Палоперидон +pharma

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Палиперидон +фарма, 25 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением
в шприц-ампуле
Палиперидон +фарма, 50 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением
в шприц-ампуле
Палиперидон +фарма, 75 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением
в шприц-ампуле
Палиперидон +фарма, 100 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением
в шприц-ампуле
Палиперидон +фарма, 150 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением
в шприц-ампуле
Упаковка для начала лечения
Палиперидон +фарма, 100 мг + 150 мг, суспензия для инъекций с пролонгированным
высвобождением в шприц-ампуле
Палиперидонум
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Палиперидон +фарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Палиперидон +фарма
3. Как применять лекарственное средство Палиперидон +фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Палиперидон +фарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Палиперидон +фарма и для чего оно применяется

Лекарственное средство Палиперидон +фарма содержит действующее вещество — палиперидон, которое относится к группе антипсихотических препаратов и применяется для поддерживающего лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов, стабилизированных на терапии палиперидоном или рисперидоном.
У пациентов, которые ранее хорошо реагировали на палиперидон или рисперидон, а в настоящее время у них наблюдаются лёгкие или умеренные психотические симптомы, врач может назначить лекарственное средство Палиперидон +фарма без предварительной стабилизации с помощью палиперидона или рисперидона.
Шизофрения — это заболевание, при котором наблюдаются «позитивные» и «негативные» симптомы. Позитивные симптомы означают появление признаков, которые обычно не встречаются. Например, человек, страдающий шизофренией, может слышать голоса или видеть то, чего на самом деле нет (это — галлюцинации), верить в несуществующие вещи (это — бредовые идеи), или быть чрезмерно подозрительным по отношению к другим людям. Негативные симптомы означают отсутствие поведения или эмоций, которые обычно присутствуют. Например, человек, страдающий шизофренией, может казаться замкнутым, отстранённым, не проявлять никаких эмоций или испытывать трудности с понятной и логичной речью. Люди, страдающие этим заболеванием, также могут испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжение.
Лекарственное средство Палиперидон +фарма помогает уменьшить симптомы заболевания и предотвратить их рецидив.

2. Важная информация перед применением препарата Палиперидон +фарма

Когда не следует применять препарат Палиперидон +фарма

• если у пациента имеется аллергия на палиперидон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеется аллергия на другой противопсихотический препарат, включая вещество рисперидон.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Палиперидон +фарма необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Безопасность применения палиперидона у пожилых пациентов с деменцией не изучалась. Однако у таких пациентов, получающих другие препараты аналогичного типа, может увеличиваться риск развития инсульта или смерти (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Все лекарственные препараты могут вызывать побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты этого препарата могут усугублять симптомы других заболеваний. По этой причине важно обсудить с врачом наличие любого из следующих состояний, которые могут усугубиться при лечении данным препаратом:

• если у пациента имеется болезнь Паркинсона
• если у пациента ранее диагностировался синдром, симптомами которого являются, в частности, высокая температура и мышечная ригидность (также известный как злокачественный нейролептический синдром)
• если у пациента ранее наблюдались непроизвольные движения языка или мышц лица (поздние дискинезии)
• если у пациента в прошлом отмечалось низкое количество лейкоцитов (что могло быть вызвано или не вызвано действием других лекарств)
• если у пациента имеется сахарный диабет или предрасположенность к его развитию
• если у пациента имеется опухоль молочной железы или опухоль гипофиза
• если у пациента имеется заболевание сердца или он проходит лечение от сердечных заболеваний, которые могут способствовать развитию низкого артериального давления
• если у пациента наблюдается низкое артериальное давление при резком изменении положения тела (при переходе в вертикальное или сидячее положение)
• если у пациента имеется эпилепсия
• если у пациента выявлены нарушения функции почек
• если у пациента выявлены нарушения функции печени
• если у пациента наблюдается продолжительная и (или) болезненная эрекция
• если у пациента имеются проблемы с регуляцией температуры тела или перегрев организма
• если у пациента имеется повышенный уровень пролактина в крови или подозрение на пролактинозависимую опухоль
• если у пациента или в его семье были случаи тромбоза кровеносных сосудов, поскольку противопсихотические препараты могут способствовать их возникновению

Если у пациента присутствует хотя бы один из вышеперечисленных факторов, необходимо проконсультироваться с врачом, который может скорректировать дозу или периодически наблюдать за пациентом.
Лечащий врач может назначить анализ крови на количество лейкоцитов, поскольку у пациентов, принимающих палиперидон, крайне редко наблюдалось опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями.
Даже если ранее пациент хорошо переносил приём палиперидона или рисперидона внутрь, после инъекций препарата Палиперидон +фарма могут редко возникать аллергические реакции. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляются сыпь, отёк горла, зуд или затруднённое дыхание, поскольку это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции.
Этот препарат может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно влиять на здоровье пациента. Лечащий врач будет регулярно контролировать массу тела пациента.
Лечащий врач будет наблюдать за возможными признаками повышенного уровня сахара в крови, поскольку у пациентов, принимающих этот препарат, отмечались новые случаи сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета. У пациентов с ранее существующим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Поскольку этот препарат может подавлять рвотный рефлекс, существует риск того, что он может маскировать нормальную реакцию организма на проглатывание токсичных веществ или другие медицинские состояния.
При операции по удалению катаракты зрачок (чёрный круг в центре глаза) может недостаточно расширяться. Также радужная оболочка глаза (цветная часть глаза) может быть вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если у пациента запланирована операция на глазу, он должен сообщить о приёме этого препарата офтальмологу.
Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для применения у лиц младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Палиперидон +фарма с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Одновременный приём этого препарата с карбамазепином (противоэпилептическое средство и стабилизатор настроения) может потребовать изменения дозы этого препарата.
Поскольку этот препарат действует в основном на мозг, взаимодействие с другими лекарствами, также влияющими на мозг, например, другими психотропными препаратами, опиоидами, антигистаминными средствами и снотворными, может усиливать побочные эффекты, такие как сонливость или другие эффекты, влияющие на мозг.
Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими препаратами, снижающими артериальное давление.
Этот препарат может ослаблять действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопы).
Этот препарат может вызывать нарушения электрокардиограммы (ЭКГ), проявляющиеся удлинением времени прохождения электрического импульса через определённый участок сердца (так называемое «удлинение интервала QT»). К другим препаратам, обладающим таким эффектом, относятся, в частности, препараты, применяемые для нормализации ритма сердца или лечения инфекций, а также другие противопсихотические препараты.
Если у пациента имеется склонность к судорогам, этот препарат может увеличивать риск их возникновения. К другим препаратам, обладающим таким эффектом, относятся, в частности, некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии или инфекций, а также другие противопсихотические препараты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Палиперидон +фарма с препаратами, усиливающими активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
Препарат Палиперидон +фарма и алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не было согласовано с врачом. У новорождённых, чьи матери принимали палиперидон в третьем триместре (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. При появлении таких симптомов у ребёнка необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат может проникать из организма матери к ребёнку с грудным молоком и нанести вред ребёнку. Поэтому во время применения этого препарата кормление грудью противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При лечении этим препаратом могут возникать головокружение, чувство сильной усталости и нарушения зрения (см. пункт 4). Это следует учитывать в ситуациях, когда требуется полная концентрация внимания, например, при управлении транспортным средством или работе с механизмами.
Препарат Палиперидон +фарма содержит натрий и полисорбат
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Препарат содержит 12 мг полисорбата в каждом мл, что составляет 12 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Необходимо сообщить врачу, если у пациента известны аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Палиперидон +фарма

Лекарство вводится врачом или другим медицинским работником. Оно вводится внутримышечно. Врач сообщит пациенту, когда необходимо ввести следующую инъекцию.
Важно не пропускать запланированную дозу. Если невозможно соблюсти установленный срок, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, чтобы как можно скорее назначить новую дату.

Первый (150 мг) и второй (100 мг) уколы этого лекарства вводятся в верхнюю часть плеча с интервалом около одной недели. Затем уколы будут делаться один раз в месяц (в дозе от 25 мг до 150 мг) в верхнюю часть плеча или в ягодицу.

Если врач принял решение заменить длительно действующие инъекции рисперидона на это лекарство, первый укол (в дозе от 25 мг до 150 мг) будет введён в верхнюю часть плеча или в ягодицу в день следующей запланированной инъекции. Затем уколы будут делаться один раз в месяц (в дозе от 25 мг до 150 мг) в верхнюю часть плеча или в ягодицу.

В зависимости от симптомов, проявляющихся у пациента, врач может увеличить или уменьшить дозу на один уровень во время запланированной ежемесячной инъекции.

Пациенты с нарушением функции почек
Врач подберёт дозу лекарства с учётом функции почек. Если у пациента имеются лёгкие нарушения функции почек, врач может уменьшить дозу. Применение этого лекарства не рекомендуется при умеренных или тяжёлых нарушениях функции почек.

Пациенты пожилого возраста
Врач может уменьшить дозу лекарства, если у пациента снижена функция почек.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Палиперидон +фарма
Это лекарство вводится под медицинским наблюдением, поэтому вероятность передозировки крайне мала.

У пациентов, получивших слишком высокую дозу палиперидона, могут возникнуть следующие симптомы: сонливость и угнетение центральной нервной системы, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, нарушения на ЭКГ (электрокардиограмме) или замедленные либо непроизвольные движения мышц лица, тела, рук или ног.

Прекращение применения лекарства Палиперидон +фарма
Если пациент прекратит введение инъекций, действие лекарства прекратится. Не следует прекращать применение лекарства, если только врач не примет такого решения, поскольку симптомы заболевания могут вернуться.

Если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента появляются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• у пациента с деменцией внезапно меняется психическое состояние, или внезапно возникает слабость, онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушения речи, даже если они длятся короткое время. Эти симптомы могут указывать на инсульт.
• у пациента появляется лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленное лечение.
• у мужчины возникает продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется «приапизм». Может потребоваться немедленное лечение.
• появляются непроизвольные ритмичные движения языка, губ или лица. Может потребоваться прекращение лечения палиперидоном.
• у пациента возникает тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся: лихорадкой, отёком губ, лица, языка или век, одышкой, зудом, кожной сыпью, а иногда и снижением артериального давления (так называемая «анафилактическая реакция»). Даже если ранее пациент хорошо переносил рисперидон или палиперидон при приёме внутрь, после инъекций палиперидона могут редко возникать аллергические реакции.
• пациенту предстоит операция на глазу, необходимо сообщить офтальмологу о приёме этого препарата. Во время операции по удалению катаракты может развиться синдром вялой радужки, что может привести к повреждению глаза.
• у пациента наблюдается опасно низкое количество определённых белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями.

Возможны следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• трудности с засыпанием или пробуждение

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• симптомы простуды, инфекция мочевыводящих путей, гриппоподобные симптомы
• препарат Палиперидон +фарма может повышать концентрацию гормона пролактина в крови (что может, но не обязательно, вызывать симптомы). При появлении симптомов повышенного уровня пролактина у мужчин могут наблюдаться: отёк сосков, трудности с достижением или поддержанием эрекции или другие нарушения половой функции. У женщин симптомы могут включать: дискомфорт в груди, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла.
• высокий уровень сахара в крови, увеличение массы тела, снижение массы тела, снижение аппетита
• раздражительность, депрессия, тревожность
• паркинсонизм: это состояние может включать медленные или неправильные движения, ощущение скованности или напряжения мышц (в результате чего движения пациента становятся рывкообразными), а иногда даже ощущение «замирания» движений, после которого следует разблокировка. Другие симптомы паркинсонизма включают: медленную походку, покоящееся дрожание, повышенное слюноотделение/слюнотечение и отсутствие эмоций на лице
• психомоторное беспокойство, сонливость или ослабление бдительности
• дистония: это состояние включает медленные или длительные непроизвольные сокращения мышц. Хотя это может затрагивать любую часть тела (что может привести к неправильной позе), чаще всего дистония затрагивает мышцы лица, включая неправильные движения глаз, губ, языка или нижней челюсти
• головокружение
• дискинезии: это состояние включает непроизвольные движения мышц и может проявляться повторяющимися, спастическими или скручивающими движениями или подёргиваниями
• дрожание
• головная боль
• учащённое сердцебиение
• высокое артериальное давление
• кашель, заложенность носа
• боль в животе, рвота, тошнота, запоры, диарея, диспепсия, боль в зубе
• повышенная активность печеночных ферментов в крови
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• отсутствие менструаций
• лихорадка, слабость, утомление
• реакция в месте инъекции, включая зуд, боль или отёк

Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• пневмония, бронхит, инфекции дыхательных путей, синусит, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, грибковое поражение ногтей, ангина, кожная инфекция
• снижение числа лейкоцитов, снижение числа определённых лейкоцитов, защищающих от инфекций, анемия
• аллергическая реакция
• появление или ухудшение ранее существовавшего сахарного диабета, повышение концентрации инсулина в крови (гормон, регулирующий уровень сахара в крови)
• повышение аппетита
• потеря аппетита, приводящая к недоеданию и низкой массе тела
• высокий уровень триглицеридов (жиров) в крови, повышение уровня холестерина в крови
• нарушения сна, повышенное настроение (мания), снижение либидо, нервозность, ночные кошмары
• поздние дискинезии (дрожащие или рывкообразные, неконтролируемые движения лица, языка или других частей тела). Необходимо немедленно сообщить врачу при появлении непроизвольных ритмичных движений языка, губ или лица. Может потребоваться отмена препарата.
• обмороки, необходимость двигать частями тела, головокружение при переходе в вертикальное положение, нарушения концентрации, трудности с речью, потеря или искажение вкуса, ослабленное восприятие болевых и тактильных ощущений на коже, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• нечёткость зрения, глазная инфекция или конъюнктивит, сухость глаз
• ощущение головокружения, шум в ушах, боль в ухе
• блокада проведения импульсов между камерами сердца, нарушение проведения электрических импульсов в сердце, удлинение интервала QT на ЭКГ, учащённое сердцебиение при переходе в вертикальное полож游戏副本

5. Как хранить лекарство Палиперидон +фарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на ампуле-шприце и картонной упаковке после надписи «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Палиперидон +pharma

• Действующим веществом лекарства является палиперидон.

Палиперидон +pharma, 25 мг
Каждый шприц-ампула содержит пальмитат палиперидона, соответствующий 25 мг палиперидона.
Палиперидон +pharma, 50 мг
Каждый шприц-ампула содержит пальмитат палиперидона, соответствующий 50 мг палиперидона.
Палиперидон +pharma, 75 мг
Каждый шприц-ампула содержит пальмитат палиперидона, соответствующий 75 мг палиперидона.
Палиперидон +pharma, 100 мг
Каждый шприц-ампула содержит пальмитат палиперидона, соответствующий 100 мг палиперидона.
Палиперидон +pharma, 150 мг
Каждый шприц-ампула содержит пальмитат палиперидона, соответствующий 150 мг палиперидона.
Упаковка для начала лечения
Каждый шприц-ампула содержит пальмитат палиперидона, соответствующий 100 мг палиперидона.
Каждый шприц-ампула содержит пальмитат палиперидона, соответствующий 150 мг палиперидона.

• Другие компоненты: полисорбат 20, макрогол 4000, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Палиперидон +pharma и что содержит упаковка
Лекарство Палиперидон +pharma представляет собой белую или почти белую суспензию для инъекций в шприц-ампуле (суспензия для инъекций).
Каждая индивидуальная упаковка содержит:

• 1 шприц-ампулу (из прозрачного стекла, тип I) с пробкой, с блокировкой и наконечником с иглой 22G 1½ дюйма с защитой и иглой 23G 1 дюйм с защитой. Все в картонной коробке.

Каждая упаковка для начала лечения содержит:

• 1 упаковку Палиперидон +pharma, 150 мг: 1 шприц-ампулу и 2 иглы (для введения в 1-й день лечения)
• 1 упаковку Палиперидон +pharma, 100 мг: 1 шприц-ампулу и 2 иглы (для введения в 8-й день лечения)

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Грац
Австрия

Производитель/Импортер
Universal Farma, S.L.
Промышленная зона Miralcampo
Улица Эль-Техидо, 2
19200 Асукека-де-Энарес – Гвадалахара
Испания
Pharmascience International Limited
1-й этаж, башня Яковидис
81–83, проспект Грива Дигени
1090 Никосия
Кипр

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Paliperidon Genericon 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг Depot-
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Paliperidon Genericon Starterpackung 150 мг + 100 мг Depot-Injektionssuspension in
einer Fertigspritze
Польша Палиперидон +pharma
Швеция Paliperidone Genericon

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорская, 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
эл. почта: [email protected]

Информация предназначена исключительно для медицинского персонала или работников здравоохранения

и должна читаться совместно с полной информацией о продукте (Характеристика Лекарственного
Продукта).
Суспензия для инъекций предназначена только для одноразового применения. Перед введением
необходимо визуально проверить наличие посторонних частиц в суспензии. Если в ампул-шприце
обнаруживаются посторонние частицы, лекарственный препарат использовать нельзя.
Упаковка содержит ампул-шприц и 2 иглы с защитой [22G 1½ дюйма (38,1 мм × 0,72 мм) и 23G 1 дюйм (25,4 мм × 0,64 мм)] для внутримышечного введения. Лекарственный препарат Палиперидон +фарма также доступен в упаковке для начальной терапии, содержащей две ампул-шприца (150 мг + 100 мг) и 4 иглы с защитой.

1. Интенсивно встряхивайте ампул-шприц в течение не менее 10 секунд, чтобы обеспечить
   однородность суспензии.

2. Выберите соответствующую иглу.

Первую начальную дозу лекарственного препарата Палиперидон +фарма (150 мг) следует вводить
в 1-й день лечения в ДЕЛЬТОВИДНУЮ МЫШЦУ, используя иглу для ДЕЛЬТОВИДНОЙ МЫШЦЫ.
Вторую начальную дозу лекарственного препарата Палиперидон +фарма (100 мг) следует ввести
через неделю (на 8-й день) также в ДЕЛЬТОВИДНУЮ МЫШЦУ, используя иглу для ДЕЛЬТОВИДНОЙ МЫШЦЫ.
При переходе с рисперидона в форме пролонгированных инъекций на лекарственный препарат
Палиперидон +фарма, первую инъекцию препарата Палиперидон +фарма (в дозе от 25 мг до 150 мг)
можно ввести в ДЕЛЬТОВИДНУЮ МЫШЦУ или ЯГОДИЧНУЮ МЫШЦУ, используя соответствующую иглу, в день следующего запланированного введения.
Далее поддерживающие ежемесячные дозы можно вводить в ДЕЛЬТОВИДНУЮ МЫШЦУ
или ЯГОДИЧНУЮ МЫШЦУ, используя соответствующую иглу.

Для инъекций в ДЕЛЬТОВИДНУЮ МЫШЦУ у пациентов с массой тела <90 кг следует использовать иглу
1 дюйм, 23 G (25,4 мм × 0,64 мм) (игла с синей насадкой). Если масса тела пациента ≥ 90 кг,
следует использовать иглу 1½ дюйма, 22 G (38,1 мм × 0,72 мм) (игла с серой насадкой).
Для инъекций в ЯГОДИЧНУЮ МЫШЦУ использовать иглу размером 1½ дюйма, 22 G (38,1 мм × 0,72 мм) (игла с серой насадкой).

3. Удерживайте ампул-шприц с наконечником, направленным вверх, и аккуратно, вращательным движением снимите резиновую пробку с наконечника ампул-шприца.

4. Отделите внешнюю часть блистерной упаковки иглы с защитой. Держите основание иглы, а не её защитный механизм. Присоедините иглу к люэровскому соединению ампул-шприца, нажав и слегка повернув по часовой стрелке.

5. Снимите защитный колпачок с иглы, отодвинув его в сторону корпуса ампул-шприца под показанным углом.

6. Простым вытягивающим движением снимите колпачок с иглы. Не вращайте колпачок, так как это может привести к ослаблению иглы на ампул-шприце.

7. Поднимите ампул-шприц с присоединённой иглой в вертикальное положение, чтобы удалить воздух. Удалите воздух из шприца, слегка надавливая на поршень.

8. Медленно, глубоко введите всю содержимое ампул-шприца внутримышечно в выбранную дельтовидную или ягодичную мышцу пациента. Не вводить внутривенно или подкожно.
9. После завершения инъекции используйте пальцы одной руки (9a) или плоскую поверхность (9b), чтобы активировать защитный механизм иглы. Звук щелчка означает правильное блокирование иглы. Утилизируйте ампул-шприц с иглой соответствующим образом.

9a

9b

Все неиспользованные остатки препарата или отходы следует утилизировать в соответствии с местными нормами.