Перазин 50 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ПЕРАЗИН 50 мг
50 мг, таблетки
Perazinum
ПЕРАЗИН 200 мг
200 мг, таблетки
Perazinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ПЕРАЗИН 50 мг и ПЕРАЗИН 200 мг и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ПЕРАЗИН 50 мг и ПЕРАЗИН 200 мг
3. Как применять препарат ПЕРАЗИН 50 мг и ПЕРАЗИН 200 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат ПЕРАЗИН 50 мг и ПЕРАЗИН 200 мг
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ПЕРАЗИН 50 мг и ПЕРАЗИН 200 мг и для чего он применяется

Действующим веществом препарата ПЕРАЗИН 50 мг и ПЕРАЗИН 200 мг является перазин, который оказывает противопсихотическое и успокаивающее действие, устраняет галлюцинации и бред.
Показания к применению:

• различные формы шизофрении,
• острые психотические расстройства, включая кататонические (кататония — это синдром, в котором преобладают нарушения двигательной функции, проявляющиеся либо замедлением движений вплоть до их полного подавления, либо резким двигательным возбуждением), сопровождающиеся симптомами психомоторного возбуждения, мании, бреда.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Перазин 50 мг и Перазин 200 мг

Когда не следует применять лекарственный препарат Перазин 50 мг и Перазин 200 мг

• если у пациента имеется аллергия на перазин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), а также на другие противопсихотические препараты, особенно производные фенотиазина,
• если у пациента в анамнезе диагностирован злокачественный нейролептический синдром,
• при тяжелом поражении костного мозга или кровяных клеток,
• если у пациента наблюдаются состояния комы,
• в период беременности и лактации,

1/7

• при остром отравлении одним из следующих веществ: снотворные препараты, опиоиды, другие нейролептики, седативные средства, антидепрессанты, алкоголь,
• если у пациента имеются опухоли, зависимые от пролактина (в связи с повышенной секрецией пролактина под действием перазина),
• при печеночной недостаточности,
• если у пациента наблюдаются депрессивные состояния.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Перазин 50 мг и Перазин 200 мг необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При нарушениях функции печени дозы следует соответствующим образом уменьшить (см. пункт 3).
При применении максимальных доз может возникнуть тяжелое поражение печени.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку производные фенотиазина могут вызывать гипотензию.
Особую осторожность следует соблюдать при лечении перазином пациентов, у которых выявлены:

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или другие нарушения кроветворной системы,
• поражение сердечной мышцы в анамнезе,
• тяжелая гипотензия, резкое падение артериального давления при быстром переходе из лежачего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия),
• судорожные припадки в анамнезе,
• болезнь Паркинсона,
• закрытоугольная глаукома,
• нарушения мочеиспускания, стеноз пилоруса, доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
• повышенная двигательная активность, сопровождающаяся непроизвольными движениями, или пониженная двигательная активность, мышечная ригидность и тремор (нарушения функции экстрапирамидной системы),
• двигательные нарушения, проявляющиеся, в частности, хореическими движениями (дискинезии),
• миастению (лат. myasthenia gravis, заболевание, характеризующееся быстрой утомляемостью и ослаблением скелетной мускулатуры),
• активное язвенное заболевание и хронические заболевания печени,
• стеноз пилоруса,
• тиреотоксикоз,
• феохромоцитому,
• нарушения образования новых клеток крови (гемопоэз),
• острую анемию,
• опухоли молочной железы.

Во время лечения перазином необходимо:

• постоянно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом,
• контролировать функцию сердечно-сосудистой системы: контроль артериального давления и наблюдение за возможными нарушениями ритма сердца; для этого следует часто измерять артериальное давление и проводить ЭКГ-исследования; это особенно важно у пожилых пациентов; необходимо контролировать ЭКГ у лиц с заболеваниями и пороками сердца,
• выполнить функциональные пробы печени (лабораторные анализы крови) в начале лечения и затем через 6 месяцев.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу, если подозревается развитие злокачественного нейролептического синдрома.
2/7
Злокачественный нейролептический синдром, возникающий в отдельных случаях, характеризуется, в частности, повышением температуры тела до 40°C и мышечной ригидностью.
Рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат и немедленно провести анализ крови, если после применения препарата наблюдаются:

• изменения в картине крови (снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов),
• кровотечения из носа,
• нарушения сознания, сопровождающиеся иллюзиями, зрительными, слуховыми, тактильными галлюцинациями и другими (делирий),
• депрессия,
• кожные изменения в виде крапивницы или раздражения,
• повышение активности печеночных ферментов и желтуха.

При значительном снижении числа лейкоцитов, а также при изменениях в мазке периферической крови врач может принять решение о прекращении лечения перазином и назначении другого препарата. При длительном лечении перазином анализ крови следует проводить каждые 6 месяцев.
При возникновении нарушений двигательной функции (ранние дискинезии или синдром паркинсонизма), таких как: хореические движения, непроизвольные движения, повышенная двигательная активность или пониженная двигательная активность, мышечная ригидность и тремор, врач может порекомендовать снижение дозы или назначить противопаркинсоническую терапию.
Во время лечения перазином описаны случаи повышенной чувствительности к свету. Следует избегать интенсивного солнечного света и снижать чувствительность к свету, используя защитные кремы, содержащие фильтры против ультрафиолетового излучения (UV).
Применение перазина может вызывать кожные аллергические реакции.
Дети и подростки
Отсутствуют достаточные данные, позволяющие оценить безопасность применения препарата у детей и подростков младше 16 лет, поэтому перазин предназначен исключительно для лечения взрослых.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны получать дозы перазина, уменьшенные вдвое.
Перазин 50 мг и Перазин 200 мг и другие лекарственные препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение перазина одновременно с:

• леводопой приводит к взаимной нейтрализации их действия,
• циметидином приводит к увеличению биодоступности перазина в организме,
• литием повышает риск поражения нервной системы и повышения уровня сахара в крови,
• препаратами, блокирующими бета-адренергические рецепторы (снижающими артериальное давление), может привести к чрезмерному снижению артериального давления,
• препаратами с антихолинергическим действием (атропин, тригексидинил) увеличивает риск возникновения бредовых состояний, снижает противопсихотическое действие,
• снотворными и седативными препаратами усиливает седативное действие и риск дыхательных осложнений (паралич дыхательного центра),
• противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) приводит к снижению противопсихотического действия перазина, ослаблению противосудорожного действия,
• пероральными антикоагулянтами ослабляет их антикоагулянтное действие,

3/7

• ингибиторами МАО и противозачаточными средствами приводит к ослаблению седативного действия перазина и усилению побочных эффектов,
• гипогликемическими препаратами приводит к снижению их действия,
• наркотическими и другими обезболивающими и жаропонижающими средствами усиливает их обезболивающее и седативное действие,
• трехциклическими антидепрессантами (например, имипрамин, амитриптилин) приводит к ослаблению действия препаратов (происходит взаимное торможение захвата препаратов тканями),
• антидепрессантами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, флуоксетин, флувоксамин, сертралин) приводит к взаимному торможению захвата препаратов тканями и значительному повышению концентрации перазина в крови,
• препаратами, угнетающими функцию костного мозга (миелотоксичными), такими как, например: фенилбутазон, аминопирин, хлорамфеникол, приводит к повышенному риску нарушений функции костного мозга и изменений в картине крови.

Во время терапии перазином наблюдались ложноположительные результаты тестов на беременность.
Применение лекарственного препарата Перазин 50 мг и Перазин 200 мг с алкоголем
Во время лечения перазином пациент не должен употреблять продукты, содержащие алкоголь, из-за риска усиления действия и дыхательных осложнений.
Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перазин проникает через плацентарный барьер, поэтому применение препарата у женщин в период беременности противопоказано.
Перазин проникает в грудное молоко. Если необходимо применение перазина, следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может вызывать значительное снижение психофизической работоспособности. Во время лечения перазином не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Перазин 50 мг и Перазин 200 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство принимается внутрь.
Изначально применяют от 50 до 100 мг в сутки, в дальнейшем постепенно увеличивают дозу до 300 или до 600 мг в сутки, разделяя на несколько приёмов.
Максимальная лечебная доза составляет 800 мг в сутки, разделяя на несколько приёмов.
Поддерживающая доза составляет от 75 до 300 мг в сутки.
Лечение амбулаторных пациентов следует начинать с минимальных эффективных доз, которые затем можно постепенно увеличивать до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Не рекомендуется резко изменять дозировку, поскольку это увеличивает риск возникновения нежелательных реакций.
Максимальное противопсихотическое действие достигается через 1–3 недели лечения.
4/7
Пациенты с нарушением функции почек
При нарушении функции почек нет необходимости изменять дозировку препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы перазина. Им следует применять половину дозы, предназначенной для взрослых; при тяжёлой печеночной недостаточности применение препарата следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста следует назначать уменьшенные дозы препарата. Рекомендуется применять им половину дозы для взрослых. Такая дозировка обычно обеспечивает желаемый лечебный эффект у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Отсутствуют достаточные данные, позволяющие оценить безопасность применения препарата у детей и подростков младше 16 лет, поэтому перазин предназначен исключительно для лечения взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Перазин 50 мг или Перазин 200 мг
Симптомы
Случайное или преднамеренное превышение дозы (приём нескольких или нескольких десятков граммов перазина) обычно проявляется затруднением речи, нарушением координации движений, нарушением чёткости зрения, мышечным тремором, состоянием спутанности сознания, остановкой сердца и кровообращения, одышкой, апноэ, а также нарушением терморегуляции (способности поддерживать постоянную температуру тела).
Действия при передозировке
При приёме значительно большей, чем рекомендовано, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Перазин 50 мг или Перазин 200 мг
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, если только не настало время следующего приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Перазин 50 мг или Перазин 200 мг
Лечение психотических расстройств является длительным. После достижения удовлетворительного улучшения не рекомендуется слишком быстрое снижение дозы препарата. Дозу следует уменьшать постепенно в течение нескольких месяцев до нескольких лет. Отмена препарата может осуществляться только под контролем врача и строго в соответствии с его рекомендациями.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Перазин 50 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнет злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся: повышением температуры тела до 40 °C, мышечной ригидностью, сопровождающейся увеличением концентрации миоглобина и активности креатинкиназы в крови.

Очень часто (у 1 пациента из 10):

• галакторея — выделение молока у мужчин или женщин (не связанное с беременностью).

5/7

Часто (у 1–10 пациентов из 100):

• изменение внутриглазного давления,
• отёк слизистой оболочки носа,
• запоры,
• затруднение мочеиспускания,
• увеличение массы тела,
• сухость слизистых оболочек полости рта, повышенная жажда,
• нарушения половой функции (например, нарушения эрекции, эякуляции).

Нечасто (у 1–10 пациентов из 1000):

• нарушения двигательной функции (дискинезии, синдром паркинсонизма), проявляющиеся хореическими движениями, непроизвольными движениями, повышенной или сниженной подвижностью, мышечной ригидностью и тремором,
• нарушения сна, общее беспокойство, увеличение частоты ночных кошмаров,
• дезориентация,
• слабоумие.

Редко (у 1–10 пациентов из 10 000):

• нарушения чувствительности в руках и ногах,
• судорожные припадки,
• повышенная чувствительность глаз к свету,
• тяжёлые фотосенсибилизации, сопровождающиеся отложением пигмента,
• сосудистый коллапс,
• гинекомастия у мужчин,
• нарушения сознания, сопровождающиеся иллюзиями, зрительными, слуховыми, тактильными и другими галлюцинациями,
• нарушения мышления и памяти.

Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000):

• отёки,
• снижение уровня гранулоцитов в крови,
• экстрапирамидные симптомы, проявляющиеся невозможностью спокойно оставаться в сидячем положении, часто сочетающиеся с депрессией, возникающей обычно после маниакальной фазы психоза,
• злокачественный нейролептический синдром, возникающий в отдельных случаях,
• нарушения дыхания,
• желудочно-кишечные расстройства, тошнота, язвенный колит, приводящий к некрозу кишечника,
• кожные изменения в виде эритемы (волчанка),
• застой в желчных путях (холестаз).

Частота неизвестна:

• ложноположительные результаты тестов на беременность,
• нарушения сердечного ритма,
• снижение артериального давления,
• снижение числа лейкоцитов,
• снижение числа тромбоцитов,
• кожные изменения в виде крапивницы или раздражения,
• кровотечение из носа,
• повышение активности печеночных ферментов и желтуха,
• нарушения менструального цикла,
• увеличение молочных желез у женщин.

Сообщение о побочных эффектах
6/7
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected]
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Перазин 50 мг.

5. Как хранить лекарство Перазин 50 мг и Перазин 200 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Перазин 50 мг или Перазин 200 мг

• Активным веществом лекарства является перазин. 1 таблетка содержит 50 мг или 200 мг перазина.
• Вспомогательные вещества: карбонат магния тяжелый, повидон К 30, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Перазин 50 мг и Перазин 200 мг и что содержит упаковка
Перазин 50 мг и Перазин 200 мг — это овальные, двояковыпуклые, немеллированные таблетки желтого цвета, гладкие, с риской.
Одна упаковка лекарства Перазин 50 мг содержит 30 или 60 таблеток.
Одна упаковка лекарства Перазин 200 мг содержит 15 или 30 таблеток.
Ответственное лицо и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
7/7