если пациент считает, что у него развилось новое инфекционное заболевание или усилилось уже существующее. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или другому специалисту в области здравоохранения.

Отмечались случаи развития заболевания, при котором иммунная система вырабатывает слишком много
обычно нормальных лейкоцитов, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, что вызывает воспалительное состояние (гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз). Это заболевание может угрожать жизни, если не будет своевременно диагностировано и начато лечение. При появлении нескольких симптомов, таких как
лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, цианоз
или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дети
Применение препарата Пиперациллин/Тазобактам Норидем у детей в возрасте младше 2 лет не рекомендуется из-за
недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Пиперациллин/Тазобактам Норидем и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся:

  • Препарат, применяемый при подагре (пробенецид); он может удлинять период выведения пиперациллина и тазобактама из организма.
  • Лекарства, снижающие свертываемость крови или применяемые при лечении тромбозов (например, гепарин, варфарин, аспирин).
  • Препараты, применяемые для расслабления мышц во время хирургических операций. Если пациенту предстоит общая анестезия, он должен сообщить об этом врачу.
  • Метотрексат (препарат, применяемый при лечении злокачественных опухолей, артрита или псориаза). Пиперациллин и тазобактам могут удлинять период выведения метотрексата из организма.
  • Лекарства, снижающие уровень калия в крови (например, некоторые диуретики или некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей).
  • Препараты, содержащие другие антибиотики, в частности тобрамицин, гентамицин или ванкомицин. Если у пациента имеются заболевания почек, он должен сообщить об этом врачу. Одновременный прием препарата Пиперациллин/Тазобактам Норидем и ванкомицина может увеличивать риск повреждения почек, даже если проблемы с почками отсутствуют.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Если у пациента будет взята проба крови или если он должен предоставить образец мочи,
ему следует сообщить персоналу лаборатории или врачу, что он принимает препарат Пиперациллин/Тазобактам Норидем.
Беременность и грудное вскармливание

  • Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата. Врач примет решение, подходит ли препарат Пиперациллин/Тазобактам Норидем для пациентки.
  • Пиперациллин и тазобактам могут проникать в организм ребенка через плаценту или с грудным молоком. Если пациентка кормит грудью, врач примет решение, подходит ли препарат Пиперациллин/Тазобактам Норидем для пациентки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Пиперациллин/Тазобактам Норидем, вероятно, не влияет на способность
управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Препарат Пиперациллин/Тазобактам Норидем содержит натрий
Максимальная рекомендуемая суточная доза этого препарата содержит 864,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 43,24% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Пиперациллин/Тазобактам Норидем 2 г / 0,25 г:
При приеме 4 или более флаконов в день в течение длительного времени пациенты, особенно контролирующие
содержание натрия в рационе, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пиперациллин/Тазобактам Норидем 4 г / 0,5 г:
При приеме 2 или более флаконов в день в течение длительного времени пациенты, особенно контролирующие
содержание натрия в рационе, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Пиперациллин/Тазобактам Норидем

Этот препарат вводится врачом или другим квалифицированным медицинским работником в виде инфузии (капельного введения в течение 30 минут) в одну из вен.
Дозировка
Доза препарата, назначаемая пациенту, зависит от лечимого заболевания, возраста пациента, а также от возможных нарушений функции почек.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 4 г + 0,5 г пиперациллина и тазобактама каждые 6–8 часов внутривенно (непосредственно в кровь).
Применение у детей в возрасте от 2 до 12 лет
Рекомендуемая доза у детей с инфекциями брюшной полости — 100 мг пиперациллина на килограмм массы тела и 12,5 мг тазобактама на килограмм массы тела каждые 8 часов внутривенно (непосредственно в кровь). Рекомендуемая доза у детей с низким уровнем лейкоцитов — 80 мг пиперациллина на килограмм массы тела и 10 мг тазобактама на килограмм массы тела каждые 6 часов внутривенно (непосредственно в кровь).
Врач рассчитает дозу препарата на основании массы тела ребёнка, при этом ни одна отдельная доза не должна превышать 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама.
Препарат Пиперациллин/Тазобактам Норидем будет вводиться до полного исчезновения симптомов инфекции (в течение от 5 до 14 дней).
Пациенты с заболеваниями почек
Врач может уменьшить дозу препарата Пиперациллин/Тазобактам Норидем или частоту его введения. Также может быть назначён контрольный анализ крови, чтобы убедиться в правильности дозы препарата, особенно если лечение необходимо проводить в течение длительного времени.
Применение дозы препарата Пиперациллин/Тазобактам Норидем, превышающей рекомендованную
Поскольку препарат Пиперациллин/Тазобактам Норидем вводится пациенту врачом или другим квалифицированным медицинским работником, маловероятно, что пациент получит неправильную дозу.
Однако, если у пациента появятся побочные эффекты, например, судороги, или если пациент почувствует, что ему ввели слишком высокую дозу, он должен немедленно сообщить об этом врачу.
Пропуск приёма препарата Пиперациллин/Тазобактам Норидем
Если пациент подозревает, что доза препарата Пиперациллин/Тазобактам Норидем не была введена, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появляется любой из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Тяжелые побочные действия препарата
Пиперациллин/Тазобактам Норидем (частота указана в скобках) включают:

  • Тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит (частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (частот游戏副本 неизвестна), токсический эпидермальный некролиз (редко)] — вначале проявляются в виде покраснений, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с центральными пузырями. Дополнительные симптомы включают язвы во рту, горле, носу, конечностях, половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Высыпания могут прогрессировать до обширных волдырей или отслоения эпидермиса и могут угрожать жизни.
  • Тяжелая, потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), которая может затрагивать кожу и, что более важно, другие органы под кожей, такие как почки и печень.
  • Заболевание кожи (острый генерализованный пустулёз), сопровождающееся лихорадкой. Заболевание проявляется многочисленными мелкими пузырьками с жидкостью, расположенными на отечной и покрасневшей обширной поверхности кожи.
  • Отек лица, губ, языка или других частей тела (частота неизвестна).
  • Одышка, свистящее дыхание или затруднённое дыхание (частота неизвестна).
  • Тяжелая сыпь или крапивница (не часто), зуд или высыпания на коже (часто).
  • Пожелтение кожи или белков глаз (частота неизвестна).
  • Повреждение кровяных клеток [симптомы: неожиданная одышка, красное или коричневое окрашивание мочи (частота неизвестна), кровотечение из носа (редко), мелкие синяки (частота неизвестна)], значительное снижение числа лейкоцитов (редко).
  • Тяжелая или непрекращающаяся диарея с лихорадкой или слабостью (редко).

Если любой из следующих побочных эффектов усиливается или появляются
любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу, фармацевту
или медсестре.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Диарея

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Грибковая инфекция (кандидоз)
  • Снижение числа тромбоцитов, снижение числа эритроцитов или гемоглобина, отклонения в лабораторных анализах (положительная прямая проба Кумбса), удлинение времени свёртывания крови (удлинение активированного частичного тромбопластинового времени)
  • Снижение уровня белка в крови
  • Головная боль, бессонница
  • Боли в животе, рвота, тошнота, запор, желудочные расстройства
  • Повышение активности печеночных ферментов в крови
  • Кожная сыпь, зуд
  • Отклонения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
  • Лихорадка, реакции в месте введения

Не часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

  • Снижение числа лейкоцитов (лейкопения), удлинение времени свёртывания крови (удлинение протромбинового времени)
  • Снижение уровня калия в крови, снижение уровня сахара в крови, приступы судорог у пациентов, получающих высокие дозы препарата или имеющих проблемы с почками
  • Низкое артериальное давление, флебит (ощущение повышенной чувствительности при прикосновении или покраснение пораженного участка), покраснение кожи
  • Повышение уровня билирубина (продукта распада гемоглобина)
  • Кожные реакции: покраснение, кожные изменения, крапивница
  • Боли в суставах и мышцах
  • Озноб

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

  • Значительное снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), кровотечение из носа
  • Тяжелый колит, воспаление слизистой оболочки полости рта
  • Отслоение наружного слоя кожи по всему телу [токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)]

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Значительное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа эритроцитов вследствие преждевременного повреждения или разрушения, мелкие синяки, удлинение времени кровотечения, повышение числа тромбоцитов, повышение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия)
  • Аллергическая реакция и тяжелая аллергическая реакция
  • Воспаление печени, пожелтение кожи и белков глаз
  • Тяжелая аллергическая реакция, затрагивающая все тело, с появлением сыпи на коже и слизистых, пузырей и других кожных высыпаний (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелая аллергическая реакция, затрагивающая кожу и другие органы, такие как почки и печень (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), многочисленные мелкие пузырьки с жидкостью, расположенные на отечной и покрасневшей обширной поверхности кожи с лихорадкой (острый генерализованный пустулёз), кожные реакции с пузырями (буллезный дерматит)
  • Снижение функции почек и проблемы с почками
  • Заболевание легких с увеличением числа эозинофилов в легких (тип лейкоцитов)
  • Острая дезориентация и спутанность сознания (бред).

Прием пиперациллина ассоциировался с более частым возникновением лихорадки и сыпи у
пациентов с
муковисцидозом.
Бета-лактамные антибиотики, включая пиперациллин с тазобактамом, могут вызывать симптомы
нарушения функции мозга (энцефалопатия) и судороги.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Пиперациллин/Тазобактам Норидем
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке
и флаконах после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Закрытые флаконы: хранить при температуре ниже 25 °C.
Раствор после восстановления
Установлено, что препарат сохраняет химическую и физическую стабильность в течение до 24 часов, если
хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C после восстановления одним из совместимых
растворителей (см. пункт 6). Препарат предназначен для однократного применения. Все неиспользованные
остатки раствора должны быть утилизированы.
Раствор после разведения
Раствор после восстановления и последующего разведения должен быть использован в течение 24 часов, если
хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C. Указанные выше сроки хранения раствора после восстановления и раствора после разведения не суммируются (то есть раствор нельзя хранить 24 + 24 часа).
С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно после
вскрытия. Если продукт не используется немедленно после вскрытия, пользователь несет ответственность за соблюдение соответствующего срока и условий хранения перед введением, при этом срок хранения не должен превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда восстановление/разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с
фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Пиперациллин/Тазобактам Норидем
Действующими веществами лекарственного средства являются натриевая соль пиперациллина и натриевая соль тазобактама.
Одна флакон (объёмом 30 мл) содержит 2,085 г натриевой соли пиперациллина, что соответствует 2 г
пиперациллина, и 0,268 г натриевой соли тазобактама, что соответствует 0,25 г тазобактама.
Содержание натрия: 4,7 ммоль (108,1 мг) натрия на флакон порошка для приготовления раствора для инфузий.
Один флакон (объёмом 30 мл) содержит 4,17 г натриевой соли пиперациллина, что соответствует 4 г
пиперациллина, и 0,536 г натриевой соли тазобактама, что соответствует 0,5 г тазобактама.
Содержание натрия: 9,4 ммоль (216,2 мг) натрия на флакон порошка для приготовления раствора для инфузий.
Как выглядит лекарственное средство Пиперациллин/Тазобактам Норидем и что содержит упаковка
Пиперациллин/Тазобактам Норидем представляет собой белый или светло-жёлтый кристаллический порошок. Это лекарственное средство растворяется в другом растворителе врачом или медсестрой и вводится пациенту в виде капельницы (инфузии) внутривенно.
Один флакон лекарственного средства Пиперациллин/Тазобактам Норидем содержит 2,25 г препарата.
Один флакон лекарственного средства Пиперациллин/Тазобактам Норидем содержит 4,5 г препарата.
Пиперациллин/Тазобактам Норидем выпускается в упаковках по 1, 5, 10 или 20 стеклянных флаконов.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3,
Office 115, 1065 Никосия,
Кипр.
Производитель
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21 км национальной трассы Афины–Ламия,
14568 Крионери, Аттика,
Греция,
Т: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Объединённое Королевство (Северная Ирландия)Piperacillin/Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
Германия:Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ирландия:Piperacillin/Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
Швеция:Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, lösning Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska, lösning
Австрия:Piperacillin/Tazobactam Noridem 2g/0,25g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Piperacillin/Tazobactam Noridem 4g/0,5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Польша:Piperacillin/Tazobactam Noridem

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Инструкция по применению
Препарат Пиперациллин/Тазобактам будет вводиться внутривенно капельно (инфузия в течение 30 минут).
Внутривенное введение
Раствор следует готовить, добавляя в флакон соответствующий объём одного из перечисленных ниже совместимых растворителей. Флакон необходимо вращать до полного растворения. Порошок, как правило, растворяется в течение 5–10 минут непрерывного вращения (подробная информация о работе с препаратом приведена ниже).
Содержимое флакона * Объём растворителя, добавляемого в флакон
2 г + 0,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама) 10 мл
4 г + 0,50 г (4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама) 20 мл
* Совместимые растворители для восстановления:

  • 0,9 % (9 мг/мл) раствор хлорида натрия для инъекций
  • стерильная вода для инъекций
  • 5 % раствор глюкозы

Приготовленный раствор следует набрать во флаконе шприцем. После растворения порошка указанным способом содержимое флакона, набранное шприцем, будет содержать дозу пиперациллина и тазобактама, указанную на этикетке.
Полученный раствор можно дополнительно разбавлять до требуемого объёма (например, 50 мл или 150 мл) одним из следующих совместимых разбавителей:

  • стерильная вода для инъекций
  • 0,9 % (9 мг/мл) раствор хлорида натрия для инъекций
  • 5 % раствор глюкозы
  • 6 % раствор декстрана в 0,9 % (9 мг/мл) растворе хлорида натрия

Максимально рекомендуемый объём стерильной воды для инъекций составляет 50 мл на дозу.
Несовместимость
Если препарат Пиперациллин/Тазобактам вводится одновременно с другим антибиотиком (например, аминогликозидом), эти препараты должны вводиться раздельно. Смешивание бета-лактамных антибиотиков с аминогликозидами in vitro может привести к значительному инактивированию аминогликозида. Препарат Пиперациллин/Тазобактам не следует смешивать с другими веществами в шприце или инфузионной бутылке, поскольку совместимость не была установлена.
Раствор Рингера с лактатом (раствор Хартмана) несовместим с комбинацией пиперациллина и тазобактама.
В связи с химической нестабильностью препарата Пиперациллин/Тазобактам его нельзя применять с растворами, содержащими только бикарбонат натрия.
Не добавлять препарат Пиперациллин/Тазобактам в препараты крови или гидролизаты альбумина.
Одновременное введение Пиперациллина/Тазобактама с аминогликозидами
Смешивание бета-лактамных антибиотиков с аминогликозидами in vitro может привести к существенной инактивации аминогликозидов, поэтому рекомендуется вводить Пиперациллин/Тазобактам и аминогликозид раздельно. Если одновременное введение аминогликозида и препарата Пиперациллин/Тазобактам необходимо, их следует растворять и разбавлять отдельно.

  • Не смешивать и не вводить совместно с аминогликозидами.
  • Не восстанавливать и не разбавлять с использованием раствора Рингера с лактатом (раствор Хартмана). Препарат предназначен для однократного применения. Восстановление/разбавление следует проводить в контролируемых и валидированных асептических условиях. Перед введением раствор необходимо визуально осмотреть на наличие твёрдых частиц и изменение цвета. Раствор следует вводить только в том случае, если он прозрачен и не содержит твёрдых частиц. Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Объём вытеснения
Пиперациллин/Тазобактам 2 г + 0,25 г вытесняет 1,56 мл.
Пиперациллин/Тазобактам 4 г + 0,5 г вытесняет 3,12 мл.