Нейровит

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нейровит (Нейромультивит)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Нейровит и Нейромультивит — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Нейровит и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Нейровит
3. Как применять препарат Нейровит
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Нейровит
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Нейровит и для чего он применяется

Препарат Нейровит содержит смесь витаминов В₁, В₆ и В₁₂, которые имеют особое значение для поддержания нормального метаболизма в нервных клетках. Как и другие витамины, они являются незаменимыми компонентами питания, которые не могут синтезироваться в организме.
При лечении заболеваний нервной системы витамины группы В действуют за счёт восполнения соответствующего дефицита витаминов группы В и стимулируют естественные процессы восстановления в нервных тканях.
Существуют исследования, указывающие на обезболивающее действие витамина В₁₂.
Препарат Нейровит применяется при нарушениях нервной системы, вызванных дефицитом витаминов группы В.

2. Информация, важная перед применением препарата Нейровит

Когда не применять препарат Нейровит

• При аллергии на гидрохлорид тиамина (витамин B₁), гидрохлорид пиридоксина (витамин B₆), цианокобаламин (витамин B₁₂) или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
• У детей и подростков (до 18 лет) из-за высокой дозы витаминов, содержащихся в препарате.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нейровит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если суточная доза витамина B₆, принимаемая в течение длительного времени, превышает 50 мг, или если доза, принимаемая в течение короткого периода, превышает 1 г витамина B₆, может появиться ощущение жжения и покалывания в руках или ногах (симптомы периферической сенсорной нейропатии или парестезии). Если у пациента появляются ощущение жжения, покалывания или другие побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу, который изменит дозировку или порекомендует прекратить приём препарата.
Дети и подростки
Препарат Нейровит не следует применять у детей и подростков (до 18 лет) из-за высоких доз активных веществ, содержащихся в препарате.
Взаимодействие препарата Нейровит с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Витамин B₆ может оказаться неэффективным, если применяется одновременно с цитостатиком 5-фторурацилом (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний).
• Антациды (применяемые при повышенной кислотности желудка) снижают всасывание витамина B₁₂ в организме.
• Длительное применение некоторых мочегонных препаратов, таких как фуросемид, может привести к дефициту витамина B₁ из-за усиленного выведения витамина B₁ с мочой.
• Одновременное применение с L-допой (препарат, применяемый при болезни Паркинсона) может привести к снижению эффективности L-допы.
• При одновременном применении с препаратами, снижающими концентрацию витамина B₆ в организме (так называемыми антагонистами пиридоксина, например, изониазидом, гидралазином, D-пеницилламином или циклосерином), потребность в витамине B₆ может повышаться.

Применение препарата Нейровит с пищей, напитками и алкоголем
Пища способствует усилению всасывания витамина B₁ из желудочно-кишечного тракта, поэтому таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Всасывание витамина B₂ снижается под воздействием алкоголя и чая.
Если витамин B₁ принимается одновременно с напитками, содержащими сульфиты (например, вино), он может разрушаться и терять свои свойства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нейровит не должен применяться в период беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности и в период грудного вскармливания суточная потребность в витаминах должна покрываться сбалансированным питанием. Из-за высокой дозы витаминов, содержащихся в препарате, Нейровит предназначен для применения исключительно при дефиците витаминов и должен применяться только по назначению врача, который тщательно оценит потенциальную пользу и риск.
Витамины B₁, B₆ и B₁₂ проникают в грудное молоко. Большие дозы витамина B₆ могут уменьшать выделение молока.
Врач решает, может ли в особых случаях препарат Нейровит применяться в период беременности или грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нейровит не влияет на способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Neurovit

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в сутки.
В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки три раза в сутки.
Таблетки следует глотать целиком, принимать после еды и запивать небольшим количеством жидкости.

Применение у детей и подростков
Не следует применять препарат Нейровит у детей и подростков младше 18 лет.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Нейровит
Витамин В
Приём доз, превышающих 50 мг витамина В в сутки в течение длительного периода (более 6–12 месяцев), или доз, превышающих 1 г витамина В в сутки в течение более короткого периода (более 2 месяцев), может привести к повреждению нервов (нейротоксическое действие). После приёма дозы более 2 г в сутки описывались поражения нервов, проявляющиеся нарушениями двигательной функции, нарушениями чувствительности (покалывание, онемение), судорогами, а также в очень редких случаях — изменения в картине крови и воспалительные реакции на коже.

Витамин В
В очень редких случаях после приёма очень высоких доз наблюдались аллергические реакции, высыпания и лёгкая форма угревой сыпи.

Пропуск приёма препарата Нейровит
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а нужно принять следующую дозу в положенное время.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Нейровит может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Сообщалось о следующих побочных действиях при кратковременном или длительном применении препарата Нейровит:

Редко (могут возникнуть у 1–10 человек из 10 000):

• Тошнота
• Головная боль, головокружение

Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, учащённое сердцебиение, а также кожные реакции — зуд и крапивница.

Частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Приём доз, превышающих 50 мг витамина В₆ в сутки, в течение длительного времени (дольше 6–12 месяцев) может привести к развитию периферической нейропатии (нарушение функции нервов, проявляющееся ощущением покалывания или онемения).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Нейровит

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нейровит

• Активными веществами лекарства являются: гидрохлорид тиамина (Thiamini hydrochloridum) (витамин B₁), гидрохлорид пиридоксина (Pyridoxini hydrochloridum) (витамин B₆) и цианокобаламин (Cyanocobalaminum) (витамин B₁₂).

1 покрытая таблетка содержит:
гидрохлорид тиамина (витамин B₁) 100 мг
гидрохлорид пиридоксина (витамин B₆) 200 мг
цианокобаламин (витамин B₁₂) 0,20 мг

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, повидон, макрогол 6000, диоксид титана, тальк (Е 171), гипромеллоза, дисперсия поликрилата 30%

Как выглядит лекарство Нейровит и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Блистеры из фольги PVC/Al в картонной коробке.
Упаковка содержит 20 или 100 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Австрия
Производитель:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Австрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта: 3060/2010/02
3060/2010/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 168/17