Nutriflex Peri набор двух растворов для приготовления раствора для инфузий
Аминокислоты / Глюкоза / Электролиты
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание:

Что такое препарат Nutriflex Peri и для чего он применяется
Что следует учесть перед применением препарата Nutriflex Peri
Как применять препарат Nutriflex Peri
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Nutriflex Peri
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Nutriflex Peri и для чего он применяется

Препарат содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, солями (электролитами) и углеводами (глюкозой), которые необходимы для роста организма или восстановления, а также калории в виде углеводов.
Поскольку пациент не может нормально питаться и не может получать пищу через зонд, препарат вводится непосредственно в вену (инфузия).
Nutriflex Peri особенно показан взрослым и детям, а также подросткам в возрасте от 2 до 17 лет с лёгким или умеренным катаболизмом — состоянием, при котором пациент расходует запасы энергии, белка и т.д. быстрее, чем способен их восстановить.

2. Когда не следует применять препарат Nutriflex Peri

Когда не применять препарат Nutriflex Peri:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеются врождённые нарушения метаболизма аминокислот, при которых требуется соблюдение специальной белковой диеты;
если у пациента повышен уровень сахара в крови, требующий введения инсулина в дозах свыше 6 единиц в час;
если у пациента имеется повышенное содержание кислых веществ в крови (ацидоз);
если у пациента имеется кровотечение в полости черепа или спинного мозга;
если у пациента имеется тяжёлая печеночная недостаточность;
если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность без доступа к заместительной почечной терапии (гемофильтрация или диализ).

Как и в случае с другими подобными препаратами, препарат Nutriflex Peri не следует применять в следующих случаях:

острая фаза сердечного приступа (инфаркт миокарда) или шок;
любые нелеченые или недостаточно контролируемые нарушения метаболизма, например, потеря сознания (кома) неизвестного происхождения, недостаточное снабжение тканей кислородом или некомпенсированный сахарный диабет;
угрожающие жизни нарушения кровообращения, которые могут возникать, например, при коллапсе или шоке, накопление жидкости в лёгких (отёк лёгких) или нарушения водного баланса.

Препарат Nutriflex Peri не следует вводить новорождённым, младенцам и детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Nutriflex Peri плюс необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщите врачу, если:

у пациента имеются нарушения сердца или почек;
у пациента диагностированы нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия, например, снижение содержания жидкости и электролитов (гипотоническая дегидратация) или снижение уровня натрия или калия в крови;
у пациента повышен уровень сахара в крови.

Необходимо тщательно подбирать и контролировать дозу препарата у пациентов с недостаточностью почек, печени, надпочечников, сердца и лёгких.

Врач будет особенно осторожен у пациентов с повреждённым гематоэнцефалическим барьером, поскольку данный препарат может повышать внутричерепное давление или давление в спинном мозге.

У пациентов в состоянии тяжёлого истощения парентеральное питание следует вводить постепенно с соблюдением особой осторожности. Необходимо обеспечить адекватное поступление электролитов, в особенности калия, магния и фосфата.

Данный препарат содержит глюкозу (разновидность сахара), которая может влиять на уровень сахара в крови пациента. Для его контроля может потребоваться забор образцов крови.

Внезапное прекращение инфузии может привести к резкому падению уровня сахара в крови. Врач будет учитывать это, особенно у пациентов с нарушением метаболизма глюкозы (например, у пациентов с сахарным диабетом), а также у детей младше 3 лет. В связи с этим необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно после прекращения инфузии.

Также следует контролировать уровень электролитов в крови, водно-электролитный баланс, кислотно-щелочное равновесие, количество эритроцитов, факторы свёртывания крови, а также функцию печени.

Врач обеспечит надлежащее поступление жидкости и электролитов пациенту. Для покрытия потребностей пациента в питательных веществах вместе с препаратом Nutriflex Peri пациент будет получать другие питательные компоненты.

При инфузии в периферические вены может возникнуть воспаление вены, сопровождающееся тромбообразованием. Лечащий врач будет ежедневно осматривать место введения венозного доступа.

Как и при применении всех инфузионных растворов, во время инфузии препарата Nutriflex Peri необходимо строго соблюдать правила асептики.

Дети и подростки

Что касается резкого падения уровня сахара в крови у детей и подростков после внезапного прекращения инфузии, см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Препарат Nutriflex Peri не следует вводить новорождённым, младенцам и детям младше 2 лет.

Взаимодействие препарата Nutriflex Peri с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Препарат Nutriflex Peri может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами. Сообщите врачу, если пациент принимает или получает какие-либо из следующих препаратов:

лекарства, применяемые при лечении воспалительных состояний (кортикостероиды);
гормональные препараты, влияющие на водно-солевой баланс (адренокортикотропный гормон [АКТГ]);
препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики), такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид;
лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления (ингибиторы АПФ), такие как каптоприл и эналаприл;
лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления или заболеваний сердца (антагонисты рецепторов ангиотензина II), такие как лозартан и валсартан;
препараты, применяемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.

Беременность

Если пациентка беременна, препарат будет назначен только в том случае, если врач сочтёт его применение абсолютно необходимым для восстановления её здоровья.

Грудное вскармливание

Кормление грудью не рекомендуется матерям, получающим парентеральное питание.

Влияние на фертильность

Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данный препарат, как правило, вводится пациентам, находящимся в стационарном режиме, например, в больнице или клинике, что исключает возможность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Однако сам препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять препарат Нутрифлекс Пери

Этот препарат вводится внутривенно капельно, то есть посредством тонкой трубки непосредственно в вену.
Препарат может вводиться в одну из мелких (периферических) или крупных (центральных) вен.
Перед началом инфузии препарат следует подогреть до комнатной температуры.
Врач определит, какое количество препарата необходимо пациенту, и как долго потребуется лечение этим препаратом.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет до 40 мл раствора для инфузий на 1 кг массы тела.
Дозу определяет врач.

Применение у детей и подростков
Доза должна быть скорректирована у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Врач знает, какая доза необходима пациентам в этой возрастной группе.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нутрифлекс Пери
При введении слишком большой дозы препарата у пациента может развиться так называемый синдром перегрузки, и могут появиться следующие симптомы:

избыток жидкости (перегрузка жидкостью);
усиленное выделение мочи (полиурия);
нарушение электролитного баланса;
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
потеря аминокислот с мочой и нарушение баланса аминокислот;
накопление кислых веществ в крови (метаболический ацидоз);
рвота, тошнота, озноб, головная боль;
повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
недостаток жидкости (обезвоживание);
значительно более высокая концентрация компонентов крови, чем нормально (гиперосмоляльность);
нарушения сознания или его потеря вследствие чрезвычайно высокого содержания сахара в крови (гипергликемическая кома — гиперосмолярная кома).

При появлении любого из этих симптомов инфузию необходимо немедленно прекратить. Врач примет решение о необходимости дальнейшего лечения. Перед возобновлением инфузии необходимо устранить все нарушения.
При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Nutriflex Peri может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно являются результатом передозировки или слишком быстрого введения инфузии и, как правило, исчезают после прекращения инфузии.

Часто (наблюдается у 1 до 10 пациентов):

Раздражение вены, воспаление стенки вены в месте введения инфузии (флебит, тромбофлебит).

Редко (наблюдается у 1 до 1 000 пациентов):

Тошнота, рвота и потеря аппетита.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо прервать инфузию или, если это целесообразно, продолжить инфузию в меньших дозах.
При появлении симптомов раздражения или воспаления вены врач может рассмотреть вопрос о смене места введения инфузии.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за продукт.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Nutriflex Peri.

5. Как хранить лекарство Нутрифлекс Пери

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Пакет следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Nutriflex peri
Активные вещества препарата — аминокислоты, глюкоза и электролиты.
Каждый пакет после смешивания содержит:

	1000 мл	2000 мл
Изолейцин	2,34 г	4,68 г
Лейцин	3,13 г	6,26 г
Лизина гидрохлорид (что соответствует лизину)	2,84 г 2,27 г	5,68 г 4,54 г
Метионин	1,96 г	3,92 г
Фенилаланин	3,51 г	7,02 г
Треонин	1,82 г	3,64 г
Триптофан	0,57 г	1,14 г
Валин	2,60 г	5,20 г
Аргинина моноглутаминат (что соответствует аргинину) (что соответствует глутаминовой кислоте)	4,98 г 2,70 г 2,28 г	9,96 г 5,40 г 4,56 г
Гидрохлорид гистидина одноводный (что соответствует гистидину)	1,69 г 1,25 г	3,38 г 2,50 г
Аланин	4,85 г	9,70 г
Аспарагиновая кислота	1,50 г	3,00 г
Глутаминовая кислота	1,22 г	2,44 г
Глицин	1,65 г	3,30 г
Пролин	3,40 г	6,80 г
Серин	3,00 г	6,00 г
Ацетат магния четырёхводный	0,86 г	1,72 г
Ацетат натрия трёхводный	1,56 г	3,12 г
Дигидрофосфат калия	0,78 г	1,56 г
Гидроксид калия	0,52 г	1,04 г
Гидроксид натрия	0,50 г	1,00 г
Глюкоза одноводная (что соответствует глюкозе)	88,0 г 80,0 г	176,0 г 160,0 г
Хлорид натрия	0,17 г	0,34 г
Хлорид кальция двуводный	0,37 г	0,74 г

Остальные компоненты препарата: лимонная кислота и вода для инъекций.

Электролиты:	1000 мл	2000 мл
Натрий	27,0 ммоль	54,0 ммоль
Калий	15,0 ммоль	30,0 ммоль
Кальций	2,5 ммоль	5,0 ммоль
Магний	4,0 ммоль	8,0 ммоль
Хлорид	31,6 ммоль	63,2 ммоль
Фосфат	5,7 ммоль	11,4 ммоль
Ацетат	19,5 ммоль	39,0 ммоль
	1000 мл	2000 мл
Содержание аминокислот	40 г	80 г
Содержание азота	5,7 г	11,4 г
Содержание углеводов	80 г	160 г
	1000 мл	2000 мл
Энергия от аминокислот [кДж (ккал)]	669 (160)	1339 (320)
Энергия от углеводов [кДж (ккал)]	1339 (320)	2678 (640)
Общая энергия [кДж (ккал)]	2008 (480)	4017 (960)
Теоретическая осмолярность [мОсм/л]	900	900
pH	4,8 – 6,0	4,8 – 6,0

Как выглядит лекарство Nutriflex Peri и что содержит упаковка
Этот препарат представляет собой раствор для инфузий, то есть вводится через тонкую трубку непосредственно в вену.
Лекарство Nutriflex Peri поставляется в двухкамерных инфузионных пакетах. Нижняя камера содержит глюкозу, а верхняя — раствор аминокислот. Растворы глюкозы и аминокислот прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые.
Препарат поставляется в пластиковых двухкамерных пакетах, содержащих:

1000 мл (400 мл аминокислот + 600 мл глюкозы)
2000 мл (800 мл аминокислот + 1200 мл глюкозы)

Размеры упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация, обладающая разрешением на обращение, и производитель
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Германия
Адрес для переписки
34209 Melsungen
Германия
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
__________________________________________________________________________

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Препарат Нутрифлекс Пери можно применять только в том случае, если раствор прозрачный, а упаковка не повреждена.
Подготовка смешанного раствора:
Извлечь пакет из защитной упаковки и действовать следующим образом:

Открыть пакет и разложить его на устойчивой поверхности.
Открыть внутреннюю перегородку, используя обе руки. Кратковременно перемешать содержимое пакета.
Однородная смесь готова к применению. Инфузию можно начинать с использованием стандартных методов.

Все неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.
Пакет Нутрифлекс Пери следует открывать непосредственно перед введением.
При смешивании содержимого отсеков, а также во время инфузии необходимо строго соблюдать правила асептики.
Максимальная скорость инфузии:
Максимальная скорость инфузии для взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет составляет 2,8 мл на кг массы тела в час.
Хранение после смешивания содержимого пакета
Готовый к применению раствор для инфузии после смешивания содержимого отсеков можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов.