Mexdagry

Prospecto: Información para el paciente

Mexdagry, 5 mg + 850 mg, comprimidos recubiertos con película
Mexdagry, 5 mg + 1000 mg, comprimidos recubiertos con película
Dapagliflozinum + Metformini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Mexdagry y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Mexdagry
3. Cómo tomar Mexdagry
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mexdagry
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mexdagry y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos sustancias diferentes: dapagliflozina y metformina. Ambas pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como antidiabéticos orales. Son medicamentos que se toman por vía oral en la diabetes.
Mexdagry se utiliza para tratar un tipo de diabetes llamada diabetes tipo 2 en adultos (de 18 años o más), que generalmente aparece en personas de edad avanzada. En los pacientes con diabetes tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina o el organismo no responde adecuadamente a la insulina producida. Esto provoca un nivel elevado de azúcar (glucosa) en la sangre.

• La dapagliflozina actúa principalmente eliminando el exceso de azúcar del organismo a través de la orina y reduciendo la concentración de glucosa en sangre. Asimismo, puede ayudar a prevenir enfermedades del corazón.
• La metformina actúa principalmente inhibiendo la producción de glucosa en el hígado.

En el tratamiento de la diabetes:

• Este medicamento debe tomarse junto con la dieta recomendada y un programa de ejercicio físico.
• Este medicamento se utiliza cuando no se puede lograr un control adecuado de la diabetes con otros medicamentos antidiabéticos.
• Su médico puede recomendarle tomar únicamente este medicamento o combinarlo con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes. Estos pueden incluir otros medicamentos orales y/o inyecciones como insulina o un agonista del receptor GLP-1 (que ayuda al organismo a aumentar la producción de insulina cuando el nivel de azúcar en sangre es alto).
• Si actualmente está tomando dapagliflozina y metformina en comprimidos separados, su médico podría recomendarle cambiar a este medicamento. Para evitar una sobredosis, no debe continuar tomando dapagliflozina y metformina en comprimidos separados si ya está tomando Mexdagry.

Es importante que siga cumpliendo las recomendaciones sobre dieta y ejercicio físico que le hayan sido dadas por su médico, farmacéutico o enfermera.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Mexdagry

Cuándo no debe utilizarse Mexdagry

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la dapagliflozina, a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente ha tenido en algún momento coma diabético;
• si el paciente presenta diabetes descompensada, por ejemplo, hiperglucemia grave (alta concentración de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida repentina de peso, acidosis láctica (véase «Riesgo de acidosis láctica» más adelante) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una enfermedad en la que se acumulan en la sangre unas sustancias denominadas cuerpos cetónicos y que puede provocar un estado precomatoso diabético. Entre los síntomas se incluyen: dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o aliento con olor inusual a frutas;
• si el paciente tiene una función renal significativamente reducida;
• si el paciente tiene una infección grave;
• si el paciente ha perdido una cantidad considerable de líquido corporal (está deshidratado), por ejemplo, debido a diarrea prolongada o intensa, o a vómitos repetidos y frecuentes;
• si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o si padece insuficiencia cardíaca/circulatoria, o trastornos circulatorios graves o dificultades para respirar;
• si el paciente padece enfermedades o alteraciones funcionales del hígado;
• si el paciente consume grandes cantidades de alcohol, ya sea diariamente o de forma ocasional (véase el apartado «Mexdagry y alcohol»).

No debe tomar este medicamento si alguno de los puntos anteriores le afecta.
Advertencias y precauciones
Riesgo de acidosis láctica
El medicamento Mexdagry puede provocar un efecto adverso muy raro pero muy grave denominado
acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene alteraciones de la función renal. El riesgo de acidosis
láctica también aumenta en caso de diabetes descompensada, infección grave, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase información más detallada a continuación), alteraciones de la función hepática y cualquier estado patológico en el que alguna parte del cuerpo no reciba suficiente oxígeno (por ejemplo, enfermedades cardíacas agudas y graves).
Si alguna de las circunstancias anteriores afecta al paciente, debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.
Debe suspender temporalmente el uso de Mexdagry si el paciente presenta una enfermedad
que pueda provocar deshidratación (pérdida significativa de agua corporal), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición a temperaturas elevadas o si el paciente ingiere menos líquidos de lo habitual. Consulte a su médico para obtener instrucciones más detalladas.
Debe dejar de tomar Mexdagry y ponerse inmediatamente en contacto con su médico o el hospital
más cercano si aparece alguno de los síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede derivar en coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

• vómitos,
• dolor abdominal,
• calambres musculares,
• malestar general junto con un cansancio intenso,
• dificultad para respirar,
• disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco.

La acidosis láctica es un estado agudo que pone en peligro la vida y que requiere tratamiento inmediato en el hospital.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico para obtener instrucciones adicionales si:

• el paciente padece una enfermedad hereditaria genética que afecta a las mitocondrias (estructuras celulares productoras de energía), como el síndrome MELAS (encefalopatía mitocondrial, miopatía, acidosis láctica y episodios similares a accidentes cerebrovasculares) o diabetes hereditaria materna y sordera (MIDD, por sus siglas en inglés: maternal inherited diabetes and deafness).
• tras comenzar a tomar metformina, el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas: convulsiones, deterioro de las funciones cognitivas, dificultad para moverse, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), migraña y sordera.

Antes de comenzar y durante el tratamiento con Mexdagry, debe informar a su médico,
farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene diabetes tipo 1, un tipo de diabetes que generalmente comienza en personas jóvenes y en el que el organismo no produce insulina. No debe utilizar Mexdagry para tratar esta enfermedad.
• si el paciente experimenta pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, dolor abdominal, sed intensa, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia o fatiga inusual, aliento con olor dulce, sabor metálico o dulce en la boca o cambios en el olor de la orina o del sudor, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano. Estos síntomas pueden indicar una «cetoacidosis diabética», una complicación rara pero grave, a veces potencialmente mortal, de la diabetes causada por un aumento de la concentración de «cuerpos cetónicos» en la orina o en la sangre, detectable mediante análisis. El riesgo de cetoacidosis diabética puede aumentar con el ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, deshidratación, reducción repentina de la dosis de insulina o un aumento de la necesidad de insulina debido a una intervención quirúrgica grave o una enfermedad grave.
• si el paciente tiene enfermedades renales. Su médico controlará la función renal del paciente.
• si el paciente tiene una concentración muy elevada de glucosa en sangre, lo que puede provocar deshidratación (pérdida excesiva de líquidos). Los posibles síntomas de deshidratación se indican en el apartado 4. Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si ha tenido alguno de estos síntomas.
• si el paciente toma medicamentos para la presión arterial (antihipertensivos) y tiene antecedentes de presión arterial baja (hipotensión). Hay más información más adelante, en el apartado «Mexdagry y otros medicamentos».
• si el paciente sufre infecciones urinarias frecuentes. Este medicamento puede favorecer el desarrollo de infecciones urinarias, por lo que su médico podría recomendar controles más frecuentes para vigilar mejor su estado de salud. Si el paciente desarrolla una infección grave, su médico podría considerar modificar temporalmente el tratamiento.

Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica importante, no debe tomar Mexdagry durante la intervención ni durante un tiempo después. Su médico decidirá cuándo debe suspender y reanudar el tratamiento con Mexdagry.
Es importante realizar controles regulares de los pies y seguir todas las recomendaciones sobre el cuidado de los mismos que le dé su médico.
Si alguno de los avisos anteriores le afecta (o si no está seguro), debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera antes de utilizar este medicamento.
Si el paciente presenta un conjunto de síntomas como dolor, sensibilidad al tacto, enrojecimiento o hinchazón en los órganos genitales externos o en la zona entre estos y el ano, junto con fiebre o malestar general, debe acudir inmediatamente a su médico.
Estos síntomas podrían indicar una infección rara pero grave o incluso potencialmente mortal denominada fascitis necrotizante del periné o gangrena de Fournier, que provoca daño en el tejido subcutáneo. Es necesario iniciar inmediatamente el tratamiento de la gangrena de Fournier.
Función renal
Durante el tratamiento con Mexdagry, su médico controlará la función renal del paciente al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si el paciente es mayor o tiene una función renal que empeora.
Glucosa en orina
Debido al mecanismo de acción de este medicamento, los análisis de laboratorio mostrarán glucosa (azúcar) en la orina durante el tratamiento.
Niños y adolescentes
No debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de pacientes.
Mexdagry y otros medicamentos
Si al paciente se le inyecta un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, para una radiografía o una tomografía computarizada, debe suspender el tratamiento con Mexdagry antes o como muy tarde en el momento de la inyección. Su médico decidirá cuándo debe suspender y reanudar el tratamiento con Mexdagry.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar. Es posible que necesite controles más frecuentes de la glucosa en sangre y evaluaciones de la función renal o que su médico deba ajustar la dosis de Mexdagry. Es especialmente importante informar sobre los siguientes medicamentos:

• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
• otros medicamentos que reducen el nivel de azúcar en sangre, como insulina o derivados de las sulfonilureas. Su médico podría recomendar reducir la dosis de estos medicamentos para prevenir niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia);
• si el paciente toma litio, ya que Mexdagry puede reducir la cantidad de litio en sangre;
• cimetidina, un medicamento utilizado para tratar enfermedades y afecciones del estómago;
• medicamentos broncodilatadores (agonistas de los receptores beta-2 adrenérgicos), utilizados en el tratamiento del asma;
• corticosteroides (utilizados para tratar estados inflamatorios en enfermedades como el asma y la artritis, administrados por vía oral, inyectada o inhalada);
• medicamentos para el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib);
• ciertos medicamentos para la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II).

Mexdagry y alcohol
Debe evitar el consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento con Mexdagry, ya que podría aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase el apartado «Advertencias y precauciones»).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si queda embarazada, debe dejar de tomar Mexdagry, ya que no se recomienda su uso durante el segundo y tercer trimestre (los últimos 6 meses) del embarazo. Debe consultar con su médico para determinar la mejor forma de controlar la glucemia durante el embarazo.
Si la paciente amamanta o desea amamantar, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento. No debe utilizar este medicamento durante la lactancia. La metformina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. No se sabe si la dapagliflozina pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Mexdagry no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos
y manejar maquinaria. Sin embargo, el uso de este medicamento junto con otros que reducen el nivel de azúcar en sangre, como insulina o derivados de las sulfonilureas, puede provocar una disminución excesiva del nivel de glucosa en sangre (hipoglucemia), que se manifiesta como debilidad, mareo, sudoración excesiva, taquicardia, alteraciones visuales o dificultad para concentrarse, lo que podría afectar la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.
No debe conducir vehículos ni utilizar herramientas ni manejar maquinaria si comienza a experimentar estos síntomas.
Mexdagry contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Mexdagry

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
Qué cantidad de medicamento tomar

• La dosis de este medicamento que debe tomar el paciente varía según su estado clínico y las dosis actuales de metformina y (o) tabletas separadas de dapagliflozina y metformina que esté tomando. El médico informará al paciente exactamente qué potencia de tabletas de este medicamento debe tomar.
• La dosis recomendada es una tableta dos veces al día.

Administración del medicamento

• La tableta debe tragarse entera, acompañada de medio vaso de agua.
• Las tabletas pueden tomarse durante las comidas. Esto tiene como objetivo reducir el riesgo de efectos adversos a nivel del estómago.
• Las tabletas deben tomarse dos veces al día: una por la mañana (durante el desayuno) y otra por la noche (durante la cena). Los símbolos en el blíster ayudarán a recordar qué dosis ya se ha tomado.
  El sol ( ) indica la dosis matutina y la luna ( ) la dosis vespertina.
  El médico puede recomendar el uso de este medicamento junto con otros medicamentos para reducir los niveles de azúcar en sangre.
  Estos pueden ser medicamentos orales o administrados mediante inyección, como insulina
  o un agonista del receptor GLP-1. Es importante tomar estos otros medicamentos según las indicaciones
  del médico. Esto ayudará a obtener los mejores resultados del tratamiento.
  Dieta y ejercicio físico
  Para controlar adecuadamente la diabetes, debe mantenerse una dieta adecuada y realizar ejercicio físico,
  aunque el paciente esté tomando este medicamento. Es importante, por tanto, seguir las recomendaciones del médico,
  farmacéutico o enfermera sobre dieta y ejercicio; en particular, si el paciente sigue una dieta para diabéticos destinada a mantener un peso adecuado, debe continuar con dicha dieta durante el tratamiento con este medicamento.
  Uso de una dosis superior a la recomendada de Mexdagry
  Si se toma una dosis superior a la recomendada de Mexdagry, el paciente podría desarrollar acidosis láctica.
  Los síntomas de la acidosis láctica incluyen: náuseas intensas o vómitos, dolor abdominal, calambres musculares, cansancio extremo o dificultad para respirar.
  Si el paciente desarrolla acidosis láctica, podría requerir hospitalización inmediata, ya que esta afección puede provocar coma. En tal caso, debe dejarse de tomar inmediatamente este medicamento y debe contactarse sin demora con el médico o el hospital más cercano (ver punto 2). Debe llevarse el envase del medicamento.
  Olvido de la toma de Mexdagry
  Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde.
  Si el paciente no recuerda la dosis hasta el momento de tomar la siguiente, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual.
  No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
  Interrupción del tratamiento con Mexdagry
  No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar primero con el médico. Los niveles de azúcar en sangre
  pueden aumentar tras la suspensión del medicamento.
  Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse el tratamiento con Mexdagry y consultar inmediatamente al médico si el paciente
presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o potencialmente graves:

• Acidosis láctica, muy rara (puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 personas). Mexdagry puede provocar muy raramente un efecto adverso muy grave conocido como acidosis láctica (ver sección 2 «Advertencias y precauciones»). Si este efecto se presenta en el paciente, debe interrumpirse inmediatamente la toma de Mexdagry y debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o el hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.

Debe consultarse inmediatamente al médico o al hospital más cercano si el paciente presenta
cualquiera de los siguientes efectos adversos:

• Cetoacidosis diabética, observada raramente (puede presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas). Los síntomas de cetoacidosis son (ver también sección 2 «Advertencias y precauciones»):
• aumento de la concentración de «cuerpos cetónicos» en la orina o en la sangre,
• pérdida rápida de peso,
• náuseas o vómitos,
• dolor abdominal,
• intensa sed,
• respiración rápida y profunda,
• confusión,
• somnolencia o fatiga inusual,
• aliento con olor dulce, sabor dulce o metálico en la boca, o cambio en el olor de la orina o del sudor. Puede presentarse independientemente del nivel de azúcar en sangre. El médico puede decidir suspender o interrumpir el tratamiento con Mexdagry.
• Fascitis necrotizante perineal, también conocida como gangrena de Fournier, infección grave de los tejidos blandos de los órganos genitales externos o de la región entre los órganos genitales y el ano, muy rara.

Debe interrumpirse el tratamiento con Mexdagry y consultar lo antes posible al médico si el
paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o potencialmente graves:

• Infecciones del tracto urinario, frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas). Los síntomas de una infección urinaria grave son:
• fiebre y/o escalofríos,
• sensación de ardor al orinar,
• dolor en la espalda o en el costado. Con frecuencia no muy alta, puede aparecer sangre en la orina, en cuyo caso debe consultarse inmediatamente al médico.

Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta cualquiera de
los siguientes efectos adversos:

• Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), muy frecuente (puede presentarse en más de 1 de cada 10 personas), cuando este medicamento se toma junto con derivados de las sulfonilureas u otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre, como la insulina. Los síntomas de hipoglucemia son:
• temblores, sudoración, sensación de ansiedad, taquicardia,
• sensación de hambre, dolor de cabeza, alteraciones visuales,
• cambios de humor o sensación de confusión. El médico informará sobre cómo tratar la hipoglucemia y qué hacer si se presentan cualquiera de los efectos adversos mencionados. Si el paciente presenta síntomas de hipoglucemia, debe ingerir tabletas de glucosa, un alimento rico en azúcar o beber zumo de frutas. Debe medirse el nivel de azúcar en sangre y descansar.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas, vómitos,
• diarrea o dolor abdominal,
• pérdida de apetito.

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• infecciones genitales (cándida) del pene o de la vagina (por ejemplo, irritación, picor, secreción anormal o olor desagradable),
• dolor de espalda,
• molestias al orinar, orinar más de lo habitual o necesidad de orinar con mayor frecuencia,
• alteraciones en los niveles de colesterol o lípidos en sangre (detectadas en análisis de laboratorio),
• aumento del número de glóbulos rojos (detectado en análisis de laboratorio),
• disminución del aclaramiento renal de la creatinina (detectado en análisis de laboratorio) al inicio del tratamiento,
• alteraciones del gusto,
• mareo,
• erupción cutánea,
• disminución o bajo nivel de vitamina B en sangre (los síntomas pueden incluir fatiga extrema, dolor y enrojecimiento de la lengua (glositis), sensación de hormigueo (parestesias) o coloración pálida o amarillenta de la piel). El médico puede solicitar al paciente algunas pruebas para identificar la causa de los síntomas, ya que algunos de ellos también pueden deberse a la diabetes u otros problemas de salud no relacionados con el tratamiento.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• pérdida excesiva de líquidos del organismo (deshidratación, cuyos síntomas pueden incluir sequedad o pegajosidad en la boca, escasa orina o ausencia de orina, o taquicardia),
• sed,
• estreñimiento,
• necesidad de levantarse por la noche para orinar,
• sequedad en la boca,
• pérdida de peso,
• aumento de la concentración de creatinina (detectado en análisis de sangre) al inicio del tratamiento,
• aumento de la concentración de urea (detectado en análisis de sangre).

Muy raras (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas):

• resultados anormales en pruebas hepáticas, inflamación del hígado (hepatitis),
• enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción pruriginosa (urticaria),
• inflamación renal (nefritis tubulointersticial).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse
al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de
Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Mexdagry

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en la caja de cartón tras la abreviatura «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación de este medicamento.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mexdagry

• Las sustancias activas del medicamento son dapagliflozina y clorhidrato de metformina.
  Mexdagry, 5 mg + 850 mg, comprimidos recubiertos
  Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de dapagliflozina (en forma de dapagliflozina propanodiol monohidratada) y 850 mg de clorhidrato de metformina.
  Mexdagry, 5 mg + 1000 mg, comprimidos recubiertos
  Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de dapagliflozina (en forma de dapagliflozina propanodiol monohidratada) y 1000 mg de clorhidrato de metformina.

• Los demás componentes (excipientes) son:
  Núcleo del comprimido: copovidona, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
  Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, carbonato de calcio, macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) – solo para la presentación de 5 mg + 850 mg.

Véase el apartado 2 «El medicamento Mexdagry contiene sodio».
Aspecto del medicamento Mexdagry y contenido del envase
5 mg + 850 mg: Comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, de color naranja, con la inscripción
K1 en una de las caras. Dimensiones del comprimido: 20 x 10 mm.
5 mg + 1000 mg: Comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, de color amarillo, con la inscripción K2 en una de las caras. Dimensiones del comprimido: 22 x 11 mm.
El medicamento Mexdagry está disponible en envases que contienen:

• 14, 28, 30, 56, 60, 90 u 196 comprimidos recubiertos, en blísters, dentro de una caja de cartón.

No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, consulte al
representante local del titular de la autorización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Równoległa 5
02-235 Varsovia, Polonia
Tel. 22 57 37 500