Piperacilina/tazobactam Noridem

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

Piperacilina/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, polvo para concentrado para solución para perfusión
Piperacilina/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, polvo para concentrado para solución para perfusión
piperacilina + tazobactam
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
• Este medicamento se comercializa con uno de los siguientes nombres:
• Piperacilina/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, polvo para concentrado para solución para perfusión
• Piperacilina/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, polvo para concentrado para solución para perfusión
  En el resto de este folleto, el medicamento se denominará Piperacilina/Tazobactam.

Índice del folleto

1. Qué es Piperacilina/Tazobactam y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Piperacilina/Tazobactam
3. Cómo usar Piperacilina/Tazobactam
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Piperacilina/Tazobactam
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Piperacilina/Tazobactam y para qué se utiliza

La piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antibióticos betalactámicos del grupo de las penicilinas de amplio espectro». Es un antibiótico que destruye muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que algunas bacterias resistentes a la piperacilina sobrevivan. Esto significa que, si se administra piperacilina junto con tazobactam, se destruyen más cepas bacterianas.
Piperacilina/Tazobactam se utiliza en adultos y adolescentes para tratar infecciones bacterianas de:

• las vías respiratorias bajas (pulmones),
• el sistema urinario (riñones y vejiga),
• la cavidad abdominal,
• la piel y la sangre.

Piperacilina/Tazobactam puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con un número bajo de glóbulos blancos (es decir, con defensa reducida contra infecciones).
Piperacilina/Tazobactam se utiliza en niños de 2 a 12 años para tratar infecciones intraabdominales, como la apendicitis, la peritonitis (infección del líquido presente en el interior de la cavidad abdominal y de la membrana que recubre su interior) y también infecciones de la vesícula biliar. Piperacilina/Tazobactam puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con un número bajo de glóbulos blancos (defensa reducida contra infecciones).
En ciertas infecciones graves, su médico puede considerar la posibilidad de utilizar Piperacilina/Tazobactam junto con otros antibióticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Piperacilina/Tazobactam

Cuándo no debe utilizar Piperacilina/Tazobactam

• Si el paciente es alérgico a la piperacilina, al tazobactam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente es alérgico a antibióticos del grupo de las penicilinas, cefalosporinas o a otros inhibidores de las beta-lactamasas, ya que podría también ser alérgico a Piperacilina/Tazobactam.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Piperacilina/Tazobactam, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:

• Si el paciente tiene alergias. Si el paciente es alérgico a varios alérgenos, debe informar de ello a su médico u otro profesional sanitario antes de tomar este medicamento.
• Si el paciente tiene diarrea antes del tratamiento o si esta aparece durante o después del tratamiento. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario. No debe tomar ningún medicamento para la diarrea sin consultar primero con su médico.
• Si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre. Es posible que su médico evalúe la función renal antes de iniciar el tratamiento y que ordene análisis de sangre periódicos durante el mismo.
• Si el paciente tiene problemas renales o hepáticos o está sometido a hemodiálisis. Es posible que su médico evalúe la función renal antes de iniciar el tratamiento y que ordene análisis de sangre periódicos durante el mismo.
• Si el paciente está tomando al mismo tiempo que Tazocin el antibiótico vancomicina, el riesgo de daño renal podría aumentar (ver apartado "Tazocin y otros medicamentos").
• Si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la coagulación excesiva de la sangre (denominados anticoagulantes o medicamentos antitrombóticos) (ver apartado "Piperacilina/Tazobactam y otros medicamentos") o si durante el tratamiento presenta hemorragias inesperadas. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
• Si el paciente presenta convulsiones durante el tratamiento. En este caso, debe informar a su médico u otro profesional sanitario.
• Si el paciente cree que ha desarrollado una nueva infección o que una infección existente ha empeorado. En este caso, debe informar a su médico u otro profesional sanitario.

Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce un exceso de glóbulos blancos normalmente presentes, llamados histiocitos y linfocitos, lo que provoca un estado inflamatorio (linfohistiocitosis hemofagocítica). Esta enfermedad puede ser mortal si no se diagnostica y trata precozmente. Si aparecen varios síntomas como fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, sensación de debilidad, mareo, dificultad para respirar, cianosis o erupción cutánea, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Niños
No se recomienda el uso de Piperacilina/Tazobactam en niños menores de 2 años debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia.

Piperacilina/Tazobactam y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda tomar en el futuro. Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam.
Estos incluyen:

• Un medicamento utilizado en la gota (probenecid); este puede prolongar el tiempo que tardan la piperacilina y el tazobactam en eliminarse del organismo.
• Medicamentos que reducen la coagulación sanguínea o que se utilizan para tratar trombosis (por ejemplo, heparina, warfarina, aspirina).
• Medicamentos utilizados para relajar los músculos durante intervenciones quirúrgicas. Si el paciente va a ser sometido a anestesia general, debe informar a su médico.
• Metotrexato (un medicamento utilizado en el tratamiento de cánceres, artritis reumatoide o psoriasis). La piperacilina y el tazobactam pueden prolongar el tiempo que tarda el metotrexato en eliminarse del organismo.
• Medicamentos que reducen el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, ciertos diuréticos o ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de cánceres).
• Medicamentos que contienen otros antibióticos, específicamente tobramicina, gentamicina o vancomicina. Si el paciente tiene problemas renales, debe informar a su médico. La administración simultánea de Piperacilina/Tazobactam y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal, incluso si no existen problemas renales previos.

Efecto sobre los resultados de los análisis de laboratorio
Si se va a tomar una muestra de sangre o si el paciente debe entregar una muestra de orina, debe informar al personal del laboratorio o al médico de que está tomando Piperacilina/Tazobactam.

Embarazo y lactancia

• Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o enfermera antes de utilizar este medicamento. El médico decidirá si Piperacilina/Tazobactam es adecuado para ella.
• La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al feto a través de la placenta o al niño a través de la leche materna. Si la paciente está amamantando, el médico decidirá si Piperacilina/Tazobactam es adecuado para ella.

Conducción y uso de máquinas
El uso de Piperacilina/Tazobactam probablemente no afecta a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Piperacilina/Tazobactam contiene sodio
La dosis diaria máxima recomendada de este medicamento contiene 864,8 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa). Esto equivale al 43,24 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos.

Piperacilina/Tazobactam 2 g / 0,25 g:
Si se toman 4 o más viales al día durante un período prolongado, los pacientes, especialmente aquellos que controlan la ingesta de sodio en su dieta, deben consultar con su médico o farmacéutico.

Piperacilina/Tazobactam 4 g / 0,5 g:
Si se toman 2 o más viales al día durante un período prolongado, los pacientes, especialmente aquellos que controlan la ingesta de sodio en su dieta, deben consultar con su médico o farmacéutico.

3. Cómo utilizar el medicamento Piperacilina/Tazobactam

Este medicamento es administrado por un médico o por otro profesional sanitario en forma de infusión (una perfusión que dura 30 minutos) en una de las venas.
Dosificación
La dosis del medicamento que se administra al paciente depende de la enfermedad que se esté tratando, de la edad del paciente y de posibles problemas renales que presente.
Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 4 g + 0,5 g de piperacilina y tazobactam cada 6 a 8 horas, administrada por vía intravenosa (directamente en la sangre).
Uso en niños de 2 a 12 años de edad
La dosis recomendada en niños con infecciones intraabdominales es de 100 mg de piperacilina por kilogramo de peso corporal y 12,5 mg de tazobactam por kilogramo de peso corporal, cada 8 horas, por vía intravenosa (directamente en la sangre). La dosis recomendada en niños con recuento bajo de glóbulos blancos es de 80 mg de piperacilina por kilogramo de peso corporal y 10 mg de tazobactam por kilogramo de peso corporal, cada 6 horas, por vía intravenosa (directamente en la sangre).
El médico calculará la dosis del medicamento en función del peso corporal del niño, sin que ninguna dosis individual supere los 4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam.
El medicamento Piperacilina/Tazobactam se administrará hasta la desaparición completa de los síntomas de la infección (durante un período de entre 5 y 14 días).
Pacientes con enfermedad renal
El médico puede reducir la dosis del medicamento Piperacilina/Tazobactam o la frecuencia de administración. También puede solicitar análisis de sangre periódicos para asegurarse de que la dosis del medicamento es adecuada, especialmente si es necesario administrar el medicamento durante un período prolongado.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Piperacilina/Tazobactam
Dado que Piperacilina/Tazobactam será administrado al paciente por un médico o por otro profesional sanitario, es poco probable que el paciente reciba una dosis incorrecta.
No obstante, si el paciente presenta efectos adversos, como convulsiones, o si tiene la sensación de que se le ha administrado una dosis demasiado alta, debe informar inmediatamente al médico.
Omisión de una dosis de Piperacilina/Tazobactam
Si el paciente sospecha que no se le ha administrado una dosis de Piperacilina/Tazobactam, debe informar inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe
acudir inmediatamente al médico.
Los efectos adversos graves (con frecuencia indicada entre paréntesis) del medicamento
Piperacilina/Tazobactam Noiridem son:

• Reacciones cutáneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa (frecuencia desconocida), eritema multiforme (frecuencia desconocida), necrólisis epidérmica tóxica (raro)], que inicialmente se presentan como manchas enrojecidas con forma similar a una diana o manchas redondas, a menudo con ampollas en el centro. Los síntomas adicionales incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, órganos genitales y conjuntivitis (enrojecimiento e hinchazón de los ojos). La erupción puede evolucionar hacia ampollas extensas o desprendimiento de la piel y puede poner en peligro la vida.
• Reacción alérgica grave, potencialmente mortal (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), que puede afectar a la piel y, más importante aún, a otros órganos subyacentes como los riñones y el hígado.
• Enfermedad de la piel (erupción maculopapular aguda generalizada) acompañada de fiebre. Esta enfermedad se caracteriza por numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido localizadas en una gran superficie de piel hinchada y enrojecida.
• Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (frecuencia desconocida).
• Dificultad para respirar, sibilancias o problemas para respirar (frecuencia desconocida).
• Erupción cutánea grave o urticaria (poco frecuente), picazón o erupción en la piel (frecuente).
• Coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (frecuencia desconocida).
• Daño en los glóbulos sanguíneos [síntomas: falta de aliento inesperada, orina de color rojo o marrón (frecuencia desconocida), sangrado nasal (raro) y moretones pequeños (frecuencia desconocida)], disminución significativa del número de glóbulos blancos (raro).
• Diarrea grave o persistente con fiebre o debilidad (raro).

Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o si aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Diarrea

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes):

• Infección por hongos (cándida)
• Disminución del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos rojos o de la hemoglobina, resultados anormales en pruebas de laboratorio (prueba de Coombs directa positiva), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado)
• Disminución de la cantidad de proteínas en sangre
• Dolor de cabeza, insomnio
• Dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, molestias gastrointestinales
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre
• Erupción cutánea, picazón
• Resultados anormales en pruebas sanguíneas que indican alteraciones renales
• Fiebre, reacciones en el lugar de inyección

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes):

• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), prolongación del tiempo de coagulación (tiempo de protrombina prolongado)
• Disminución de la concentración de potasio en sangre, disminución de la concentración de glucosa en sangre, convulsiones observadas en pacientes que reciben altas dosis del medicamento o que tienen problemas renales
• Hipotensión, flebitis (sensación de excesiva sensibilidad al tacto o enrojecimiento de la zona afectada), enrojecimiento de la piel
• Aumento de la concentración de bilirrubina (producto de degradación del pigmento sanguíneo)
• Reacciones cutáneas que incluyen enrojecimiento, lesiones en la piel, urticaria
• Dolor articular y muscular
• Escalofríos

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• Disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), sangrado nasal
• Colitis grave, inflamación de la mucosa oral
• Desprendimiento de la capa externa de la piel en todo el cuerpo [necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)]

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución significativa del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a destrucción o degradación prematura, pequeños hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, aumento del número de plaquetas, aumento del número de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia)
• Reacción alérgica y reacción alérgica grave
• Hepatitis, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos
• Reacción alérgica grave generalizada con erupción cutánea y en las membranas mucosas, ampollas y otras lesiones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson), reacción alérgica grave que afecta a la piel y otros órganos como los riñones y el hígado (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido localizadas en una gran superficie de piel hinchada y enrojecida junto con fiebre (erupción maculopapular aguda generalizada), reacciones cutáneas con ampollas (dermatitis ampollosa)
• Función renal disminuida y problemas renales
• Enfermedad pulmonar con aumento del número de eosinófilos en los pulmones (un tipo de glóbulos blancos)
• Desorientación aguda y confusión (delirio)

La administración de piperacilina se ha asociado con una mayor frecuencia de fiebre y erupciones cutáneas en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos beta-lactámicos, incluyendo la piperacilina con tazobactam, pueden provocar síntomas de alteración de la función cerebral (encefalopatía) y convulsiones.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301;
fax: + 48 22 49 21 309;
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Piperacilina/Tazobactam
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en los frascos con la abreviatura EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Frascos cerrados: Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Solución después de la reconstitución
Se ha demostrado que el medicamento mantiene su estabilidad química y física durante un período de hasta 24 horas si se conserva en nevera a una temperatura de 2-8 °C después de la reconstitución con uno de los disolventes compatibles (ver sección 6). El medicamento está destinado a uso único. Cualquier resto de solución no utilizado debe eliminarse.
Solución después de la dilución
La solución después de la reconstitución y posterior dilución debe utilizarse dentro de las 24 horas si se conserva en nevera a una temperatura de 2-8 °C. Los períodos de conservación indicados para la solución después de la reconstitución y la solución después de la dilución no son acumulativos (es decir, no se puede conservar la solución durante 24 + 24 horas).
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente tras su apertura. Si el producto no se utiliza inmediatamente tras la apertura, el usuario será responsable de garantizar un período y condiciones de conservación adecuados antes de la administración, que no deberán exceder de 24 horas a una temperatura de conservación de 2-8 °C, salvo que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Piperacilina/Tazobactam
Las sustancias activas del medicamento son la sal sódica de piperacilina y la sal sódica de tazobactam.
Un frasco (con una capacidad de 30 mL) contiene 2,085 g de sal sódica de piperacilina, lo que equivale a 2 g de piperacilina, y 0,268 g de sal sódica de tazobactam, lo que equivale a 0,25 g de tazobactam.
Contenido de sodio: 4,7 mmol (108,1 mg) de sodio por frasco de polvo para preparar solución para perfusión.
Un frasco (con una capacidad de 30 mL) contiene 4,17 g de sal sódica de piperacilina, lo que equivale a 4 g de piperacilina, y 0,536 g de sal sódica de tazobactam, lo que equivale a 0,5 g de tazobactam.
Contenido de sodio: 9,4 mmol (216,2 mg) de sodio por frasco de polvo para preparar solución para perfusión.

Aspecto del medicamento Piperacilina/Tazobactam y contenido del envase
Piperacilina/Tazobactam se presenta en forma de un polvo cristalino blanco o amarillo pálido. El medicamento se disuelve en otro líquido por parte del médico o enfermero y se administra al paciente en forma de goteo intravenoso (perfusión).
Un frasco del medicamento Piperacilina/Tazobactam contiene 2,25 g del medicamento.
Un frasco del medicamento Piperacilina/Tazobactam contiene 4,5 g del medicamento.
Piperacilina/Tazobactam está disponible en envases que contienen 1, 5, 10 ó 20 frascos de vidrio.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3,
Office 115, 1065 Nicosia,
Chipre.

Fabricante
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21 km Carretera Nacional Atenas-Lamia,
14568 Krioneri, Attiki,
Grecia,
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Instrucciones de uso
El medicamento Piperacilina/Tazobactam se administrará por perfusión intravenosa (infusión gota a gota durante 30 minutos).
Administración intravenosa
Para preparar la solución, añadir al vial el volumen adecuado de uno de los siguientes disolventes compatibles. Agitar el vial hasta la disolución completa. El polvo generalmente se disuelve en un plazo de 5 a 10 minutos de agitación continua (más detalles sobre el manejo del medicamento se indican a continuación).
Contenido del vial * Volumen del disolvente que se añade al vial
2 g + 0,25 g (2 g de piperacilina y 0,25 g de tazobactam) 10 mL
4 g + 0,50 g (4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam) 20 mL
* Disolventes compatibles para la reconstitución:

• Solución inyectable de cloruro sódico al 0,9% (9 mg/mL)
• Agua para inyección estéril
• Solución glucosada al 5%.

La solución preparada debe extraerse del vial con una jeringa. Tras disolver adecuadamente el polvo, el contenido extraído con la jeringa contendrá la cantidad indicada en la etiqueta de piperacilina y tazobactam.
La solución así preparada puede diluirse posteriormente hasta el volumen necesario (por ejemplo, 50 ml o 150 ml) con uno de los siguientes diluyentes compatibles:

• Agua para inyección estéril
• Solución inyectable de cloruro sódico al 0,9% (9 mg/mL)
• Solución glucosada al 5%
• Solución de dextrano al 6% en solución de cloruro sódico al 0,9% (9 mg/mL)

El volumen máximo recomendado de agua estéril para inyección es de 50 mL por dosis.
Incompatibilidades
Si se administra Piperacilina/Tazobactam simultáneamente con otro antibiótico (por ejemplo, un aminoglucósido), ambos productos deben administrarse por separado. La mezcla in vitro de antibióticos beta-lactámicos con aminoglucósidos puede provocar una inactivación significativa del aminoglucósido.
No se debe mezclar el producto Piperacilina/Tazobactam con otras sustancias en la misma jeringa o en el mismo frasco de infusión, ya que su compatibilidad no ha sido establecida.
El lactato de Ringer (solución de Hartmann) presenta incompatibilidad farmacéutica con la combinación de piperacilina y tazobactam.
Debido a la inestabilidad química del producto, no debe utilizarse con soluciones que contengan únicamente bicarbonato sódico.
No añadir el producto Piperacilina/Tazobactam a preparados sanguíneos ni a hidrolizados de albúmina.
Administración concomitante de Piperacilina/Tazobactam con aminoglucósidos
La mezcla de antibióticos beta-lactámicos con aminoglucósidos in vitro puede provocar una inactivación significativa de los aminoglucósidos. Por ello, se recomienda administrar la Piperacilina/Tazobactam y el aminoglucósido por separado. Si fuera necesario administrar simultáneamente el aminoglucósido y el producto Piperacilina/Tazobactam, deben reconstituirse y diluirse por separado.

• No mezclar ni administrar junto con aminoglucósidos.
• No reconstituir ni diluir utilizando lactato de Ringer (solución de Hartmann).
  El medicamento está indicado para uso único. La reconstitución/dilución debe realizarse en condiciones asépticas controladas y validadas. Antes de la administración, la solución debe examinarse visualmente para detectar la presencia de partículas sólidas o cambios de color. Solo se debe administrar si la solución es transparente y no contiene partículas. Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.

Volumen de desplazamiento
Piperacilina/Tazobactam 2 g + 0,25 g desplaza 1,56 mL.
Piperacilina/Tazobactam 4 g + 0,5 g desplaza 3,12 mL.