Мексдагри

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Мексдагри, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Мексдагри, 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Мексдагри и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мексдагри
3. Как применять лекарственное средство Мексдагри
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Мексдагри
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мексдагри и для чего оно применяется

Данное лекарственное средство содержит две различные субстанции: дапаглифлозин и метформин. Оба вещества относятся к группе лекарственных средств, называемых пероральными гипогликемическими препаратами. Это препараты, применяемые внутрь при сахарном диабете.
Мексдагри применяется для лечения сахарного диабета, известного как диабет 2 типа, у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше), который обычно развивается у пожилых людей. При диабете 2 типа поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина или организм не способен правильно реагировать на инсулин, вырабатываемый в необходимом количестве. Это приводит к повышению концентрации сахара (глюкозы) в крови.

• Действие дапаглифлозина в основном заключается в выведении избыточного сахара из организма с мочой и снижении концентрации сахара в крови. Может также способствовать профилактике сердечных заболеваний.
• Метформин действует в основном путём подавления выработки глюкозы в печени.

При лечении диабета:

• Данный препарат следует применять вместе с рекомендованной диетой и программой физических упражнений.
• Данный препарат применяется в случае, когда не удаётся достичь адекватного контроля диабета с помощью других гипогликемических препаратов.
• Врач может назначить применение только этого препарата или этого препарата в комбинации с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении диабета. Это могут быть другие пероральные препараты и (или) лекарства, вводимые в виде инъекций, такие как инсулин или агонист рецептора GLP-1 (помогает организму увеличить выработку инсулина, когда концентрация сахара в крови повышена).
• Если вы в настоящее время принимаете дапаглифлозин и метформин в виде отдельных таблеток, врач может порекомендовать перейти на лечение данным препаратом. Во избежание передозировки не следует продолжать приём дапаглифлозина и метформина в виде отдельных таблеток при одновременном приёме Мексдагри.

Важно продолжать соблюдать рекомендации по диете и физическим упражнениям, полученные от врача, фармацевта или медсестры.

2. Важная информация перед применением лекарства Мексдагри

Когда не следует применять лекарство Мексдагри

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к дапаглифлозину, метформину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента ранее возникала диабетическая кома;
• если у пациента наблюдается декомпенсированный сахарный диабет, например, тяжёлая гипергликемия (высокое содержание глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапная потеря массы тела, лактоацидоз (см. «Риск развития лактоацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз — это заболевание, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетическому предкоматозному состоянию. К симптомам относятся: боль в животе, учащённое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта;
• если у пациента значительно снижена функция почек;
• если у пациента имеется тяжёлая инфекция;
• если пациент потерял значительное количество жидкости (испытывает обезвоживание), например, вследствие продолжительной или сильной диареи или повторяющейся рвоты;
• если у пациента недавно был инфаркт миокарда или у него имеется сердечная недостаточность/циркуляторная недостаточность, серьёзные нарушения кровообращения или затруднённое дыхание;
• если у пациента имеются заболевания или нарушения функции печени;
• если пациент употребляет большое количество алкоголя, ежедневно или периодически (см. раздел «Лекарство Мексдагри и алкоголь»).

Не следует принимать это лекарство, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту.
Предостережения и меры предосторожности
Риск развития лактоацидоза
Лекарство Мексдагри может вызывать очень редкое, но тяжёлое побочное действие, называемое
лактоацидозом, особенно если у пациента нарушена функция почек. Риск лактоацидоза также возрастает при декомпенсированном сахарном диабете, тяжёлой инфекции, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. подробную информацию ниже), нарушениях функции печени, а также при любых заболеваниях, при которых какая-либо часть тела недостаточно снабжается кислородом (например, острые тяжёлые заболевания сердца).
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу за дополнительными инструкциями.
Следует временно прекратить применение лекарства Мексдагри, если у пациента развивается заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или если пациент пьёт меньше жидкости, чем обычно. Следует обратиться к врачу за дополнительными инструкциями.
Следует прекратить применение лекарства Мексдагри и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если у пациента появляются какие-либо симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту,
• боль в животе,
• судороги мышц,
• общее плохое самочувствие в сочетании с сильной усталостью,
• затруднённое дыхание,
• снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

Лактоацидоз — это острое, угрожающее жизни состояние, при котором требуется немедленное лечение в стационаре.
Необходимо немедленно обратиться к врачу для получения дальнейших инструкций, если:

• у пациента имеется наследственное генетическое заболевание, влияющее на митохондрии (структуры клеток, вырабатывающие энергию), такое как синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактоацидоз и инсультоподобные эпизоды, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) или наследственная по материнской линии диабет и глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
• у пациента после начала применения метформина появились какие-либо из следующих симптомов: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением тела, симптомы поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Перед началом и во время приёма лекарства Мексдагри необходимо сообщить врачу,
фармацевту или медсестре:

• если у пациента имеется сахарный диабет 1 типа — форма диабета, которая обычно начинается в молодом возрасте, при которой организм пациента не вырабатывает инсулин. Лекарство Мексдагри не следует применять для лечения этого заболевания.
• если у пациента возникает быстрая потеря массы тела, тошнота или рвота, боль в животе, сильная жажда, учащённое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или утомление, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или изменение запаха мочи или пота, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут указывать на «диабетический кетоацидоз» — редкое, но тяжёлое, иногда угрожающее жизни осложнение диабета, возникающее при повышенном содержании «кетоновых тел» в моче или крови, что выявляется при лабораторных исследованиях. Риск диабетического кетоацидоза может возрастать при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за серьёзной хирургической операции или тяжёлого заболевания.
• если у пациента имеются заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек пациента.
• если у пациента очень высокое содержание глюкозы в крови, что может привести к обезвоживанию организма (потере слишком большого количества жидкости). Возможные симптомы обезвоживания указаны в пункте 4. Перед началом применения этого лекарства необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдались какие-либо из перечисленных симптомов.
• если пациент принимает лекарства, снижающие артериальное давление (антигипертензивные препараты), и в анамнезе у него имеется низкое артериальное давление (гипотензия). Дополнительная информация приведена ниже в разделе «Лекарство Мексдагри и другие лекарства».
• если у пациента часто возникают инфекции мочевыводящих путей. Это лекарство может способствовать развитию инфекций мочевыводящих путей, поэтому врач может назначить более частые контрольные обследования для более тщательного наблюдения за состоянием здоровья пациента. В случае возникновения у пациента тяжёлой инфекции врач может рассмотреть возможность временной смены терапии.

Если пациенту предстоит серьёзная хирургическая операция, он не должен принимать лекарство Мексдагри во время операции и некоторое время после неё. Врач определит, когда пациенту необходимо прекратить и возобновить приём лекарства Мексдагри.
Важно регулярно осматривать стопы и соблюдать все рекомендации по уходу за стопами, данные врачом.
Если какой-либо из вышеперечисленных предупреждающих признаков относится к пациенту (или если пациент не уверен), необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарства.
Если у пациента появляется комплекс симптомов, таких как боль, повышенная чувствительность к прикосновению, покраснение или отёк наружных половых органов или области между половыми органами и анусом, сопровождающийся лихорадкой или общим плохим самочувствием, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Это могут быть симптомы редкого, но тяжёлого или даже угрожающего жизни инфекционного заболевания, называемого некротизирующим фасциитом промежности или фурнье-гангреной, приводящего к повреждению подкожной ткани. Лечение фурнье-гангрены требует немедленного начала терапии.
Функция почек
Во время лечения лекарством Мексдагри врач будет контролировать функцию почек пациента не реже одного раза в год или чаще, если пациент пожилого возраста и (или) имеет ухудшающуюся функцию почек.
Глюкоза в моче
Вследствие механизма действия этого лекарства при лабораторных исследованиях в моче будет обнаруживаться сахар (глюкоза).
Дети и подростки
Это лекарство не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность не изучались в этой группе пациентов.
Лекарство Мексдагри и другие лекарства
Если пациенту будет введён внутривенно контрастный препарат, содержащий йод, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, необходимо прекратить приём лекарства Мексдагри до или в момент введения контрастного вещества. Врач определит, когда пациенту следует прекратить и возобновить приём лекарства Мексдагри.
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек или коррекция дозы лекарства Мексдагри врачом. Особенно важно сообщить о следующих лекарствах:

• мочегонные препараты (диуретики);
• другие лекарства, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или производные сульфонилмочевины. Врач может порекомендовать снизить дозу этих препаратов, чтобы предотвратить развитие у пациента слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии);
• если пациент принимает литий, поскольку лекарство Мексдагри может снижать содержание лития в крови;
• циметидин, лекарство, применяемое при лечении заболеваний и расстройств желудка;
• бронходилататоры (агонисты бета-2 адренергических рецепторов), применяемые при лечении астмы;
• кортикостероиды (применяются при лечении воспалительных состояний при таких заболеваниях, как астма и артрит, в виде таблеток, инъекций или ингаляций);
• лекарства, применяемые при лечении боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
• некоторые лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II).

Лекарство Мексдагри и алкоголь
Следует избегать употребления чрезмерного количества алкоголя во время приёма лекарства Мексдагри, поскольку это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Если пациентка забеременеет, она должна прекратить приём лекарства Мексдагри, поскольку его применение не рекомендуется во втором и третьем триместрах (то есть в последние 6 месяцев) беременности. Следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить наилучший способ контроля гликемии во время беременности.
Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу до начала приёма этого лекарства. Не следует применять это лекарство в период грудного вскармливания. Метформин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Мексдагри не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако применение этого лекарства вместе с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, может вызвать чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемию), проявляющееся слабостью, головокружением, повышенным потоотделением, учащённым сердцебиением, нарушением зрения или трудностями с концентрацией, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не следует управлять транспортными средствами или пользоваться инструментами и механизмами, если у пациента появляются указанные симптомы.
Лекарство Мексдагри содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Мексдагри

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Какую дозу препарата применять

• Доза этого препарата, которую должен принимать пациент, зависит от состояния пациента и текущих доз метформина и (или) отдельно принимаемых таблеток дапаглифлозина и метформина. Врач подробно сообщит пациенту, какую силу таблетки этого препарата следует принимать.
• Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки.

Применение препарата

• Таблетку следует проглотить целиком, запив половиной стакана воды.
• Таблетки можно принимать во время еды. Это необходимо для снижения риска побочных эффектов со стороны желудка.
• Таблетки следует принимать два раза в сутки: одну утром (во время завтрака) и одну вечером (во время ужина). Символы на блистере помогут запомнить, какая доза уже была принята.
  Солнце ( ) означает утреннюю дозу, а луна ( ) — вечернюю.
  Врач может назначить применение этого препарата вместе с другими лекарствами для снижения уровня сахара в крови.
  Это могут быть пероральные препараты или инъекции, такие как инсулин или агонист рецептора GLP-1. Необходимо помнить, что другие лекарства следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Это поможет достичь наилучших результатов лечения.
  Диета и физическая активность
  Для эффективного контроля сахарного диабета необходимо продолжать соблюдать правильную диету и заниматься физическими упражнениями, даже если пациент принимает этот препарат. Поэтому важно продолжать следовать рекомендациям врача, фармацевта или медсестры по поводу диеты и физических упражнений; в частности, если пациент придерживается диабетической диеты, направленной на поддержание нормальной массы тела, он должен продолжать соблюдать эту диету во время применения данного препарата.
  Применение дозы препарата Мексдагри, превышающей рекомендованную
  При приеме дозы препарата Мексдагри, превышающей рекомендованную, у пациента может развиться лактоацидоз. К симптомам лактоацидоза относятся: сильная тошнота или рвота, боль в животе, мышечные судороги, сильная усталость или затруднённое дыхание. При развитии у пациента лактоацидоза может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. В такой ситуации необходимо немедленно прекратить приём этого препарата и срочно обратиться к врачу или в ближайшую больницу (см. пункт 2). Следует взять с собой упаковку препарата.
  Пропуск приёма препарата Мексдагри
  Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит о ней.
  Если пациент не вспомнит о пропущенной дозе к моменту приёма следующей дозы, он должен пропустить пропущенную дозу и продолжить приём препарата по обычному графику.
  Не следует применять двойную дозу этого препарата для восполнения пропущенной дозы.
  Прекращение приёма препарата Мексдагри
  Не следует прекращать приём этого препарата без согласования с врачом. Уровень сахара в крови может повыситься после отмены препарата.
  При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Мексдагри и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых или потенциально тяжелых побочных явлений:

• Молочнокислый ацидоз, возникающий очень редко (может наблюдаться у максимум 1 из 10 000 человек). Препарат Мексдагри может очень редко вызывать очень тяжелое побочное действие, называемое молочнокислым ацидозом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Если у пациента развился молочнокислый ацидоз, необходимо прекратить прием препарата Мексдагри и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку молочнокислый ацидоз может привести к коме.

Необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом или в ближайшей больнице, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных явлений:

• Кетоацидоз при сахарном диабете, наблюдаемый редко (может наблюдаться у не более чем 1 из 1000 человек). Симптомы кетоацидоза включают (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»):
• повышенное содержание «кетоновых тел» в моче или крови,
• быструю потерю массы тела,
• тошноту или рвоту,
• боль в животе,
• сильную жажду,
• учащенное и глубокое дыхание,
• спутанность сознания,
• необычную сонливость или усталость,
• сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота. Эти симптомы могут появиться независимо от уровня сахара в крови. Врач может принять решение о приостановке или прекращении применения препарата Мексдагри.
• Некротизирующий фасциит промежности или иначе гангрена Фурнье — тяжелая инфекция мягких тканей наружных половых органов или области между половыми органами и анусом, наблюдаемая очень редко.

Необходимо прекратить применение препарата Мексдагри и как можно скорее проконсультироваться с врачом, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых или потенциально тяжелых побочных явлений:

• Инфекции мочевыводящих путей, наблюдаемые часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек). Симптомы тяжелой инфекции мочевыводящих путей:
• лихорадка и (или) озноб,
• жжение при мочеиспускании,
• боль в спине или в боку. У пациента может нечасто появляться кровь в моче, в этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных явлений:

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), наблюдаемая очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек), при применении этого препарата в сочетании с производными сульфонилмочевины или другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин. Симптомы низкого уровня сахара в крови:
• дрожь, потливость, чувство тревоги, учащенное сердцебиение,
• чувство голода, головная боль, нарушение зрения,
• изменения настроения или чувство спутанности сознания. Врач сообщит, как следует лечить низкий уровень сахара в крови, и как действовать, если появятся какие-либо из вышеуказанных побочных явлений. При появлении у пациента симптомов низкого уровня сахара в крови необходимо съесть таблетки глюкозы, перекусить продуктом с высоким содержанием сахара или выпить фруктовый сок. Необходимо измерить уровень сахара в крови и отдохнуть.

Другие побочные действия включают:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• тошнота, рвота,
• диарея или боль в животе,
• потеря аппетита.

Часто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек):

• инфекции половых органов (молочница) полового члена или влагалища (например, раздражение, зуд, нетипичные выделения или неприятный запах),
• боль в спине,
• дискомфорт при мочеиспускании, выделение большего, чем обычно, количества мочи или необходимость более частого мочеиспускания,
• изменения уровня холестерина или жировых веществ в крови (выявлено при лабораторных исследованиях),
• увеличение числа эритроцитов (выявлено при лабораторных исследованиях),
• снижение почечного клиренса креатинина (выявлено при лабораторных исследованиях) в начале лечения,
• нарушения вкуса,
• головокружение,
• сыпь,
• снижение или низкий уровень витамина В в крови (симптомы могут включать крайнюю усталость, боль и покраснение языка (глоссит), ощущение покалывания (парестезии) или бледность или желтушность кожи). Врач может назначить пациенту проведение определенных исследований для выявления причины симптомов, поскольку некоторые из них могут быть также вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с лечением.

Не часто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек):

• потеря слишком большого количества жидкости из организма (обезвоживание, симптомы которого могут включать сильную сухость или липкость во рту, выделение малого количества мочи или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение),
• жажда,
• запоры,
• вставание ночью для мочеиспускания,
• сухость во рту,
• снижение массы тела,
• повышение уровня креатинина (выявлено при лабораторных исследованиях крови) в начале лечения,
• повышение уровня мочевины (выявлено при лабораторных исследованиях крови).

Очень редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек):

• нарушения результатов печеночных проб, воспаление печени (гепатит),
• покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница),
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мексдагри

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Особые указания по температуре хранения этого лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мексдагри

• Активными веществами препарата являются дапаглифлозин и метформина гидрохлорид.
  Мексдагри, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг дапаглифлозина (в форме пропандиола моногидрата дапаглифлозина) и 850 мг метформина гидрохлорида.
  Мексдагри, 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг дапаглифлозина (в форме пропандиола моногидрата дапаглифлозина) и 1000 мг метформина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества:
  ядро таблетки: коповидон, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
  оболочка таблетки: поливиниловый спирт, карбонат кальция, макрогол, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) — только для дозировки 5 мг + 850 мг.

См. пункт 2 «Лекарство Мексдагри содержит натрий».
Как выглядит лекарство Мексдагри и что содержит упаковка
5 мг + 850 мг: оранжевые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой
К1 на одной стороне таблетки. Размер таблетки: 20 × 10 мм.
5 мг + 1000 мг: желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой К2 на
одной стороне таблетки. Размер таблетки: 22 × 11 мм.
Лекарство Мексдагри доступно в упаковках, содержащих:

• 14, 28, 30, 56, 60, 90 или 196 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах, в картонной пачке.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
KRKA, д.д., Ново-место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново-место, Словения
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к
местному представителю ответственного субъекта:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500