Мемантин гленмарк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемантин Гленмарк, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Мемантин Гленмарк, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Memantini hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Мемантин Гленмарк и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Мемантин Гленмарк
3. Как применять лекарство Мемантин Гленмарк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Мемантин Гленмарк
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Мемантин Гленмарк и для чего его применяют

Препарат Мемантин Гленмарк относится к группе лекарственных средств, применяемых при деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов, переносящих информацию в головном мозге. В головном мозге существуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и запоминания. Мемантин Гленмарк относится к группе препаратов, известных как антагонисты NMDA-рецепторов. Воздействуя на NMDA-рецепторы, Мемантин Гленмарк улучшает передачу нервных импульсов и память.

• Препарат Мемантин Гленмарк применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени тяжести.

2. Важная информация перед применением препарата Мемантин Гленмарк

Когда не следует применять препарат Мемантин Гленмарк:

• если у пациента имеется аллергия на мемантина гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Если пациент не уверен, относится ли к нему данная информация, перед началом применения препарата Мемантин Гленмарк он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мемантин Гленмарк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента ранее были приступы эпилепсии;
• если у пациента недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца) или у пациента имеется сердечная недостаточность по застойному типу, либо неконтролируемое артериальное гипертензивное состояние (высокое артериальное давление).

В указанных выше случаях лечение препаратом Мемантин Гленмарк должно проводиться под строгим контролем лечащего врача, который будет регулярно оценивать эффективность проводимой терапии.
Если у пациента имеются нарушения функции почек (проблемы с почками), лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек во время применения препарата Мемантин Гленмарк и, при необходимости, соответствующим образом корректировать дозировку.
Если у пациента имеется почечный тубулярный ацидоз [англ. RTA, избыточная концентрация кислых соединений в крови, вызванная недостаточностью почек (значительное нарушение функции почек)] или тяжелая инфекция мочевыводящих путей (структур, по которым проходит моча), поскольку может потребоваться коррекция дозировки препарата Мемантин Гленмарк врачом.
Следует избегать одновременного применения с препаратом Мемантин Гленмарк таких лекарственных средств, как: амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно применяемый как анестетик), декстрометорфан (препарат, обычно применяемый при лечении кашля), а также других препаратов из группы антагонистов NMDA.
Дети и подростки
Применение препарата Мемантин Гленмарк не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Мемантин Гленмарк с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
В частности, применение препарата Мемантин Гленмарк может влиять на действие и требовать коррекции дозировки врачом следующих препаратов:

• амантадина, кетамина, декстрометорфана
• дантролена, баклофена
• циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина, никотина
• гидрохлоротиазида (или любого комбинированного препарата, содержащего гидрохлоротиазид)
• антихолинергических препаратов (препаратов, обычно применяемых при лечении двигательных нарушений или кишечных спазмов)
• противосудорожных препаратов (препаратов, применяемых для профилактики и лечения судорожных припадков)
• барбитуратов (препаратов, применяемых главным образом как снотворные средства)
• дофаминергических агонистов (препаратов, таких как L-допа, бромокриптин)
• нейролептиков (препаратов, применяемых при лечении психических расстройств)
• пероральных антикоагулянтов

Если пациент поступает в стационар, он должен сообщить врачу о применении препарата Мемантин Гленмарк.
Препарат Мемантин Гленмарк и прием пищи и жидкости
Следует сообщить лечащему врачу, если пациент недавно существенно изменил характер питания (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или планирует это сделать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Мемантин Гленмарк не рекомендуется женщинам в период беременности.
Женщинам, принимающим препарат Мемантин Гленмарк, не следует кормить грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Врач должен сообщить пациенту, позволяет ли степень тяжести его заболевания безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Мемантин Гленмарк может дополнительно влиять на скорость реакции, в результате чего управление транспортными средствами или работа с механизмами могут быть противопоказаны.

3. Как применять лекарство Мемантин Гленмарк

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза препарата Мемантин Гленмарк для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг один раз в сутки. С целью снижения риска нежелательных эффектов дозу препарата следует увеличивать постепенно по следующей схеме:

Обычно дозирование начинают с применения половины таблетки один раз в сутки (1 × 5 мг) в течение первой недели лечения. Во второй неделе дозу увеличивают до одной таблетки один раз в сутки (1 × 10 мг) и до одной с половиной таблетки один раз в сутки — в третьей неделе лечения.
Начиная с четвёртой недели, обычно применяемая доза составляет две таблетки по 10 мг один раз в сутки (1 × 20 мг) или одна таблетка 20 мг один раз в сутки (1 × 20 мг).
При увеличении дозы следует учитывать, что существуют таблетки различной силы действия.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек лечащий врач определяет дозу препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек. В таком случае лечащий врач будет контролировать функцию почек в определённые промежутки времени.

Способ применения
Препарат Мемантин Гленмарк следует применять перорально один раз в сутки. Для достижения эффективности лечения препарат необходимо принимать регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать во время или независимо от приёма пищи.
Таблетки 10 мг и 20 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Препарат Мемантин Гленмарк следует применять столько времени, сколько это необходимо и эффективно для пациента. Лечащий врач должен регулярно оценивать ход лечения.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Мемантин Гленмарк

• Как правило, применение слишком высокой дозы препарата Мемантин Гленмарк не представляет угрозы для здоровья. Могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные действия».
• В случае значительного передозирования препаратом Мемантин Гленмарк необходимо обратиться к лечащему врачу или другому врачу, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приёма препарата Мемантин Гленмарк

• Если пациент забыл принять дозу препарата Мемантин Гленмарк, следующую дозу следует принять в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Мемантин Гленмарк может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются побочные эффекты, такие как приступы судорог, суицидальные мысли, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Обычно наблюдаемые побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень тяжести.

Часто возникающие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль, сонливость, запоры, повышенная активность печеночных ферментов, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое артериальное давление, повышенная чувствительность к препарату

Не часто возникающие побочные эффекты (у менее чем 1 из 100 пациентов):

• усталость, грибковые инфекции, дезориентация, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венах (тромбоз/тромбоэмболия)

Очень редко возникающие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• приступы эпилепсии

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• панкреатит, гепатит, психотические реакции

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидами. Подобные события сообщались у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; телефон: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; электронная почта: [email protected].
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мемантин Гленмарк

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: Срок
годности (EXP) или на блистере после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мемантин Гленмарк
Действующим веществом препарата является мемантина гидрохлорид.
Каждая пластифицированная таблетка Мемантин Гленмарк, 10 мг содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что
соответствует 8,31 мг мемантина.
Каждая пластифицированная таблетка Мемантин Гленмарк, 20 мг содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что
соответствует 16,62 мг мемантина.
Вспомогательные вещества:
Мемантин Гленмарк, 10 мг:
Микрокристаллическая целлюлоза, силицинированная
Микрокристаллическая целлюлоза 98 %
Кремнекислота коллоидная безводная 2 %
Натрия кроскармеллоза
Тальк
Магния стеарат
Покрытие Opadry White (03B28796)
состав:
Гипромеллоза 6cP
Двуокись титана (E171)
Макрогол 400
Мемантин Гленмарк, 20 мг:
Микрокристаллическая целлюлоза, силицинированная
Микрокристаллическая целлюлоза 98 %
Кремнекислота коллоидная безводная 2 %
Натрия кроскармеллоза
Тальк
Магния стеарат
Покрытие Opadry 03B84713 Pink
состав:
Гипромеллоза 6cP
Двуокись титана (E171)
Макрогол 400
Оксид железа красный (E172)
Как выглядит лекарство Мемантин Гленмарк и что содержит упаковка
Мемантин Гленмарк, 10 мг — это белые или почти белые, овальные пластифицированные таблетки размером около
11 мм x 6 мм с тиснёной цифрой «10» с одной стороны и разделительной линией — с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Мемантин Гленмарк, 20 мг — это бледно-розовые, овальные пластифицированные таблетки размером около
14 мм x 7 мм с тиснёной цифрой «20» с одной стороны и разделительной линией — с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Мемантин Гленмарк, 10 мг и Мемантин Гленмарк, 20 мг упакованы в блистеры по 28, 56 или 120
пластифицированных таблеток в картонной коробке. Один блистер содержит 14 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться к местному
представителю ответственного субъекта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Османска 14
02-823 Варшава