Никорама мята: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Nicorama Mint, 2 мг, жевательная резинка, лечебная
Nicorama Mint, 4 мг, жевательная резинка, лечебная
никотин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если пациент продолжает применять жевательную резинку Nicorama Mint более 6 месяцев, следует проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Nicorama Mint и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Nicorama Mint
Как принимать лекарственное средство Nicorama Mint
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Nicorama Mint
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Nicorama Mint и для чего оно применяется

Nicorama Mint относится к группе лекарственных средств, применяемых для облегчения отказа от курения.
Никотин, содержащийся в лекарственном средстве Nicorama Mint, уменьшает тягу к никотину и симптомы отмены, возникающие после прекращения курения, и тем самым помогает курильщикам, решившим бросить курить, не возвращаться к этой привычке. Целью лечения является полный отказ от употребления табака.
Когда поступление никотина из сигареты внезапно прекращается, могут появляться различные симптомы, называемые симптомами отмены. С помощью жевательной резинки Nicorama Mint можно предотвратить эти симптомы и тягу к никотину или ослабить их, обеспечивая поступление в организм небольших доз никотина в переходный период. Во время жевания жевательной резинки Nicorama Mint никотин медленно высвобождается и всасывается через полость рта. В отличие от сигарет лекарственное средство Nicorama Mint не содержит вредных смолистых веществ и оксида углерода.
Лекарственное средство Nicorama Mint лучше всего применять в сочетании с программой отказа от курения. Консультации и поддержка, как правило, повышают шансы на успешный отказ от курения.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Nicorama Mint

Когда не следует применять лекарственное средство Nicorama Mint:

при повышенной чувствительности к никотину или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
у лиц в возрасте младше 12 лет;
у некурящих.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеются следующие заболевания:

недавно перенесённый (в течение последних 3 месяцев) инфаркт миокарда или инсульт;
боли в грудной клетке (нестабильная стенокардия) или стенокардия в покое;
заболевания сердца, влияющие на частоту или ритм сердечных сокращений;
артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю с помощью лекарственных средств;
тяжёлая или умеренная болезнь печени;
тяжёлая или умеренная болезнь почек;
сахарный диабет;
эпилепсия;
гиперфункция щитовидной железы;
феохромоцитома (опухоль надпочечников);
язва желудка или язва двенадцатиперстной кишки;
воспаление пищевода.

Однако риск продолжения курения всегда представляет собой большую угрозу, чем применение препарата Nicorama Mint.
Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам и мостам, а в некоторых случаях — вызывать их повреждение.

Дети и подростки
Доза, подходящая для взрослых, у детей может вызвать тяжёлое отравление или даже быть смертельной. Поэтому важно хранить препарат Nicorama Mint в недоступном для детей и незаметном месте.
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет могут применять препарат Nicorama Mint только по назначению врача.
Применение препарата Nicorama Mint у детей в возрасте младше 12 лет не допускается.

Взаимодействие препарата Nicorama Mint с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Прекращение курения может потребовать коррекции дозировки этих препаратов.
Отсутствуют данные о взаимодействии жевательной резинки Nicorama Mint с другими лекарственными средствами.
Однако, помимо никотина, на действие некоторых лекарств могут влиять и другие вещества, содержащиеся в сигаретах.
Прекращение курения может повлиять на действие некоторых препаратов, например:

теофиллина, применяемого при лечении астмы;
донацезила, применяемого при лечении болезни Альцгеймера;
оланзапина и клозапина, применяемых при лечении шизофрении;
инсулина, применяемого при лечении сахарного диабета. Может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Применение препарата Nicorama Mint вместе с пищей и напитками
Во время жевания резинки не следует ничего есть и пить. Употребление кофе, соков или газированных напитков во время применения жевательной резинки Nicorama Mint может ослабить её действие. Этих напитков следует избегать в течение 15 минут до применения жевательной резинки.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Очень важно прекратить курение во время беременности, поскольку оно может негативно повлиять на развитие ребёнка, а также привести к преждевременным родам или рождению мёртвого плода. Рекомендуется прекращать курение без применения лекарственных средств, содержащих никотин. Если пациентка не в состоянии отказаться от курения, она может применять препарат Nicorama Mint только после консультации с врачом, наблюдающим беременность, семейным врачом или специалистом по лечению табачной зависимости.

Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания следует избегать применения жевательной резинки Nicorama Mint, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может оказать влияние на ребёнка. Если врач рекомендовал применение жевательной резинки Nicorama Mint, её следует жевать непосредственно после кормления грудью.

Фертильность
Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами не установлено.

Состав препарата Nicorama Mint: ксилит, бутилгидрокситолуол и натрий
Препарат Nicorama Mint содержит ксилит, который может оказывать слабительное действие.
Калорийность: 2,4 ккал/г ксилита, что соответствует 0,8 ккал на одну жевательную резинку (Nicorama Mint 2 мг и 4 мг).
Препарат Nicorama Mint содержит бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Препарат Nicorama Mint содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Nicorama Mint

Препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Способ лечения с помощью жевательной резинки Nicorama Mint
Необходимо подобрать жевательную резинку соответствующей силы в зависимости от степени зависимости от никотина.
Лицам, выкуривающим более 20 сигарет в день, или ранее применявшим препарат Nicorama Mint 2 мг безуспешно, следует выбрать дозу 4 мг. В остальных случаях применяют дозу 2 мг.
Жевательную резинку Nicorama Mint следует использовать в момент, когда обычно берёте сигарету, или при возникновении тяги к никотину. В начале лечения можно применять по 1 жевательной резинке каждые 1–2 часа. Ежедневно следует применять соответствующее количество жевательных резинок. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от степени зависимости от никотина. В большинстве случаев достаточно от 8 до 12 жевательных резинок в сутки. Чтобы повысить шансы на успех, нельзя применять слишком малую дозу.
Максимальная суточная доза:
Nicorama Mint 2 мг: 24 жевательные резинки в сутки, что соответствует 48 мг никотина/сутки.
Nicorama Mint 4 мг: 16 жевательных резинок в сутки, что соответствует 64 мг никотина/сутки.
Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно продолжаться не менее 3 месяцев.
Затем дозу никотина следует постепенно снижать. Лечение следует прекратить, когда доза будет снижена до 1–2 жевательных резинок в сутки.
Регулярное применение жевательных резинок Nicorama Mint дольше 6 месяцев, как правило, не рекомендуется.
В отдельных случаях может потребоваться более длительное лечение, чтобы избежать возвращения к привычке.
Оставшиеся жевательные резинки следует хранить на случай внезапного возникновения тяги к никотину.
Консультирование и поддержка могут повысить вероятность успеха.
Техника жевания
Важно правильное выполнение техники жевания. Жевательную резинку Nicorama Mint следует жевать медленно, с перерывами.
В противном случае существует риск возникновения изжоги или икоты:

Жевать резинку следует до появления чёткого вкуса. Жевание необходимо прекратить, когда появится лёгкое жжение.
Затем поместить резинку между щекой и десной и держать до тех пор, пока вкус не исчезнет и жжение не прекратится.
Затем снова начать медленно жевать до появления чёткого вкуса или лёгкого жжения.
Эти действия следует повторять в течение 30 минут.

Действие никотина ощущается через несколько минут. Поэтому нельзя ожидать возникновения чувства удовлетворения так же быстро, как при курении.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Nicorama Mint
В случае применения слишком большой дозы препарата или, например, случайного приёма препарата ребёнком необходимо обратиться к врачу или в больницу для оценки риска и получения консультации.
Передозировка никотином может возникнуть, если пациент курит одновременно с применением жевательных резинок Nicorama Mint. Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызывать тяжёлые симптомы отравления у детей, что может привести к смерти.
К симптомам передозировки относятся: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, чрезмерное потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения слуха и сильная слабость. При больших дозах этим симптомам может сопутствовать гипотония, слабый и нерегулярный пульс, затруднённое дыхание, истощение, коллапс и генерализованные судороги.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Никорама Мятная может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Препарат Никорама Мятная может вызывать те же побочные эффекты, что и никотин, применяемый другими способами. Побочные эффекты зависят от принимаемой дозы.
Может возникнуть раздражение полости рта и горла, однако большинство пользователей привыкают к этому в процессе применения препарата.
Следует прекратить применение препарата Никорама Мятная и немедленно обратиться к врачу,
если появятся какие-либо из следующих редких симптомов тяжелой аллергической реакции (ангионевротический отек или анафилактическая реакция):

отек лица, языка или горла;
затруднение при глотании;
крапивница, сыпь и затруднение дыхания.

Другие возможные побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пользователей):

головная боль;
кашель, раздражение горла;
икота, тошнота;

Частые побочные эффекты (могут встречаться у максимум 1 из 10 пользователей):

местные реакции, такие как жжение, воспаление слизистой оболочки полости рта, изменение вкусовых ощущений;
сухость во рту или повышенное слюноотделение;
желудочные расстройства или боль в животе;
рвота, метеоризм или диарея;
утомление;
повышенная чувствительность (аллергия);
ощущение покалывания.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у максимум 1 из 100 пользователей):

гиперемия слизистой оболочки носа, чихание;
свистящее дыхание (бронхоспазм), затруднение дыхания (одышка), ощущение сдавления в горле;
покраснение кожи (на лице), повышенное потоотделение;
ощущение покалывания в полости рта, воспаление языка, повреждение слизистой оболочки полости рта, изменение голоса, боль в полости рта и горле, отрыжка;
сердцебиение (изменение ощущения сердцебиения), учащение сердцебиения, гипертония;
сыпь (включая крапивницу) или зуд;
необычные сны;
дискомфорт и боль в грудной клетке;
ощущение слабости, плохое самочувствие;
боль в мышцах челюсти.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у максимум 1 из 1000 пользователей):

затруднение глотания, онемение полости рта;
рвотный рефлекс;
нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия).

Сообщалось о случаях (частота неизвестна):

нечеткость зрения, усиленное слезотечение (слезотечение);
сухость в горле, дискомфорт в желудке, боль в губах;
покраснение кожи;
скованность челюсти.

Симптомы, связанные с прекращением курения (симптомы отмены)
Некоторые побочные эффекты, возникающие после прекращения курения, могут быть симптомами отмены, вызванными снижением поступления никотина.

раздражительность, вспыльчивость, нетерпеливость или чувство фрустрации;
чувство тревоги, двигательное беспокойство или трудности с концентрацией внимания;
пробуждение ночью или нарушения сна;
повышенный аппетит или увеличение массы тела;
снижение настроения (депрессия);
желание закурить сигарету;
снижение частоты сердечных сокращений;
кровотечение десен или язвы полости рта;
головокружение или ощущение обморока;
кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк;
запор.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Никорама Мятная

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к хранению препарата не существует.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Никорама Мятная
Жевательные резинки Nicorama Mint не содержат сахара и доступны в двух дозировках: 2 мг и 4 мг.
Nicorama Mint 2 мг

Действующим веществом является никотин. Одна жевательная резинка содержит 2 мг никотина в форме никотина с катионитом.
Прочие компоненты: основа жевательной резинки (содержащая бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилит (Е 967), диоксид кремния коллоидный гидратированный, стеарат магния, ароматизатор мяты, ароматизатор со льдистым эффектом, карбонат натрия, гипромеллоза, гидрокарбонат натрия, левоментол, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, глицерол, ацесульфам калия (Е 950), тальк, сукралоза (Е 955), ксантановая камедь.

Nicorama Mint 4 мг

Действующим веществом является никотин. Одна жевательная резинка содержит 4 мг никотина в форме никотина с катионитом. Прочие компоненты: основа жевательной резинки (содержащая бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилит (Е 967), диоксид кремния коллоидный гидратированный, стеарат магния, ароматизатор мяты, ароматизатор со льдистым эффектом, карбонат натрия, гипромеллоза, гидрокарбонат натрия, левоментол, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, глицерол, ацесульфам калия (Е 950), тальк, сукралоза (Е 955), оксид железа жёлтый (Е 172), ксантановая камедь.

Как выглядит лекарство Никорама Мятная и что содержит упаковка
2 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, плёночно-покрытые жевательные резинки, гладкие с обеих сторон. Диаметр: 15 мм и толщина: 8 мм.
4 мг: светло-жёлтые, круглые, двояковыпуклые, плёночно-покрытые жевательные резинки, гладкие с обеих сторон.
Диаметр: 15 мм и толщина: 8 мм.
30, 96, 105 и 204 жевательные резинки в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Enorama Pharma AB
Södra Förstadsgatan 1
211 43 Мальмё
Швеция
Производитель
ABF Pharmaceutical Services GmbH
Brunner Straße 63/18-19
1230 Вена
Австрия
На данный лекарственный препарат в странах — членах Европейской экономической зоны выданы разрешения на обращение под следующими названиями:
Дания Nicochew Mint
Франция Nicorama Mint
Греция Nicobright Mint
Испания Nicorama Mint
Германия Nicorama Mint
Швеция Nicorama Mint
Соединённое Королевство Nicorama Mint
2024-март-18