Мирзатен q-tab

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Мирзатен Кв-Таб, 15 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Мирзатен Кв-Таб, 30 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Мирзатен Кв-Таб, 45 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
миртазапин
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Мирзатен Кв-Таб и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Мирзатен Кв-Таб
3. Как применять препарат Мирзатен Кв-Таб
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Мирзатен Кв-Таб
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мирзатен Кв-Таб и для чего он применяется

Препарат Мирзатен Кв-Таб относится к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты.
Мирзатен Кв-Таб применяется для лечения депрессии у взрослых.
Препарат Мирзатен Кв-Таб начинает действовать через 1–2 недели после начала применения, а улучшение самочувствия наступает через 2–4 недели. Если по истечении 2–4 недель лечения улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в разделе 3, часть «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб

Когда не применять лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб

• Если у пациента имеется аллергия на миртазапин или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6). В таком случае перед применением лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись лекарственные препараты из группы ингибиторов моноаминооксидазы (англ. MAOIs).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб следует сообщить врачу:
Если у пациента ранее после приема миртазапина или других лекарственных средств возникали
высыпания на коже с сильным зудом, шелушение кожи, образование пузырей или изменения в
полости рта.
Дети и подростки
Как правило, лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб не следует применять у детей и подростков в возрасте до
18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Следует также учитывать, что у
пациентов в возрасте до 18 лет выше риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки
самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарские
поведенческие реакции и гнев), при приеме лекарственных средств этой группы. Тем не менее, врач может назначить лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб
пациентам в этом возрасте, если сочтет это в их наилучших интересах. Если врач назначил лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб пациенту в возрасте до 18 лет, и возникают какие-либо
сомнения, следует проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов в возрасте до
18 лет, принимающих лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб, необходимо сообщить врачу, если разовьются или усугубятся
любые из перечисленных выше симптомов. Долгосрочное влияние лекарственного препарата
Мирзатен Кью-Таб на безопасность роста, полового созревания и познавательного развития в этой
возрастной группе до настоящего времени также не установлено. Кроме того, при применении
миртазапина в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы
тела.
Мысли о самоубийстве и усиление депрессии
Пациенты с депрессией могут иногда испытывать мысли о самоповреждении или о совершении самоубийства.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов,
поскольку лекарственные средства начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появляются мысли о самоповреждении или мысли о самоубийстве.

Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии и попросить
их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят усиление депрессии или тревожности или появление тревожных изменений в поведении.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб:

• если имеются или ранее имелись перечисленные ниже заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии следующих заболеваний до начала применения лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб, если пациент ранее этого не делал:
• судорожные припадки . При появлении судорожных припадков или увеличении их частоты во время лечения лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания печени , включая желтуху. При появлении желтухи лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания почек ;
• заболевания сердца или низкое артериальное давление ;
• шизофрения . Необходимо немедленно обратиться к врачу, если психические расстройства, такие как параноидальные мысли, усугубляются или увеличивается их частота;
• маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения следует отменить лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
• заболевания глаз , такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• некоторых видах заболеваний сердца, которые могут вызывать изменение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или при приеме определенных лекарственных средств, способных вызывать нарушение сердечного ритма.
• если появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка неясного происхождения, боль в горле, язвы в полости рта. Необходимо отменить лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб и немедленно проконсультироваться с врачом, который назначит клинический анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя редко, эти симптомы чаще всего возникают через 4–6 недель лечения.
• пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• При применении миртазапина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Необходимо прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляются какие-либо из симптомов, перечисленных в пункте 4, в связи с этими тяжелыми кожными реакциями.
• Если у пациента ранее возникала тяжелая кожная реакция, возобновлять лечение миртазапином не следует.

Мирзатен Кью-Таб и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует применять лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб в сочетании с:

• ингибиторами моноаминооксидазы (MAOIs), а также в течение двух недель после прекращения их приема. Также не следует начинать применение лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. К ингибиторам МАО относятся, например, моклобемид и трансципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб в сочетании с:

• другими антидепрессантами, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) , венлафаксин и L-триптофан или триптаны (применяются при лечении мигрени), бупренорфин (применяется при лечении боли или опиоидной зависимости), трамадол (обезболивающее средство), линеозолид (антибиотик) , соли лития (применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовый синий (применяется для снижения высокого содержания метгемоглобина в крови) и продуктами, содержащими зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum ) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб или в комбинированной терапии с этими препаратами, очень редко может развиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов — внезапная лихорадка, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, (неконтролируемые) мышечные судороги, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно появляются несколько из перечисленных симптомов;
• антидепрессантом, нефазодоном . Он может увеличивать концентрацию лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб в крови. Следует сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться уменьшение дозы лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб, а после прекращения лечения нефазодоном — увеличение дозы;
• лекарственными препаратами, применяемыми при лечении тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины;
• лекарственными препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин;
• лекарственными препаратами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин;
• лекарственными препаратами, применяемыми при лечении сильной боли, такими как морфин; Мирзатен Кью-Таб в сочетании с этими препаратами может усиливать сонливость, вызываемую этими лекарственными средствами.
• лекарственными препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные препараты (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин).

В случае одновременного назначения этих препаратов с лекарственным препаратом Мирзатен Кью-Таб
концентрация лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб в крови может увеличиться. Следует сообщить врачу о
приеме этих препаратов. Может потребоваться уменьшение дозы лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб, а
после прекращения лечения этими препаратами — увеличение дозы лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб.

• противосудорожными препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• лекарственными препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин; В сочетании с лекарственным препаратом Мирзатен Кью-Таб эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб, а после прекращения лечения этими препаратами — уменьшение дозы лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб.
• антикоагулянтами, такими как варфарин; Мирзатен Кью-Таб может усиливать действие варфарина. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. При комбинированной терапии с лекарственным препаратом Мирзатен Кью-Таб рекомендуется мониторинг показателей крови.
• лекарственными препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм , такими как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.

Мирзатен Кью-Таб и пища, напитки и алкоголь
Употребление алкоголя во время приема лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб может вызывать сонливость.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время терапии лекарственным препаратом Мирзатен Кью-Таб.
Лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ограниченный опыт применения лекарственного препарата Мирзатен Кью-Таб у беременных женщин не
свидетельствует об увеличении риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во
время беременности.
Если лекарственный препарат Мирзатен Кью-Таб принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорожденным в связи с возможностью возникновения у него побочных эффектов.
Прием аналогичных лекарственных средств во время беременности [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС)] может увеличивать риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей легочной гипертензии новорожденных (PPHN), который проявляется учащенным дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорожденного появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Мирзатен Кью-Таб может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения лекарственным препаратом Мирзатен
Кью-Таб следует избегать выполнения потенциально опасных задач, требующих постоянного внимания, например, управления транспортными средствами или работы с механизмами. Если лекарственный препарат Мирзатен
Кью-Таб был назначен лицу в возрасте до 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) следует проверить, влияет ли препарат на бдительность и способность к концентрации.
Мирзатен Кью-Таб содержит лактозу, сорбитол и аспартам.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема этого лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу.
Этот лекарственный препарат содержит сорбитол.
Мирзатен Кью-Таб, 15 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта, содержит 4,9–13,8 мг сорбитола
в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 30 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта, содержит 9,9–27,7 мг сорбитола
в каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 45 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта, содержит 14,8–41,5 мг сорбитола
в каждой таблетке.
Этот лекарственный препарат содержит аспартам.
Мирзатен Кью-Таб, 15 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта, содержит 1,6 мг аспартама в
каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 30 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта, содержит 3,2 мг аспартама в
каждой таблетке.
Мирзатен Кью-Таб, 45 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта, содержит 4,8 мг аспартама в
каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это
редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его
неправильного выведения.

3. Как применять лекарство Mirzaten Q-Tab

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до оптимальной для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно одну и ту же дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пожилым пациентам или пациентам с заболеваниями почек или печени врач может назначить другую дозу препарата Mirzaten Q-Tab.
Когда применять лекарство Mirzaten Q-Tab
Mirzaten Q-Tab следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде единой дозы вечером, перед сном. Однако врач может порекомендовать принимать препарат в двух разделённых дозах в течение дня — одну дозу утром и одну вечером перед сном.
Большую дозу следует принимать вечером, перед сном.
Информация о приёме таблеток, распадающихся в полости рта:
Таблетки препарата Mirzaten Q-Tab следует принимать внутрь.
Таблетки Mirzaten Q-Tab являются хрупкими. Не следует выдавливать их из блистера, поскольку при этом они могут быть повреждены. Чтобы извлечь таблетку из упаковки, необходимо:

1. Захватить край блистера и отделить одну ячейку, аккуратно отрывая её по линии перфорации.
2. Потянуть за отмеченную кромку фольги и полностью её открыть.
3. Извлечь таблетку на ладонь.
4. Положить таблетку на язык сразу после извлечения из упаковки.

После помещения на язык таблетка быстро распадается. Растворившуюся таблетку можно проглотить, запив водой или без запивания.
Полость рта должна быть пустой перед тем, как положить таблетку на язык.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно препарат начинает действовать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффект действия препарата Mirzaten Q-Tab в течение первых нескольких недель лечения.
Через 2–4 недели после начала приёма препарата Mirzaten Q-Tab необходимо обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Если отсутствует достаточный клинический эффект, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели следует вновь обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что, как правило, занимает от 4 до 6 месяцев.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Mirzaten Q-Tab
В случае приёма пациентом (или любым другим лицом) дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Mirzaten Q-Tab (без других лекарств и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения ритма сердца (учащение сердцебиения, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Это могут быть признаки опасных для жизни желудочковых аритмий, известных как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Mirzaten Q-Tab
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если была пропущена доза препарата, который следует принимать один раз в сутки:

• не принимать пропущенную дозу, её следует пропустить. Лечение следует продолжать, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день. Если же препарат следует принимать два раза в сутки:
• при пропуске утренней дозы — её следует принять вместе с вечерней дозой;
• при пропуске вечерней дозы — не следует принимать её вместе с утренней дозой, её следует пропустить; лечение следует продолжать, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• при пропуске обеих доз — не следует пытаться их восполнять, их следует пропустить. На следующий день следует продолжать лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приёма препарата Mirzaten Q-Tab
Прекращать приём препарата Mirzaten Q-Tab следует только строго по указанию врача.
Не следует слишком рано прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. При улучшении состояния необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии препаратом Mirzaten Q-Tab, даже если симптомы депрессии исчезли, может вызывать тошноту, головокружение, возбуждение или тревогу, а также головную боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как следует постепенно уменьшать дозу препарата.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить
прием миразатена Q-Таб и немедленно обратиться к врачу:
Нечастые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• ощущение возбуждения или подъема (мания)

Редкие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха)

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясной этиологии, боль в горле и язвы полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях миразатен Q-Таб может вызывать нарушения образования кровяных клеток (подавление функции костного мозга). У некоторых пациентов может снизиться сопротивляемость инфекциям, поскольку миразатен Q-Таб может вызывать преходящее снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях миразатен Q-Таб также может вызывать снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия).
• приступы эпилепсии (судороги)
• сочетание симптомов, таких как лихорадка неясной этиологии, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, неконтролируемые мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоповреждении или суициде
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Перечисленные тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

Другие возможные побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек):

• повышенный аппетит и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Частые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• вялость
• головокружение
• судороги или дрожание
• тошнота
• диарея
• запоры
• рвота
• сыпь или кожные высыпания
• боли в суставах или мышечные боли
• боли в спине
• головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия)
• отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные задержкой жидкости в организме
• утомляемость
• интенсивные сновидения
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения

Нечастые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног
• обмороки
• ощущение онемения в полости рта (гипестезия полости рта)
• низкое артериальное давление
• кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• непреодолимое желание двигаться

Редкие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• подергивание мышц или судороги (клонические судороги мышц)
• агрессивное поведение
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• неестественные ощущения в полости рта (парестезия полости рта)
• отеки полости рта
• отек тела (генерализованный отек)
• локальные отеки
• дефицит натрия в крови (гипонатриемия)
• неправильная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, многоформная эритема)
• сомнамбулизм
• нарушения речи
• повышение уровня креатинкиназы в крови
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
• боли в мышцах, скованность и (или) слабость мышц, более темное или обесцвеченное мочеиспускание (рабдомиолиз)
• повышенный уровень гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения молочных желез и/или выделение молока из сосков)
• продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие побочные
действия: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в
крови.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не
указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мирзатен Кью-Таб

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Миразатен Кью-Таб

• Активным веществом препарата является мирантазин. Каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг мирантазина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, этилцеллюлоза, маннитол (Е 421), сорбитол (Е 420), кросповидон, кремнезём коллоидный гидратированный, ароматизатор апельсиновый (содержащий мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал), аспартам (Е 951), стеарат магния. См. пункт 2 «Миразатен Кью-Таб содержит лактозу, сорбитол и аспартам».

Как выглядит лекарство Миразатен Кью-Таб и что содержит упаковка
Таблетки, распадающиеся во рту, белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковки: 30 таблеток, распадающихся во рту, в перфорированной блистерной упаковке, разделённой на индивидуальные дозы, в картонной пачке.
Регистрационный держатель и производитель:
KRKA, д.д., Ново Место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Этот препарат зарегистрирован в обращении в странах Европейской экономической зоны и в Объединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к
местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500.