Метадон гидрохлорид молтени
ПольшаСодержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ
- 2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА МЕТАДОН
- 3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ
- 4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
- 5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛЬТЕНИ
- 6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Метадон гидрохлорид Молтени
1 мг/мл, сироп
Methadoni hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции :
- Что такое лекарственное средство Метадон гидрохлорид Молтени и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Метадон гидрохлорид Молтени
- Как принимать лекарственное средство Метадон гидрохлорид Молтени
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить лекарственное средство Метадон гидрохлорид Молтени
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ
Лекарственное средство Метадон гидрохлорид Молтени является опиоидным анальгетиком (влияет на опиоидные рецепторы, которые участвуют в восприятии боли). Оказывает действие на центральную нервную систему подобно морфину.
Лекарственное средство Метадон гидрохлорид Молтени выпускается в виде сиропа и должно применяться исключительно перорально.
Показания к применению:
- лечение абстинентного синдрома (состояние после отказа от наркотиков, характеризующееся, в частности, головными болями, болями в мышцах, усталостью и раздражительностью);
- заместительная терапия лиц, зависимых от морфина и героина;
- купирование сильных болей, возникающих особенно при онкологических заболеваниях и после хирургических операций.
2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА МЕТАДОН
ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ
Когда не следует принимать препарат Метадон Гидрохлорид Молтени
- если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). При подозрении на аллергию необходимо проконсультироваться с врачом;
- у детей и подростков в возрасте младше 18 лет;
- если у пациента были или имеются нарушения дыхания, такие как дыхательная недостаточность и хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) (затруднённый проход воздуха по дыхательным путям, симптомами которой являются, в частности: одышка даже в состоянии покоя, упорный кашель, свистящее дыхание), поскольку препарат может усилить симптомы этих заболеваний;
- если у пациента были или имеются приступы бронхиальной астмы;
- во время родов в качестве средства для обезболивания;
- если у пациента имеются нарушения функции почек;
- если у пациента имеются нарушения функции печени;
- если у пациента имеется органическое заболевание сердца (нарушения сердечного ритма);
- если у пациента имеется лёгочное сердце (гипертрофия мышцы правого желудочка сердца вследствие хронических заболеваний лёгких);
- если у пациента имеется сахарный диабет;
- если у пациента имеется низкое артериальное давление (гипотония);
- если пациент недавно получил травму черепа;
- если у пациента имеется повышенное внутричерепное давление;
- если у пациента имеется порфирия (врождённое или приобретённое заболевание, связанное с нарушением функции ферментов, участвующих в образовании гема (красного пигмента крови));
- если у пациента имеется олигемия (сниженный объём циркулирующей крови в кровеносных сосудах).
Предупреждения и меры предосторожности
Толерантность, зависимость и привыкание к препарату
Данный препарат содержит метадон, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к действию препарата, что называется «толерантностью»). Многократное применение препарата Метадон Гидрохлорид Молтени также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к опасной для жизни передозировке. Риск нежелательных эффектов может возрастать с увеличением дозы и продолжительности применения.
Зависимость или привыкание могут вызывать у пациента ощущение, что он не контролирует количество принимаемого препарата или частоту его приёма. При применении препарата для лечения боли пациент может чувствовать, что должен продолжать его приём, даже если препарат не помогает устранить боль.
Риск развития зависимости или злоупотребления различается у разных пациентов. У пациента может быть повышенный риск развития злоупотребления или зависимости от препарата Метадон Гидрохлорид Молтени, если:
- пациент или член его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или нелегальными наркотиками («зависимость»);
- пациент курит сигареты;
- пациент ранее страдал расстройствами настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или проходил лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени пациент замечает какие-либо из перечисленных ниже симптомов, это может свидетельствовать о развитии зависимости или злоупотребления:
- Пациент ощущает необходимость принимать препарат дольше, чем назначил врач.
- Пациент ощущает необходимость принимать большую дозу, чем рекомендовано.
- Пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть».
- Пациент неоднократно пытался прекратить приём препарата или контролировать его, но безуспешно.
- После прекращения приёма препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует облегчение после повторного приёма препарата («симптомы отмены»).
Если пациент замечает у себя любой из перечисленных выше симптомов, он должен поговорить с врачом и обсудить наилучший способ лечения, включая подходящее время прекращения терапии и безопасный способ прекращения приёма препарата (см. пункт 3, Прекращение приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени).
Важная информация перед приёмом препарата Метадон Гидрохлорид Молтени
Нарушения дыхания во сне
Препарат Метадон Гидрохлорид Молтени может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (перерывы в дыхании во время сна) и связанную со сном гипоксию (низкое содержание кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с засыпанием или чрезмерная сонливость днём. Если пациент или другой человек замечают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Перед началом приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат следует принимать с осторожностью, особенно если пациент:
- пожилого возраста (старше 65 лет);
- ослаблен;
- имеет гипотиреоз;
- страдает болезнью Аддисона (недостаточность коры надпочечников);
- имеет доброкачественную гиперплазию предстательной железы;
- имеет сужение мочеиспускательного канала;
- страдает тяжёлыми запорами;
- имеет нарушения проводимости в сердце;
- страдает тяжёлым заболеванием сердца, включая ишемическую болезнь сердца;
- имеет заболевания печени;
- в семье были случаи внезапной смерти;
- имеет электролитные нарушения (снижение уровня калия в крови, снижение уровня магния в крови);
- одновременно принимает препараты, удлиняющие интервал QT, видимый на электрокардиограмме (ЭКГ) (например, атазанавир, азитромицин);
- одновременно принимает препараты, которые могут вызывать электролитные нарушения (например, гидрохлортиазид);
- одновременно принимает такие препараты, как кетоконазол, эритромицин;
- принимает метамизол, препарат, используемый для лечения боли и лихорадки.
При возникновении любого из следующих симптомов во время приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- слабость, утомление, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Эти симптомы могут означать, что надпочечники вырабатывают недостаточно кортизола, и может потребоваться заместительная гормональная терапия.
Не следует принимать препарат, если какое-либо из перечисленных предупреждений относится к пациенту в настоящем или прошлом.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата.
Длительное применение может приводить к снижению уровня половых гормонов и повышению уровня пролактина. При появлении таких симптомов, как снижение либидо, импотенция или отсутствие менструаций, следует обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Препарат Метадон Гидрохлорид Молтени и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:
- каннабидиол (препарат, применяемый для лечения эпилептических припадков);
- габапентин и прегабалин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии, невропатических болей или тревожных расстройств); они могут увеличивать риск передозировки опиоидов, респираторной депрессии (затруднение дыхания) и угрожать жизни. Эти препараты могут влиять на возникновение нежелательных эффектов препарата Метадон Гидрохлорид Молтени.
Не следует применять препарат Метадон Гидрохлорид Молтени вместе со следующими препаратами:
- антибиотики (рифампицин, кларитромицин, эритромицин);
- противогрибковые препараты (флуконазол, итраконазол, кетоконазол);
- противовирусные препараты (делавирдин, невирапин, диданозин, ставудин, зидовудин, ритонавир, эфавиренз);
- противосудорожные препараты (барбитураты, карбамазепин, фенитоин);
- противодиарейные препараты (дифеноксилат, лоперамид);
- антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин). Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при одновременном применении метадона и антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин). При возникновении следующих симптомов необходимо обратиться к врачу:
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома);
- учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, лихорадка;
- чрезмерно выраженные рефлексы, нарушения координации, мышечная ригидность;
- нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея);
- седативные и снотворные препараты (в том числе барбитураты, производные бензодиазепинов). Одновременное применение Метадон Гидрохлорид Молтени и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, схожие с ними, увеличивает риск возникновения сонливости, затруднения дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине их одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие методы лечения недоступны. Если врач назначит Метадон Гидрохлорид Молтени одновременно с седативными препаратами, врач должен также ограничить дозу и продолжительность совместной терапии. Следует сообщить врачу обо всех седативных препаратах, которые принимает пациент, и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников о возможности возникновения вышеуказанных признаков и симптомов. При возникновении перечисленных выше симптомов необходимо обратиться к врачу;
- сильные обезболивающие средства (морфин, буторфанол, налбуфин, пентазоцин); вещества, снижающие pH мочи (хлорид аммония);
- препараты, применяемые при заболеваниях сердца и сосудов (хинидин, верапамил);
- налоксон и налтрексон (препараты, применяемые при лечении зависимости от морфина и героина); октреотид (применяется при лечении некоторых опухолевых заболеваний).
Препарат Метадон Гидрохлорид Молтени и пища, напитки
Не следует употреблять алкоголь во время приёма этого препарата. Алкоголь может усилить нежелательные симптомы, такие как нарушения дыхания и снижение артериального давления.
Не следует пить грейпфрутовый сок во время приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени.
Грейпфрутовый сок может изменить действие этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять Метадон Гидрохлорид Молтени во время беременности. Препарат может неблагоприятно влиять на развитие плода.
Женщины, кормящие грудью, перед приёмом любого препарата должны проконсультироваться с врачом.
Не следует применять Метадон Гидрохлорид Молтени у женщин, кормящих грудью. Препарат проникает в грудное молоко и может вызвать зависимость у ребёнка.
Следует проконсультироваться со своим врачом, если женщина кормит грудью или рассматривает возможность грудного вскармливания во время приёма метадона, поскольку препарат может повлиять на ребёнка. Необходимо наблюдать за ребёнком, находящимся на грудном вскармливании, на предмет появления аномальных симптомов, таких как повышенная сонливость (больше обычного), трудности с дыханием или вялость. Если будет замечен любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или пользоваться опасными инструментами во время приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени. Препарат оказывает негативное влияние на психические и физические способности, необходимые для выполнения этих действий.
Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит сахарозу, глицерол, бензоат натрия (Е 211)
1 мл сиропа содержит 400 мг сахарозы. 15 мл сиропа содержит 6 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит глицерол — препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Препарат содержит бензоат натрия (Е 211). В 1 мл препарата содержится 0,5 мг бензоата натрия.
- Натрий — данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия на мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».
- Данный препарат содержит 0,8 мг алкоголя (этанола) в каждой единице объёма, что эквивалентно 0,08% об./об. Количество алкоголя в объёме 10 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ
Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует самостоятельно изменять дозировку, назначенную врачом.
Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Препарат предназначен исключительно для приема внутрь. Лекарство готово к непосредственному использованию.
1 мл сиропа содержит 1 мг действующего вещества (метадон гидрохлорид).
Перед началом и регулярно в ходе лечения врач будет разъяснять пациенту, чего он может ожидать от применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить прием препарата (см. также раздел «Прекращение приема препарата Метадон гидрохлорид Молтени»).
Зависимость
Обычно начальная доза составляет 15–20 мл сиропа (15–20 мг метадона гидрохлорида) один раз в сутки.
В случае зависимости от больших доз наркотиков врач может увеличить дозировку.
При лечении зависимости от героина и морфина врач должен сочетать дозирование с программой детоксикации (выведения токсинов) и подбирать дозу в соответствии со степенью зависимости пациента.
Не следует превышать дозу, назначенную врачом.
Боль
2,5–10 мл сиропа (2,5–10 мг метадона гидрохлорида), дозу следует повторять при необходимости каждые 3–8 часов.
Врач должен корректировать дозировку в зависимости от интенсивности боли и реакции организма пациента.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков младше 18 лет.
Принятие препарата Метадон гидрохлорид Молтени в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку препарата.
Возможны следующие симптомы передозировки:
нарушения дыхания (снижение частоты дыхания, уменьшение объема вдыхаемого воздуха);
глубокая сонливость, переходящая в кому;
сужение зрачков;
холодная и влажная кожа;
слабость мышц;
очень медленный пульс; снижение артериального давления;
нарушения функции головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).
В тяжелых случаях передозировки может развиться остановка дыхания, внезапная остановка сердца и смерть.
Прием препарата Метадон гидрохлорид Молтени в дозе, превышающей рекомендованную, может привести к снижению уровня сахара в крови.
Пропуск приема препарата Метадон гидрохлорид Молтени
Если доза препарата не была принята вовремя:
если до следующей дозы осталось достаточно времени, следует принять пропущенную дозу. В этом случае необходимо изменить время приема следующей дозы;
если до следующей дозы осталось мало времени, следует пропустить пропущенную дозу и дождаться назначенного времени. Продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата Метадон гидрохлорид Молтени
Не следует резко прекращать лечение без консультации с врачом. Резкая отмена может вызвать симптомы абстиненции (появляющиеся после внезапного прекращения приема препарата Метадон гидрохлорид Молтени).
Возможны следующие симптомы отмены:
тревожность, внезапные перепады настроения, депрессия;
бессонница, трудности с засыпанием;
раздражительность, возбуждение, трудности с концентрацией внимания;
дрожь мышц, боли в мышцах и суставах;
слезотечение, расширение зрачков, зевота;
ощущение усиленной работы сердца (сердцебиение);
головная боль;
потливость;
тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея;
бледность.
Если врач решит, что препарат Метадон гидрохлорид Молтени можно отменить, он сообщит, как следует постепенно уменьшать дозу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Наиболее серьёзными побочными эффектами метадона являются: угнетение дыхания, коллапс,
остановка дыхания, шок и остановка сердца.
Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями являются ощущение пустоты в голове, головокружение
(усиливающееся при вставании), успокоение, тошнота, рвота, потливость и низкое артериальное давление
(особенно при переходе в вертикальное положение). Некоторые из этих эффектов, возникающие чаще
у пациентов, получающих лечение амбулаторно, могут быть уменьшены путём укладывания пациента в горизонтальное положение.
Другие нежелательные реакции
Очень часто: наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов
- рвота и тошнота
Часто: наблюдаются у не более чем 1 из 10 пациентов
- слабость
- эйфория, дисфория, бессонница, возбуждение, дезориентация
- сужение зрачков, нарушения зрения
- запор
Не часто: наблюдаются у не более чем 1 из 100 пациентов
- головная боль, кратковременная потеря сознания
- угнетение дыхания
- снижение артериального давления
- сухость слизистой оболочки полости рта
- зуд, крапивница, другие кожные реакции, отёк и, реже, геморрагическая крапивница
- задержка мочеиспускания и трудности при мочеиспускании, антидиуретическое действие
- спазмы желчевыводящих путей
- снижение либидо, импотенция
Редко: наблюдаются у не более чем 1 из 1000 пациентов
- тахикардия или брадикардия, экстрасистолия и нарушения сердечного ритма. При больших дозах могут возникать приступы аритмии типа torsade de pointes.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- анорексия, низкий уровень сахара в крови,
- апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна)
- у пациента может развиться зависимость от препарата Метадон Гидрохлорид Молтени (дополнительная информация — см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). У некоторых пациентов при применении препарата Метадон Гидрохлорид Молтени могут возникать другие побочные эффекты. Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных явлений лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309.
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛЬТЕНИ
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и скрытом месте. Это лекарство следует хранить в безопасном месте, к которому нет доступа у других людей. Приём лекарства лицами, которым оно не было назначено, может привести к тяжёлым повреждениям и смерти.
Лекарство хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Срок хранения после первого вскрытия флакона: 2 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит лекарственное средство Метадон Гидрохлорид Молтени
- Действующим веществом препарата является гидрохлорид метадона. 1 мл сиропа содержит 1 мг гидрохлорида метадона.
- Вспомогательные вещества: сахароза, глицерол (Е 422), бензоат натрия (Е 211), ароматическая добавка лимонного вкуса, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.
Как выглядит лекарственное средство Метадон Гидрохлорид Молтени и что содержит упаковка
Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка жёлтый сироп с лимонным вкусом.
Упаковка препарата — бутылка объёмом 10 мл, 20 мл, 60 мл, 100 мл или 1000 мл.
Бутылка объёмом 10 мл или 20 мл сиропа изготовлена из оранжевого стекла, закрыта крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с защитой от открытия детьми и упакована в картонную коробку.
Бутылка объёмом 60 мл сиропа изготовлена из прозрачного янтарного ПВХ, закрыта алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку, либо изготовлена из оранжевого стекла, закрыта алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку.
Бутылка объёмом 100 мл сиропа изготовлена из оранжевого стекла, закрыта детской защитной крышкой из полиэтилена (HDPE/LDPE) с насадкой из полиэтилена (LDPE) для пипетки и упакована в картонную коробку. К упаковке прилагается мерная пипетка объёмом 5 мл из полипропилена/полиэтилена (HDPE).
Бутылка объёмом 1000 мл сиропа изготовлена из прозрачного янтарного ПВХ, закрыта полипропиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку, либо изготовлена из оранжевого стекла, закрыта полипропиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
Strada Statale 67, Località Granatieri, 50018 Scandicci (Флоренция), Италия.
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.,
ул. Йожефа Коржениовского 39, 30–214 Краков,
тел.: (12) 653 15 71 или 72