Neurovit

Prospecto: información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos recubiertos
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit y Neuromultivit son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Neurovit
3. Cómo tomar Neurovit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neurovit
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza

Neurovit es un medicamento que contiene una combinación de vitaminas B₁, B₆ y B₁₂, que tienen especial importancia para mantener un metabolismo normal en las células nerviosas. Al igual que otras vitaminas, son componentes esenciales de la nutrición que no pueden ser sintetizados por el organismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan reponiendo las deficiencias asociadas a estas vitaminas y estimulando los procesos naturales de curación en los tejidos nerviosos.
Existen estudios que indican un efecto analgésico de la vitamina B₁₂.
Neurovit se utiliza en trastornos del sistema nervioso causados por deficiencia de vitaminas del grupo B.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neurovit

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neurovit

• En caso de alergia al clorhidrato de tiamina (vitamina B₁), clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas que contiene el medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Neurovit, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la dosis diaria de vitamina B₆ que se toma durante un período prolongado supera los 50 mg, o si la dosis tomada durante un período más corto supera 1 g de vitamina B₆, puede aparecer una sensación de pinchazos y hormigueo en las manos o los pies (síntomas de neuropatía periférica sensitiva o parestesias). Si el paciente experimenta sensación de pinchazos, hormigueo u otros efectos adversos, debe ponerse en contacto con el médico, quien podrá modificar la dosificación o recomendar la suspensión del medicamento.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Neurovit en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de principios activos que contiene el medicamento.
Neurovit y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

• La vitamina B₆ puede resultar ineficaz si se toma conjuntamente con el citostático 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).
• Los medicamentos antiácidos (utilizados en la acidez gástrica) reducen la absorción de la vitamina B₁₂ por el organismo.
• El uso prolongado de ciertos diuréticos, como la furosemida, puede provocar carencias de vitamina B₁, debido a una mayor eliminación de esta vitamina por la orina.
• La administración simultánea con L-dopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) puede reducir la eficacia de la L-dopa.
• Si se toma simultáneamente con medicamentos que reducen la concentración de vitamina B₆ en el organismo (llamados antagonistas de la piridoxina, como por ejemplo la isoniazida, hidralazina, D-penicilamina o cicoserina), puede aumentar la necesidad de vitamina B₆.

Neurovit, alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos aumentan la absorción de la vitamina B₁ desde el tubo digestivo, por lo que los comprimidos deben tomarse después de las comidas, acompañados con una pequeña cantidad de líquido.
La absorción de la vitamina B₆ se ve reducida por el alcohol y el té.
Si la vitamina B₆ se toma junto con bebidas que contienen sulfitos (por ejemplo, vino), puede descomponerse y, por tanto, perder sus propiedades.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse el medicamento Neurovit durante el embarazo ni la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, las necesidades diarias de vitaminas deben cubrirse mediante una dieta equilibrada. Debido a la alta dosis de vitaminas que contiene el medicamento, Neurovit está indicado únicamente para el tratamiento de carencias vitamínicas y debe utilizarse exclusivamente bajo prescripción médica, tras evaluar cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos.
Las vitaminas B₁, B₆ y B₁₂ pasan a la leche materna. Dosis elevadas de vitamina B₆ pueden reducir la secreción de leche.
El médico decidirá si en casos especiales el medicamento Neurovit puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Neurovit no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Neurovit

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéut游戏副本.
La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día.
En casos individuales, la dosis puede aumentarse hasta 1 comprimido tres veces al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros, tomados después de las comidas y acompañados con una pequeña cantidad de líquido.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Neurovit en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neurovit
Vitamina B
La ingestión de dosis superiores a 50 mg de vitamina B por día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) o de dosis superiores a 1 g de vitamina B por día durante un período más corto (más de 2 meses) puede provocar daños en los nervios (efecto neurotóxico). Tras la ingestión de dosis superiores a 2 g por día, se han descrito daños nerviosos que se manifiestan como alteraciones del movimiento, trastornos sensitivos (hormigueo, entumecimiento), convulsiones y, en casos muy raros, alteraciones en el análisis de sangre, así como reacciones cutáneas inflamatorias.
Vitamina B
En casos muy raros, tras la ingestión de dosis muy elevadas, se han observado reacciones alérgicas, erupciones cutáneas y una forma leve de acné.
Olvido de la administración del medicamento Neurovit
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino que debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Neurovit puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas los presentarán.
Se han notificado los siguientes efectos adversos tras el uso a corto o largo plazo del medicamento Neurovit:
Raros (pueden presentarse en entre 1 y 10 personas de cada 10.000):

• Náuseas
• Dolor de cabeza, mareo.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, taquicardia y reacciones cutáneas como picor y urticaria.
  La frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:
• La administración de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) puede provocar la aparición de neuropatía periférica (alteración de los nervios que provoca sensación de pinchazos o hormigueo).

Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neurovit

Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neurovit

• Las sustancias activas del medicamento son: clorhidrato de tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B), clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B) y cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B).

Cada comprimido recubierto contiene:
clorhidrato de tiamina (vitamina B) 100 mg
clorhidrato de piridoxina (vitamina B) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B) 0,20 mg

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, povidona, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco (E 171), hipromelosa, dispersión de poliacrilato 30%

Aspecto del medicamento Neurovit y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos y biconvexos.
Blísters de PVC/Al en caja de cartón.
El envase contiene 20 ó 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular en Rumanía, país de exportación:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Austria
Fabricante:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Austria
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 3060/2010/02
3060/2010/01
Número de autorización de importación paralela: 168/17