Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Олфен 50, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Олфен 50 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Олфен 50
Как применять лекарственное средство Олфен 50
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Олфен 50
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Олфен 50 и для чего оно применяется

Олфен 50 содержит натриевую соль диклофенака, относящуюся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия препарата Олфен 50 важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, играющих ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
У взрослых препарат Олфен 50 может применяться для лечения боли и воспалительных состояний при:

острых воспалительных состояниях суставов (включая острую подагру);
хронических воспалительных состояниях суставов, в частности при ревматоидном артрите (хроническом воспалении суставов);
анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительных ревматических заболеваниях позвоночника;
ювенильном ревматоидном артрите (болезнь Стилла);
нарушениях, возникающих при дегенеративных заболеваниях суставов и воспалительных процессах в суставах позвоночника;
ревматических воспалительных состояниях мягких тканей;
болях, вызванных воспалительными процессами и отёками после травм и хирургических вмешательств, например, после стоматологических или ортопедических операций;
болевых и воспалительных состояниях в гинекологии, например, при первичной болезненной менструации или воспалении придатков;
в качестве вспомогательного средства при тяжёлых, болезненных инфекциях уха, носа или горла, например, при ангине или отите. Согласно общим терапевтическим принципам, при вышеуказанных заболеваниях в первую очередь следует применять этиотропное лечение. Повышенная температура тела, как единственный симптом, не является показанием к применению препарата.

При возникновении сомнений относительно действия или причин назначения препарата Олфен 50 следует обратиться к врачу.
Контрольные обследования во время лечения препаратом Олфен 50
При наличии диагностированного заболевания сердца или значимого фактора риска развития сердечных заболеваний лечащий врач периодически оценивает потребность пациента в симптоматическом лечении и его ответ на препарат, особенно если лечение продолжается более 4 недель.
Во время лечения следует регулярно проводить анализ крови при наличии каких-либо нарушений функции печени, нарушений функции почек, а также изменений картины крови. Необходимо контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), функцию почек (уровень креатинина), а также количество кровяных клеток (число лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Лечащий врач учитывает результаты анализов крови при принятии решения о прекращении лечения препаратом Олфен 50 или необходимости изменения дозы препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Олфен 50

Следует внимательно соблюдать все указания, данные врачом или фармацевтом, даже если они отличаются от общей информации, содержащейся в данной инструкции.
Когда не следует применять препарат Олфен 50:

если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). В таком случае могут возникнуть астма, насморк, кожная сыпь, отёк лица, губ, языка, горла и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отёка), затруднение дыхания, боль в груди или любые другие аллергические реакции. Если пациент подозревает у себя аллергию, необходимо проконсультироваться с врачом;
если у пациента имеется активная или перенесённая ранее язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка и (или) кишечника, симптомы, связанные с появлением крови в стуле, чёрный стул или перфорация желудка, а также если пациент ранее испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приёма противовоспалительных препаратов;
в течение последних трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
если у пациента имеется печеночная недостаточность;
если у пациента имеется почечная недостаточность;
если у пациента диагностированы сердечно-сосудистые заболевания и (или) заболевания сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки) или тромбоэмболии сердца, мозга, либо после проведения процедуры восстановления проходимости или шунтирования закрытых сосудов;
если у пациента имеются или ранее имелись нарушения кровообращения (периферические сосудистые заболевания).

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препарат Олфен 50 не следует применять у лиц, у которых приём ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, тормозящих синтез простагландинов, может вызвать приступы астмы, крапивницу или острый ринит.
Если у пациента имеется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу и не принимать препарат Олфен 50 до тех пор, пока врач не подтвердит, что данный препарат подходит пациенту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олфен 50 необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует сообщить врачу, если:

у пациента ранее после применения препарата Олфен 50 или других обезболивающих препаратов возникала тяжёлая кожная сыпь, отслоение кожи, появление пузырей и (или) язв в полости рта;
у пациента диагностированы сердечно-сосудистые заболевания (см. выше) или имеются значимые факторы риска, такие как высокое артериальное давление, повышенные уровни жиров в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент курит, и врач решит назначить препарат Олфен 50, то дозу не следует превышать более 100 мг в сутки, если лечение длится дольше 4 недель;
препарат применяется у лиц с перенесённой язвой желудочно-кишечного тракта или у пожилых пациентов. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с потенциально смертельным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз диклофенака. Если во время приёма препарата Олфен 50 возникнут какие-либо необычные жалобы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
пациент принимает препарат Олфен 50 одновременно с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, «разжижающие кровь» препараты или некоторые антидепрессанты (см. также раздел «Препарат Олфен 50 и другие лекарства»);
у пациента имеется астма или аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, из-за полипов носа), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хроническая инфекция дыхательных путей, что повышает риск возникновения аллергической реакции на диклофенак (обострение астмы, отёк Квинке или крапивница). Данное предупреждение также касается пациентов, чувствительных к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница). Препарат следует применять с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
у пациента в прошлом были желудочно-кишечные расстройства, например, язвы желудка, кровотечения или чёрный стул, или пациент испытывал дискомфорт в желудке или изжогу после применения НПВП;
у пациента имеется воспалительное заболевание толстой кишки (язвенный колит) или желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона); диклофенак может усугубить течение заболевания;
у пациента имеются заболевания почек или печени; диклофенак может усугубить течение заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
у пациента имеются нарушения свёртываемости крови или другие заболевания крови, включая редкое заболевание печени — порфирию. Диклофенак может спровоцировать приступ порфирии.

Перед приёмом диклофенака следует сообщить врачу:

если пациент курит;
если у пациента имеется сахарный диабет;
если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.

Перед применением препарата Олфен 50 необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была или планируется операция желудка или желудочно-кишечного тракта, поскольку препарат Олфен 50 может замедлять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Следует применять наименьшую дозу препарата Олфен 50, достаточную для уменьшения боли и (или) отёка, и использовать её в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск нежелательных явлений.
Если в любой момент лечения препаратом Олфен 50 у пациента появятся симптомы, указывающие на нарушения функции сердца или кровеносных сосудов, такие как боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
В очень редких случаях (особенно в начале лечения) препарат Олфен 50, как и другие противовоспалительные препараты, может вызывать тяжёлые аллергические реакции на коже (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический некролитический эпидермолиз с поражением кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
В редких случаях препарат Олфен 50, как и другие противовоспалительные препараты, может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические и псевдоаналфилактические, даже если препарат ранее не применялся.
Препарат Олфен 50 может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, высокую температуру), в результате чего инфекция может быть труднее диагностирована и эффективно лечиться. При плохом самочувствии и необходимости обращения к врачу следует сообщить ему о приёме препарата Олфен 50.
Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Олфен 50.
Другие особые предупреждения
Следует избегать одновременного применения препарата Олфен 50 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Применение препаратов, таких как Олфен 50, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Препарат может временно тормозить агрегацию тромбоцитов.
Перед приёмом препарата Олфен 50 следует сообщить врачу, если у пациента недавно была или планируется операция желудка или желудочно-кишечного тракта, поскольку Олфен 50 может замедлять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
При наличии проблем с сердцем, перенесённом инсульте или подозрении на риск этих заболеваний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или курение) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Олфен 50 не следует применять у детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию препарата Олфен 50.
Поэтому им следует особенно внимательно соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, следовать назначениям врача и принимать минимальную дозу препарата, обеспечивающую исчезновение симптомов. Особенно важно, чтобы пациенты немедленно сообщали врачу о любых нежелательных эффектах.
Препарат Олфен 50 и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приёме следующих препаратов:

лития или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении некоторых форм депрессии);
сердечных гликозидов (например, дигоксина), применяемых при лечении сердечных заболеваний;
мочегонных препаратов (препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи);
ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или бета-адреноблокаторов (группа препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности);
других противовоспалительных препаратов (таких как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен);
кортикостероидов (препараты, применяемые для уменьшения воспалительных состояний);
антикоагулянтов и препаратов, подавляющих функцию тромбоцитов;
противодиабетических препаратов, за исключением инсулина;
метотрексата (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или артрита);
циклоспорина и такролимуса (препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов);
триметоприма (препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей);
противобактериальных хинолонов (препараты, применяемые при инфекциях);
фенитоина (противоэпилептический препарат);
колестипола и холестирамина (препараты, снижающие уровень холестерина в крови);
сульфинпиразона (препарат, применяемый при лечении подагры);
вориконазола (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
мифепристона (препарат, применяемый в гинекологии);
соли диклофенака.

Применение препарата Олфен 50 с пищей и напитками
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно во время еды. Не следует делить или разжёвывать таблетки.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Олфен 50, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Олфен 50 может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Олфен 50 не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени.
Начиная с 20-й недели беременности, применение препарата Олфен 50 может привести к нарушениям функции почек у плода; если препарат применяется дольше нескольких дней, это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью, если пациентка принимает препарат Олфен 50, поскольку этот препарат может оказывать вредное действие на новорождённого.
Врач обсудит с пациенткой потенциальные риски применения препарата Олфен 50 во время беременности и грудного вскармливания.
Фертильность
Диклофенак может затруднять наступление беременности. Следует сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если во время приёма препарата Олфен 50 возникают нежелательные эффекты, такие как нарушения зрения, головокружение, ощущение вращения, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пленочную таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Олфен 50

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Врач точно укажет, как применять препарат Олфен 50. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение врач может назначить большую или меньшую дозу препарата. Общей рекомендацией является индивидуальное подбор дозы врачом для каждого пациента и применение наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока. Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Дозировка
Не следует превышать рекомендованную дозу. Важно применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, и не применять препарат Олфен 50 дольше, чем это необходимо.
Взрослым
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 1 до 3 таблеток в сутки (от 50 до 150 мг действующего вещества — натрия диклофенака), если только врач не назначил иначе.

При первичной дисменорее суточную дозу врач определяет индивидуально для каждого пациента. Обычно она составляет от 50 мг до 150 мг. Первоначально следует назначать 50–100 мг, а при необходимости дозу можно постепенно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной дозы 200 мг в сутки. Лечение следует начинать с момента появления первых симптомов и, в зависимости от их выраженности, продолжать терапию в течение нескольких дней.
Дети и подростки
Препарат Олфен 50 в дозе 50 мг в форме покрытых оболочкой таблеток не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте младше 14 лет.
Наличие диагностированного заболевания сердечно-сосудистой системы или существенных сердечно-сосудистых факторов риска
Пациенты с диагностированным заболеванием сердечно-сосудистой системы или пациенты с существенными факторами риска сердечно-сосудистых событий должны получать диклофенак только после тщательной оценки состояния и исключительно в дозах ≤ 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель.
Нарушения функции почек
Препарат Олфен 50 противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Олфен 50 у пациентов с нарушением функции почек лёгкой и умеренной степени.
Нарушения функции печени
Препарат Олфен 50 противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Олфен 50 у пациентов с нарушением функции печени лёгкой и умеренной степени.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком во время еды, не разжёвывая, не делить, запивая стаканом воды.
Как долго применять препарат Олфен 50
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. При длительном применении препарата Олфен 50 следует регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии нежелательных симптомов. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную (Олфен 50)
Передозировка препарата Олфен 50 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. Если случайно была применена доза, превышающая рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту либо обратиться в отделение неотложной помощи больницы. Может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приёма препарата Олфен 50
Если была пропущена доза препарата, необходимо принять одну таблетку сразу, как только вы об этом вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, следует принять следующую таблетку в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Олфен 50
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, средство Олфен 50 может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Олфен 50 и сообщить об этом врачу, если возникнут следующие состояния:

Умеренные болезненные спазмы и болезненность живота, появляющиеся вскоре после начала применения препарата Олфен 50, после которых возникают кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, как правило, в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных),
Боль в груди — боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса,
Дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
Кровавая рвота, кровь в стуле, кровь в моче,
Поражения кожи, такие как сыпь или зуд,
Тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может проявляться обширными красными и (или) темными пятнами, отеком кожи, пузырями и зудом (генерализованная фиксированная лекарственная сыпь),
Хрипы или одышка,
Желтушность кожи или белков глаз,
Стойкий болевой синдром в горле или высокая температура тела,
Отек лица, стоп или ног,
Тяжелая мигрень,
Боль в груди, сочетающаяся с кашлем.

Во время применения препарата Олфен 50 наблюдались следующие побочные действия:
Некоторые редкие (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов) или очень редкие (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов) побочные действия могут быть тяжелыми:

Кровоизлияния или синяки,
Высокая температура или стойкая боль в горле,
Аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, часто сопровождающаяся сыпью и зудом, которые могут вызывать затруднения при глотании, артериальную гипотензию (низкое артериальное давление), обмороки,
Свистящее дыхание и ощущение сдавливания в груди, одышка (симптомы астмы),
Внезапные и сильные головные боли, тошнота, головокружение, онемение, невозможность или затруднение речи, паралич (симптомы инсульта),
Затекание шеи (симптомы менингита),
Судороги,
Повышенное артериальное давление (гипертония),
Красная или пурпурная кожа (возможные признаки васкулита), пузырьковая сыпь, образование пузырей на губах, глазах и во рту, воспаление кожи с отслоением или стиранием эпидермиса,
Сильная боль в желудке, кровавый или черный стул, кровавая рвота, язвенная болезнь желудка и (или) кишечника,
Желтушность кожи или глаз (симптомы гепатита),
Кровь в моче, избыток белка в моче, значительное уменьшение объема выделяемой мочи (симптомы нарушения функции почек),
Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
Снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
Снижение числа нейтрофилов (агранулоцитоз).

При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль,
Головокружение,
Тошнота,
Рвота,
Диарея,
Нарушение пищеварения,
Боли в животе,
Вздутие живота,
Потеря аппетита,
Нарушения функции печени (например, повышенная активность аминотрансфераз),
Кожная сыпь.

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

Инфаркт миокарда,
Сердечная недостаточность,
Боль в груди (симптомы инфаркта сердца),
Учащенное сердцебиение.

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

Повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоаналфилактические реакции (включая внезапное снижение артериального давления и шок),
Астма (включая одышку),
Воспаление слизистой оболочки желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, кровавый понос, дегтеобразный стул,
Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него и с перфорацией),
Гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
Сонливость,
Крапивница,
Отек.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

Дезориентация,
Депрессия,
Затруднения засыпания,
Кошмары,
Повышенная раздражительность,
Психотические расстройства,
Покалывание или онемение рук или стоп,
Нарушения памяти,
Судороги,
Тревожность,
Дрожание,
Асептический менингит,
Нарушения вкуса,
Нарушения зрения или слуха, нечеткое зрение, двоение в глазах, шум в ушах,
Воспаление легких,
Язвы полости рта,
Запоры,
Язвы пищевода (верхний отдел пищеварительного тракта, по которому пища поступает в желудок),
Выпадение волос,
Покраснение, отек и образование пузырей на коже (в результате повышенной чувствительности к солнцу),
Анемия (малокровие),
Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец — нейтрофилов),
Ангионевротический отек (включая отек лица),
Инсульт,
Артериальная гипертензия, васкулит,
Колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), глоссит, нарушения в области пищевода, мембранозные сужения кишечника, панкреатит,
Молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
Пузырьковая сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отслаивающий дерматит, облысение, фотосенсибилизация, пурпура, болезнь Шенлейна-Геноха, зуд,
Острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Одновременное появление боли в груди и аллергических реакций (симптомы синдрома Коуниса),
Ишемический колит,
Аллергическая кожная реакция, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отеком кожи, пузырями и зудом (стойкий эритема). На участках поражения кожа может иметь более темный цвет, который может сохраняться после заживления. При повторном применении препарата стойкий эритема обычно появляется в тех же местах.

Препараты, подобные диклофенаку, могут незначительно повышать риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Вероятность возникновения этих осложнений возрастает при применении высоких доз и длительной терапии. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Необходимо сообщить врачу, если возникнут какие-либо из перечисленных выше побочных симптомов.
Если возникнут любые побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если препарат Олфен 50 применяется дольше нескольких недель, необходимо регулярно посещать врача для контроля, чтобы убедиться в отсутствии незаметных побочных эффектов.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут любые побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Олфен 50

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии на упаковке указан после «Nr serii (Lot)» или «Lot».
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Олфен 50

Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества препарата:
Ядро таблетки: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, стеарилфумарат натрия, кремнекислота коллоидная безводная, тальк, гипромеллоза.
Покрытие (устойчивое к действию желудочного сока): сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат.
Покрытие (цветное): гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), хинолиновый жёлтый (Е 104), тальк.

Как выглядит препарат Олфен 50 и что содержит упаковка

Жёлтые, двояковыпуклые, плёночно-покрытые таблетки с фаской, с тиснением «mp» на одной стороне и «O 50» — на другой.
Блистер из алюминия/ПВХ/ПВДК в картонной пачке.
Упаковка содержит 20 таблеток.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Нидерланды

Производитель / импортёр
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren, Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Mogilska 80,
31-546 Краков, Польша

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственной организации:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., тел. +48 22 345 93 00