Мирзатен q-tab

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Мирзатен Кью-Таб, 15 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта
Мирзатен Кью-Таб, 30 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта
Мирзатен Кью-Таб, 45 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта
миртазапинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб
3. Как применять лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб и для чего он применяется

Мирзатен Кью-Таб относится к группе лекарственных препаратов, известных как антидепрессанты.
Мирзатен Кью-Таб применяется для лечения депрессии у взрослых.
Препарат Мирзатен Кью-Таб начинает действовать через 1–2 недели после начала применения, а через 2–4 недели наступает улучшение самочувствия. Если по истечении 2–4 недель лечения улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в разделе 3, часть «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением лекарства Мирзатен Кью-Таб

Когда не следует применять лекарство Мирзатен Кью-Таб

• Если у пациента имеется аллергия на миртазапин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). В таком случае перед применением лекарства Мирзатен Кью-Таб необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Мирзатен Кью-Таб необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема лекарства Мирзатен Кью-Таб следует сообщить врачу:
Если ранее после приема миртазапина или других лекарственных средств у пациента возникали
тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, образование пузырей или изменения в
полости рта.

Дети и подростки
Как правило, лекарство Мирзатен Кью-Таб не следует применять у детей и подростков в возрасте младше
18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Также следует учитывать, что у
пациентов в возрасте до 18 лет выше риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки
самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение
и гнев), при приеме препаратов этой группы. Тем не менее, врач может назначить лекарство Мирзатен Кью-Таб
пациентам в этом возрасте, если сочтет это необходимым. Если врач назначил лекарство
Мирзатен Кью-Таб пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, следует проконсультироваться с этим врачом. У пациентов в возрасте до
18 лет, принимающих лекарство Мирзатен Кью-Таб, необходимо сообщить врачу, если ухудшатся или усилятся
любые из вышеуказанных симптомов. Долгосрочное влияние лекарства
Мирзатен Кью-Таб на безопасность роста, полового созревания и познавательного развития в этой
возрастной группе до сих пор не установлено. Кроме того, при применении
миртазапина в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы
тела.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или о совершении самоубийства.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов,
так как эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникнут мысли о самоповреждении или суицидальные мысли.

Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить
их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят усиление депрессии или тревожности, либо появление тревожащих изменений в поведении.

Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Мирзатен Кью-Таб:

• если у пациента имеются или ранее имелись следующие заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии следующих заболеваний до начала применения лекарства Мирзатен Кью-Таб, если ранее этого не было сделано:
• припадки эпилепсии. При возникновении припадков эпилепсии или увеличении их частоты во время лечения необходимо прекратить прием лекарства Мирзатен Кью-Таб и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи необходимо прекратить прием лекарства Мирзатен Кью-Таб и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердца или низкое артериальное давление;
• шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если психические нарушения, такие как параноидные мысли, усилятся или станут возникать чаще;
• маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения необходимо прекратить прием лекарства Мирзатен Кью-Таб и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других противодиабетических препаратов);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны гиперплазией предстательной железы;
• определенные нарушения сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, способных вызывать нарушения ритма сердца.
• если появятся симптомы инфекции, такие как лихорадка неясного происхождения, боль в горле, язвы полости рта. Необходимо прекратить прием лекарства Мирзатен Кью-Таб и немедленно обратиться к врачу, который назначит общий анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя редко, эти симптомы чаще всего возникают через 4–6 недель лечения.
• пожилые пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• При применении миртазапина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из симптомов, перечисленных в пункте 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
• Если у пациента ранее наблюдалась тяжелая кожная реакция, возобновлять лечение миртазапином не следует.

Взаимодействие Мирзатен Кью-Таб с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять лекарство Мирзатен Кью-Таб в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), а также в течение двух недель после прекращения их приема. Также не следует начинать прием лекарства Мирзатен Кью-Таб в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. К ингибиторам МАО относятся, например, моклобемид и трансципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении лекарства Мирзатен Кью-Таб в сочетании с:

• другими антидепрессантами, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), венлафаксином и L-триптофаном или триптанами (применяются при лечении мигрени), бупренорфином (применяется при лечении боли или опиоидной зависимости), трамадолом (обезболивающее средство), линезолидом (антибиотик), солей лития (применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовым синим (применяется для снижения высокого содержания метгемоглобина в крови) и продуктами, содержащими зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только лекарство Мирзатен Кью-Таб или в комбинированной терапии с этими препаратами, крайне редко может развиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: внезапная лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, (неконтролируемые) судороги мышц, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно появляются несколько из перечисленных симптомов;
• антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию лекарства Мирзатен Кью-Таб в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства Мирзатен Кью-Таб, а после прекращения лечения нефазодоном — увеличение дозы;
• препаратами, применяемыми при тревожности или бессоннице, такими как бензодиазепины;
• препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин;
• препаратами, применяемыми при аллергии, такими как цетиризин;
• препаратами, применяемыми при сильной боли, такими как морфин; Мирзатен Кью-Таб в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.
• препаратами, применяемыми при инфекциях, такими как антибактериальные средства (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ), а также препараты, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин).

При одновременном применении этих препаратов с лекарством Мирзатен Кью-Таб
концентрация Мирзатен Кью-Таб в крови может повыситься. Необходимо сообщить врачу о
приеме этих препаратов. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства Мирзатен Кью-Таб, а
после прекращения лечения этими препаратами — увеличение дозы.

• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин; В сочетании с лекарством Мирзатен Кью-Таб эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы лекарства Мирзатен Кью-Таб, а после прекращения лечения этими препаратами — уменьшение дозы.
• антикоагулянтами, такими как варфарин; Мирзатен Кью-Таб может усиливать действие варфарина. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. При комбинированной терапии с лекарством Мирзатен Кью-Таб рекомендуется мониторинг показателей крови.
• препаратами, способными влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические средства.

Мирзатен Кью-Таб и пища, напитки, алкоголь
Употребление алкоголя во время приема лекарства Мирзатен Кью-Таб может вызывать сонливость.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время терапии лекарством Мирзатен Кью-Таб.
Лекарство Мирзатен Кью-Таб можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности,
перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ограниченный опыт применения лекарства Мирзатен Кью-Таб у беременных женщин
не выявил повышенного риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время беременности.
Если лекарство Мирзатен Кью-Таб принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорожденным на предмет возможного возникновения у него побочных эффектов.
Прием аналогичных препаратов во время беременности [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличивать риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей легочной гипертензии новорожденных (PPHN), который проявляется учащенным дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорожденного появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Мирзатен Кью-Таб может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения лекарством Мирзатен Кью-Таб следует избегать выполнения потенциально опасных задач, требующих постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или управления механизмами. Если лекарство Мирзатен Кью-Таб назначено лицу в возрасте до 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) необходимо проверить, влияет ли препарат на бдительность и способность к концентрации.

Состав лекарства Мирзатен Кью-Таб: лактоза, сорбитол и аспартам
Этот препарат содержит лактозу. При наличии у пациента непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.
Этот препарат содержит сорбитол.
Мирзатен Кью-Таб, 15 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, содержат 4,9–13,8 мг сорбитола в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 30 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, содержат 9,9–27,7 мг сорбитола в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 45 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, содержат 14,8–41,5 мг сорбитола в каждой таблетке.
Этот препарат содержит аспартам.
Мирзатен Кью-Таб, 15 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, содержат 1,6 мг аспартама в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 30 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, содержат 3,2 мг аспартама в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 45 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, содержат 4,8 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как применять лекарство Мирзатен Кью-Таб

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до оптимальной для пациента (от 15 до 45 мг в сутки). Обычно одинаковую дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пожилым пациентам или лицам с заболеваниями почек или печени врач может назначить иную дозу препарата Мирзатен Кью-Таб.
Когда применять лекарство Мирзатен Кью-Таб
Мирзатен Кью-Таб следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде единой дозы вечером, перед отходом ко сну. Однако врач может порекомендовать принимать препарат в двух разделённых дозах в течение дня — одну дозу утром и одну вечером перед сном. Большую дозу следует принимать вечером, перед отходом ко сну.
Инструкция по применению таблеток, распадающихся в полости рта:
Таблетки препарата Мирзатен Кью-Таб следует принимать внутрь.
Таблетки Мирзатен Кью-Таб являются хрупкими. Не следует выдавливать их из блистера, поскольку это может привести к их повреждению. Чтобы извлечь таблетку из упаковки, необходимо:

1. Захватить край блистера и отделить один квадрат блистера, аккуратно отрывая его по перфорации.
2. Потянуть за обозначенный край фольги и полностью её открыть.
3. Извлечь таблетку на ладонь.
4. Положить таблетку на язык сразу же после извлечения из упаковки.

После помещения на язык таблетка быстро распадается. Растворившуюся таблетку можно проглотить, запив водой или без запивания.
Полость рта должна быть пустой перед тем, как положить таблетку на язык.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно препарат начинает действовать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффекты действия препарата Мирзатен Кью-Таб в течение первых нескольких недель лечения.
Через 2–4 недели после начала приёма препарата Мирзатен Кью-Таб необходимо обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Если отсутствует достаточная клиническая реакция, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели следует вновь обсудить с врачом достигнутые эффекты лечения.
Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что обычно занимает период 4–6 месяцев.
Применение препарата Мирзатен Кью-Таб в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма пациентом (или любым другим лицом) дозы препарата Мирзатен Кью-Таб, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Мирзатен Кью-Таб (без других лекарств и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения ритма сердца (учащение сердечных сокращений, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Это могут быть признаки опасных для жизни желудочковых нарушений ритма сердца, известных как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Мирзатен Кью-Таб
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если забыли принять препарат, который должен применяться один раз в сутки:

• не принимать пропущенную дозу, её следует пропустить. Продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день. Если же препарат должен применяться два раза в сутки:
• при забытой утренней дозе — следует принять её вместе с вечерней дозой;
• при забытой вечерней дозе — не следует принимать её вместе с утренней дозой, её следует пропустить; продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• при забытом приёме обеих доз — не следует пытаться их восполнять, их следует пропустить. На следующий день следует продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приёма препарата Мирзатен Кью-Таб
Прекращать приём препарата Мирзатен Кью-Таб следует только строго по указанию врача.
Не следует слишком рано прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. При улучшении состояния необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии препаратом Мирзатен Кью-Таб, даже если симптомы депрессии исчезли, может вызвать тошноту, головокружение, возбуждение или тревожность, а также головную боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно уменьшать дозы препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из следующих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить
прием миранзетина и немедленно обратиться к врачу:
Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• ощущение возбуждения или подъема (мания)

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха)

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясного происхождения, боль в горле и язвы в полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях миранзетин может вызывать нарушения образования кровяных клеток (подавление функции костного мозга). У некоторых пациентов может снижаться устойчивость к инфекциям, поскольку миранзетин может вызывать преходящее снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях миранзетин также может вызывать снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцит在玩家中 (эозинофилия).
• припадки эпилепсии (судороги)
• сочетание симптомов, таких как лихорадка неясного происхождения, потливость, учащение пульса, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоповреждении или суициде
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Перед появлением таких серьезных кожных высыпаний могут возникать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

Другие возможные побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• повышенный аппетит и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• вялость
• головокружение
• судороги или дрожание
• тошнота
• диарея
• запоры
• рвота
• сыпь или кожные высыпания
• боли в суставах или мышечные боли
• боли в спине
• головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия)
• отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные задержкой жидкости в организме
• утомляемость
• интенсивные сновидения
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног
• обмороки
• ощущение онемения во рту (гипестезия полости рта)
• низкое кровяное давление
• ночные кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• непреодолимое желание двигаться

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• подергивание мышц или судороги (клонические мышечные судороги)
• агрессивное поведение
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• неестественные ощущения во рту (парестезия полости рта)
• отеки полости рта
• отек тела (генерализованный отек)
• местные отеки
• недостаток натрия в крови (гипонатриемия)
• неадекватная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (пузырьковое воспаление кожи, многоформная эритема)
• сомнамбулизм
• нарушения речи
• повышение уровня креатинкиназы в крови
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
• боли в мышцах, напряженность и (или) слабость мышц, более темное окрашивание или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышенный уровень пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения молочных желез и/или выделение молока из сосков)
• продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие побочные
действия: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в
крови.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мирзатен Кью-Таб

Хранить лекарство следует в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Mirzaten Q-Tab

• Действующим веществом лекарства является миртазапин. Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг миртазапина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, этилцеллюлоза, маннитол (Е 421), сорбитол (Е 420), кросповидон, кремнекислота коллоидная гидратированная, апельсиновый ароматизатор (содержащий мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал), аспартам (Е 951), стеарат магния. См. пункт 2 «Mirzaten Q-Tab содержит лактозу, сорбитол и аспартам».

Как выглядит лекарство Mirzaten Q-Tab и что содержит упаковка
Таблетки, растворяющиеся во рту, белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковки: 30 таблеток, растворяющихся во рту, в перфорированной блистерной упаковке, разделённой на индивидуальные дозы, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель:
KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны и в Объединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к
местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500.