Мирелез

Польша
Торговое название Мирелез
Форма выпуска раствор для инъекций в ампулло-шприце
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100418950
Мирелез раствор для инъекций в ампулло-шприце

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Мирелез, 60 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Мирелез, 90 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Мирелез, 120 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Ланреотид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Мирелез и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мирелез
  3. Как применять лекарственное средство Мирелез
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить лекарственное средство Мирелез
  6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мирелез и для чего оно применяется

Лекарственное средство Мирелез содержит действующее вещество — ланреотид, относящееся к группе препаратов, называемых гормонами, тормозящими рост. Ланреотид по своему действию схож с другим веществом (гормоном) — соматостатином.
Ланреотид вызывает в организме снижение активности гормонов, таких как СТГ (гормон роста) и инсулиноподобный фактор роста (ИФР-1), а также подавляет выделение некоторых гормонов желудочно-кишечного тракта и кишечную секрецию. Кроме того, он оказывает влияние на некоторые виды прогрессирующих опухолей (так называемых нейроэндокринных опухолей), локализованных в кишечнике и поджелудочной железе, замедляя или задерживая их рост.
Лекарственное средство Мирелез применяется:

  • для лечения пациентов с акромегалией (состояние, при котором организм вырабатывает избыточное количество гормона роста);
  • для облегчения симптомов, таких как приливы и диарея, которые иногда возникают у пациентов с нейроэндокринными опухолями (опухоли NET);
  • для лечения и подавления роста некоторых прогрессирующих опухолей кишечника и поджелудочной железы, называемых желудочно-кишечными и поджелудочными нейроэндокринными опухолями (ЖКП-НЭО), когда их невозможно удалить хирургическим путём.

2. Важная информация перед применением препарата Мирелез

Когда не следует применять препарат Мирелез:

  • если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ланреотиду, соматостатину или другим препаратам из той же группы (аналогам соматостатина), либо к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мирелез необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

  • если у пациента диагностирован сахарный диабет, поскольку ланреотид может вызывать колебания уровня сахара в крови. Во время применения препарата Мирелез врач может порекомендовать регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и, вероятно, скорректировать схему лечения диабета;
  • если у пациента диагностирован желчнокаменная болезнь, поскольку препарат Мирелез способствует образованию камней в желчном пузыре. В таком случае рекомендуется проведение периодических обследований. При возникновении осложнений, связанных с желчнокаменной болезнью, врач может принять решение о прекращении лечения ланреотидом;
  • если у пациента имеются какие-либо нарушения функции щитовидной железы, поскольку ланреотид может незначительно влиять на функцию этого органа;
  • если у пациента имеются нарушения функции сердца, поскольку при применении препарата Мирелез может развиться синусовая брадикардия (замедление сердечного ритма). Пациентам с брадикардией следует соблюдать осторожность при начале лечения препаратом Мирелез.

Если у пациента имеются какие-либо из перечисленных выше состояний, перед началом приема препарата Мирелез необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Применение препарата Мирелез у детей не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Мирелез с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении следующих лекарственных средств:

  • циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ, применяемый, например, после трансплантации или при аутоиммунных заболеваниях);
  • бромокриптин (агонист дофаминовых рецепторов, применяемый при лечении опухолей гипофиза, болезни Паркинсона или для подавления лактации);
  • препараты, вызывающие брадикардию (лекарства, замедляющие сердечный ритм, например, бета-адреноблокаторы).

Врач может рассмотреть вопрос о коррекции дозировки указанных выше препаратов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В таких случаях препарат Мирелез применяется только при явной необходимости.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Мирелез оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; однако при его применении могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение. В случае появления таких симптомов следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Майрелез

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с предписаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Лечение акромегалии
Рекомендуемая доза — одно введение препарата каждые 28 дней. Доза препарата, используемая для инъекции,
будет подобрана врачом из трёх доступных дозировок Майрелез (60, 90, 120 мг).
При достижении желаемого эффекта врач может назначить изменение частоты введения
инъекций Майрелез 120 мг — до одной инъекции каждые 42 или 56 дней. Любые изменения дозы
будут зависеть от симптомов и ответа конкретного пациента на лечение.
Врач также определяет продолжительность лечения.
Смягчение симптомов (таких как приливы и диарея), связанных с нейроэндокринными опухолями
Рекомендуемая доза — одно введение препарата каждые 28 дней. Доза препарата, используемая для инъекции,
будет подобрана врачом из трёх доступных дозировок Майрелез (60, 90, 120 мг).
При достижении желаемого эффекта врач может назначить изменение частоты введения
инъекций Майрелез 120 мг — до одной инъекции каждые 42 или 56 дней.
Врач также определяет продолжительность лечения.
Лечение прогрессирующих опухолей кишечника и поджелудочной железы, называемых гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NET). Препарат применяется в тех случаях,
когда эти опухоли невозможно удалить хирургически
Рекомендуемая доза — 120 мг каждые 28 дней. Врач определяет продолжительность лечения препаратом Майрелез
с целью подавления роста опухоли.
Способ введения
Препарат Майрелез следует вводить в виде глубокой подкожной инъекции.
При выполнении инъекции медицинским работником или обученным лицом
(членом семьи или другом) инъекцию следует вводить в верхний наружный квадрант
ягодицы (см. рисунки в разделе Б6 ниже).
При самостоятельном введении инъекции после соответствующего обучения инъекцию
следует вводить в верхнюю наружную часть бедра (см. рисунки в разделе Б6 ниже).
Решение о самостоятельном введении или введении обученным лицом принимает врач. При любых сомнениях относительно способа выполнения инъекции
в любое время следует обратиться к врачу или медицинскому персоналу
для получения консультации или дополнительного обучения.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Внимание: Перед началом инъекции необходимо внимательно прочитать все инструкции.
Инъекция представляет собой глубокую подкожную инъекцию, требующую специфической техники,
отличающейся от обычных подкожных инъекций.
А. Содержимое упаковки
Ниже приведены инструкции по подготовке шприца/иглы и выполнению инъекции препарата Майрелез.

Схема частей шприца и упаковки иглы с обозначениями: зеленый колпачок, фланец, крышка, заглушка, корпус и поршень

Содержимое шприц-ампулы представляет собой полутвёрдую фазу в виде геля, с вязкими свойствами
и цветом от белого до светло-жёлтого. Насыщенный раствор может также содержать микропузырьки,
которые могут исчезнуть во время введения. Эти различия являются нормальными и не влияют на качество
продукта.
Б. Перед началом
Б1. Достать препарат Майрелез из холодильника за 30 минут до выполнения инъекции. Это позволит
раствору ланреотида достичь комнатной температуры, что помогает минимизировать болевую реакцию
на холодный препарат. Ламинированный пакет следует хранить плотно закрытым и вскрывать
непосредственно перед инъекцией.

Черно-белый значок песочных часов с видимыми пересыпающимися песчинками, разделяющими сосуд на верхнюю и нижнюю части, символизирующий течение времени

30 минут
Б2. Перед вскрытием пакета необходимо проверить целостность упаковки и срок годности препарата.
Срок годности указан на пакете и коробке. – Не следует применять препарат после
истечения срока годности или при обнаружении повреждения пакета.
Б3. Перед началом необходимо тщательно вымыть руки с мылом и высушить их.
Б4. Убедиться, что поверхность для подготовки инъекции чистая.
Б5. Выбрать место инъекции — эти места показаны ниже.
Б6. Необходимо помнить о обработке места инъекции.

Схематический силуэт туловища с двумя серыми кругами на бедрах, ограниченными горизонтальными пунктирными линиями

При введении инъекции другому человеку: следует
вводить в верхний наружный квадрант
ягодицы.
При самостоятельном введении: следует

Схематический силуэт ног с двумя серыми областями на бедрах, ограниченными горизонтальными пунктирными линиями

вводить в верхнюю наружную часть бедра.
Место инъекции препарата Майрелез следует менять при каждом введении, чередуя
с одной и другой стороны. Необходимо избегать участков с родимыми пятнами, шрамами,
покраснением кожи или кожей с неровной поверхностью. Следует помнить, что после введения
иглы нельзя менять место инъекции.
Б7. Разорвать пакет и извлечь шприц-ампулу

Схематическое изображение прямоугольной линейной упаковки лекарства, помещённой на фоне контура человеческого плеча и руки

После вскрытия защитного ламинированного пакета препарат следует ввести немедленно.
В. Подготовка шприца
В1: Открыть упаковку иглы.
Удерживая упаковку иглы, снять

Две руки держат чёрный и розовый инъектор, согнутый пополам для активации механизма введения препарата

колпачок.
Внимание: Не следует прикасаться к открытому
концу упаковки иглы. Он должен оставаться
чистым.

Две руки держат шприц с иглой, установленной под углом, готовясь к точному и контролируемому введению лекарства

В2: Снять колпачок со шприца
Одной рукой удерживать устойчиво корпус
шприца (не поршень).
Другой рукой снять колпачок, поворачивая его.
В3: Вставить конец шприца в открытый
конец упаковки иглы.
Одной рукой держать упаковку иглы.

Схематическое изображение процесса соединения шприца с иглой и надевания защитного колпачка на конец медицинского устройства

Другой — удерживать устойчиво корпус
шприца (не поршень) и навинтить шприц
по часовой стрелке на иглу до полной фиксации
соединения шприца и иглы. При закручивании
следует убедиться, что игла находится
в одной линии с цилиндром шприца.
Полная фиксация соединения происходит,
когда дальнейшее вращение невозможно.
Важно: Необходимо надёжно закрутить шприц,
чтобы избежать вытекания препарата.

Рука держит чёрный ингалятор, в который с помощью шприца с розовой жидкостью вводится лекарство через специальный адаптер

В4: Извлечь иглу из упаковки
Удерживать корпус шприца
(не поршень).
Извлечь иглу прямо из упаковки без поворота или вращения,
чтобы убедиться, что шприц надёжно соединён
с безопасной иглой.
Внимание: Начиная с этого этапа игла частично
открыта.
НИКОГДА НЕ ПРИКАСАТЬСЯ И НЕ
ПЫТАТЬСЯ ОТКРЫВАТЬ ЗЕЛЁНУЮ
ЗАЩИТНУЮ КАПСУЛУ ИГЛЫ.
ЗЕЛЁНАЯ ЗАЩИТНАЯ КАПСУЛА ИГЛЫ
НЕ является снимаемым колпачком или футляром для иглы.
ЗЕЛЁНАЯ ЗАЩИТНАЯ КАПСУЛА ИГЛЫ
автоматически активируется при введении иглы
(инъекции).
ЗЕЛЁНАЯ ЗАЩИТНАЯ КАПСУЛА ИГЛЫ
автоматически закроет иглу и заблокируется вокруг неё
после завершения инъекции.
ЗЕЛЁНАЯ ЗАЩИТНАЯ КАПСУЛА ИГЛЫ —
это автоматически действующий механизм блокировки

Изображение рук, держащих шприц с зелёным колпачком иглы, с красным крестом и надписью, запрещающей прикасаться к игле

безопасности.
Г. Выполнение инъекции
Г1: Установить шприц

Рука держит шприц под углом 90 градусов к коже, а другие руки аккуратно натягивают ткани пальцами перед введением препарата

Места, в которые следует вводить
инъекции, показаны в разделе Б.
Натянуть кожу вокруг места
инъекции большим и указательным пальцами,
чтобы она была ровной. Не сжимать кожу.
Другой рукой удерживать нижнюю часть
корпуса шприца (не поршень).
Установить шприц под углом 90° к
коже.
Г2: Ввести иглу

Две руки держат шприцы с зелёным фланцем, прикладываемые к коже для выполнения инъекции в соответствии с направляющими стрелками

Не образуя складку кожи и не
сжимая её в месте инъекции, уверенно
прижать иглу к коже.
Ввести иглу перпендикулярно к коже
(под углом 90 градусов) до конца вглубь кожи.
Произойдёт отступление зелёной защитной капсулы иглы
и активируется механизм безопасности.
Продолжать введение иглы до тех пор,
пока будет виден только фланец зелёной
защитной капсулы иглы.
Внимание: Удерживать это положение до
момента завершения инъекции. Следует избегать оттягивания иглы назад/наружу,
так как это может привести к преждевременному срабатыванию функции безопасности.
На этом этапе не следует нажимать
на поршень. Необходимо удерживать шприц в этом
положении до следующего шага.
Внимание: во время инъекции следует
поддерживать давление на иглу, чтобы избежать
активации автоматической системы
безопасности.
Г3: Нажать на поршень шприца
Отпустить место инъекции, которое

Две руки держат шприц вертикально, вводя его в кожу, рядом — иконка зелёного таймера с надписью «20 секунд»

было разглажено ладонью.
Перенести руку с кожи на поршень.
Медленно, но устойчиво, с очень сильным
давлением, без остановки нажимать поршень, пока его
верхняя часть не достигнет корпуса шприца
(легче нажимать поршень доминирующей рукой).
Препарат более вязкий и ввести его сложнее,
чем можно было бы ожидать.
Следует ввести полную дозу и выполнить
последнее нажатие, чтобы убедиться, что
ничего больше ввести невозможно.
Это должно занять около 20 секунд.
Д. Извлечение и утилизация шприца

Ладонь держит указатель с зелёным наконечником, направленный вертикально вниз к поверхности тела, рядом чёрная стрелка, направленная вверх

Д1: Извлечь из кожи
Поднять шприц вверх и отвести
от тела пациента.
Зелёная защитная капсула иглы закроет иглу.
Д2: Аккуратно прижать

Линейный рисунок, изображающий руку, держащую маленькую круглую таблетку или капсулу над линией, символизирующей поверхность или отверстие

Аккуратно прижать место
инъекции сухим ватным тампоном или стерильной марлей,
чтобы предотвратить кровотечение.
После введения препарата не следует растирать или
массировать место инъекции.

Рука держит иглу и помещает её в контейнер с надписью «ОСТРЫЕ ПРЕДМЕТЫ» и символом биологической опасности

Д3: Утилизировать
Использованный шприц и иглу необходимо утилизировать
в соответствии с местными правилами или инструкциями
врача.
Иглы не предназначены для повторного использования.
Не следует выбрасывать шприц и иглу
в домашный мусорный бак.
Применение препарата Майрелез в дозе, превышающей рекомендованную
Если была введена доза препарата Майрелез, превышающая рекомендованную, необходимо сообщить врачу.
Если была введена доза препарата Майрелез, превышающая рекомендованную, существует риск возникновения
дополнительных или более выраженных побочных эффектов (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
Пропуск введения препарата Майрелез
Как только пациент осознаёт, что пропустил инъекцию, необходимо связаться со своим
врачом, который сообщит информацию о сроках следующего введения препарата. Не следует самостоятельно
выполнять дополнительные инъекции для восполнения пропущенной дозы без согласования с врачом.
Прекращение применения препарата Майрелез
Пропуск более чем одной дозы или преждевременное прекращение применения препарата Майрелез может
повлиять на эффективность терапии. Перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Myrelez может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется любой из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно
обратиться к врачу:

  • повышенная жажда или усталость, а также сухость во рту. Это может означать, что у пациента высокий уровень сахара в крови или развивается сахарный диабет;

  • чувство голода, дрожь, усиленное потоотделение или спутанность сознания — это могут быть признаки низкого уровня сахара в крови. Эти побочные эффекты возникают часто, могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов. Немедленно обратитесь к врачу, если у пациента появляются следующие симптомы:

  • покраснение или отёк лица, сыпь или кожная аллергическая реакция,

  • ощущение сдавливания в груди, одышка или свистящее дыхание,

  • обморок, который может быть вызван снижением артериального давления. Это могут быть признаки аллергической реакции. Частота возникновения этого побочного эффекта неизвестна; она не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Другие побочные эффекты
Если у пациента появляется любой из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
К наиболее ожидаемым побочным эффектам при применении препарата Myrelez относятся: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения функции желчного пузыря, а также реакции в месте введения. Ниже приведены побочные эффекты, связанные с применением препарата Myrelez, с указанием частоты их возникновения.

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:

  • диарея, жидкий стул, боли в животе,
  • желчнокаменная болезнь и нарушения со стороны желчного пузыря. Возможны сильные и внезапные боли в животе, высокая температура, желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), озноб, потеря аппетита, зуд кожи.

Часто: могут возникать у 1 из 10 пациентов:

  • снижение массы тела,
  • слабость,
  • брадикардия (замедленное сердцебиение),
  • ощущение сильной усталости,
  • снижение аппетита,
  • общая слабость,
  • повышенное содержание жира в кале,
  • головокружение и головная боль,
  • выпадение волос или уменьшение роста волос на теле,
  • боли в мышцах, связках, сухожилиях и костях,
  • реакции в месте инъекции, такие как боль или уплотнение кожи,
  • нарушения результатов анализов функции печени и поджелудочной железы, а также изменения уровня сахара в крови,
  • тошнота, рвота, запоры, повышенное выделение газов, вздутие живота или дискомфорт в брюшной полости, диспепсия,
  • расширение желчных протоков (увеличение желчных протоков между печенью, желчным пузырём и кишечником). Возможны боли в животе, тошнота, желтуха и повышение температуры.

Не часто: могут возникать у 1 из 100 пациентов:

  • приливы жара,
  • трудности с засыпанием,
  • изменение окраски кала,
  • изменения содержания натрия и щелочной фосфатазы, выявленные при анализе крови.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

  • внезапные сильные боли в нижней части живота — могут быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита),
  • абсцесс в месте инъекции, который при надавливании может ощущаться как наполненный жидкостью (покраснение, боль, повышение температуры и отёк, могут сопровождаться лихорадкой),
  • воспаление желчного пузыря (холецистит) — возможны симптомы острой и внезапной боли в правой верхней или средней части живота, иррадиирующей в плечо или спину, повышенная чувствительность живота, тошнота, рвота и высокая температура,
  • боль в правой верхней части живота, лихорадка, озноб, пожелтение кожи и глаз (желтуха), тошнота, рвота, кал глинистого цвета, тёмная моча, усталость — это могут быть признаки воспаления желчных протоков (холангита).

Поскольку ланреотид может вызывать колебания уровня сахара в крови, врач может порекомендовать регулярно проводить анализ уровня глюкозы, особенно в начале лечения.
Аналогично, учитывая возможность нарушений функции желчного пузыря при применении препарата Myrelez, врач может порекомендовать регулярное ультразвуковое исследование желчного пузыря в начале лечения, а затем через определённые промежутки времени.
Если у пациента появляется любой из перечисленных выше побочных эффектов, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Майрелез

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после
«Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
После вскрытия защитного алюминиевого пакета лекарство следует ввести немедленно.
Лекарство Майрелез необходимо хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке
для защиты от света.
После извлечения из холодильника продукт, оставленный в закрытом пакете, может быть
вновь помещён в холодильник (количество таких превышений температуры не должно превышать трёх раз)
для дальнейшего хранения и последующего применения, при условии, что продукт хранился
при температуре ниже 40 °C в общей сложности не более 72 часов.
Каждый шприц упакован отдельно.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мирелез

  • Действующее вещество: ланреотид (в дозах 60 мг, 90 мг или 120 мг)
  • Прочие компоненты: вода для инъекций, ледяная уксусная кислота (для установления pH)

Как выглядит лекарство Мирелез и что содержит упаковка
Мирелез представляет собой вязкий раствор для инъекций в полупрозрачной пластиковой шприц-ампуле объёмом 0,5 мл, к которой прилагается одноразовое устройство защиты иглы. Имеет полутвёрдую консистенцию и белый до светло-жёлтый цвет.
Каждая шприц-ампула упакована в алюминиевый пакет и картонную коробку.
Размеры упаковок:
1 коробка, содержащая шприц объёмом 0,5 мл с одной безопасной иглой (1,2 мм × 20 мм), упакованные вместе.
1 групповая упаковка из 3 коробок, каждая из которых содержит один шприц объёмом 0,5 мл с одной безопасной иглой (1,2 мм × 20 мм), упакованные вместе.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Amdipharm Limited
Unit 17
Northwood House
Northwood Crescent
Northwood
Dublin 9
D09 V504
Ирландия
эл. почта: [email protected]
Amdipharm Limited входит в группу ADVANZ PHARMA.

Производитель:
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini Attiki, 15351
Греция
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Греция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Бельгия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Чехия Mytolente
Дания Myrelez 60 мг инъекционная жидкость, раствор в заполненном шприце
Myrelez 90 мг инъекционная жидкость, раствор в заполненном шприце
Myrelez 120 мг инъекционная жидкость, раствор в заполненном шприце
Эстония Myrelez
Финляндия Myrelez 60 мг инъекционный препарат, раствор в предварительно заполненном шприце
Myrelez 90 мг инъекционный препарат, раствор в предварительно заполненном шприце
Myrelez 120 мг инъекционный препарат, раствор в предварительно заполненном шприце
Франция Myrelez L.P. 60 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением в предварительно заполненном шприце
Myrelez L.P. 90 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением в предварительно заполненном шприце
Myrelez L.P. 120 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением в предварительно заполненном шприце
Греция Myrelez 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Испания Myrelez 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Нидерланды Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Ирландия Myrelez 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Литва Myrelez 60 мг инъекционный раствор в заполненном шприце
Myrelez 90 мг инъекционный раствор в заполненном шприце
Myrelez 120 мг инъекционный раствор в заполненном шприце
Латвия Myrelez 60 мг раствор для инъекций в полном шприце
Myrelez 90 мг раствор для инъекций в полном шприце
Myrelez 120 мг раствор для инъекций в полном шприце
Германия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Норвегия Myrelez 60 мг инъекционная жидкость, раствор в готовом шприце
Myrelez 90 мг инъекционная жидкость, раствор в готовом шприце
Myrelez 120 мг инъекционная жидкость, раствор в готовом шприце
Польша Myrelez
Португалия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Румыния Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Словакия Mytolente 60 мг инъекционный раствор в инъекционном шприце
Mytolente 90 мг инъекционный раствор в инъекционном шприце
Mytolente 120 мг инъекционный раствор в инъекционном шприце
Венгрия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Италия Myrelez