Никвитин фрут

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Найквитин Фрут
2 мг, жевательная резинка, лечебная
Nicotinum
Найквитин Фрут
4 мг, жевательная резинка, лечебная
Nicotinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, так как она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 9 месяцев лечения пациент не смог отказаться от курения, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Найквитин Фрут и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Найквитин Фрут
3. Как применять лекарство Найквитин Фрут
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Найквитин Фрут
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Найквитин Фрут и для чего оно применяется

Жевательные резинки Найквитин Фрут помогают отказаться от курения табака. Применение такого типа лекарств называется никотиновой заместительной терапией (НЗТ).
Никотин, содержащийся в табаке, вызывает физическую зависимость от курения сигарет.

• Жевательные резинки Найквитин Фрут помогают бросить курить, замещая часть никотина, поступавшего с сигаретами.
• Никотин, поступающий с резинкой, уменьшает неприятные симптомы, возникающие при отказе от сигарет, включая плохое самочувствие и раздражительность.
• Поступающий никотин также уменьшает симптомы никотинового голода и помогает подавить желание закурить.

Жевательные резинки Найквитин Фрут не несут тех рисков, которые связаны с курением табака, поскольку не содержат смол, угарного газа и других токсинов, присутствующих в табачном дыме.
Некоторые пациенты могут опасаться, что после отказа от курения они станут зависимы от жевательных резинок с никотином. Такая зависимость возникает крайне редко, и даже если она появится, она менее вредна для здоровья и легче преодолевается, чем курение табака.
Вероятность отказа от курения можно повысить, участвуя в психологической программе поддержки. Чтобы получить информацию о психологической программе, поддерживающей отказ от курения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Курение табака не приносит никакой пользы для здоровья. Поэтому гораздо лучше полностью отказаться от этой привычки. Применение никотиновой заместительной терапии (НЗТ), такой как жевательные резинки Найквитин Фрут, может в этом помочь. Помните, что риск, связанный с курением табака, значительно выше, чем возможные побочные действия, возникающие при применении НЗТ.

2. Важная информация перед применением препарата НиКвитин Фрут

Когда не следует применять препарат НиКвитин Фрут:

• если у пациента имеется аллергия на никотин или любой из компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей в возрасте до 12 лет,
• у некурящих или курящих время от времени.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата НиКвитин Фрут необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт, страдает тяжелыми нарушениями сердечного ритма, нестабильной или прогрессирующей стенокардией (болью в груди), неконтролируемой гипертонией или ночными приступами стенокардии, следует попытаться бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии (НЗТ), если только врач не разрешит применение НЗТ,
• если у пациента ранее были судорожные припадки,
• если у пациента сахарный диабет, при применении жевательных резинок НиКвитин Фрут необходимо чаще, чем обычно, измерять уровень сахара в крови. Рекомендации по применению инсулина или противодиабетических препаратов могут измениться,
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, например: отек губ, лица и горла (ангионевротический отек) или зудящая кожная сыпь (крапивница), следует соблюдать осторожность. Применение НЗТ иногда может вызвать такие реакции,
• если пациент носит зубной протез, поскольку могут возникнуть трудности с жеванием.
• жевание никотиновой жевательной резинки может ослабить пломбы или стоматологические импланты.
• не следует применять никотиновую заместительную терапию (НЗТ) у детей младше 12 лет. Никотин оказывает более сильное действие на организм ребенка, чем на организм взрослого, и может вызвать тяжелое отравление у детей, которое может закончиться смертельным исходом.

При попытке бросить курить не следует чередовать применение жевательных резинок НиКвитин Фрут с таблетками для рассасывания, содержащими никотин.
Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• тяжелых или умеренно тяжелых нарушений функции печени или тяжелых или умеренно тяжелых нарушений функции почек из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов,
• неконтролируемого гипертиреоза или феохромоцитомы (опухоли надпочечников, влияющей на артериальное давление), поскольку это может усугубить симптомы заболевания, о чём сообщит врач,
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаления пищевода (отдела пищеварительного тракта между ротовой полостью и желудком), поскольку проглатываемый никотин может усугубить симптомы заболевания, а также вызвать язвы полости рта. При усилении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу. Возможно, потребуется заменить пероральную форму никотиновой заместительной терапии на пластыри.

Дети (в возрасте до 12 лет)
Даже доза, подходящая для взрослых, может вызвать тяжелое отравление или смерть у маленьких детей. Поэтому крайне важно хранить препарат НиКвитин Фрут в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Взаимодействие препарата НиКвитин Фрут с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Бросание курить может повлиять на действие других препаратов, принимаемых пациентом.
При наличии каких-либо вопросов или сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Особенно важно это при применении препаратов, содержащих:

• теофиллин (применяется при лечении астмы),
• такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера),
• клозапин (применяется при лечении шизофрении),
• ропинирол (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Применение препарата НиКвитин Фрут с едой и питьем
Во время жевания жевательной резинки НиКвитин Фрут не следует есть и пить.
Напитки, снижающие pH в полости рта (например, фруктовые соки, кофе, газированные напитки), могут влиять на всасывание никотина в полости рта. Для достижения наилучшего терапевтического эффекта не следует употреблять такие напитки в течение 15 минут до применения препарата НиКвитин Фрут.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Курение во время беременности опасно для ребенка. Оно может привести к задержке роста плода, преждевременным родам или рождению мертвого ребенка. Прекращение курения — единственный эффективный способ улучшить здоровье как беременной женщины, так и ребенка. Чем быстрее произойдет отказ от курения, тем лучше.
Беременным женщинам следует бросить курить без применения НЗТ. Однако если это не удастся, врач, фармацевт или медсестра могут порекомендовать применение НЗТ для поддержки попытки бросить курить, поскольку это будет более благоприятно для развития ребенка, чем продолжение курения. Решение об использовании НЗТ во время беременности следует принимать как можно раньше. Рекомендуется применять лечение только в течение 2–3 месяцев. Следует помнить, что самое главное — бросить курить. Препараты, такие как жевательные резинки, могут быть более предпочтительными, чем пластыри, которые высвобождают никотин в течение всего дня. Пластыри могут быть более подходящими, если возникают тошнота или рвота.
Табачный дым, которому подвергаются младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, вызывает у них затруднения дыхания и другие проблемы со здоровьем. Женщины, кормящие грудью, должны бросить курить без применения НЗТ. Однако если это не удастся, врач, фармацевт или медсестра могут порекомендовать применение НЗТ. При применении НЗТ женщиной, кормящей грудью, количество никотина, которое младенец получает с грудным молоком, невелико.
Наиболее благоприятным является применение НЗТ, обеспечивающей однократные дозы никотина в течение дня (например, жевательные резинки или таблетки для рассасывания, а не пластыри). Лучше всего кормить ребенка непосредственно перед применением жевательной резинки, поскольку в этом случае он получит минимально возможную дозу никотина.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Известного влияния препарата НиКвитин Фрут на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не отмечается. Однако следует помнить, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении, которые могут влиять на способность к вождению и управлению механизмами.
Состав препарата НиКвитин Фрут:

• Натрий — препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».
• Сорбитол (Е420) — препарат содержит 112,60 мг сорбитола в каждой жевательной резинке дозировкой 2 мг. Препарат содержит 101,48 мг сорбитола в каждой жевательной резинке дозировкой 4 мг. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
• Бутилгидрокситолуол (Е321) — препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство НиКвитин Фрут

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по назначению врача,
фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту
или медсестре.
Во время лечения препаратом НиКвитин Фрут необходимо отказаться от курения. Однако если это не удастся и пациент
выкурит сигарету, прекращать лечение не следует.
Если по-прежнему возникают трудности с отказом от курения, необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Жевательные резинки НиКвитин Фрут 2 мг показаны для лиц, выкуривающих менее 20 сигарет в день.
Жевательные резинки НиКвитин Фрут 4 мг показаны для лиц, выкуривающих 20 или более сигарет
в день.
Жевательные резинки НиКвитин Фрут нельзя жевать как обычную жвачку быстро и непрерывно, поскольку
никотин будет высвобождаться слишком интенсивно. Это может вызывать дискомфорт (например, изжогу или икоту).
Препарат НиКвитин Фрут следует применять после снятия бумажной оболочки и извлечения резинки из блистера. Резинку
необходимо поместить в полость рта, жевать медленно до появления вкуса (около 1 минуты), затем
прекратить жевать и поместить резинку между десной и щекой. Необходимо снова начать жевать, когда
вкус исчезнет. Данную процедуру следует повторять несколько раз в течение 30 минут до тех пор, пока резинка
не потеряет вкус. Во время жевания резинки нельзя принимать пищу и пить, поскольку это может снижать
всасывание никотина. Не применять более 15 резинок в сутки. Если возникает необходимость
в применении препарата дольше 9 месяцев, следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат НиКвитин Фрут следует применять в соответствии со следующей схемой дозирования:
Взрослые (старше 18 лет)

• В начале лечения применять 8–12 резинок в сутки. Жевать резинку следует при возникновении желания закурить.
• Через не более чем 3 месяца необходимо постепенно уменьшать количество применяемых резинок (см. таблицу ниже).
• Лечение следует завершить, когда количество применяемых резинок снизится до 1–2 в сутки.

Даже после завершения терапии может возникать желание закурить, в этом случае также можно применить препарат.

Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет
Препарат может применяться у подростков в возрасте от 12 до 17 лет только по назначению врача.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. Во время лечения нельзя курить
сигареты и принимать никотин в других формах. Необходимо применять препарат в соответствии с рекомендациями
и не принимать более 15 жевательных резинок в течение суток.
Дети в возрасте до 12 лет
Препарат НиКвитин Фрут не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если пациент опасается повторного возникновения привычки курить
Если пациент опасается повторного возникновения привычки курить или испытывает трудности с прекращением применения
препарата, ему следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае возвращения к курению
врач, фармацевт или медсестра подскажут, как наиболее эффективно применять следующую НЗТ.
Применение препарата НиКвитин Фрут в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата НиКвитин Фрут в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота,
головокружение и общее недомогание. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно
проконсультироваться с врачом или в приемном отделении больницы. Следует взять с собой инструкцию или упаковку
препарата, чтобы можно было их показать.
Препарат не подходит для детей в возрасте до 12 лет. При случайном приеме препарата ребенком могут
возникнуть симптомы передозировки никотином, например, головная боль, рвота, боль в животе и диарея.
Ребёнка, который принял или съел препарат, необходимо немедленно доставить в отделение неотложной помощи больницы или
связаться с врачом. По возможности следует показать врачу инструкцию или упаковку препарата.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При рекомендуемой дозировке тяжелых побочных действий после применения препарата Никвитин Фрут не наблюдалось.
Само прекращение курения может вызывать такие симптомы, как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и гриппоподобные симптомы. Такие симптомы, как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, повышенный аппетит и бессонница, также могут быть связаны с отказом от курения.
Необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить применение препарата Никвитин Фрут, если возникнут следующие симптомы аллергической реакции:
Очень редкие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек):

• отек лица, языка или горла,
• затруднение при глотании,
• крапивница и затруднение дыхания,
• нарушения сердечного ритма,
• тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как: внезапное свистящее дыхание или ощущение сдавливания в грудной клетке, кожная сыпь или ощущение предобморочного состояния.

Другие побочные действия перечислены ниже по группам в зависимости от вероятности их возникновения.
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек

• тошнота

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

• ощущение дискомфорта в желудке,
• боль в горле, боль и (или) сухость во рту, раздражение или язвочки во рту, воспаление горла, кашель,
• нарушения сна, головная боль, раздражительность, головокружение,
• рвота, икота, диспепсия, вздутие живота, диарея, запоры,
• боль в челюсти.

Указанные побочные действия носят легкий характер и часто проходят самостоятельно в течение нескольких дней лечения.
Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 человек

• учащенная работа сердца, сердцебиение (ощущение сильного сердцебиения),
• затруднение дыхания, боль в грудной клетке,
• нарушение вкусового восприятия,
• покраснение кожи, крапивница, повышенное потоотделение,
• боль в суставах и (или) мышцах или отек,
• воспаление слизистой оболочки полости рта,
• дрожь,
• общее недомогание.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• приступы судорог, затруднение глотания, отрыжка, повышенное слюноотделение, слабость (отсутствие энергии), утомление (усталость), гриппоподобные заболевания (гриппоподобные симптомы), повышенная раздражительность, необычные сновидения, зуд или сыпь, онемение или покалывание в области рта.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат НиКвитин Фрут

• Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство НиКвитин Фрут

• Активным веществом лекарства является никотин. Каждая жевательная резинка содержит 2 мг или 4 мг никотина (в форме никотина с катионитом).
• Другие компоненты лекарства: бутилгидрокситолуол (Е321), сорбитол (Е420), ксилитол (Е967), карбонат кальция (Е170), безводный карбонат натрия (Е500), глицерол (Е422), ацесульфам калия (Е950), сахароза, маннитол (Е421), камедь арабская (Е414), диоксид титана (Е171), воск карнаубский, тальк и ароматизаторы: Optacool, левоментол, ароматизатор Optamint Tropical (включая триацетин глицерина (Е1518), альфа-токоферол (Е307)), ароматизатор Optamint Tropical SD (включая камедь арабскую (Е414) и сорбитол (Е420)), ароматизатор Microcandy Fruit Cocktail (включая маннитол (Е421), триацетин глицерина (Е1518) и моно- и диглицериды жирных кислот (Е471)), а также ароматизатор Optamint Grapefruit.

Как выглядит лекарство НиКвитин Фрут и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой белые или почти белые прямоугольные жевательные резинки.
Каждый блистер содержит 4 или 10 штук жевательных резинок.
Упаковка содержит 4, 10, 30, 100 или 200 штук жевательных резинок. Не все упаковки могут находиться в обращении.

Ответственный субъект:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa
тел. (22) 489 54 51

Производитель:
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
7100 Vejle
Дания

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Бельгия NiQuitin Tropisch Fruit – Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2 мг/4 мг Gomme à mâcher médicamenteuse
Хорватия NiQuitin GUM Tropical Fruit 2 мг & 4 мг ljekovita guma za žvakanje
Дания NiQuitgum Tropical
Эстония NiQuitin Fruit
Финляндия NiQuitin Tropical 2 мг & 4 мг лекарственная жевательная резинка
Венгрия NiQuitin trópusi gyümölcs 2 мг & 4 мг gyógyszeres rágógumi
Ирландия NiQuitin Tropical Fruit 2 мг & 4 мг medicated chewing gum
Латвия NiQuitin Fruit 2 мг & 4 мг ārstnieciskā košļājamā gumija
Литва NiQuitin Fruit 2 мг & 4 мг vaistinė kramtomoji guma
Люксембург NiQuitin Tropisch Fruit – Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2 мг/4 мг Gomme à mâcher médicamenteuse
Нидерланды NiQuitin Fruit en Mint 2 мг & 4 мг kauwgom
Норвегия Nicabate, 2 мг/4 мг medisinsk tyggegummi Tropisk frukt
Польша NiQuitin Fruit
Португалия NiQuitin Tropical 2 мг & 4 мг gomas para mascar medicamentosas
Словакия NiQuitin Tropické ovocie 2 мг & 4 мг liečivé žuvačky
Испания NiQuitin Fruit 2 мг & 4 мг chicles medicamentosos
Швеция NiQuitin Tropisk frukt 2 мг & 4 мг medicinskt tuggummi
Великобритания Nicabate Tropical Flavour 2 мг & 4 мг Medicated Chewing Gum

Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте польского Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.