Пиперациллин/тазобактам каби 4 г + 0,5 г: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
Piperacillinum + Tazobactamum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или медсестре.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции

Что такое Пиперациллин/Тазобактам Каби и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Пиперациллин/Тазобактам Каби
Как применять Пиперациллин/Тазобактам Каби
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пиперациллин/Тазобактам Каби
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пиперациллин/Тазобактам Каби и для чего он применяется

Пиперациллин относится к группе лекарственных средств, называемых «широкоспектральными пенициллинами». Это антибиотик, уничтожающий множество видов бактерий. Тазобактам может предотвратить выживание некоторых бактерий, устойчивых к действию пиперациллина. Это означает, что при одновременном применении пиперациллина и тазобактама погибает большее количество штаммов бактерий.
Пиперациллин/Тазобактам Каби применяют у взрослых пациентов и подростков для лечения бактериальных инфекций нижних дыхательных путей (лёгкие), мочевыводительной системы (почки и мочевой пузырь), брюшной полости, кожи и крови. Пиперациллин/Тазобактам Каби может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством лейкоцитов (сниженный иммунитет к инфекциям).
Пиперациллин/Тазобактам Каби применяют у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций брюшной полости, включая аппендицит, перитонит (инфекция жидкости и оболочки внутренних органов брюшной полости), холецистит (воспаление желчного пузыря).
Пиперациллин/Тазобактам Каби может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством лейкоцитов (сниженный иммунитет к инфекциям).
При некоторых тяжёлых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения лекарственного средства Пиперациллин/Тазобактам Каби вместе с другими антибиотиками.

2. Важная информация перед применением препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби

Когда не следует применять препарат Пиперациллин/Тазобактам Каби

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к пиперациллину или тазобактаму, а также к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
Если у пациента имеются аллергические реакции на антибиотики, называемые пенициллинами, цефалоспоринами или другие ингибиторы бета-лактамаз, поскольку возможна перекрёстная чувствительность к препарату Пиперациллин/Тазобактам Каби.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой:

Если у пациента имеются аллергии. При наличии нескольких аллергических реакций пациент должен обязательно сообщить об этом врачу или медицинскому персоналу до начала лечения.
Если у пациента имеется диарея до начала лечения или она появляется во время или после завершения терапии. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медицинскому персоналу. Не следует принимать никаких противодиарейных препаратов без консультации с врачом.
Если у пациента наблюдается низкий уровень калия в крови. Возможно, врач перед началом лечения проверит функцию почек и будет регулярно проводить анализы крови в ходе терапии.
Если у пациента имеются заболевания почек или печени, или он проходит гемодиализ. Врач может проверить функцию почек перед началом лечения и проводить регулярные анализы крови в процессе терапии.
Если пациент принимает препараты, предотвращающие чрезмерное свёртывание крови (антикоагулянты) (см. также раздел Пиперациллин/Тазобактам Каби и другие лекарственные средства в данной инструкции), или если во время лечения возникает неожиданное кровотечение. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Если пациент одновременно принимает антибиотик ванкомицин и Пиперациллин/Тазобактам Каби, риск повреждения почек может увеличиваться (см. также раздел Пиперациллин/Тазобактам Каби и другие лекарственные средства в данной инструкции).
Если у пациента возникают судороги во время лечения. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Если пациент считает, что у него развилось новое инфекционное заболевание или усилилось уже существующее. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или медицинскому персоналу.
Если у пациента возникают тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (СНЭН), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) или острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). В этом случае необходимо прекратить применение препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби и немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются симптомы, описанные в разделе 4.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Отмечались случаи развития заболевания, при котором иммунная система вырабатывает чрезмерное количество нормальных белых кровяных клеток — гистиоцитов и лимфоцитов, что приводит к воспалительному состоянию (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз). Это заболевание может угрожать жизни, если не будет диагностировано и начато лечение вовремя. При появлении нескольких симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, цианоз или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают симптомы аллергической реакции, сопровождающиеся болью в груди, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это может быть признаком синдрома Кауниса.
Если возникает необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость и/или тёмное окрашивание мочи, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это может быть признаком распада мышечной ткани (называемого рабдомиолизом), который может привести к нарушению функции почек.

Дети в возрасте до 2 лет
Применение пиперациллина с тазобактамом у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Пиперациллин/Тазобактам Каби и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся, в частности:

препарат, применяемый при лечении подагры (пробенецид); он может удлинять время выведения пиперациллина и тазобактама из организма;
препараты, снижающие свёртываемость крови или применяемые при лечении тромбозов (например, гепарин, варфарин, ацетилсалициловая кислота);
препараты, применяемые для расслабления мышц во время операций; если пациенту предстоит общая анестезия, он должен сообщить врачу о применении данного препарата;
метотрексат (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях, артритах или псориазе); пиперациллин и тазобактам могут удлинять время выведения метотрексата из организма;
препараты, снижающие уровень калия в крови (например, диуретики или некоторые препараты, применяемые при лечении опухолей);
препараты, содержащие другие антибиотики: тобрамицин, гентамицин или ванкомицин; если у пациента имеются заболевания почек, он должен сообщить об этом врачу. Одновременное применение препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби и ванкомицина может увеличивать риск повреждения почек, даже если у пациента ранее не было проблем с почками.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Если пациенту необходимо сдать образец крови или мочи, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о применении препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Лечащий врач решит, подходит ли препарат Пиперациллин/Тазобактам Каби для её лечения.
Пиперациллин и тазобактам могут проникать к ребёнку через плаценту или с грудным молоком. Если пациентка кормит грудью, лечащий врач решит, подходит ли препарат Пиперациллин/Тазобактам Каби для её лечения.

Управление транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г + 0,25 г содержит 112 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это составляет 5,6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г + 0,5 г содержит 224 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это составляет 11,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

Необходимо учитывать это при лечении пациентов, контролирующих содержание натрия в своём рационе.

3. Как применять Пиперациллин/Тазобактам Каби

Препарат будет вводиться врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом в виде внутривенной инфузии (продолжительностью 30 минут).
Доза препарата, вводимая пациенту, зависит от лечимого заболевания, возраста пациента, а также от возможных проблем с почками.

Взрослые пациенты и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза составляет 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама, вводимые внутривенно (непосредственно в кровь) каждые 6–8 часов.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Для детей с инфекциями брюшной полости рекомендуемая доза — 100 мг пиперациллина и 12,5 мг тазобактама на кг массы тела, вводимые внутривенно (непосредственно в кровь) каждые 8 часов. Обычно при низком количестве лейкоцитов у детей применяют дозу 80 мг пиперациллина и 10 мг тазобактама на кг массы тела, вводимые внутривенно (непосредственно в кровь) каждые 6 часов.
Врач рассчитает дозу препарата на основе массы тела ребёнка, однако каждая отдельная доза Пиперациллин/Тазобактам Каби не будет превышать 4 г + 0,5 г.
Пациент будет получать Пиперациллин/Тазобактам Каби до полного исчезновения симптомов инфекции (в течение 5–14 дней).

Пациенты с заболеваниями почек
Врач может назначить уменьшение дозы препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби или снизить частоту его введения. Возможно, врач будет проводить анализы крови, чтобы убедиться в правильности подобранной дозы препарата, особенно если пациент получает препарат в течение длительного времени.

Применение дозы Пиперациллин/Тазобактам Каби, превышающей рекомендованную
Пиперациллин/Тазобактам Каби вводится врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом, поэтому вероятность введения неправильной дозы крайне мала. Однако если у пациента появятся побочные эффекты, такие как судороги, или если пациент считает, что получил слишком высокую дозу препарата, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск введения препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби
Если пациент считает, что была пропущена доза препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому квалифицированному медицинскому персоналу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г + 0,5 г может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если у вас появятся какие-либо потенциально тяжелые побочные эффекты препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г + 0,5 г, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелые побочные эффекты (указаны частота случаев в скобках) пиперациллина с тазобактамом:

тяжелые кожные реакции, сначала проявляющиеся в виде покраснений, напоминающих по форме круглые пятна или мишень, часто с центрально расположенными пузырями, появляющиеся на туловище; кроме того, возможны изъязвления рта, горла, носа, конечностей, половых органов, а также покраснение и отек глаз (конъюнктивит); сыпь может прогрессировать до обширных пузырей или отслоения эпидермиса и может угрожать жизни; это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона (частота неизвестна), буллезного дерматита (частота неизвестна), эксфолиативного дерматита (частота неизвестна), токсического эпидермального некролиза (редко);
заболевание кожи, сопровождающееся лихорадкой, проявляющееся множеством мелких пузырьков, наполненных жидкостью, на отечной и покрасневшей большой поверхности кожи, известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (частота неизвестна);
тяжелая, потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), которая может затрагивать кожу и, что важнее, другие органы под кожей, такие как почки и печень (частота неизвестна);
отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или затрудненное дыхание (аллергические реакции, включая анафилактический шок, частота неизвестна);
внезапная боль в груди, связанная с аллергической реакцией, известная как синдром Коунина (частота неизвестна);
тяжелая сыпь или крапивница (не часто), зуд или высыпания на коже (часто);
воспаление печени (частота неизвестна), желтушность кожи или белков глаз (желтуха, частота неизвестна);
низкий уровень эритроцитов (анемия, часто), чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к неожиданной одышке, красному или коричневому окрашиванию мочи (гемолитическая анемия, частота неизвестна);
низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям и синякам (тромбоцитопения, часто);
низкий уровень лейкоцитов, борющихся с инфекцией (лейкопения, не часто или нейтропения, частота неизвестна);
очень низкий уровень лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз, редко);
высокий уровень тромбоцитов (тромбоцитоз, частота неизвестна);
высокий уровень лейкоцитов, называемых эозинофилами (эозинофилия, частота неизвестна);
низкий уровень всех видов клеток крови, включая тромбоциты (панцитопения, частота неизвестна);
тяжелая или не проходящая диарея с лихорадкой или слабостью (псевдомембранозный колит, редко);
снижение концентрации калия в крови (не часто);
судороги, наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы препарата или имеющих проблемы с почками (не часто);
сильная боль в мышцах, болезненность или слабость (рабдомиолиз, частота неизвестна).

Если усиливается любой из побочных эффектов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Очень часто возникающие побочные эффекты (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

диарея.

Часто возникающие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

грибковые инфекции (кандидоз);
антитела в крови, атакующие эритроциты (положительная прямая проба Кумбса), удлинение времени свертывания крови (удлинение активированного частичного тромбопластинового времени), снижение уровня белка в крови;
головная боль, бессонница;
боль в животе, рвота, тошнота, запор, желудочные расстройства;
повышение активности печеночных ферментов в крови;
отклонения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции почек;
лихорадка, реакция в месте введения.

Не часто возникающие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

удлинение времени свертывания крови (удлинение протромбинового времени), снижение концентрации сахара в крови;
низкое артериальное давление, воспаление вен (ощущение повышенной чувствительности при прикосновении или покраснение пораженного участка), покраснение кожи;
повышение концентрации продукта распада гемоглобина (билирубина);
кожные реакции, включающие покраснения, кожные изменения;
боли в суставах и мышцах;
озноб.

Редко возникающие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

кровотечение из носа, воспаление слизистой оболочки рта.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

небольшие синяки, удлинение времени кровотечения;
пузырчатка, при которой на коже и слизистых оболочках образуются пузыри (линейная болезнь IgA);
ослабленная функция почек и проблемы с почками;
заболевание легких, при котором эозинофилы (разновидность лейкоцитов) в увеличивающемся количестве появляются в легких;
острая дезориентация и спутанность сознания (делирий).

При применении пиперациллина у пациентов с муковисцидозом чаще наблюдались лихорадка и сыпь.
Бета-лактамные антибиотики, включая пиперациллин с тазобактамом, могут вызывать симптомы энцефалопатии и судороги.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Пиперациллин/Тазобактам Каби

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконах после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Неиспользованные флаконы
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить флаконы в наружной упаковке.
Только для однократного использования. Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пиперациллин/Тазобактам Каби

Активными веществами препарата являются пиперациллин и тазобактам.
Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г + 0,25 г: каждая флакон содержит 2 г пиперациллина в форме натриевой соли и 0,25 г тазобактама в форме натриевой соли.
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г + 0,5 г: каждая флакон содержит 4 г пиперациллина в форме натриевой соли и 0,5 г тазобактама в форме натриевой соли.

Препарат не содержит других компонентов.
Как выглядит Пиперациллин/Тазобактам Каби и что содержит упаковка
Пиперациллин/Тазобактам Каби представляет собой белый или почти белый лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий.
Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г + 0,25 г выпускается во флаконах объемом 15 мл и 50 мл из бесцветного стекла (тип II), с пробкой из галобутиловой резины и алюминиевой крышкой типа flip-off, в картонной пачке.
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г + 0,5 г выпускается во флаконах объемом 50 мл из бесцветного стекла (тип II), с пробкой из галобутиловой резины и алюминиевой крышкой типа flip-off, в картонной пачке.
Упаковка содержит 1, 5 или 10 флаконов.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
Производитель
LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Сантьяго-де-Бестейрос
Португалия
Относится к препарату Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г + 0,5 г
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali n°34-36-38
25125 Брешия
Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь к ответственному субъекту:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузий
Бельгия Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби N.V. 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий/порошок для раствора для перфузии/порошок для приготовления раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби N.V. 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий/порошок для раствора для перфузии/порошок для приготовления раствора для инфузий
Болгария Пиперацилин/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г прах за инфузионен разтвор
Пиперацилин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г прах за инфузионен разтвор
Кипр Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г, порошок для раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г, порошок для раствора для инфузий
Чехия Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г
Дания Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий
Эстония Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби
Финляндия Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 2 г/0,25 г сухое вещество для инфузионного раствора, для приготовления раствора
Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 4 г/0,5 г сухое вещество для инфузионного раствора, для приготовления раствора
Франция Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г, порошок для раствора для перфузии
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г, порошок для раствора для перфузии
Греция Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г, порошок для раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г, порошок для раствора для инфузий
Испания Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г порошок для раствора для перфузии
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г порошок для раствора для перфузии
Нидерланды Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий
Ирландия Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий
Германия Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г порошок для приготовления раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г порошок для приготовления раствора для инфузий
Норвегия Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 2 г/0,25 г порошок для инфузионного раствора, раствор
Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 4 г/0,5 г порошок для инфузионного раствора, раствор
Польша Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
Португалия Пиперацилина/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г
Пиперацилина/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г
Румыния Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г, порошок для раствора для перфузии
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г, порошок для раствора для перфузии
Словакия Пиперациллин/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г
Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г
Словения Пиперацилин/тазобактам Каби 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий
Пиперацилин/тазобактам Каби 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий
Швеция Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам Фрезениус Каби 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий
Венгрия Пиперациллин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий
Великобритания Пиперациллин/Тазобактам 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий
Пиперациллин/Тазобактам 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Ниже приведена выдержка из Инструкции по медицинскому препарату, подготовленная
с целью предоставления рекомендаций по применению препарата Пиперациллин/Тазобактам Каби. Врач
должен ознакомиться с Инструкцией по медицинскому препарату перед применением этого лекарственного средства
у конкретного пациента.
Несовместимости лекарственных средств с растворителями и другими препаратами
РАСТВОР РИНГЕРА С ЛАКТАТАМИ (РАСТВОР ХАРТМАНА) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИ НЕСОВМЕСТИМ
С ПРЕПАРАТОМ ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КАБИ.
ЕСЛИ ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КАБИ ПРИМЕНЯЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ
АНТИБИОТИКАМИ (НАПРИМЕР, АМИНОГЛИКОЗИДАМИ), ТО ЭТИ ПРЕПАРАТЫ СЛЕДУЕТ ВВОДИТЬ
ОТДЕЛЬНО. СМЕШИВАНИЕ ПРЕПАРАТА ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КАБИ
С АМИНОГЛИКОЗИДОМ IN VITRO МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЗНАЧИТЕЛЬНОЙ ИНАКТИВАЦИИ
АМИНОГЛИКОЗИДА.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ СМЕШИВАНИЕ ПРЕПАРАТА ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КАБИ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
В ШПРИЦЕ ИЛИ В КОНТЕЙНЕРЕ ДЛЯ ИНФУЗИИ, ТАК КАК СОВМЕСТИМОСТЬ НЕ УСТАНОВЛЕНА.
В СВЯЗИ С ХИМИЧЕСКОЙ НЕСТОЙКОСТЬЮ ПРЕПАРАТА ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ
КАБИ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С РАСТВОРАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ ГИДРОКАРБОНАТ
НАТРИЯ.
ПРЕПАРАТ ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КАБИ НЕ СЛЕДУЕТ ДОБАВЛЯТЬ К ПРОДУКТАМ
КРОВИ ИЛИ ГИДРОЛИЗАТАМ АЛЬБУМИНА.
Инструкция по применению
Препарат Пиперациллин/Тазобактам Каби следует вводить внутривенно капельно (инфузия продолжается 30 минут).
Внутривенное введение
Раствор следует готовить, добавляя в флакон соответствующий объём одного из перечисленных ниже
совместимых растворителей. Флакон взбалтывать до полного растворения порошка. Порошок растворяется
в течение 5–10 минут непрерывного взбалтывания (подробная информация о порядке приготовления препарата
приведена ниже).
Объём добавленного в флакон
Содержимое флакона
растворителя*
2 г + 0,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама) 10 мл
4 г + 0,5 г (4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама) 20 мл
* Совместимые растворители для растворения:

0,9% (9 мг/мл) раствор хлорида натрия для инъекций;
стерильная вода для инъекций. Максимальный рекомендуемый объём стерильной воды для инъекций составляет 50 мл на дозу.

Приготовленный раствор следует набрать во флаконе шприцем. После растворения порошка
рекомендуемым способом содержимое флакона, набранное шприцем, будет содержать указанное на этикетке
количество пиперациллина и тазобактама.
Полученный раствор можно дополнительно разбавлять до требуемого объёма (например, 50 мл или 150 мл)
одним из следующих разбавителей:

0,9% (9 мг/мл) раствор хлорида натрия для инъекций;
5% раствор глюкозы;
6% раствор декстрана в 0,9% растворе хлорида натрия.