Metadona clorhidrato Molteni

Prospecto: Información para el paciente

Methadone Hydrochloride Molteni
1 mg/ml, jarabe
Methadoni hydrochloridum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Methadone Hydrochloride Molteni y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Methadone Hydrochloride Molteni
3. Cómo tomar Methadone Hydrochloride Molteni
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Methadone Hydrochloride Molteni
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Methadone Hydrochloride Molteni es un analgésico opioide (actúa sobre los receptores opioides que influyen en la percepción del dolor). Actúa sobre el sistema nervioso central de forma similar a la morfina.
Methadone Hydrochloride Molteni se presenta en forma de jarabe y debe administrarse únicamente por vía oral.

Indicaciones:

• Tratamiento del síndrome de abstinencia (estado tras la interrupción de drogas caracterizado, entre otros, por dolores de cabeza, dolores musculares, fatiga e irritabilidad);
• Tratamiento sustitutivo en personas adictas a la morfina o a la heroína;
• Tratamiento del dolor intenso, especialmente en enfermedades oncológicas y tras intervenciones quirúrgicas.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

¿Cuándo no debe tomarse el medicamento Methadone Hydrochloride Molteni?

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). En caso de sospecha de alergia, debe consultarse con el médico;
• en niños y adolescentes menores de 18 años;
• si el paciente ha tenido o padece trastornos respiratorios, como insuficiencia respiratoria o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), caracterizada por dificultad para el flujo de aire en las vías respiratorias, cuyos síntomas incluyen, entre otros: disnea incluso en reposo, tos persistente o respiración sibilante, ya que el medicamento puede agravar los síntomas de estas enfermedades;
• si el paciente ha tenido o padece ataques de asma bronquial;
• durante el parto como anestésico;
• si el paciente tiene alteraciones en la función renal;
• si el paciente tiene alteraciones en la función hepática;
• si el paciente padece enfermedad cardíaca orgánica (trastornos del ritmo cardíaco);
• si el paciente tiene cor pulmonale (hipertrofia del músculo del ventrículo derecho del corazón debido a enfermedades pulmonares crónicas);
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene presión arterial baja (hipotensión);
• si el paciente ha sufrido recientemente traumatismo craneal;
• si el paciente tiene hipertensión intracraneal;
• si el paciente tiene porfiria (una enfermedad hereditaria o adquirida que consiste en un trastorno en la actividad de enzimas implicadas en la formación del hemo (pigmento rojo de la sangre));
• si el paciente tiene oligemia (volumen sanguíneo reducido en la circulación).

Advertencias y precauciones

Tolerancia, dependencia y uso compulsivo

Este medicamento contiene metadona, que es un opioide. El uso repetido de opioides puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento (el organismo del paciente se acostumbra al efecto del fármaco, lo que se conoce como "tolerancia"). El uso repetido de Methadone Hydrochloride Molteni también puede provocar dependencia, abuso y uso compulsivo, lo que podría derivar en una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de efectos adversos puede aumentar con el uso de dosis más altas y durante períodos más prolongados.

La dependencia o el uso compulsivo pueden hacer que el paciente sienta que no tiene control sobre la cantidad de medicamento que toma o con qué frecuencia lo toma. Durante el tratamiento del dolor, el paciente puede sentir la necesidad de continuar tomando el medicamento, incluso cuando este ya no alivia el dolor.

El riesgo de desarrollar dependencia o abuso varía entre pacientes. El riesgo de abuso o dependencia de Methadone Hydrochloride Molteni puede ser mayor si:

• el paciente o un miembro de su familia ha tenido antecedentes de abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales ("adicción");
• el paciente fuma cigarrillos;
• el paciente ha tenido trastornos del estado de ánimo (depresión, trastornos de ansiedad o trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si durante el uso de Methadone Hydrochloride Molteni el paciente nota cualquiera de los siguientes síntomas, podría indicar el desarrollo de dependencia o abuso:

• El paciente siente la necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del que le fue indicado por el médico.
• El paciente siente la necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada.
• El paciente toma el medicamento por razones distintas a aquella para la que fue prescrito, por ejemplo, "para relajarse" o "para poder dormir".
• El paciente ha intentado en múltiples ocasiones, sin éxito, dejar o controlar el uso del medicamento.
• Tras dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal y mejora al volver a tomarlo ("síntomas de abstinencia").

Si el paciente nota cualquiera de estos síntomas, debe hablar con su médico y discutir el mejor tratamiento para él, incluyendo el momento adecuado para interrumpir el tratamiento y la forma segura de hacerlo (véase el apartado 3, Interrupción del tratamiento con Methadone Hydrochloride Molteni).

Información importante antes de tomar Methadone Hydrochloride Molteni

Trastornos respiratorios durante el sueño

Methadone Hydrochloride Molteni puede provocar trastornos respiratorios durante el sueño, como apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por disnea, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o alguien más observa estos síntomas, debe contactar con el médico. El médico podría considerar reducir la dosis.

Antes de comenzar a tomar Methadone Hydrochloride Molteni, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Debe tomarse el medicamento con precaución, especialmente si el paciente:

• tiene más de 65 años;
• está debilitado;
• tiene hipotiroidismo;
• tiene enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal);
• tiene hipertrofia prostática;
• tiene estrechamiento de la uretra;
• tiene estreñimiento severo;
• tiene trastornos de conducción cardíaca;
• tiene enfermedad cardíaca avanzada, incluyendo cardiopatía isquémica;
• tiene enfermedades hepáticas;
• tiene antecedentes familiares de muerte súbita;
• tiene trastornos electrolíticos (disminución de potasio en sangre, disminución de magnesio en sangre);
• está siendo tratado simultáneamente con medicamentos que prolongan el intervalo QT en el electrocardiograma (EKG), como atazanavir, azitromicina;
• está siendo tratado simultáneamente con medicamentos que pueden causar trastornos electrolíticos (por ejemplo, hidroclorotiazida);
• está siendo tratado simultáneamente con medicamentos como ketoconazol o eritromicina;
• está siendo tratado con metamizol, un medicamento usado para tratar el dolor y la fiebre.

Si durante el tratamiento con Methadone Hydrochloride Molteni aparece alguno de los siguientes síntomas, debe consultarse con el médico o farmacéutico:

• debilidad, fatiga, falta de apetito, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Estos síntomas podrían indicar que las glándulas suprarrenales producen insuficiente cortisol, y podría ser necesario suplir la hormona.

No debe tomarse este medicamento si alguno de los avisos mencionados se aplica o ha afectado previamente al paciente.

En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

El uso prolongado puede provocar disminución de los niveles de hormonas sexuales y aumento de los niveles de prolactina. Si aparecen síntomas como bajo deseo sexual, impotencia o ausencia de menstruación, debe consultarse con el médico.

Niños y adolescentes

No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.

Methadone Hydrochloride Molteni y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.

Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• cannabidiol (medicamento utilizado para tratar convulsiones);
• gabapentina y pregabalina (medicamentos utilizados para tratar epilepsia, neuropatías o ansiedad), que pueden aumentar el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria (dificultad para respirar) y poner en peligro la vida. Estos medicamentos pueden influir en la aparición de efectos adversos de Methadone Hydrochloride Molteni.

No debe tomarse Methadone Hydrochloride Molteni junto con los siguientes medicamentos:

• antibióticos (rifampicina, claritromicina, eritromicina);
• medicamentos antifúngicos (fluconazol, itraconazol, ketoconazol);
• medicamentos antivirales (delavirdina, nevirapina, didanosina, estavudina, zidovudina, ritonavir, efavirenz);
• medicamentos antiepilépticos (barbitúricos, carbamazepina, fenitoína);
• medicamentos contra la diarrea (difetoxilato, loperamida);
• medicamentos antidepresivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina). El riesgo de efectos adversos aumenta cuando se toma metadona junto con antidepresivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina). Si aparecen los siguientes síntomas, debe contactar con el médico:
  • alteraciones mentales (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor);
  • taquicardia, presión arterial inestable, fiebre;
  • reflejos exagerados, alteraciones de la coordinación, rigidez muscular;
  • trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea);
• medicamentos sedantes e hipnóticos (incluyendo barbitúricos, derivados de las benzodiazepinas). La administración conjunta de Methadone Hydrochloride Molteni con sedantes como benzodiazepinas o medicamentos similares aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma e incluso la muerte. Por esta razón, su uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras alternativas terapéuticas. Si el médico prescribe Methadone Hydrochloride Molteni junto con medicamentos sedantes, deberá reducir la dosis y el tiempo de tratamiento combinado. Debe informar al médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente sus indicaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la posibilidad de que aparezcan los síntomas mencionados. Si aparecen estos síntomas, debe contactar con el médico;
• analgésicos potentes (morfina, butorfanol, nalbufina, pentazocina); sustancias que disminuyen el pH de la orina (cloruro amónico);
• medicamentos usados en enfermedades del corazón y vasos sanguíneos (quinidina, verapamilo);
• naloxona y naltrexona (medicamentos usados en el tratamiento de adicciones a morfina y heroína); octreótido (usado en el tratamiento de ciertos tumores).

Methadone Hydrochloride Molteni con alimentos y bebidas

No debe beber alcohol durante el tratamiento con este medicamento. El alcohol puede agravar efectos adversos como trastornos respiratorios y disminución de la presión arterial.

No debe beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Methadone Hydrochloride Molteni. El zumo de pomelo puede alterar el efecto de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está amamantando, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomarse Methadone Hydrochloride Molteni durante el embarazo. El medicamento puede afectar negativamente al desarrollo del feto.

Las mujeres que amamantan deben consultar con su médico antes de tomar cualquier medicamento. No debe tomarse Methadone Hydrochloride Molteni durante la lactancia. El medicamento pasa a la leche materna y puede provocar dependencia en el lactante.

Debe consultarse con el médico si la paciente está amamantando o considera amamantar durante el tratamiento con metadona, ya que el medicamento puede afectar al bebé. Debe observarse al lactante para detectar síntomas anormales, como somnolencia excesiva (más que lo habitual), dificultad para respirar o flacidez. Si se observa alguno de estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.

Conducción y uso de máquinas

No debe conducir vehículos, operar maquinaria ni utilizar herramientas peligrosas durante el tratamiento con Methadone Hydrochloride Molteni. El medicamento afecta negativamente a la capacidad psíquica y física necesaria para realizar estas actividades.

Advertencias sobre excipientes

El medicamento contiene sacarosa, glicerol y benzoato sódico (E 211)

1 ml de jarabe contiene 400 mg de sacarosa. 15 ml de jarabe contienen 6 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene glicerol: puede provocar dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales y diarrea.

El medicamento contiene benzoato sódico (E 211). Este medicamento contiene 0,5 mg de benzoato sódico por 1 ml.

• Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio por ml, por lo que se considera "libre de sodio".
• Este medicamento contiene 0,8 mg de alcohol (etanol) por cada unidad de volumen, lo que equivale a 0,08% p/v. La cantidad de alcohol en 10 ml de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no causará efectos perceptibles.

3. CÓMO TOMAR METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No debe modificarse por cuenta propia la dosis recetada por el médico.
No debe utilizarse este medicamento durante más tiempo del indicado por el médico.
Este medicamento está destinado exclusivamente para administración oral. El medicamento está listo para su uso directo.
1 ml de jarabe contiene 1 mg de principio activo (clorhidrato de metadona).
Antes de iniciar y regularmente durante el tratamiento, el médico hablará con el paciente sobre lo que puede esperar al tomar Methadone Hydrochloride Molteni, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe ponerse en contacto con el médico y cuándo debe interrumpir el tratamiento (véase también «Interrupción del tratamiento con Methadone Hydrochloride Molteni»).
Adicciones
La dosis habitual inicial es de 15 a 20 ml de jarabe (15 mg a 20 mg de clorhidrato de metadona), una vez al día.
En caso de adicción a dosis elevadas de opioides, el médico puede aumentar la dosis.
En el tratamiento de la adicción a la heroína y morfina, el médico debe combinar la administración con un programa de desintoxicación (eliminación de toxinas) y ajustar la dosis según el grado de dependencia del paciente.
No debe superarse la dosis recomendada por el médico.
Dolor
2,5 ml a 10 ml de jarabe (2,5 mg a 10 mg de clorhidrato de metadona), repitiendo la dosis según sea necesario cada 3 a 8 horas.
El médico debe ajustar la dosificación en función de la intensidad del dolor y la respuesta del organismo del paciente.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Methadone Hydrochloride Molteni
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital. Debe llevarse consigo el envase del medicamento.
Pueden presentarse los siguientes síntomas de sobredosis:
alteraciones respiratorias (disminución de la frecuencia respiratoria, reducción del volumen de aire inhalado);
somnolencia profunda que puede progresar hasta coma;
miosis (contracción de las pupilas);
piel fría y sudorosa;
debilidad muscular;
ritmo cardíaco muy lento; disminución de la presión arterial;
alteraciones de la función cerebral (conocidas como leucoencefalopatía tóxica).
En casos graves de sobredosis puede producirse paro respiratorio, paro cardíaco súbito y muerte.
La ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Methadone Hydrochloride Molteni puede provocar hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Olvido de tomar Methadone Hydrochloride Molteni
Si se olvida tomar la dosis en el momento indicado:
si queda mucho tiempo hasta la siguiente dosis, debe tomarse la dosis olvidada. En este caso, debe modificarse el horario de la siguiente dosis;
si queda poco tiempo hasta la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y esperar hasta el momento indicado. Continuar el tratamiento según las indicaciones del médico.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Methadone Hydrochloride Molteni
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento sin consultar al médico. Una interrupción repentina puede provocar síntomas de abstinencia (que aparecen tras la suspensión brusca del tratamiento con Methadone Hydrochloride Molteni).
Pueden presentarse los siguientes síntomas de abstinencia:
ansiedad, cambios bruscos de humor, depresión;
insomnio, dificultad para conciliar el sueño;
nerviosismo, excitación, dificultad para concentrarse;
temblores musculares, dolores musculares y articulares;
lagrimeo, dilatación de las pupilas, bostezos frecuentes;
sensación de latidos cardíacos acelerados (palpitaciones);
dolor de cabeza;
sudoración;
náuseas, vómitos, pérdida de apetito, diarrea;
palidez.
Si el médico considera que puede suspenderse Methadone Hydrochloride Molteni, le indicará cómo debe reducirse gradualmente la dosis.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos más importantes del metadona son: depresión respiratoria, colapso circulatorio,
paro respiratorio, shock y paro cardíaco.
Las reacciones adversas más frecuentes son sensación de vacío en la cabeza, mareo
(que empeora al levantarse), sedación, náuseas, vómitos, sudoración e hipotensión
arterial (especialmente al adoptar la posición de pie). Algunos de estos efectos, que ocurren más frecuentemente
en pacientes tratados ambulatoriamente, pueden reducirse colocando al paciente en posición supina.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes

• vómitos y náuseas

Frecuentes: afectan a no más de 1 de cada 10 pacientes

• debilidad
• euforia, disforia, insomnio, excitación, desorientación
• miosis, trastornos visuales
• estreñimiento

Poco frecuentes: afectan a no más de 1 de cada 100 pacientes

• cefalea, pérdida de conciencia de corta duración
• depresión respiratoria
• disminución de la presión sanguínea
• sequedad de la mucosa oral
• picor, urticaria, otras reacciones cutáneas, edema y, más raramente, urticaria hemorrágica
• retención urinaria y dificultad para orinar, efecto antidiurético
• espasmos de las vías biliares
• disminución del libido, impotencia

Raros: afectan a no más de 1 de cada 1.000 pacientes

• taquicardia o bradicardia, extrasístoles y alteraciones del ritmo cardíaco. Tras dosis elevadas pueden presentarse taquiarritmias del tipo torsade de pointes.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• anorexia, hipoglucemia
• apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño)
• puede desarrollarse dependencia del medicamento Methadone Hydrochloride Molteni (para más información, véase el apartado 2 "Advertencias y precauciones"). Durante el tratamiento con Methadone Hydrochloride Molteni, algunos pacientes pueden presentar otros efectos adversos. Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén descritos en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos de Bioseguridad, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309.
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR EL MEDICAMENTO METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

El medicamento debe conservarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños. Este medicamento debe mantenerse en un lugar seguro al que no puedan acceder otras personas. La ingestión del medicamento por personas a las que no ha sido prescrito puede provocar lesiones graves e incluso la muerte.
Conservar el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Período de conservación tras la primera apertura del frasco: 2 meses.
No desechar los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Methadone Hydrochloride Molteni

• La sustancia activa es clorhidrato de metadona. 1 ml de jarabe contiene 1 mg de clorhidrato de metadona.
• Las demás sustancias excipientes son: sacarosa, glicerol (E 422), benzoato de sodio (E 211), aroma de limón, ácido cítrico monohidratado, agua purificada.

Aspecto del medicamento Methadone Hydrochloride Molteni y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de un jarabe transparente, incoloro o ligeramente amarillento, con sabor a limón.
El envase del medicamento es un frasco de 10 ml, 20 ml, 60 ml, 100 ml o 1000 ml.
El frasco que contiene 10 ml o 20 ml de jarabe está fabricado en vidrio ámbar, cerrado con tapón de HDPE con sistema de seguridad para niños, y empaquetado en una caja de cartón.
El frasco que contiene 60 ml de jarabe está fabricado en PVC transparente ámbar, cerrado con tapón de aluminio con junta de polietileno y empaquetado en una caja de cartón, o bien en vidrio ámbar, cerrado con tapón de aluminio con junta de polietileno y empaquetado en una caja de cartón.
El frasco que contiene 100 ml de jarabe está fabricado en vidrio ámbar, con tapón de seguridad contra apertura por niños de polietileno (HDPE/LDPE) y boquilla de polietileno (LDPE) para pipeta, empaquetado en una caja de cartón. Al envase se adjunta una pipeta medidora de 5 ml fabricada en polipropileno/polietileno (HDPE).
El frasco que contiene 1000 ml de jarabe está fabricado en PVC transparente ámbar, cerrado con tapón de polipropileno con junta de polietileno y empaquetado en una caja de cartón, o bien en vidrio ámbar, cerrado con tapón de polipropileno con junta de polietileno y empaquetado en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
Strada Statale 67, Località Granatieri, 50018 Scandicci (Florencia), Italia.
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante del titular del permiso de comercialización:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.,
Józefa Korzeniowskiego 39, 30–214 Cracovia,
tel.: (12) 653 15 71 o 72