Мемотропил 20%

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Мемотропил 20%, 200 мг/мл (ампулы 1 г/5 мл), раствор для инъекций
Мемотропил 20%, 200 мг/мл (ампулы 3 г/15 мл), раствор для инъекций
Пирацетам
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Мемотропил 20% и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мемотропил 20%
3. Как применять лекарственное средство Мемотропил 20%
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Мемотропил 20%
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мемотропил 20% и для чего оно применяется

Мемотропил 20% — это лекарственное средство, относящееся к подгруппе ноотропных препаратов. Препарат уменьшает вязкость крови, усиливает кровоток в сосудах головного мозга без сосудорасширяющего действия, а также повышает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.
Мемотропил 20% показан для лечения корковых миоклоний (кратковременных, резких сокращений мышц в одной или нескольких конечностях либо в туловище).

2. Информация, важная перед применением препарата Мемотропил 20%

Когда не применять препарат Мемотропил 20%:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин;
• если у пациента имеются внутричерепные кровоизлияния. Наиболее частым симптомом является сильная головная боль, паралич частей тела (например, мышц лица в сочетании с нарушением речи) и рвота;
• если у пациента болезнь Хантингтона — прогрессирующее и неизлечимое генетическое заболевание нервной системы, проявляющееся раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти и непроизвольными движениями.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мемотропил 20%:

• у пациентов с нарушением функции почек, поскольку препарат выводится преимущественно почками;
• у пациентов с тяжелыми кровотечениями, у пациентов с риском развития кровотечений (например, у пациентов с язвенным поражением желудочно-кишечного тракта), у пациентов с нарушениями гемостаза (свёртываемости крови), у пациентов после перенесённого инсультного кровоизлияния, у пациентов, перенесших тяжёлые хирургические вмешательства (включая стоматологические операции), а также

у пациентов, принимающих антикоагулянты или препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (включая
ацетилсалициловую кислоту в низких дозах);

• у пожилых пациентов из-за более длительного периода выведения препарата из организма (в этом случае врач должен скорректировать дозировку);
• у пациентов с очень низким артериальным давлением.

Взаимодействие препарата Мемотропил 20% с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о тех, которые он планирует принимать.

• Пирацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
• Пирацетам может проявлять неспецифические взаимодействия с нейролептиками.
• Препарат может усиливать действие гормонов щитовидной железы.
• Препарат следует применять с осторожностью совместно с антикоагулянтами, такими как аценокумарол.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Пирацетам проникает через плацентарный барьер.
Препарат не следует применять у женщин в период беременности или у женщин, планирующих забеременеть, за исключением случаев, когда его применение абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Пирацетам проникает в грудное молоко.
В связи с риском развития нежелательных эффектов у кормящихся младенцев, в период приёма препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Возможность возникновения после приёма пирацетама нежелательных явлений, таких как: сонливость, раздражительность, повышенная двигательная активность и депрессия, создаёт опасность при управлении транспортными средствами
и работе с механизмами. При их возникновении не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Мемотропил 20% содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Мемотропил 20%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует вводить внутривенно в течение нескольких минут в рекомендованной дозе или в виде 2 или 3 разделённых доз.
Не следует смешивать его с другими лекарствами. Лечение можно продолжить с применением пирацетама в форме плёночных таблеток.
Подробная информация о дозировке, способе применения и приготовлении препарата для введения приведена в конце инструкции в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Пирацетам выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью необходимо соблюдать особую осторожность. Врач может порекомендовать уменьшить дозу препарата.
Применение у пожилых пациентов
Врач может порекомендовать уменьшить дозу препарата.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Нет необходимости корректировать дозировку у пациентов исключительно с нарушениями функции печени.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Мемотропил 20%
Если пациент считает, что получил слишком большую дозу препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Пирацетам характеризуется низкой токсичностью. При применении очень больших доз препарата могут усиливаться нежелательные явления.
Пропуск приёма препарата Мемотропил 20%
Если пациент считает, что пропущена доза препарата, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу. Не следует принимать двойную дозу препарата одновременно или в короткий промежуток времени.
Прекращение применения препарата Мемотропил 20%
Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. После прекращения лечения у пациентов с миоклонией может возникнуть рецидив заболевания или приступ судорог.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные действия, возникающие часто (у менее чем 1 из 10 пациентов):

• повышенная двигательная активность (гиперкинезия)
• увеличение массы тела
• нервозность

Побочные действия, возникающие нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов):

• сонливость
• депрессия
• общая слабость (астения)

Побочные действия, возникающие редко (у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• боль в месте инъекции
• тромбофлебит
• лихорадка
• артериальная гипотензия

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения:

• головокружение
• нарушения кровоточивости
• тошнота, рвота, диарея
• боли в животе, боли в эпигастрии (особенно при длительном лечении)
• аллергические реакции. Немедленно сообщите врачу, если появятся такие симптомы, как покраснение кожи, отек, крапивница, одышка, отек гортани, затруднение дыхания
• повышенная чувствительность
• атаксия (нарушения координации движений тела), нарушения равновесия, усиление симптомов эпилепсии
• головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации
• ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мемотропил 20%

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Раствор не подвергать замораживанию.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мемотропил 20%

• Действующим веществом препарата является пирацетам. Каждая ампула объёмом 5 мл содержит 1 г пирацетама (200 мг/мл). Каждая ампула объёмом 15 мл содержит 3 г пирацетама (200 мг/мл).
• Другие компоненты препарата: натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Мемотропил 20% и что содержит упаковка
Прозрачный раствор, без запаха.
Доступные упаковки:

• 12 ампул по 5 мл
• 4 ампулы по 15 мл

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Препарат Мемотропил 20% следует вводить внутривенно в рекомендованной дозе в виде инъекции продолжительностью несколько минут или в суточной дозе, разделённой на 2–3 приёма. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Рекомендуемая доза препарата при миоклонии коркового происхождения
Первоначально назначают 7,2 г пирацетама в сутки.
При необходимости врач может увеличивать дозу каждые 3 или 4 дня на 4,8 г пирацетама в сутки до достижения максимальной дозы, составляющей 24 г в сутки.

При комбинированной терапии с другими противосудорожными препаратами дозы других лекарственных средств следует поддерживать в пределах рекомендованных терапевтических доз. Если достигнуто клиническое улучшение, дозы других препаратов следует постепенно снижать, если, по мнению врача, это возможно.

Лечение пирацетамом следует продолжать в течение всего времени существования первичного заболевания головного мозга.

У пациентов с острыми эпизодами каждые 6 месяцев врач должен предпринимать попытки снижения дозы или отмены препарата. Для этого дозу пирацетама следует уменьшать на 1,2 г каждые два дня (каждые 3 или 4 дня — при синдроме Лэнса — Адамса, с целью предотвращения внезапного рецидива заболевания).

Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Пирацетам выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью необходимо соблюдать особую осторожность. Ниже приведена таблица коррекции дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Не следует применять препарат в случае появления видимых изменений в растворе.