Оксикодон стада

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Оксикодон Стада, 5 мг, капсулы, твёрдые
Оксикодон Стада, 10 мг, капсулы, твёрдые
Оксикодон Стада, 20 мг, капсулы, твёрдые
Предназначен для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Oxycodoni hydrochloridum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Оксикодон Стада и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Оксикодон Стада
3. Как принимать лекарство Оксикодон Стада
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Оксикодон Стада
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Оксикодон Стада и для чего его применяют

Оксикодон Стада — это центрально действующее сильное обезболивающее средство из группы опиоидов.
Препарат Оксикодон Стада применяется для лечения сильной боли, которую можно адекватно лечить
только с применением опиоидных обезболивающих препаратов.
Предназначен для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Оксикодон Стада

Когда не следует применять препарат Оксикодон Стада

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду оксикодона или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения дыхания (депрессия дыхания) с недостаточным содержанием кислорода в крови (гипоксия) и/или избыточным содержанием углекислого газа в крови (гиперкапния);
• если у пациента имеется хроническая обструктивная болезнь лёгких, лёгочное сердце (изменения в сердце, вызванные длительной перегрузкой лёгочного кровообращения) или острая тяжёлая бронхиальная астма;
• если у пациента имеется паралитическая непроходимость кишечника (кишечная непроходимость вследствие пареза);
• если врачом рекомендовано не применять сильные обезболивающие препараты (опиоиды).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Оксикодон Стада необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если пациент пожилого возраста или ослаблен;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции лёгких, печени или почек;
• если у пациента имеются микседема (некоторые заболевания щитовидной железы), нарушения функции щитовидной железы;
• если у пациента имеется недостаточность надпочечников (болезнь Аддисона);
• если у пациента имеется увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• если у пациента имеется панкреатит;
• при состояниях с повышенным внутричерепным давлением, например, при травме головы;
• если у пациента имеются нарушения регуляции кровообращения;
• если у пациента имеются желчная или почечная колика;
• если у пациента имеется низкое артериальное давление или уменьшенный объём крови;
• если у пациента имеется эпилепсия или склонность к судорогам;
• если пациент принимает ингибиторы МАО (применяются при лечении депрессии);
• если пациент недавно перенёс хирургическое вмешательство на кишечнике или в брюшной полости;
• если у пациента имеется обструктивное или воспалительное заболевание кишечника.

Следует проконсультироваться с врачом, если какой-либо из этих состояний присутствует или ранее имел место у пациента.
Толерантность, зависимость и привыкание
Препарат Оксикодон Стада обладает первоначальным потенциалом вызывать зависимость. При длительном применении может развиться толерантность к действию препарата, и может потребоваться постепенное увеличение дозы для поддержания желаемого обезболивания.
Длительное применение препарата Оксикодон Стада может привести к физической зависимости, и после резкого прекращения приёма могут возникнуть симптомы отмены. Если пациенту больше не требуется терапия препаратом Оксикодон Стада, может быть рекомендовано постепенное снижение дозы с целью предотвращения симптомов отмены.
Данный препарат содержит оксикодон — опиоидный анальгетик. Многократное применение опиоидных обезболивающих препаратов может привести к снижению их эффективности (организм пациента привыкает к ним — это называется толерантностью). Многократное применение препарата Оксикодон Стада может привести к физической и психической зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать опасную для жизни передозировку. Риск таких нежелательных явлений может быть выше при применении больших доз в течение длительного времени.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принимать или как часто. Пациент может ощущать потребность в препарате, даже если он не снимает боль.
Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Он может быть выше, если:

• пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками («наркомания»);
• пациент курит;
• пациент ранее имел расстройства настроения (депрессия, тревожное состояние или расстройство личности) или лечился у психиатра по поводу других психических расстройств.

Если пациент замечает у себя любой из следующих симптомов во время приёма препарата Оксикодон Стада, это может указывать на развитие зависимости или привыкания:

• потребность в приёме препарата дольше, чем назначил врач;
• потребность в приёме дозы, превышающей рекомендованную;
• применение препарата по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы легче заснуть»;
• неоднократные, безуспешные попытки прекратить или ограничить приём препарата;
• плохое самочувствие после прекращения приёма и улучшение состояния после возобновления приёма («синдром отмены»). Если пациент заметил у себя любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить оптимальную схему лечения, включая правильный момент и безопасный способ прекращения терапии (см. пункт 3 «Прекращение приёма препарата Оксикодон Стада»).

В редких случаях может развиться повышенная чувствительность к боли, которую не устраняет увеличение дозы препарата. В таком случае врач может снизить дозу или назначить альтернативный опиоидный препарат.
Не рекомендуется применять препарат Оксикодон Стада перед хирургическим вмешательством или в течение 24 часов после него.
Категорически запрещено вводить содержимое капсул внутривенно, так как это может привести к серьёзным нежелательным явлениям, вплоть до летального исхода.
При приёме этих капсул могут возникать гормональные изменения. Врач может захотеть контролировать эти изменения.
Побочные эффекты при злоупотреблении в целях допинга
Применение препарата Оксикодон Стада может привести к положительным результатам антидопинговых тестов.
Использование препарата Оксикодон Стада в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Нарушения дыхания во сне
Препарат Оксикодон Стада может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемию во сне (низкое содержание кислорода в крови). Симптомами могут быть остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с поддержанием сна или чрезмерная дневная сонливость. Если пациент или кто-то другой заметил такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Оксикодон Стада у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Поэтому препарат Оксикодон Стада не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Оксикодон Стада с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Препараты, снижающие активность центральной нервной системы, например: снотворные или препараты, применяемые при тревожных расстройствах (транквилизаторы, снотворные); другие препараты, действующие на нервную систему (фенотиазины, нейролептики); препараты, применяемые при депрессии; миорелаксанты; препараты, применяемые при аллергии или тошноте (антигистаминные, противорвотные); другие опиоиды или алкоголь — могут усиливать нежелательные эффекты оксикодона, особенно нарушения дыхания (депрессию дыхания).

Одновременное применение препарата Оксикодон Стада и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессию дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие методы лечения невозможны.
Если же врач назначил препарат Оксикодон Стада вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместной терапии.
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать рекомендации по дозировке. Может быть полезно проинформировать близких или родственников о перечисленных выше симптомах. При их появлении следует обратиться к врачу.

• Препараты с антихолинергическим действием, например: другие препараты, действующие на парасимпатические и холинергические нервные волокна центральной нервной системы (психотропные препараты); препараты, применяемые при аллергии (антигистаминные) или тошноте (противорвотные); препараты, применяемые при болезни Паркинсона — могут усиливать нежелательные эффекты оксикодона (например, запоры, сухость во рту или нарушения со стороны мочевыделительной системы).
• Макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин), некоторые противогрибковые препараты (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол) и противовирусные препараты (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир) могут усиливать действие оксикодона, поэтому может потребоваться коррекция дозы при одновременном приёме этих препаратов.
• Циметидин (препарат, применяемый при изжоге), пароксетин (препарат, применяемый при депрессии) и хинидин (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях) могут тормозить метаболизм оксикодона, усиливая его действие.
• Некоторые противосудорожные препараты (карбамазепин, фенитоин), рифампицин (препарат, применяемый при туберкулёзе), а также растительные препараты, содержащие экстракт зверобоя, могут снижать действие оксикодона.
• Некоторые препараты, применяемые при депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы), могут усиливать нежелательные эффекты оксикодона (например, возбуждение, снижение или повышение артериального давления).
• У пациентов наблюдалось клинически значимое увеличение или снижение свёртываемости крови при одновременном применении препаратов, влияющих на свёртывание крови (кумаринов), с гидрохлоридом оксикодона.

Риск возникновения нежелательных явлений возрастает, если пациент принимает антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, вызывая у пациента следующие симптомы: непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении указанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Препарат Оксикодон Стада с едой, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приёма препарата Оксикодон Стада может вызывать сонливость или увеличивать риск серьёзных нежелательных явлений, таких как угнетение дыхания с риском остановки дыхания и потеря сознания. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приёма препарата Оксикодон Стада.
Грейпфрутовый сок может тормозить метаболизм оксикодона, усиливая его действие. Поэтому пациенту следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приёма препарата Оксикодон Стада.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Оксикодон Стада не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Данные о применении оксикодона у беременных женщин ограничены. Оксикодон проникает через плаценту в кровоток ребёнка.
Длительное применение оксикодона во время беременности может вызывать симптомы отмены у новорождённых. Применение оксикодона во время родов может вызывать проблемы с дыханием (депрессию дыхания) у новорождённого.
Грудное вскармливание
Во время лечения препаратом Оксикодон Стада следует прекратить грудное вскармливание. Оксикодон проникает в грудное молоко и может оказать влияние на ребёнка, особенно при многократных дозах.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Оксикодон снижает бдительность и способность к реакции до такой степени, что способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нарушается или полностью блокируется. При установленной терапии полный запрет на вождение или управление механизмами может быть необязателен. Лечащий врач должен оценить каждый индивидуальный случай. Следует обсудить с врачом, может ли пациент вождение и при каких условиях.
Препарат Оксикодон Стада содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Оксикодон Стада

Этот препарат необходимо всегда принимать строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения врач будет разъяснять пациенту, чего можно ожидать при применении препарата Оксикодон Стада, когда и как долго следует его принимать, когда необходимо связаться с врачом, а также когда следует прекратить его приём (см. также «Прекращение приёма препарата Оксикодон Стада»).
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет.
Обычно начальная доза составляет 5 мг гидрохлорида оксикодона каждые 6 часов. Однако врач назначит соответствующую дозу и определит требуемую частоту приёма в зависимости от интенсивности боли.
Если в ходе приёма этого препарата у пациента сохраняется боль, необходимо обсудить это с врачом.
Взрослые с нарушением функции почек или печени
Обычно начальная доза составляет половину рекомендуемой дозы для взрослых. Врач назначит соответствующую дозу в зависимости от клинической ситуации пациента.
Применение у детей
Препарат Оксикодон Стада не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Способ применения
Перорально
Капсулу препарата Оксикодон Стада следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат Оксикодон Стада можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Препарат Оксикодон Стада не следует принимать вместе со спиртосодержащими напитками.
Инструкция по применению индивидуальных дозированных блистеров с защитой от детей:

1. Не выдавливайте капсулу непосредственно из блистера.
2. Отделите одну ячейку блистера по линии перфорации.

3. Осторожно снимите защитную плёнку, чтобы открыть ячейку и извлечь капсулу.

Приём препарата Оксикодон Стада в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании капсул другим лицом необходимо немедленно обратиться к врачу или в местный токсикологический центр.
Передозировка может привести к:
сужению зрачков
подавлению дыхания
слабости мышц
сонливости и снижению артериального давления
нарушению функции головного мозга (так называемой токсической лейкоэнцефалопатии).
В тяжёлых случаях могут развиться коллапс, отсутствие психической и физической активности, потеря сознания, замедление сердечной деятельности и накопление жидкости в лёгких.
Злоупотребление большими дозами сильных опиоидов, таких как оксикодон, может привести к летальному исходу. Ни в коем случае не следует подвергать себя ситуациям, требующим повышенной концентрации, например, управлению транспортным средством.
Пропуск приёма препарата Оксикодон Стада
Если доза была пропущена, необходимо принять следующую дозу как можно скорее, а затем продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует принимать две дозы в течение 4 часов. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Оксикодон Стада
Не следует прекращать приём препарата без предварительного согласования с врачом.
Если у пациента больше нет необходимости в терапии препаратом Оксикодон Стада, может потребоваться постепенное снижение дозы с целью предотвращения симптомов отмены.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Важные побочные действия или симптомы, о которых необходимо знать, и действия,
которые следует предпринять в случае их возникновения:
Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить
приём препарата Оксикодон Стада и немедленно обратиться к врачу.
Подавление дыхания представляет наиболее серьёзный риск, вызываемый опиоидами, и наиболее вероятно оно возникает у пожилых или ослабленных пациентов.
В результате у предрасположенных пациентов опиоиды могут вызывать значительное снижение артериального давления.
Кроме того, оксикодон может вызывать сужение зрачков, бронхоспазм, спазм гладкой мускулатуры и подавление кашлевого рефлекса.
Другие возможные побочные действия
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• успокоение (от усталости до сонливости);
• головокружение;
• головная боль;
• запоры;
• тошнота;
• рвота;
• зуд.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• снижение аппетита, потеря аппетита;
• тяжёлые психические побочные действия, такие как:
• изменения настроения (например, общее чувство страха, депрессия);
• изменения в активности (в основном успокоение, иногда сопровождающееся усталостью, редко — с повышением нервозности и нарушениями сна);
• изменения поведения (нарушения мышления, спутанность сознания);
• дрожание;
• свистящее дыхание, одышка, икота;
• сухость во рту, боль в животе, диарея, диспепсия;
• сыпь, повышенное потоотделение;
• повышенное позывы к мочеиспусканию;
• чувство слабости (астения).

Не часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• аллергические реакции;
• нарушение выработки антидиуретического гормона;
• обезвоживание;
• нарушения восприятия, такие как деперсонализация, а также видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), снижение полового влечения, тревожность, крайние эмоциональные проявления, чувство сильного счастья, наркотическая или медикаментозная зависимость (см. пункт 2);
• повышение или снижение мышечного тонуса, нарушения координации, непроизвольные мышечные сокращения, судороги; в частности у пациентов с эпилепсией или склонностью к судорогам — повышение тонуса и трудности с растяжением мышц, нарушения речи, обмороки, покалывание или жжение (парестезия), нарушение тактильной чувствительности (гипестезия), мигрень, изменение вкуса, потеря памяти;
• нарушения слезоотделения, сужение зрачков, нарушения зрения;
• повышенная чувствительность слуха (слуховая гиперестезия), ощущение головокружения или вращения;
• учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения;
• расширение кровеносных сосудов;
• затруднённое дыхание, кашель, боль в горле, насморк, изменение голоса;
• затруднённое глотание, язвы полости рта, воспаление дёсен, воспаление полости рта, вздутие живота, отрыжка, кишечная непроходимость;
• повышение активности печеночных ферментов;
• сухость кожи;
• затруднённое мочеиспускание;
• импотенция;
• низкий уровень половых гормонов в крови («гипогонадизм», выявляемый при анализе крови);
• боль (например, боль в груди), озноб, избыточное накопление жидкости в тканях (отёк), плохое самочувствие, физическая зависимость с симптомами отмены, толерантность к препарату, требующая увеличения дозы для поддержания эффекта, жажда;
• травмы, вызванные несчастными случаями.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек):

• простой герпес (заболевание кожи и слизистых оболочек);
• заболевание лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• повышенный аппетит;
• снижение артериального давления, головокружение при вставании из сидячего или лежачего положения;
• кровотечение дёсен, чёрный дёгтеобразный стул, изменение цвета и повреждение зубов;
• зудящая кожная сыпь (крапивница), повышенная чувствительность к свету (светобоязнь);
• судороги мышц;
• кровь в моче (гематурия);
• изменения массы тела (уменьшение или увеличение), воспаление подкожной соединительной ткани.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

• шелушащаяся сыпь (слущивающий дерматит).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
• агрессивное поведение;
• повышенная чувствительность к боли, которую нельзя устранить увеличением дозы;
• кариес зубов;
• боль в правой части живота, зуд и желтуха, вызванные воспалением желчного пузыря;
• отсутствие менструаций;
• длительный приём препарата Оксикодон Стада во время беременности может вызывать симптомы отмены, угрожающие жизни новорождённого. Симптомы у младенцев, на которые следует обратить внимание, включают раздражительность, повышенную возбудимость и нарушения сна, громкий плач, дрожание, рвоту, диарею и отсутствие прироста массы тела;
• сонный апноэ (остановки дыхания во сне).

Меры предосторожности:
Если пациент заметит какие-либо побочные действия из перечисленных выше, врач примет соответствующие меры. Запорам, как побочному действию, можно предотвратить с помощью диеты, обогащённой клетчаткой, и увеличения приёма жидкости. Если у пациента возникают тошнота или рвота, врач назначит соответствующее лекарство.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Оксикодон Стада

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, которое не видно и недоступно для них. Это лекарство следует хранить в закрытом и защищённом месте, к которому не могут получить доступ посторонние лица. Оно может нанести серьёзный вред и вызвать смерть человека, которому оно не было назначено. Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере/этикетке или упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оксикодон Стада

• Активным веществом препарата является гидрохлорид оксикодона. Оксикодон Стада, 5 мг, капсулы твердые: каждая твердая капсула содержит 5 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 4,5 мг оксикодона. Оксикодон Стада, 10 мг, капсулы твердые: каждая твердая капсула содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 9 мг оксикодона. Оксикодон Стада, 20 мг, капсулы твердые: каждая твердая капсула содержит 20 мг гидрохлорида оксикодона, что соответствует 18 мг оксикодона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. Оболочка капсулы: желатин, вода, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), индиготин (Е 132). Печатная краска: шеллак, оксид железа черный (Е 172), гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Оксикодон Стада и что содержит упаковка
Оксикодон Стада, 5 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм с темно-розовым корпусом, маркированным надписью «5», и коричневой крышечкой с надписью «OXY».
Оксикодон Стада, 10 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм с белым корпусом, маркированным надписью «10», и коричневой крышечкой с надписью «OXY».
Оксикодон Стада, 20 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм со светло-розовым корпусом, маркированным надписью «20», и коричневой крышечкой с надписью «OXY».
Размеры упаковок:
10, 14, 28, 30 или 56 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Производитель/Импортер:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Street
2600 Dupnitsa
Болгария
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чешская Республика:
OXYKODON STADA
Германия:
Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln
Финляндия:
Oxycodone STADA 5 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 10 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 20 mg kapseli, kova
Польша:
Оксикодон Стада