Мемантин орион

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Мемантин Орион, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Мемантин Орион, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг
Мемантинина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого лекарства может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Мемантин Орион и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мемантин Орион
3. Как применять лекарственное средство Мемантин Орион
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Мемантин Орион
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мемантин Орион и для чего оно применяется

Лекарственное средство Мемантин Орион содержит действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Оно относится к группе лекарственных средств, применяемых при деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов, переносящих информацию в головном мозге. В головном мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и запоминания.
Лекарственное средство Мемантин Орион относится к группе препаратов, известных как антагонисты NMDA-рецепторов. Воздействуя на NMDA-рецепторы, Мемантин Орион улучшает передачу нервных импульсов и память.
Лекарственное средство Мемантин Орион применяется для лечения взрослых пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени тяжести.

2. Важная информация перед применением препарата Мемантин Орион

Когда не следует применять препарат Мемантин Орион

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к мемантину гидрохлориду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мемантин Орион необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом были приступы эпилепсии;
• если у пациента в последнее время был инфаркт миокарда (сердечный приступ) или имеется сердечная недостаточность по типу застоя или неконтролируемое артериальное давление (высокое кровяное давление). В указанных случаях лечение должно проводиться под строгим контролем врача, который должен регулярно оценивать клиническую эффективность терапии.

При применении мемантина у пациентов с нарушением функции почек (проблемы с почками)
лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости,
соответствующим образом корректировать дозировку препарата.
Следует избегать одновременного применения таких препаратов, как: амантадин (при болезни
Паркинсона), кетамин (анестетик), декстрометорфан (при кашле), а также других препаратов из группы антагонистов NMDA.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Мемантин Орион у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Мемантин Орион с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно учитывать, что применение препарата Мемантин Орион может вызывать изменения в действии и требовать коррекции дозировки лечащим врачом следующих препаратов:

• амантадина, кетамина, декстрометорфана;
• дантролена, баклофена;
• циметидина, ранитидина, проокаинамида, хинидина, хинина, никотина, гидрохлоротиазида (а также всех комбинированных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид);
• антихолинергических средств (препаратов, обычно применяемых при нарушениях моторики кишечника или его спазмах);
• противосудорожных препаратов (веществ, применяемых для профилактики и прекращения судорожных приступов);
• барбитуратов (веществ, применяемых в основном как снотворные);
• дофаминергических агонистов (таких как L-допа, бромокриптин);
• нейролептиков (веществ, применяемых при лечении психических расстройств);
• пероральных антикоагулянтов.

При госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Мемантин Орион.
Применение Мемантин Орион вместе с пищей и напитками
Следует сообщить лечащему врачу, если пациент недавно внес или планирует внести существенные изменения в режим питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую) или если у пациента диагностирована почечная тубулярная ацидоз (повышенное содержание кислых веществ в крови, вызванное дисфункцией почек (слабой функцией почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, по которым проходит моча). В указанных случаях может возникнуть необходимость коррекции дозировки препарата лечащим врачом.
Беременность и кормление грудью Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение мемантина у беременных женщин.
Кормление грудью
Женщины, принимающие препарат Мемантин Орион, не должны кормить грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лечащий врач должен сообщить пациенту, позволяет ли его заболевание безопасно управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Мемантин Орион может дополнительно влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или управление механизмами может быть противопоказано.

3. Как применять лекарство Мемантин Орион

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза препарата Мемантин Орион для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в сутки. С целью снижения риска возникновения нежелательных явлений дозу препарата следует постепенно увеличивать по следующей схеме:
1-я неделя (дни 1–7):
Принимать полтаблетки пленочного покрытия 10 мг (5 мг) в сутки в течение 7 дней.
2-я неделя (дни 8–14):
Принимать одну таблетку пленочного покрытия 10 мг (10 мг) в сутки в течение 7 дней.
3-я неделя (дни 15–21):
Принимать полторы таблетки пленочного покрытия 10 мг (15 мг) в сутки в течение 7 дней.
Начиная с 4-й недели (дни 22–28 и далее):
Принимать две таблетки пленочного покрытия по 10 мг (20 мг) или одну таблетку пленочного покрытия 20 мг в сутки в течение 7 дней.

Поддерживающая доза
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.
Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата Мемантин Орион осуществляет лечащий врач.
В таком случае требуется постоянный контроль функции почек в установленные врачом интервалы времени.

Способ применения
Препарат Мемантин Орион следует принимать перорально один раз в сутки. Для достижения эффективности лечения препарат необходимо принимать регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать во время или независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать до тех пор, пока оно приносит положительные результаты. Лечащий врач должен регулярно оценивать ход терапии.

Применение препарата Мемантин Орион в дозе, превышающей рекомендованную

• Как правило, применение препарата Мемантин Орион в избыточной дозе не представляет угрозы для здоровья. Возможны усиленные проявления побочных эффектов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные действия».
• При значительной передозировке препарата Мемантин Орион необходимо обратиться к лечащему врачу или другому врачу, поскольку может потребоваться проведение соответствующих мероприятий.

Пропуск приёма препарата Мемантин Орион

• Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу Мемантин Орион в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Мемантин Орион может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, наблюдаемые побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень тяжести.

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек) :

• Головная боль, сонливость, запоры, повышение уровня печеночных ферментов, головокружение, нарушение равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек) :

• Утомление, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и венозное тромбообразование (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек) :

• Судорожные припадки.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) :

• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Такие случаи сообщались у пациентов, получающих лечение препаратом Мемантин Орион.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу (держателю регистрационного удостоверения).

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мемантин Орион

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «Срок годности» или «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мемантин Орион

• Действующим веществом препарата является мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 10 мг содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что соответствует 8,31 мг мемантина. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 20 мг содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что соответствует 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип B), кремнекислота коллоидная безводная, тальк, стеарат магния, гипромеллоза 2910, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).
• Дополнительные красящие вещества в оболочке таблеток 20 мг: оксид железа жёлтый (Е 172) и оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Мемантин Орион и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, препарата Мемантин Орион, 10 мг — белые до почти белых, овальные, двусторонне покрытые таблетки с фаской, размером около 13,0 x 5,5 мм, с выбитой цифрой «10» на одной стороне и разделительной линией на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки, покрытые оболочкой, препарата Мемантин Орион, 20 мг — светло-красные до серо-красных, овальные, двусторонне покрытые таблетки размером около 15,3 x 6,2 мм, с выбитой цифрой «20» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Лекарство Мемантин Орион выпускается в блистерных упаковках (PVC/PVDC/алюминий).
Размеры упаковок: 28, 30, 50, 56, 98 или 100 таблеток в картонной коробке.

Держатель регистрационного удостоверения
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Эспоо, Финляндия

Производитель/Импортёр
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl